Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Virtual Reality och Motor Imagery-applikationer hos patienter med ankelinstabilitet

5 april 2024 uppdaterad av: Doaa Tarek Fathy Elsayed HAKAM, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
I denna studie jämförs effekterna av olika behandlingsmetoder för patienter med ankelinstabilitet i syfte att hitta den optimala behandlingen. Genom att jämföra virtuell verklighet, motoriska bilder och klassiska rehabiliteringsprogram för att klargöra deras effekter på ankelstatisk och dynamisk balans, proprioception, rörelseomfång, muskelstyrka, smärta, funktion och patienttillfredsställelse.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras vid Istanbul University-Cerrahpaşa Institutionen för fysioterapi och rehabilitering med 30 deltagare. Försökspersoner som uppfyller inklusionskriterierna och som frivilligt går med på att delta i denna studie kommer att delas slumpmässigt in i 3 studiegrupper som konventionellt rehabiliteringsbehandlingsprogram för fysioterapi, grupp med konventionell + virtuell verklighet (VR) och grupp med konventionella + VR+ motorbilder (MI). Grupp 1 (Konventionell sjukgymnastik): Sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram kommer att tillämpas på patienterna. I detta program kommer ett 30-40-minuters träningsprotokoll som täcker proprioceptiva, balans- och stärkande övningar att implementeras. Grupp 2; VR-grupp: förutom det konventionella sjukgymnastikprogrammet kommer virtual reality-programmet (VR) att tillämpas på denna grupp med hjälp av balans- och stärkande spel från Nintendo Wii Fit Plus; uppvärmningsövning (5 minuter), träningspass (20 minuter) och nedkylningsövning (5 minuter) i totalt 30 minuter. Grupp 3; Motorisk bildspråk (MI): denna grupp kommer att introduceras till explicita motoriska bildspråksprogram som kompletterar konventionella sjukgymnastik- och VR-program. Innehållet i bildspråksprogrammet kommer att pågå i totalt 20 minuter, med 5 minuters avslappning och 15 minuters bildspråksträning.

Alla patienter i grupperna kommer att behandlas under totalt 12 sessioner, 3 dagar i veckan, under en 4-veckorsperiod. Sessionens längd kommer att variera beroende på grupper. Insatserna tar cirka 40-80 minuter.

Ankelrörlighet och instabilitet kommer att bedömas genom olika tester. Balansparametrar kommer att mätas med Star Balance Test för dynamisk balans och Single Leg Stance Test för statisk balans. Smärtans intensitet kommer att mätas med trycksmärttröskelenheten också med Visual Analog Scale. Muskelstyrkan kommer att bedömas med ett manuellt muskeltest. Ankelns rörelseomfång och ledpositionskänsla kommer att mätas med en mobil applikation som en inklinometer. Slutligen kommer 2 frågeformulär att användas för att bedöma funktionsförmåga och patientnöjdhet. Dessa är; Cumberland ankel instability tool respektive Global Assessment Scale. Alla bedömningsparametrar (resultatmätning) kommer att utvärderas två gånger, förbehandling och efterbehandling (efter 4 veckor). Vilket ungefär tar från 30 till 45 minuter.

