Virtuaalitodellisuuden ja motoristen kuvien sovellusten vertailu potilailla, joilla on nilkan epävakaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan Istanbulin yliopiston Cerrahpaşan fysioterapian ja kuntoutuksen laitoksella 30 osallistujan kanssa. Koehenkilöt, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti kolmeen tutkimusryhmään tavanomaisen fysioterapiakuntoutushoito-ohjelman, Perinteisen + virtuaalitodellisuuden (VR) -ryhmän ja Perinteisen + VR+ -motorisen kuvan (MI) -ryhmänä. Ryhmä 1 (Perinteinen fysioterapiaohjelma): Potilaisiin sovelletaan fysioterapia- ja kuntoutushoito-ohjelmaa. Tässä ohjelmassa toteutetaan 30-40 minuutin harjoitusprotokolla, joka kattaa proprioseptiiviset, tasapaino- ja vahvistusharjoitukset. ryhmä 2; VR-ryhmä: tähän ryhmään sovelletaan perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi virtuaalitodellisuusohjelmaa (VR) Nintendo Wii Fit Plusin tasapaino- ja vahvistamispelien avulla; lämmittely (5 minuuttia), harjoitus (20 minuuttia) ja jäähdytysharjoitus (5 minuuttia) yhteensä 30 minuuttia. ryhmä 3; Motorinen kuva (MI): tämä ryhmä esitellään eksplisiittisissä motoriikkakuvissa, jotka lisätään perinteisiin fysioterapia- ja VR-ohjelmiin. Kuvaohjelman sisältö kestää yhteensä 20 minuuttia, sisältäen 5 minuuttia rentoutumista ja 15 minuuttia kuvaharjoittelua.
Kaikkia ryhmien potilaita hoidetaan yhteensä 12 hoitokertaa, 3 päivää viikossa, 4 viikon aikana. Kurssin kesto vaihtelee ryhmien mukaan. Interventiot kestävät noin 40-80 minuuttia.
Nilkan liikkuvuutta ja epävakautta arvioidaan erilaisilla testeillä. Tasapainoparametrit mitataan Star Balance Testillä dynaamista tasapainoa varten ja Single Leg Stance Testillä staattista tasapainoa varten. Kivun voimakkuus mitataan Pressure Pain Threshold -laitteella myös Visual Analog Scale -asteikolla. Lihasvoimaa arvioidaan manuaalisella lihastestillä. Nilkan liikelaajuutta ja nivelen asennon tunnetta mitataan mobiilisovelluksella, kuten kaltevuusmittarilla. Lopuksi käytetään kahta kyselylomaketta toimintakyvyn ja potilastyytyväisyyden arvioimiseen. Nämä ovat; Cumberlandin nilkan epävakaustyökalu ja vastaavasti Global Assessment Scale -kyselylomake. Kaikki arviointiparametrit (tulosmittaus) arvioidaan kahdesti, esikäsittelyn ja hoidon jälkeen (4 viikon kuluttua). Mikä kestää noin 30-45 minuuttia.
Tutkimuksen otoskoon laskemiseen käytettiin G*Power-analyysiohjelmaa. Vaikka Cumberlandin nilkan epävakaustyökalun (CAIT) muutostulokset otettiin vertailukohtana, vaikutuksen kooksi laskettiin 1,35, ja tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden lukumääräksi ilmoitettiin yhteensä 15 potilasta (ryhmä 1: 5/ryhmä). 2: 5/Ryhmä 3: 5), jotta se voidaan määrittää merkitseväksi 95 % teholla ja tyypin 1 virhe = 0,05, poissulkemisprosentti on kuitenkin lisätty 25 % ja on päätetty ottaa mukaan yhteensä 30 potilasta ( Ryhmä 1: 10/Ryhmä 2: 10/Ryhmä 3: 10) (1). Saatujen tietojen tilastolliseen analysointiin käytetään SPSS (Statistical Package for Social Sciences) (SPSS 20.0) -tilastoohjelmaa. Kaikissa analyyseissä p < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi. Ennen lopullista analyysiä tiedot seulotaan normaalijakauman (p > 0,05) heijastamiseksi Shapiro-Wilk-testillä. Lisäksi Levenen testiä käytettiin varianssin homogeenisuuden testaamiseen, eikä merkitsevää eroa havaittu (p > 0,05). Jos tiedot jakautuvat normaalisti, parametrianalyysi (esim. t-testiä, ANOVAa, parillista t-testiä ja lineaarista regressiota) käytetään, muuten ei-parametrista analyysiä (esim. Mann-Whitney U -testiä, Wilcoxon Signed-Rank -testiä, Kruskal-Wallis -testiä ja Spearmanin rankkorrelaatiota) käytetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doaa HAKAM, PT
- Puhelinnumero: +905345456224
- Sähköposti: d.hakam@ogr.iuc.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: YILDIZ AKBABA, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +905323774013
- Sähköposti: yildizanalay@iuc.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University-Cerrahpasa (IUC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Doaa HAKAM, PT
- Puhelinnumero: +905345456224
- Sähköposti: d.hakam@ogr.iuc.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- YILDIZ AKBABA, Assoc. Prof.
- Sähköposti: yildizanalay@iuc.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on ≤27 pistettä Cumberlandin nilkkaparametrin mukaan (≤27 pistettä edustavat epävakaita nilkkoja) (12).
- Potilaat, joilla on sekä mekaanista että toiminnallista epävakautta
- Potilaat, joilla on epävakaus nilkan nyrjähdyksen jälkeen
- Potilaat, joilla on subakuutti (10 päivää vamman jälkeen) ja krooninen nilkan epävakaus
- Sairaudet/potilaat ilman kirurgista indikaatiota
- Tapaukset 18-39-vuotiailta
- Sukupuoli Mies Nainen)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti nilkan epävakaus
- Urheilijat, joilla on nilkan epävakaus
- Aiempi alaraajan leikkauksen historia
- Ne, joiden Cumberland Ankle Instability Instrument (CAIT) -pistemäärä on alle 24.
- Ei voi kävellä ilman tukevaa kävelyapua.
- Osallistujat toiseen harjoitusohjelmaan, joka voi vaikuttaa heidän jalkoihinsa.
- Koehenkilöt, jotka ovat olleet mukana erilaisissa epävakauden hoidoissa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on neurologisia, reumatologisia tai vestibulaarisia ongelmia, jätetään pois (14).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaohjelmaryhmä
Potilaisiin sovelletaan fysioterapia- ja kuntoutushoito-ohjelmaa.
Tässä ohjelmassa sovelletaan 30-40 minuutin harjoitusprotokollaa, joka sisältää proprioseptiivisia, tasapaino- ja vahvistusharjoituksia.
|
Potilaisiin sovelletaan fysioterapia- ja kuntoutushoito-ohjelmaa.
Tässä ohjelmassa toteutetaan 30-40 minuutin harjoitusprotokolla, joka kattaa proprioseptiiviset, tasapaino- ja vahvistusharjoitukset.
Yhteensä 12 istuntoa, 3 päivää viikossa, 4 viikon aikana
|
|
Active Comparator: Virtuaalitodellisuuden (VR) ohjelmaryhmä
Perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi sovelletaan virtuaalitodellisuusohjelmaa (VR).
VR:ssä; Koehenkilöitä pyydetään seisomaan Wii fit -tasapainolaudalle ja he voivat fyysisesti ja visuaalisesti nähdä pelin ja osallistua siihen.
Nintendo Wii Fit Plus kestää yhteensä 30 minuuttia lämmittelyharjoitteluna (5 minuuttia), harjoituksena (20 minuuttia) ja jäähdyttelynä (5 minuuttia).
Käytetään interaktiivisia videopelejä, jotka sisältävät sekä voima- että tasapainoharjoituksia.
Tutkimuksen harjoituksiin sisältyy 5 lihasten vahvistamista (esim.
syöksy eteenpäin / syöksy, yhden jalan ojennus, sivujalan nosto, yhden jalan taivutus, soutu) ja 5 tasapainoharjoitusta (esim.
jalkapallon pelaaminen, hiihtopujottelu, narukävely, lumilautapujottelu) Nintendo Wii Fit Plusin sisäänrakennettujen ohjelmien joukossa.
|
Potilaisiin sovelletaan fysioterapia- ja kuntoutushoito-ohjelmaa.
Tässä ohjelmassa toteutetaan 30-40 minuutin harjoitusprotokolla, joka kattaa proprioseptiiviset, tasapaino- ja vahvistusharjoitukset.
Yhteensä 12 istuntoa, 3 päivää viikossa, 4 viikon aikana
virtuaalitodellisuus (VR) -ohjelmaa sovelletaan Nintendo Wii Fit Plusin tasapaino- ja vahvistamispelien avulla; lämmittely (5 minuuttia), harjoitus (20 minuuttia) ja jäähdytysharjoitus (5 minuuttia) yhteensä 30 minuuttia.
Yhteensä 12 istuntoa, 3 päivää viikossa, 4 viikon aikana
|
|
Active Comparator: Motor imagery (MI) -ohjelmaryhmä
VR:n ja tavanomaisten fysioterapiaohjelmien lisäksi tämän ryhmän potilaille annetaan motorista kuvaohjelmaa.
Käyttämällä eksplisiittistä MI-menetelmää henkilöitä ohjataan nimenomaisesti suorittamaan kuvia (2).
Fysioterapeutti pyytää potilasta kuvittelemaan todellisen tai kuvitteellisen paikan, joka on rauhallinen, iloinen ja rentouttava.
Sitten heitä pyydetään kuvittelemaan, että he ovat tässä kuvassa.
Potilaita pyydetään kuvittelemaan itsensä tekemässä fysioterapiaharjoituksia ja tuntemaan liikkeet mahdollisimman elävästi.
Kuvaohjelman sisältö kestää yhteensä 20 minuuttia, sisältäen 5 minuuttia rentoutumista ja 15 minuuttia kuvaharjoittelua.
|
Potilaisiin sovelletaan fysioterapia- ja kuntoutushoito-ohjelmaa.
Tässä ohjelmassa toteutetaan 30-40 minuutin harjoitusprotokolla, joka kattaa proprioseptiiviset, tasapaino- ja vahvistusharjoitukset.
Yhteensä 12 istuntoa, 3 päivää viikossa, 4 viikon aikana
virtuaalitodellisuus (VR) -ohjelmaa sovelletaan Nintendo Wii Fit Plusin tasapaino- ja vahvistamispelien avulla; lämmittely (5 minuuttia), harjoitus (20 minuuttia) ja jäähdytysharjoitus (5 minuuttia) yhteensä 30 minuuttia.
Yhteensä 12 istuntoa, 3 päivää viikossa, 4 viikon aikana
Potilaat tutustutaan eksplisiittiseen Motori-kuvausohjelmaan, jonka sisältö kestää yhteensä 20 minuuttia, johon sisältyy 5 minuuttia rentoutumista ja 15 minuuttia kuvaharjoittelua.
Yhteensä 12 istuntoa, 3 päivää viikossa, 4 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Visual Analog Scale (VAS) -asteikkoa käytetään kivun arvioinnissa.
Tämä testi on subjektiivinen, pätevä ja luotettava testi, joka on myös aikaa säästävä ja potilaan helppo soveltaa ja ymmärtää, koska potilasta pyydetään skaalaamaan kipunsa 0:sta 10:een, kun 0 viittaa: ei kipua ja 10 viittaa. : maksimi voimakas kipu.
|
kaksi viikkoa
|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Painekipukynnystä (PPT) käytetään kivun mittaamiseen.
Tämä testi on objektiivisesti validi ja luotettava testi, joka antaa meille tarkempia tuloksia kivun tunteen mukaan.
Se on myös aikaa säästävä ja helppokäyttöinen.
PPT-testi tehdään nilkkanivelen kivuliaimmalle alueelle ja tulosta verrataan toiseen raajaan sekä terveeseen alueeseen, joka on lähellä aluetta, kuten tibialis anterior.
Laskenta suoritetaan kilogrammoilla.
|
kaksi viikkoa
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Dynaaminen tasapaino ja epävakaus arvioidaan Star Excursion Balance Test (SEBT) -testillä dynaamisen tasapainon arviointiin.
Tämä testi on aikaa säästävä eikä vaadi erikoislaitteiden käyttöä.
Se voidaan edetä helposti yksinkertaisella asetuksella, joista jokainen on leikattava neljä nauhaa 183–244 cm:n pituisiksi.
Kahta kappaletta käytetään +-merkin muodostamiseen, ja kaksi muuta sijoitetaan yläpuolelle muodostamaan "x", jolloin muodostuu tähtimuoto.
On tärkeää, että kaikki viivat erotetaan toisistaan 45° kulmassa.
SEBT:n tavoitteena on säilyttää yhden jalan asento yhdellä jalalla samalla, kun se ulottuu mahdollisimman pitkälle vastakkaisella jalalla.
Tulokset saadaan senttimetreinä.
|
kaksi viikkoa
|
|
Yhden jalan tasapainotesti (SLBT)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Single Leg Balance Test (SLBT) -testiä käytetään auttamaan staattista tasapainoa.
Tämä testi on helppokäyttöinen testi ilman erityisiä laitteita tai asetuksia.
Pyydämme vain osallistujaa seisomaan yhdellä jalalla ja laskemme kolmen kokeen keskiarvon kussakin raajassa, potilasta hoidetaan 3 minuuttia silmät auki ja vielä 3 minuuttia silmät kiinni enintään minuutin ajan. jokainen koe.
Kesto alkaa, kun potilas nostaa jalkansa maasta ja päättyy, kun jalka koskettaa maata.
Testi päättyy, kun jalka liikkuu tai aika saavuttaa maksimin (60 sekuntia).
|
kaksi viikkoa
|
|
Joint position sense (JPS)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Proprioception, Joint position sense (JPS) mitataan mobiilisovelluksilla, kuten Tiltmeter iPhonelle ja Handy Level (inclinometer) Androidille (8).
Mobiilisovellusten käyttäminen arvioinnissa on nykyään laajalti hyväksytty, pätevä ja luotettava menetelmä, joka on edullinen ja käyttökelpoinen.
Jotta JPS voidaan laskea tarkasti, käytetään aktiivista nilkan uudelleenasennon tekniikkaa.
Henkilöitä pyydetään siirtämään jalkansa dorsifleksion ja plantaarifleksion suunnassa kahteen kohteeseen (10° ja 15°).
JPS-mittausten aikana kaikkien potilaiden silmät sidotaan näön vaikutuksen poistamiseksi.
|
kaksi viikkoa
|
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Liikeetäisyys (ROM) lasketaan kaltevuusmittarin mobiilisovelluksella.
Mobiilisovelluksen käyttö helpottaa nilkan ROM-muistin hankkimista (dorsiflexio, planterflexio, inversio ja eversio).
Tässä testissä ROM lasketaan nilkan perusviivan (normaalin liikealueen) selvittämiseksi ja muutosten selvittämiseksi ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Myös proprioseptiotestin suorittaminen oikeasta lähtöasennosta.
|
kaksi viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Alaraajojen lihasvoimaa arvioidaan manuaalisella lihastestauksella (MMT).
MMT on perusmenetelmä, joka ei vaadi laitteita tai asennusta.
Käytämme saatavilla olevaa kirjallisuutta viitteenä soveltaaksemme MMT:tä luotettavimmalla ja pätevimmällä tavalla.
Arviointimenetelmän mukaan (0 - ei supistumista, 1 - värähtely tai supistumisen tunne, 2 - aktiivinen liike painovoiman poiston kanssa, 3 - aktiivinen liike painovoimaa vastaan, 4 - aktiivinen liike painovoimaa vastaan ja vastus, 5 - normaali voimakkuus) ( 10).
Plantarflexors, dorsiflexors lihasryhmät, tibialis anterior lihas ja lonkan abductor lihasryhmä arvioidaan.
|
kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cumberlandin nilkan epävakauskyselylomake (CAIT)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Toimintakykyä arvioidaan Cumberlandin nilkan epävakauskyselylomakkeella (CAIT).
Mikä on pätevä, luotettava, aikaa säästävä ja helposti ymmärrettävä työkalu.
CAIT on 9 kohdan 30 pisteen asteikko, jossa käytetään numeerista arvoa, joka mittaa nilkan epävakauden vakavuutta.
Osallistujaa pyydetään vastaamaan näihin kysymyksiin molempien nilkkojen osalta.
|
kaksi viikkoa
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Global Rating Scalea käytettäessä potilastyytyväisyyttä mitataan kysymällä potilaalta suoraan, kuinka tyytyväinen hän on annettuun hoitoon.
Tämä työkalu on helppokäyttöinen, ja se on 5-pisteinen Likert-asteikko.
Potilastyytyväisyys (hoidon jälkeen) pisteytetään seuraavasti: paljon huonompi, huonompi, sama, parempi ja paljon parempi.
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: YILDIZ AKBABA, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Opintojohtaja: Doaa HAKAM, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-74555795-050.04-941155
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .