虚拟现实和运动想象在踝关节不稳定患者中的应用比较
研究概览
详细说明
这项研究将在伊斯坦布尔大学 Cerrahpaşa 物理治疗和康复系进行，共有 30 名参与者。 符合纳入标准并自愿同意参加本研究的受试者将被随机分为3个研究组：常规物理治疗康复治疗方案、常规+虚拟现实（VR）组和常规+VR+运动想象（MI）组。 第一组（常规物理治疗方案）：对患者进行物理治疗和康复治疗方案。 在这个项目中，将实施一个30-40分钟的锻炼方案，涵盖本体感觉、平衡和力量练习。 第 2 组； VR组：除了传统的物理治疗程序外，该组还将应用虚拟现实（VR）程序，使用Nintendo Wii Fit Plus的平衡和强化游戏；热身运动（5分钟）、锻炼（20分钟）和放松运动（5分钟）共30分钟。 第 3 组；运动想象 (MI)：该小组将在传统物理治疗和 VR 项目的基础上引入显式运动想象项目。 意象节目内容共20分钟，其中放松5分钟，意象训练15分钟。
各组中的所有患者将在 4 周内接受总共 12 次治疗，每周 3 天。 会议持续时间将根据小组的不同而有所不同。 干预将持续大约 40-80 分钟。
将通过不同的测试来评估脚踝的灵活性和不稳定性。 平衡参数将通过动态平衡的星形平衡测试和静态平衡的单腿站立测试来测量。 将使用压力疼痛阈值装置以及视觉模拟量表来测量疼痛强度。 肌肉力量将通过手动肌肉测试进行评估。 将使用倾斜计等移动应用程序来测量踝关节的运动范围和关节位置感觉。 最后，将使用 2 份问卷来评估功能能力和患者满意度。 这些都是;分别采用坎伯兰踝关节不稳定工具和整体评估量表问卷。 所有评估参数（结果测量）将在治疗前和治疗后（4 周后）评估两次。大约需要 30 至 45 分钟。
G*Power分析程序用于计算研究的样本量。 以坎伯兰踝关节不稳定工具（CAIT）变化结果为参考，计算出效应大小为1.35，报告纳入研究的受试者人数为总共15名患者（第1组：5人/组） 2：5/组3：5）为了以95％功效和1型误差=0.05确定显着性，但是，排除率增加为25％，并决定总共包括30名患者（第 1 组：10 个/第 2 组：10 个/第 3 组：10 个) (1)。 SPSS（社会科学统计软件包）（SPSS 20.0）统计程序将用于对获得的数据进行统计分析。 在所有分析中，p<0.05 将被视为具有统计显着性。 在最终分析之前，将使用 Shapiro-Wilk 检验对数据进行筛选以检验正态性假设，该检验反映正态分布 (p > 0.05)。 此外，使用 Levene 检验检验方差齐性，未发现显着差异（p > 0.05）。 如果数据呈正态分布，则进行参数分析（例如 将使用 t 检验、方差分析、配对 t 检验和线性回归），否则使用非参数分析（例如 将使用 Mann-Whitney U 检验、Wilcoxon 符号秩检验、Kruskal-Wallis 检验和 Spearman 等级相关性）。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Doaa HAKAM, PT
- 电话号码：+905345456224
- 邮箱：d.hakam@ogr.iuc.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：YILDIZ AKBABA, Assoc. Prof.
- 电话号码：+905323774013
- 邮箱：yildizanalay@iuc.edu.tr
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Istanbul University-Cerrahpasa (IUC)
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接触：
- Doaa HAKAM, PT
- 电话号码：+905345456224
- 邮箱：d.hakam@ogr.iuc.edu.tr
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接触：
- YILDIZ AKBABA, Assoc. Prof.
- 邮箱：yildizanalay@iuc.edu.tr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据坎伯兰踝关节参数≤27分的受试者（≤27分代表踝关节不稳定）（12）。
- 机械和功能不稳定的患者
- 踝关节扭伤后不稳定的患者
- 亚急性（受伤后 10 天）和慢性踝关节不稳定的患者
- 无手术指征的疾病/患者
- 病例年龄在18-39岁之间
- 性别（男-女）
排除标准：
- 急性踝关节不稳患者
- 踝关节不稳定的运动员
- 既往下肢手术史
- 坎伯兰踝关节不稳定性测试仪 (CAIT) 得分低于 24 分的人。
- 没有支撑性助行器就无法行走。
- 参加另一项可能影响足部锻炼计划的参与者。
- 在过去 3 个月内因不稳定而接受过不同治疗的受试者
- 患有神经系统、风湿病或前庭问题的患者将被排除在外 (14)。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规物理治疗项目组
物理治疗和康复治疗计划将应用于患者。
在此计划中，将采用 30-40 分钟的锻炼方案，包括本体感觉、平衡和力量练习。
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物理治疗和康复治疗计划将应用于患者。
在这个项目中，将实施一个30-40分钟的锻炼方案，涵盖本体感觉、平衡和力量练习。
为期 4 周，每周 3 天，总共 12 节课程
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有源比较器：虚拟现实（VR）节目组
除了传统的物理治疗程序外，还将应用虚拟现实（VR）程序。
在虚拟现实中；受试者将被要求站在 Wii fit 平衡板上，并且能够在身体和视觉上看到并参与游戏。
Nintendo Wii Fit Plus 将持续 30 分钟，包括热身运动（5 分钟）、锻炼（20 分钟）和放松运动（5 分钟）。
将使用互动视频游戏，包括力量和平衡练习。
研究中的练习包括 5 种肌肉强化练习（例如：
向前弓步/弓步、单腿伸展、侧腿抬高、单腿弯曲、划船）和 5 项平衡练习（例如
踢足球、滑雪回转、走钢丝、滑雪板回转）都是任天堂 Wii Fit Plus 内置的程序。
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物理治疗和康复治疗计划将应用于患者。
在这个项目中，将实施一个30-40分钟的锻炼方案，涵盖本体感觉、平衡和力量练习。
为期 4 周，每周 3 天，总共 12 节课程
虚拟现实（VR）程序将通过任天堂 Wii Fit Plus 的平衡和强化游戏来应用；热身运动（5分钟）、锻炼（20分钟）和放松运动（5分钟）共30分钟。
为期 4 周，每周 3 天，总共 12 节课程
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有源比较器：运动想象 (MI) 项目组
除了虚拟现实和常规物理治疗项目外，本组患者还将接受运动想象项目。
使用显式 MI 方法，个体将被明确指示进行想象 (2)。
物理治疗师会要求患者想象一个真实或幻想的平静、快乐和放松的地方。
然后，他们将被要求想象自己在这张照片中。
患者将被要求想象自己正在做物理治疗练习，并尽可能生动地感受这些动作。
意象节目内容共20分钟，其中放松5分钟，意象训练15分钟。
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物理治疗和康复治疗计划将应用于患者。
在这个项目中，将实施一个30-40分钟的锻炼方案，涵盖本体感觉、平衡和力量练习。
为期 4 周，每周 3 天，总共 12 节课程
虚拟现实（VR）程序将通过任天堂 Wii Fit Plus 的平衡和强化游戏来应用；热身运动（5分钟）、锻炼（20分钟）和放松运动（5分钟）共30分钟。
为期 4 周，每周 3 天，总共 12 节课程
将向患者介绍显性运动想象计划，该计划的内容总共持续20分钟，其中5分钟放松和15分钟想象训练。
为期 4 周，每周 3 天，总共 12 节课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：两周
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视觉模拟量表（VAS）将用于疼痛评估。
该测试是一项主观、有效且可靠的测试，而且节省时间，易于患者应用和理解，因为患者会被要求将疼痛从 0 到 10 进行评分，0 指的是：无疼痛，10 指的是：至：最剧烈的疼痛。
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两周
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压痛阈值 (PPT)
大体时间：两周
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压痛阈值 (PPT) 用于测量疼痛。
该测试是一项客观有效、可靠的测试，可以根据疼痛的感觉为我们提供更准确的结果。
它还节省时间且易于应用。
PPT测试将应用于踝关节最疼痛的区域，并将结果与其他肢体以及靠近胫骨前肌等区域的健康区域进行比较。
计算将以公斤为单位。
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两周
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星偏移平衡测试 (SEBT)
大体时间：两周
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动平衡和不稳定性将使用星偏移平衡测试（SEBT）进行动平衡评估。
该测试省时且不需要使用特殊设备。
只需简单的设置即可轻松进行，需要将四条胶带切成每条 183 至 244 厘米的长度。
两块将用于形成“+”，另外两块放在顶部形成“x”，从而形成星形。
重要的是所有线都彼此分开 45° 角。
SEBT 的目标是保持一条腿的单腿姿势，同时用对侧腿尽可能远地伸展。
结果将以厘米为单位获得。
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两周
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单腿平衡测试（SLBT）
大体时间：两周
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单腿平衡测试（SLBT）将用于辅助静态平衡。
该测试是适用的简单测试，无需任何特殊设备或设置。
简单地说，我们会要求参与者单腿站立，我们将计算每条肢体的 3 次试验的平均值，患者将睁眼给药 3 分钟，闭眼给药 3 分钟，最多持续一分钟。每次审判。
持续时间从患者将脚抬离地面时开始，到脚接触地面时结束。
当脚移动或时间达到最大值（60 秒）时，测试结束。
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两周
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关节位置感（JPS）
大体时间：两周
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本体感觉、关节位置感 (JPS) 将使用移动应用程序进行测量，例如 iPhone 的 Tiltmeter 和 Android 的 Handy Level（倾斜计）(8)。
如今，使用移动应用程序进行评估正在成为一种被广泛接受、有效、可靠、经济且适用的方法。
为了准确计算 JPS，将使用主动踝关节重新定位技术。
参与者将被要求将脚背屈和跖屈方向重新定位到两个目标（10°和15°）。
在JPS测量过程中，所有患者都将被蒙住眼睛以消除视力的影响。
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两周
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运动范围 (ROM)
大体时间：两周
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运动范围 (ROM) 将使用测斜仪移动应用程序进行计算。
使用移动应用程序将更容易获得踝关节活动度（背屈、跖屈、内翻和外翻）。
在此测试中，将计算 ROM，以明确踝关节的基线（正常运动范围）并找出干预前后的变化。
还要从正确的起始位置进行本体感觉测试。
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两周
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肌肉力量
大体时间：两周
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将使用手动肌肉测试（MMT）评估下肢肌肉力量。
MMT 是一种基本方法，不需要任何设备或设置。
我们将使用现有文献作为参考，以最可靠和有效的方式应用 MMT。
根据评估方法（0 - 无收缩，1 - 振动或收缩感觉，2 - 去除重力的主动运动，3 - 对抗重力的主动运动，4 - 对抗重力和阻力的主动运动，5 - 正常强度）（ 10）。
将评估跖屈肌、背屈肌群、胫骨前肌和髋关节外展肌群。
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两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坎伯兰踝关节不稳定问卷（CAIT）
大体时间：两周
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功能能力将通过坎伯兰踝关节不稳定问卷（CAIT）进行评估。
这是一个有效、可靠、节省时间且易于理解的工具。
CAIT 是一个包含 9 项 30 分的量表，使用数值来衡量踝关节不稳定的严重程度。
参与者将被要求回答两个脚踝的这些问题。
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两周
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患者满意度
大体时间：两周
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通过使用全球评级量表，将通过直接询问患者对所提供治疗的满意度来衡量患者满意度。
这个工具是一个简单直接的工具，是一个5点李克特量表。
患者满意度（治疗后）分为：更差、更差、相同、更好和好得多。
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两周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：YILDIZ AKBABA, Assoc. Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 研究主任：Doaa HAKAM, PT、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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