G*Power analysprogram användes för att beräkna provstorleken för studien. Medan Cumberland ankel instability tool (CAIT) förändringsresultat togs som referens, beräknades effektstorleken till 1,35, och antalet försökspersoner som skulle inkluderas i studien rapporterades som totalt 15 patienter (Grupp 1: 5/Grupp) 2: 5/Grupp 3: 5) för att bestämmas som signifikant med 95 % effekt och typ 1 fel=0,05, men exkluderingsgraden lades till som 25 % och det har beslutats att inkludera totalt 30 patienter ( Grupp 1: 10/Grupp 2: 10/Grupp 3: 10) (1). Det statistiska programmet SPSS (Statistical Package for Social Sciences) (SPSS 20.0) kommer att användas för statistisk analys av erhållen data. I alla analyser kommer p<0,05 att anses vara statistiskt signifikant. Före den slutliga analysen kommer data att screenas för att testa normalitetsantagandet med Shapiro-Wilk-testet, som återspeglar normalfördelningen (p > 0,05). Vidare användes Levenes test för att testa varianshomogenitet och ingen signifikant skillnad hittades (p > 0,05). Om data är normalfördelade, parametrisk analys (t.ex. t-Test, ANOVA, Paired t-Test och Linear Regression) kommer att användas, annars icke-parametrisk analys (t.ex. Mann-Whitney U Test, Wilcoxon Signed-Rank Test, Kruskal-Wallis Test och Spearman's Rank Correlation) kommer att användas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner med ≤27 poäng enligt Cumberland ankelparameter (≤27 poäng representerar instabila anklar) (12).
  • Patienter med både mekanisk och funktionell instabilitet
  • Patienter med instabilitet efter ankelvrickning
  • Patienter med subakut (10 dagar efter skada) och kronisk fotledsinstabilitet
  • Sjukdomar/patienter utan kirurgisk indikation
  • Fall mellan 18-39 år
  • Kön Man Kvinna)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med akut fotledsinstabilitet
  • Idrottare med ankelinstabilitet
  • Tidigare historia av nedre extremitetskirurgi
  • De med ett Cumberland Ankle Instability Instrument (CAIT) poäng på mindre än 24.
  • Kan inte gå utan ett stödjande gånghjälpmedel.
  • Deltagare i ett annat träningsprogram som kan påverka deras fötter.
  • Försökspersoner som har varit involverade i olika behandlingar för instabilitet under de senaste 3 månaderna
  • Patienter med neurologiska, reumatologiska eller vestibulära problem kommer att exkluderas (14).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Programgrupp för konventionell sjukgymnastik
Sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram kommer att tillämpas på patienterna. I detta program kommer ett 30-40-minuters träningsprotokoll inklusive proprioceptiva, balans- och stärkande övningar att tillämpas.
Sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram kommer att tillämpas på patienterna. I detta program kommer ett 30-40-minuters träningsprotokoll som täcker proprioceptiva, balans- och stärkande övningar att implementeras. För totalt 12 sessioner, 3 dagar i veckan, under en 4-veckorsperiod
Aktiv komparator: Programgrupp för virtuell verklighet (VR).
Programmet Virtual reality (VR) kommer att tillämpas utöver det konventionella sjukgymnastikprogrammet. I VR; försökspersonerna kommer att bli ombedda att stå på Wii fit balansbräda och kommer att kunna fysiskt och visuellt se och delta i spelet. Nintendo Wii Fit Plus kommer att pågå i 30 minuter totalt som uppvärmningsträning (5 minuter), träningspass (20 minuter) och nedkylningsträning (5 minuter). Interaktiva tv-spel kommer att användas, inklusive både styrke- och balansövningar. Övningarna i studien inkluderar 5 muskelförstärkning (t.ex. utfall framåt/utfall, enkelbensförlängning, sidobenshöjning, enkelbensböjning, rodd) och 5 balansövningar (t.ex. spela fotboll, skidslalom, linpromenad, snowboardslalom) bland programmen som är inbyggda i Nintendo Wii Fit Plus.
Sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram kommer att tillämpas på patienterna. I detta program kommer ett 30-40-minuters träningsprotokoll som täcker proprioceptiva, balans- och stärkande övningar att implementeras. För totalt 12 sessioner, 3 dagar i veckan, under en 4-veckorsperiod
virtual reality (VR)-program kommer att tillämpas med hjälp av balans- och stärkande spel av Nintendo Wii Fit Plus; uppvärmningsövning (5 minuter), träningspass (20 minuter) och nedkylningsövning (5 minuter) i totalt 30 minuter. För totalt 12 sessioner, 3 dagar i veckan, under en 4-veckorsperiod
Aktiv komparator: Programgrupp för motorbilder (MI).
Utöver VR och konventionella sjukgymnastikprogram kommer motoriska bilder att ges till patienterna i denna grupp. Genom att använda den explicita MI-metoden kommer individer att bli explicit instruerade att utföra bilder (2). Sjukgymnasten kommer att be patienten att föreställa sig en verklig eller fantasifull plats som är fridfull, glad och avkopplande. Sedan kommer de att bli ombedda att föreställa sig att de är på den här bilden. Patienterna kommer att bli ombedda att föreställa sig att de gör fysioterapiövningar och känna rörelserna så levande som möjligt. Innehållet i bildspråksprogrammet kommer att pågå i totalt 20 minuter, med 5 minuters avslappning och 15 minuters bildspråksträning.
Sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram kommer att tillämpas på patienterna. I detta program kommer ett 30-40-minuters träningsprotokoll som täcker proprioceptiva, balans- och stärkande övningar att implementeras. För totalt 12 sessioner, 3 dagar i veckan, under en 4-veckorsperiod
virtual reality (VR)-program kommer att tillämpas med hjälp av balans- och stärkande spel av Nintendo Wii Fit Plus; uppvärmningsövning (5 minuter), träningspass (20 minuter) och nedkylningsövning (5 minuter) i totalt 30 minuter. För totalt 12 sessioner, 3 dagar i veckan, under en 4-veckorsperiod
Patienterna kommer att introduceras till explicit motorisk bildprogram där innehållet i bildspråket kommer att vara totalt 20 minuter, med 5 minuters avslappning och 15 minuters bildspråksträning. För totalt 12 sessioner, 3 dagar i veckan, under en 4-veckorsperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: två veckor
Visual Analog Scale (VAS) kommer att användas för smärtbedömning. Detta test är ett subjektivt, giltigt och tillförlitligt test. Det är också tidsbesparande och lätt att tillämpa och förstå av patienten eftersom patienten kommer att bli ombedd att skala sin smärta från 0 till 10 som 0 som refererar till: ingen smärta och 10 som refererar till. till : maximal svår smärta.
två veckor
Trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: två veckor
Pressure Pain Threshold (PPT) används för att mäta smärta. Detta test är ett objektivt giltigt och tillförlitligt test som ger oss mer exakta resultat beroende på smärtkänslan. Det är också tidsbesparande och lätt att applicera. PPT-testet kommer att appliceras på det mest smärtsamma området på fotleden och resultatet kommer att jämföras med den andra extremiteten, samt med ett friskt område nära ett område som tibialis anterior. Beräkningen kommer att göras med kilogram.
två veckor
Star Excursion Balance Test (SEBT)
Tidsram: två veckor
Dynamisk balans och instabilitet kommer att utvärderas med Star Excursion Balance Test (SEBT) för dynamisk balansbedömning. Detta test är tidseffektivt och kräver ingen speciell utrustning. Det kan enkelt göras med en enkel installation. Fyra tejpremsor måste klippas till en längd av 183 till 244 cm vardera. Två bitar kommer att användas för att bilda ett "+", med de andra två placeras ovanpå för att bilda ett "x" så att en stjärnform bildas. Det är viktigt att alla linjer är åtskilda från varandra med en 45° vinkel. Målet med SEBT är att bibehålla en enda benställning på ett ben samtidigt som man når så långt som möjligt med det kontralaterala benet. Resultaten kommer att erhållas i centimeter.
två veckor
Single Leg Balance Test (SLBT)
Tidsram: två veckor
Single Leg Balance Test (SLBT) kommer att användas för att underlätta statisk balans. Detta test är tillämpligt enkelt test utan behov av speciella enheter eller inställningar. Helt enkelt kommer vi att be deltagaren att stå på ett ben och vi kommer att beräkna genomsnittet av tre försök i varje lem, patienten kommer att administreras i 3 minuter med öppna ögon och ytterligare 3 minuter med slutna ögon med en maximal tid på en minut för varje försök. Varaktigheten börjar när patienten lyfter sin fot från marken och slutar när hans fot nuddar marken. Testet avslutas när foten rör sig, eller tiden når maximum (60 sekunder).
två veckor
Ledpositionsavkänning (JPS)
Tidsram: två veckor
Proprioception, Joint position sense (JPS) kommer att mätas med hjälp av mobila applikationer som Tiltmeter för iPhone och Handy Level (inclinometer) för Android (8). Nuförtiden har användning av mobila applikationer för bedömning blivit en allmänt accepterad, giltig och pålitlig metod som är prisvärd och användbar. För att exakt beräkna JPS kommer den aktiva fotledsrepositioneringstekniken att användas. Individer kommer att uppmanas att flytta sina fötter i dorsalflexions- och plantarflexionsriktningar till två mål (10° och 15°). Under JPS-mätningarna kommer alla patienter att få ögonbindel för att eliminera synens bidrag.
två veckor
Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: två veckor
Range of Motion (ROM), kommer att beräknas med inklinometer mobilapplikation. Att använda mobilapplikationer kommer att göra det lättare att få ankel ROM (dorsalflexion, planterflexion, inversion och eversion). I detta test kommer ROM att beräknas för att klargöra baslinjen (normalt rörelseomfång) för fotleden och ta reda på förändringarna före och efter interventionen. Även för att utföra proprioceptionstestet från rätt startposition.
två veckor
Muskelstyrka
Tidsram: två veckor
Muskelstyrkan i de nedre extremiteterna kommer att bedömas med hjälp av manuell muskeltestning (MMT). MMT är en grundläggande metod som inte kräver några enheter eller inställningar. Vi kommer att använda den tillgängliga litteraturen som referens för att tillämpa MMT på det mest tillförlitliga och giltiga sättet. Enligt utvärderingsmetoden (0 - Ingen sammandragning, 1 - Vibration eller känsla av sammandragning, 2 - Aktiv rörelse med borttagande av gravitation, 3 - Aktiv rörelse mot gravitation, 4 - Aktiv rörelse mot gravitation och motstånd, 5 - Normal styrka) ( 10). Plantarflexorer, dorsiflexors muskelgrupper, tibialis anterior muskel och hip abductor muskelgrupp kommer att utvärderas.
två veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cumberland ankel instability questionnaire (CAIT)
Tidsram: två veckor
Funktionell förmåga kommer att bedömas med Cumberland ankel instability questionnaire (CAIT). Vilket är ett giltigt, pålitligt, tidsbesparande och lättförståeligt verktyg. CAIT är en 30-punktsskala med 9 punkter som använder ett numeriskt värde som mäter svårighetsgraden av ankelinstabilitet. Deltagaren kommer att bli ombedd att svara på dessa frågor för båda anklarna.
två veckor
Patientnöjdhet
Tidsram: två veckor
Genom att använda Global Rating Scale kommer patientnöjdheten att mätas genom att fråga patienten direkt hur nöjd de är med den behandling som ges. Det här verktyget är enkelt direkt, vilket är en 5-punkts Likert-skala. Patientnöjdhet (efter behandling) bedöms som: mycket sämre, sämre, samma, bättre och mycket bättre.
två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: YILDIZ AKBABA, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studierektor: Doaa HAKAM, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Första postat (Faktisk)

10 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-74555795-050.04-941155

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera