Comparação de aplicações de realidade virtual e imagens motoras em pacientes com instabilidade de tornozelo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado no Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade de Istambul-Cerrahpaşa com 30 participantes. Sujeitos que atendem aos critérios de inclusão e que voluntariamente concordam em participar deste estudo serão divididos aleatoriamente em 3 grupos de estudo como programa de tratamento de reabilitação de fisioterapia convencional, grupo convencional + realidade virtual (VR) e grupo convencional + VR + imagens motoras (MI). Grupo 1 (Programa de fisioterapia convencional): Programa de tratamento de fisioterapia e reabilitação será aplicado aos pacientes. Neste programa, será implementado um protocolo de exercícios de 30 a 40 minutos abrangendo exercícios proprioceptivos, de equilíbrio e de fortalecimento. Grupo 2; Grupo VR: além do programa convencional de fisioterapia será aplicado neste grupo um programa de realidade virtual (VR) utilizando jogos de equilíbrio e fortalecimento do Nintendo Wii Fit Plus; exercício de aquecimento (5 minutos), treino (20 minutos) e exercício de desaquecimento (5 minutos) num total de 30 minutos. Grupo 3; Imagens motoras (MI): este grupo será apresentado ao programa explícito de imagens motoras, acrescentando-se à fisioterapia convencional e aos programas de RV. O conteúdo do programa de imagens terá duração total de 20 minutos, sendo 5 minutos de relaxamento e 15 minutos de treinamento de imagens.
Todos os pacientes dos grupos serão tratados em um total de 12 sessões, 3 dias por semana, durante um período de 4 semanas. A duração da sessão irá variar de acordo com os grupos. As intervenções durarão aproximadamente 40-80 minutos.
A mobilidade e instabilidade do tornozelo serão avaliadas por meio de diversos testes. Os parâmetros de equilíbrio serão medidos com o Star Balance Test para equilíbrio dinâmico e o Single Leg Stance Test para equilíbrio estático. A intensidade da dor será medida com o aparelho Pressure Pain Threshold também com Escala Visual Analógica. A força muscular será avaliada com um teste muscular manual. A amplitude de movimento do tornozelo e a sensação de posição articular serão medidas com um aplicativo móvel, como um inclinômetro. Por fim, 2 questionários serão utilizados para avaliar a capacidade funcional e a satisfação do paciente. Estes são; Ferramenta de instabilidade do tornozelo Cumberland e questionário da Escala de Avaliação Global, respectivamente. Todos os parâmetros de avaliação (medição de resultados) serão avaliados duas vezes, pré-tratamento e pós-tratamento (após 4 semanas). O que levará aproximadamente de 30 a 45 minutos.
O programa de análise G*Power foi utilizado para calcular o tamanho da amostra do estudo. Embora os resultados de alteração da ferramenta de instabilidade do tornozelo Cumberland (CAIT) tenham sido tomados como referência, o tamanho do efeito foi calculado como 1,35, e o número de indivíduos a serem incluídos no estudo foi relatado como um total de 15 pacientes (Grupo 1: 5/Grupo 2: 5/Grupo 3: 5) para ser determinado como significativo com poder de 95% e erro tipo 1 = 0,05, porém a taxa de exclusão foi adicionada como 25% e optou-se por incluir um total de 30 pacientes ( Grupo 1: 10/Grupo 2: 10/Grupo 3: 10) (1). O programa estatístico SPSS (Statistical Package for Social Sciences) (SPSS 20.0) será utilizado para análise estatística dos dados obtidos. Em todas as análises, p<0,05 será considerado estatisticamente significativo. Antes da análise final, os dados serão triados para testar a suposição de normalidade por meio do teste de Shapiro-Wilk, que reflete a distribuição normal (p > 0,05). Além disso, o teste de Levene foi utilizado para testar a homogeneidade de variância e não foi encontrada diferença significativa (p > 0,05). Se os dados forem normalmente distribuídos, a análise paramétrica (por ex. Teste t, ANOVA, Teste t pareado e Regressão Linear) serão usados, caso contrário, análise não paramétrica (por exemplo, Teste U de Mann-Whitney, teste de postos sinalizados de Wilcoxon, teste de Kruskal-Wallis e correlação de postos de Spearman) serão usados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Doaa HAKAM, PT
- Número de telefone: +905345456224
- E-mail: d.hakam@ogr.iuc.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: YILDIZ AKBABA, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +905323774013
- E-mail: yildizanalay@iuc.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul University-Cerrahpasa (IUC)
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Contato:
- Doaa HAKAM, PT
- Número de telefone: +905345456224
- E-mail: d.hakam@ogr.iuc.edu.tr
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Contato:
- YILDIZ AKBABA, Assoc. Prof.
- E-mail: yildizanalay@iuc.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com ≤27 pontos de acordo com o parâmetro de tornozelo de Cumberland (≤27 pontos representam tornozelos instáveis) (12).
- Pacientes com instabilidade mecânica e funcional
- Pacientes com instabilidade após entorse de tornozelo
- Pacientes com instabilidade subaguda (10 dias após a lesão) e crônica do tornozelo
- Doenças/pacientes sem indicação cirúrgica
- Casos entre 18 e 39 anos
- Gênero Masculino Feminino)
Critério de exclusão:
- Pacientes com instabilidade aguda do tornozelo
- Atletas com instabilidade no tornozelo
- História prévia de cirurgia de membros inferiores
- Aqueles com pontuação do Instrumento de Instabilidade do Tornozelo Cumberland (CAIT) inferior a 24.
- Não consegue andar sem um auxílio de apoio para caminhar.
- Participantes de outro programa de exercícios que possa afetar os pés.
- Indivíduos que estiveram envolvidos em diferentes tratamentos para instabilidade nos últimos 3 meses
- Serão excluídos pacientes com problemas neurológicos, reumatológicos ou vestibulares (14).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo do programa de fisioterapia convencional
Programa de tratamento de fisioterapia e reabilitação será aplicado aos pacientes.
Neste programa, será aplicado um protocolo de exercícios de 30 a 40 minutos, incluindo exercícios proprioceptivos, de equilíbrio e de fortalecimento.
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Programa de tratamento de fisioterapia e reabilitação será aplicado aos pacientes.
Neste programa, será implementado um protocolo de exercícios de 30 a 40 minutos abrangendo exercícios proprioceptivos, de equilíbrio e de fortalecimento.
Para um total de 12 sessões, 3 dias por semana, durante um período de 4 semanas
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Comparador Ativo: Grupo de programas de realidade virtual (VR)
O programa de realidade virtual (VR) será aplicado além do programa de fisioterapia convencional.
Em RV; os sujeitos serão solicitados a ficar em pé na prancha de equilíbrio do Wii fit e serão capazes de ver e participar física e visualmente do jogo.
O Nintendo Wii Fit Plus durará 30 minutos no total como exercício de aquecimento (5 minutos), treino (20 minutos) e exercício de relaxamento (5 minutos).
Serão utilizados videogames interativos, incluindo exercícios de força e equilíbrio.
Os exercícios do estudo incluem 5 fortalecimentos musculares (por ex.
estocada / estocada para frente, extensão de perna única, elevação de perna lateral, flexão de perna única, remo) e 5 exercícios de equilíbrio (por exemplo,
jogar futebol, esqui slalom, caminhada na corda bamba, snowboard slalom) entre os programas integrados ao Nintendo Wii Fit Plus.
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Programa de tratamento de fisioterapia e reabilitação será aplicado aos pacientes.
Neste programa, será implementado um protocolo de exercícios de 30 a 40 minutos abrangendo exercícios proprioceptivos, de equilíbrio e de fortalecimento.
Para um total de 12 sessões, 3 dias por semana, durante um período de 4 semanas
programa de realidade virtual (VR) será aplicado por meio de jogos de equilíbrio e fortalecimento do Nintendo Wii Fit Plus; exercício de aquecimento (5 minutos), treino (20 minutos) e exercício de desaquecimento (5 minutos) num total de 30 minutos.
Para um total de 12 sessões, 3 dias por semana, durante um período de 4 semanas
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Comparador Ativo: Grupo de programas de imagens motoras (MI)
Além dos programas de RV e de fisioterapia convencional, um programa de imagens motoras será oferecido aos pacientes deste grupo.
Usando o método MI explícito, os indivíduos serão explicitamente instruídos a realizar imagens (2).
O fisioterapeuta pedirá ao paciente que imagine um lugar real ou fantasioso que seja tranquilo, feliz e relaxante.
Em seguida, eles serão solicitados a imaginar que estão nesta foto.
Os pacientes serão solicitados a se imaginarem fazendo exercícios de fisioterapia e sentirem os movimentos da forma mais vívida possível.
O conteúdo do programa de imagens terá duração total de 20 minutos, sendo 5 minutos de relaxamento e 15 minutos de treinamento de imagens.
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Programa de tratamento de fisioterapia e reabilitação será aplicado aos pacientes.
Neste programa, será implementado um protocolo de exercícios de 30 a 40 minutos abrangendo exercícios proprioceptivos, de equilíbrio e de fortalecimento.
Para um total de 12 sessões, 3 dias por semana, durante um período de 4 semanas
programa de realidade virtual (VR) será aplicado por meio de jogos de equilíbrio e fortalecimento do Nintendo Wii Fit Plus; exercício de aquecimento (5 minutos), treino (20 minutos) e exercício de desaquecimento (5 minutos) num total de 30 minutos.
Para um total de 12 sessões, 3 dias por semana, durante um período de 4 semanas
Os pacientes serão apresentados a um programa explícito de imagens motoras cujo conteúdo do programa de imagens durará 20 minutos no total, com 5 minutos de relaxamento e 15 minutos de treinamento de imagens.
Num total de 12 sessões, 3 dias por semana, durante um período de 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: duas semanas
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A Escala Visual Analógica (VAS) será usada para avaliação da dor.
Este teste é um teste subjetivo, válido e confiável, além de economizar tempo e ser fácil de aplicar e entender pelo paciente, pois o paciente será solicitado a escalar sua dor de 0 a 10 como 0 referindo-se a: sem dor e 10 referindo-se para: dor intensa máxima.
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duas semanas
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Limiar de dor por pressão (PPT)
Prazo: duas semanas
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O Limiar de Dor à Pressão (PPT) é usado para medir a dor.
Este teste é um teste objetivo, válido e confiável que nos fornecerá resultados mais precisos de acordo com a sensação de dor.
Também economiza tempo e é fácil de aplicar.
O teste PPT será aplicado na área mais dolorida da articulação do tornozelo e o resultado será comparado com a outra extremidade, bem como com uma área saudável próxima a uma área como o tibial anterior.
O cálculo será feito em quilogramas.
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duas semanas
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Teste de equilíbrio de excursão estelar (SEBT)
Prazo: duas semanas
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O equilíbrio dinâmico e a instabilidade serão avaliados usando o Star Excursion Balance Test (SEBT) para avaliação do equilíbrio dinâmico.
Este teste é eficiente em termos de tempo e não requer o uso de equipamento especial.
Isso poderia ser feito facilmente com uma configuração simples, quatro tiras de fita precisarão ser cortadas em um comprimento de 183 a 244 cm cada.
Duas peças serão usadas para formar um '+', com as outras duas sendo colocadas por cima para formar um 'x' para formar uma estrela.
É importante que todas as linhas estejam separadas umas das outras por um ângulo de 45°.
O objetivo do SEBT é manter uma postura unipodal em uma perna enquanto alcança o máximo possível com a perna contralateral.
Os resultados serão obtidos em centímetros.
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duas semanas
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Teste de equilíbrio de perna única (SLBT)
Prazo: duas semanas
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O Teste de Equilíbrio de Uma Perna (SLBT) será usado para auxiliar o equilíbrio estático.
Este teste é fácil de aplicar, sem qualquer necessidade de dispositivos ou configurações especiais.
Simplesmente pediremos ao participante que fique em pé sobre uma perna e calcularemos a média de três tentativas em cada membro, o paciente será administrado por 3 minutos com os olhos abertos e mais 3 minutos com os olhos fechados com tempo máximo de um minuto para cada tentativa.
A duração começa quando o paciente levanta o pé do chão e termina quando o pé toca o chão.
O teste termina quando o pé se move ou o tempo atinge o máximo (60 segundos).
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duas semanas
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Sentido de posição conjunta (JPS)
Prazo: duas semanas
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Propriocepção e senso de posição articular (JPS) serão medidos usando aplicativos móveis como Tiltmeter para iPhone e Handy Level (inclinômetro) para Android (8).
Hoje em dia, a utilização de aplicações móveis para avaliação está a tornar-se um método amplamente aceite, válido e fiável, acessível e aplicável.
Para calcular com precisão o JPS, será utilizada a técnica de reposicionamento ativo do tornozelo.
Os indivíduos serão solicitados a realocar os pés nas direções de dorsiflexão e flexão plantar para dois alvos (10° e 15°).
Durante as medições JPS, todos os pacientes serão vendados para eliminar a contribuição da visão.
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duas semanas
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Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: duas semanas
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A amplitude de movimento (ROM), será calculada com aplicativo móvel inclinômetro.
O uso do aplicativo móvel facilitará a obtenção da ADM do tornozelo (dorsiflexão, planterflexão, inversão e eversão).
Neste teste a ROM será calculada para esclarecer a linha de base (amplitude de movimento normal) do tornozelo e descobrir as alterações antes e depois da intervenção.
Também para realizar o teste de propriocepção a partir da posição inicial correta.
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duas semanas
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Força muscular
Prazo: duas semanas
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A força muscular dos membros inferiores será avaliada por meio de teste muscular manual (MMT).
MMT é um método fundamental que não requer nenhum dispositivo ou configuração.
Usaremos a literatura disponível como referência para aplicar a MMT da forma mais confiável e válida.
De acordo com o método de avaliação (0 - Sem contração, 1 - Vibração ou sensação de contração, 2 - Movimento ativo com retirada da gravidade, 3 - Movimento ativo contra a gravidade, 4 - Movimento ativo contra a gravidade e resistência, 5 - Força normal) ( 10).
Serão avaliados os grupos musculares plantarflexores, dorsiflexores, músculo tibial anterior e grupo muscular abdutor do quadril.
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duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de instabilidade do tornozelo Cumberland (CAIT)
Prazo: duas semanas
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A capacidade funcional será avaliada com o questionário Cumberland de instabilidade do tornozelo (CAIT).
Que é uma ferramenta válida, confiável, que economiza tempo e é de fácil compreensão.
O CAIT é uma escala de 9 itens e 30 pontos que utiliza um valor numérico que mede a gravidade da instabilidade do tornozelo.
O participante será solicitado a responder a essas perguntas para ambos os tornozelos.
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duas semanas
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Satisfação do paciente
Prazo: duas semanas
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Ao usar a Escala de Avaliação Global, a satisfação do paciente será medida perguntando diretamente ao paciente quão satisfeito ele está com o tratamento fornecido.
Esta ferramenta é fácil e direta, que é uma escala Likert de 5 pontos.
A Satisfação do Paciente (após o tratamento) é pontuada como: muito pior, pior, igual, melhor e muito melhor.
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duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: YILDIZ AKBABA, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Diretor de estudo: Doaa HAKAM, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-74555795-050.04-941155
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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