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Comparaison des applications de réalité virtuelle et d'imagerie motrice chez les patients présentant une instabilité de la cheville

5 avril 2024 mis à jour par: Doaa Tarek Fathy Elsayed HAKAM, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Dans cette étude, les effets de différentes méthodes de traitement pour les patients souffrant d'instabilité de la cheville sont comparés dans le but de trouver le traitement optimal. En comparant la réalité virtuelle, l'imagerie motrice et les programmes de rééducation classiques pour clarifier leurs effets sur l'équilibre statique et dynamique de la cheville, la proprioception, l'amplitude de mouvement, la force musculaire, la douleur, la fonction et la satisfaction des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude sera réalisée au Département de physiothérapie et de réadaptation de l'Université d'Istanbul-Cerrahpaşa avec 30 participants. Les sujets qui répondent aux critères d'inclusion et qui acceptent volontairement de participer à cette étude seront répartis au hasard en 3 groupes d'étude en tant que programme de traitement de réadaptation en physiothérapie conventionnelle, groupe conventionnel + réalité virtuelle (VR) et groupe conventionnel + VR + imagerie motrice (MI). Groupe 1 (programme de physiothérapie conventionnelle) : Un programme de traitement de physiothérapie et de réadaptation sera appliqué aux patients. Dans ce programme, un protocole d'exercices de 30 à 40 minutes couvrant des exercices de proprioception, d'équilibre et de renforcement sera mis en œuvre. Groupe 2 ; Groupe VR : en plus du programme de physiothérapie conventionnel, un programme de réalité virtuelle (VR) sera appliqué à ce groupe en utilisant des jeux d'équilibre et de renforcement de Nintendo Wii Fit Plus ; exercice d'échauffement (5 minutes), entraînement (20 minutes) et exercice de récupération (5 minutes) pour un total de 30 minutes. Groupe 3 ; Imagerie motrice (IM) : ce groupe sera initié au programme explicite d'imagerie motrice s'ajoutant aux programmes de physiothérapie conventionnelle et de réalité virtuelle. Le contenu du programme d'imagerie durera 20 minutes au total, avec 5 minutes de relaxation et 15 minutes d'entraînement à l'imagerie.

Tous les patients des groupes seront traités pour un total de 12 séances, 3 jours par semaine, sur une période de 4 semaines. La durée des séances variera selon les groupes. Les interventions dureront environ 40 à 80 minutes.

La mobilité et l'instabilité de la cheville seront évaluées à travers différents tests. Les paramètres d'équilibre seront mesurés avec le Star Balance Test pour l'équilibre dynamique et le Single Leg Stance Test pour l'équilibre statique. L'intensité de la douleur sera mesurée avec le dispositif de seuil de douleur de pression également avec une échelle visuelle analogique. La force musculaire sera évaluée par un test musculaire manuel. L'amplitude de mouvement de la cheville et la sensation de position de l'articulation seront mesurées avec une application mobile telle qu'un inclinomètre. Enfin, 2 questionnaires seront utilisés pour évaluer la capacité fonctionnelle et la satisfaction des patients. Ceux-ci sont; Outil d'instabilité de la cheville de Cumberland et questionnaire de l'échelle d'évaluation globale respectivement. Tous les paramètres d'évaluation (mesure des résultats) seront évalués deux fois, avant et après le traitement (après 4 semaines), ce qui prendra environ 30 à 45 minutes.

Le programme d’analyse G*Power a été utilisé pour calculer la taille de l’échantillon de l’étude. Bien que les résultats de l'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland (CAIT) aient été pris comme référence, la taille de l'effet a été calculée à 1,35 et le nombre de sujets à inclure dans l'étude a été rapporté comme un total de 15 patients (groupe 1 : 5/groupe 2 : 5/Groupe 3 : 5) afin d'être déterminé comme significatif avec une puissance de 95 % et une erreur de type 1 = 0,05, cependant, le taux d'exclusion a été ajouté à 25 % et il a été décidé d'inclure un total de 30 patients ( Groupe 1 : 10/Groupe 2 : 10/Groupe 3 : 10) (1). Le programme statistique SPSS (Statistical Package for Social Sciences) (SPSS 20.0) sera utilisé pour l'analyse statistique des données obtenues. Dans toutes les analyses, p <0,05 sera considéré comme statistiquement significatif. Avant l'analyse finale, les données seront examinées pour tester l'hypothèse de normalité à l'aide du test de Shapiro-Wilk, qui reflète une distribution normale (p > 0,05). De plus, le test de Levene a été utilisé pour tester l'homogénéité de la variance et aucune différence significative n'a été trouvée (p > 0,05). Si les données sont normalement distribuées, l'analyse paramétrique (par ex. Test t, ANOVA, Test t apparié et Régression linéaire) seront utilisés, sinon une analyse non paramétrique (par ex. Mann-Whitney U Test, Wilcoxon Signed-Rank Test, Kruskal-Wallis Test et Spearman's Rank Corrélation) seront utilisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets avec ≤27 points selon le paramètre de cheville de Cumberland (≤27 points représentent des chevilles instables) (12).
  • Patients présentant une instabilité à la fois mécanique et fonctionnelle
  • Patients présentant une instabilité après une entorse de la cheville
  • Patients présentant une instabilité subaiguë (10 jours après la blessure) et chronique de la cheville
  • Maladies/patients sans indication chirurgicale
  • Cas entre 18 et 39 ans
  • Genre Homme Femme)

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une instabilité aiguë de la cheville
  • Athlètes souffrant d'instabilité de la cheville
  • Antécédents de chirurgie des membres inférieurs
  • Ceux qui ont un score Cumberland Ankle Instability Instrument (CAIT) inférieur à 24.
  • Ne peut pas marcher sans une aide à la marche.
  • Les participants à un autre programme d’exercices pouvant affecter leurs pieds.
  • Sujets ayant été impliqués dans différents traitements de l'instabilité au cours des 3 derniers mois
  • Les patients présentant des problèmes neurologiques, rhumatologiques ou vestibulaires seront exclus (14).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe programme de physiothérapie conventionnelle
Un programme de traitement de physiothérapie et de réadaptation sera appliqué aux patients. Dans ce programme, un protocole d'exercices de 30 à 40 minutes comprenant des exercices de proprioception, d'équilibre et de renforcement sera appliqué.
Un programme de traitement de physiothérapie et de réadaptation sera appliqué aux patients. Dans ce programme, un protocole d'exercices de 30 à 40 minutes couvrant des exercices de proprioception, d'équilibre et de renforcement sera mis en œuvre. Pour un total de 12 séances, 3 jours par semaine, sur une période de 4 semaines
Comparateur actif: Groupe de programmes de réalité virtuelle (VR)
Un programme de réalité virtuelle (VR) sera appliqué en plus du programme de physiothérapie conventionnel. En réalité virtuelle ; les sujets seront invités à se tenir debout sur la Wii fit balance board et pourront voir et participer physiquement et visuellement au jeu. Nintendo Wii Fit Plus durera 30 minutes au total sous forme d'exercice d'échauffement (5 minutes), d'entraînement (20 minutes) et d'exercice de récupération (5 minutes). Des jeux vidéo interactifs seront utilisés, comprenant à la fois des exercices de force et d’équilibre. Les exercices de l'étude comprennent 5 renforcements musculaires (par ex. fente avant/fente, extension d'une jambe, levée de jambe latérale, flexion d'une jambe, aviron) et 5 exercices d'équilibre (par ex. jouer au football, slalom à ski, funambulisme, slalom en snowboard) parmi les programmes intégrés à la Nintendo Wii Fit Plus.
Un programme de traitement de physiothérapie et de réadaptation sera appliqué aux patients. Dans ce programme, un protocole d'exercices de 30 à 40 minutes couvrant des exercices de proprioception, d'équilibre et de renforcement sera mis en œuvre. Pour un total de 12 séances, 3 jours par semaine, sur une période de 4 semaines
un programme de réalité virtuelle (VR) sera appliqué à l'aide de jeux d'équilibre et de renforcement de Nintendo Wii Fit Plus ; exercice d'échauffement (5 minutes), entraînement (20 minutes) et exercice de récupération (5 minutes) pour un total de 30 minutes. Pour un total de 12 séances, 3 jours par semaine, sur une période de 4 semaines
Comparateur actif: Groupe de programmes d'imagerie motrice (IM)
En plus des programmes de réalité virtuelle et de physiothérapie conventionnelle, un programme d'imagerie motrice sera proposé aux patients de ce groupe. En utilisant la méthode MI explicite, les individus seront explicitement invités à effectuer des images (2). Le physiothérapeute demandera au patient d'imaginer un lieu réel ou imaginaire, paisible, heureux et relaxant. Ensuite, il leur sera demandé d'imaginer qu'ils se trouvent sur cette photo. Les patients seront invités à s'imaginer en train de faire des exercices de physiothérapie et à ressentir les mouvements aussi vivement que possible. Le contenu du programme d'imagerie durera 20 minutes au total, avec 5 minutes de relaxation et 15 minutes d'entraînement à l'imagerie.
Un programme de traitement de physiothérapie et de réadaptation sera appliqué aux patients. Dans ce programme, un protocole d'exercices de 30 à 40 minutes couvrant des exercices de proprioception, d'équilibre et de renforcement sera mis en œuvre. Pour un total de 12 séances, 3 jours par semaine, sur une période de 4 semaines
un programme de réalité virtuelle (VR) sera appliqué à l'aide de jeux d'équilibre et de renforcement de Nintendo Wii Fit Plus ; exercice d'échauffement (5 minutes), entraînement (20 minutes) et exercice de récupération (5 minutes) pour un total de 30 minutes. Pour un total de 12 séances, 3 jours par semaine, sur une période de 4 semaines
Les patients seront initiés à un programme d'imagerie motrice explicite dont le contenu du programme d'imagerie durera 20 minutes au total, avec 5 minutes de relaxation et 15 minutes d'entraînement à l'imagerie. Pour un total de 12 séances, 3 jours par semaine, sur une période de 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: deux semaines
Une échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour l'évaluation de la douleur. Ce test est un test subjectif, valide et fiable. Il permet également de gagner du temps et est facile à appliquer et à comprendre par le patient, car il lui sera demandé d'évaluer sa douleur de 0 à 10, 0 faisant référence à : aucune douleur et 10 faisant référence à à : douleur intense maximale.
deux semaines
Seuil de douleur de pression (PPT)
Délai: deux semaines
Le seuil de douleur à la pression (PPT) est utilisé pour mesurer la douleur. Ce test est un test objectif valide et fiable qui nous fournira des résultats plus précis en fonction de la sensation de douleur. C’est également un gain de temps et une application facile. Le test PPT sera appliqué sur la zone la plus douloureuse de l'articulation de la cheville et le résultat sera comparé à l'autre extrémité, ainsi qu'à une zone saine proche d'une zone telle que le tibial antérieur. Le calcul se fera en kilogrammes.
deux semaines
Test d'équilibre des excursions en étoiles (SEBT)
Délai: deux semaines
L'équilibre dynamique et l'instabilité seront évalués à l'aide du Star Excursion Balance Test (SEBT) pour l'évaluation de l'équilibre dynamique. Ce test permet de gagner du temps et ne nécessite pas l’utilisation d’équipement spécial. Cela pourrait être réalisé facilement avec une configuration simple. Quatre bandes de ruban adhésif devront être coupées à une longueur de 183 à 244 cm chacune. Deux pièces seront utilisées pour former un « + », les deux autres étant placées par-dessus pour former un « x » afin de former une étoile. Il est important que toutes les lignes soient séparées les unes des autres par un angle de 45°. Le but du SEBT est de maintenir une position sur une jambe tout en atteignant le plus loin possible avec la jambe controlatérale. Les résultats seront obtenus en centimètres.
deux semaines
Test d'équilibre sur une jambe (SLBT)
Délai: deux semaines
Le test d'équilibre sur une jambe (SLBT) sera utilisé pour aider à l'équilibre statique. Ce test est un test facile et applicable sans aucun appareil ni configuration spéciale. Nous demanderons simplement au participant de se tenir sur une jambe et nous calculerons la moyenne de trois essais dans chaque membre, le patient sera administré pendant 3 minutes les yeux ouverts et encore 3 minutes les yeux fermés avec une durée maximale d'une minute pour chaque essai. La durée commence lorsque le patient lève son pied du sol et se termine lorsque son pied touche le sol. Le test se termine lorsque le pied bouge ou que le temps atteint le maximum (60 secondes).
deux semaines
Sens de position articulaire (JPS)
Délai: deux semaines
La proprioception et le sens de la position articulaire (JPS) seront mesurés à l'aide d'applications mobiles telles que Tiltmeter pour iPhone et Handy Level (inclinomètre) pour Android (8). De nos jours, l’utilisation d’applications mobiles pour l’évaluation devient une méthode largement acceptée, valide et fiable, abordable et applicable. Afin de calculer avec précision le JPS, la technique de repositionnement actif de la cheville sera utilisée. Il sera demandé aux individus de déplacer leurs pieds dans les directions de dorsiflexion et de flexion plantaire vers deux cibles (10° et 15°). Pendant les mesures JPS, tous les patients auront les yeux bandés pour éliminer la contribution de la vision.
deux semaines
Plage de mouvement (ROM)
Délai: deux semaines
L'amplitude de mouvement (ROM) sera calculée avec l'application mobile inclinomètre. L'utilisation d'une application mobile facilitera l'obtention d'une ROM de la cheville (dorsiflexion, planteurflexion, inversion et éversion). Dans ce test, la ROM sera calculée pour clarifier la ligne de base (amplitude normale de mouvement) de la cheville et découvrir les changements avant et après l'intervention. Effectuer également le test de proprioception à partir de la bonne position de départ.
deux semaines
Force musculaire
Délai: deux semaines
La force musculaire des membres inférieurs sera évaluée à l'aide de tests musculaires manuels (MMT). Le MMT est une méthode fondamentale qui ne nécessite aucun appareil ni configuration. Nous utiliserons la littérature disponible comme référence pour appliquer le MMT de la manière la plus fiable et la plus valide. Selon la méthode d'évaluation (0 - Pas de contraction, 1 - Vibration ou sensation de contraction, 2 - Mouvement actif avec suppression de la gravité, 3 - Mouvement actif contre la gravité, 4 - Mouvement actif contre la gravité et la résistance, 5 - Force normale) ( dix). Les groupes musculaires fléchisseurs plantaires, dorsiflexeurs, le muscle tibial antérieur et le groupe musculaire abducteur de la hanche seront évalués.
deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'instabilité de la cheville de Cumberland (CAIT)
Délai: deux semaines
La capacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du questionnaire d'instabilité de la cheville de Cumberland (CAIT). C'est un outil valide, fiable, permettant de gagner du temps et facile à comprendre. Le CAIT est une échelle de 9 éléments sur 30 points utilisant une valeur numérique qui mesure la gravité de l'instabilité de la cheville. Le participant sera invité à répondre à ces questions pour les deux chevilles.
deux semaines
Satisfaction des patients
Délai: deux semaines
En utilisant l'échelle d'évaluation globale, la satisfaction du patient sera mesurée en lui demandant directement dans quelle mesure il est satisfait du traitement fourni. Cet outil est un outil simple et direct, qui est une échelle de Likert à 5 points. La satisfaction des patients (après le traitement) est notée comme suit : bien pire, pire, identique, meilleure et bien meilleure.
deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: YILDIZ AKBABA, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Directeur d'études: Doaa HAKAM, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-74555795-050.04-941155

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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