이탈리아의 일상적인 결과 모니터링 및 피드백 정보 요법 (FIT-ITALY)

- 배경:

피드백을 포함한 일상적인 결과 모니터링(ROM)은 실무 기반 증거 패러다임, 특히 환자 중심 연구에 뿌리를 두고 있습니다. 진행 상황을 확인하고 치료 결정에 대한 정보를 제공하는 수단으로 지속적으로 또는 정기적으로 결과 측정을 실시하면 표준 심리 치료에 의해 생성되는 효과에 추가로 개선 효과를 생성할 수 있습니다. ROM은 다양한 용어로 불려왔지만 모두 세 가지 순차적 단계로 그룹화할 수 있는 기능을 포함하고 있습니다. (i) 정기적이고 구조화된 방식으로 환자 데이터를 수집합니다. (ii) 치료사에게 데이터를 제공하고, 많은 경우에는 환자에게도 제공합니다. (iii) 적절한 경우 나타난 피드백을 고려하여 치료 과정이나 초점을 조정합니다. 이 세 단계는 측정 기반 치료(수집, 공유, 행동)의 초이론적 모델로 제시된 반면, 이 세 단계를 포착하는 ROM의 정의는 이를 일반적으로 세션별로 임상 결정을 안내하기 위한 표준화된 측정의 구현으로 설명합니다. 만들고, 치료 진행 상황을 모니터링하고, 치료의 기능적 수정이 필요한 시기를 나타냅니다. ROM은 임상의가 해당 심리치료를 변경할 필요 없이 모든 유형의 심리치료에 추가할 수 있는 상대적으로 간단한 증거 기반 실습으로 제시되었습니다. 일상적인 치료에서 ROM과 피드백의 사용은 오랫동안 권장되어 왔습니다. 최근 자문위원회는 측정 기반 관리 및 피드백에 초점을 맞춘 전문 실무 지침을 옹호했습니다. 이러한 지침에는 치료사가 치료 과정과 결과에 대한 정기적인 평가에 참여하고 이 정보를 환자와의 지속적인 협력에 통합해야 한다는 내용이 포함되어 있습니다. 국제 과학 기관에서는 피드백 정보 치료(FIT)와 ROM을 점점 더 많이 사용하여 결과를 평가하고, 목표와 목표를 알리고, 개인의 진행 상황을 모니터링하고 개인 치료, 치료 또는 서비스 계획에 대한 결정을 안내해야 합니다. ROM의 사용은 유럽의 정신 건강 연구 로드맵에서도 지원됩니다. 또한 일부 국가의 국가 정책 입안자와 규제 기관에서는 치료 결과 측정을 의무화했습니다.

ROM은 정신역동 치료, 부부 치료, 그룹 치료 등 성인을 위한 다양한 치료 방식뿐만 아니라 약물 남용과 청소년 환경과 같은 특정 문제에 널리 채택되었습니다. 이는 범이론적 접근 방식이며 치료 방법으로서 감독, 지속적인 평가 및 전반적인 품질 보증 요소를 결합합니다.

ROM의 효과와 이점에 대한 고려 외에도 디지털 기술의 도입으로 인해 프로젝트의 전문적 활동 실행에 실질적인 변화가 발생하는 관련 구성 요소도 있습니다. 과학계에서는 디지털이 전문가에게 도움이 될 수 있다는 합의가 있지만, 마찬가지로 이러한 기술을 일상 업무에 효과적으로 통합하는 등 다양한 조건에서 그러한 혜택이 발생한다는 증거가 있습니다. 이 시나리오에서는 디지털 도구 사용에 대한 적절한 기술을 보유하고 개발하는 것이 핵심 역할을 합니다.

디지털 방식으로 지원되는 ROM 구현의 핵심은 디지털 기술의 유용성이며, 이는 환자와 치료사 측 모두의 특별한 경험과 유용성 설문지를 통해 테스트됩니다. 검증된 기술 유용성 설문지를 추적하고 주제별 분석을 통해 분석한 후 심리 치료사 하위 표본과의 대상 인터뷰를 통해 유용성도 평가됩니다.

지금까지 표현된 이유로 인해 다음 연구 프로젝트 "OutProFeed - 이탈리아: 이탈리아의 일상적인 결과 모니터링 및 피드백 정보 치료: 최초의 이탈리아 RCT 대규모 인구 연구"는 근본적인 과학적, 임상적 관심을 끌고 있습니다. 이는 환자의 정신 건강 결과 및 심리 치료 과정을 개선하는 데 있어 피드백 기반 심리 치료(FIT)의 효과를 평가하기 위한 이탈리아 최초의 무작위 대조 시험(RCT)일 뿐만 아니라 대학 연구부로부터 PRIN 2022 자금 지원을 받았습니다.

-목표 및 목표: 이 연구의 주요 목적은 환자의 정신 건강 결과 및 심리 치료 과정을 개선하는 데 있어 피드백 기반 심리 치료의 효과를 평가하기 위해 이탈리아 최초의 무작위 대조 시험을 수행하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 치료사와 환자에게 기준선(T0)에서 일부 설문지 배터리를 투여한 후 이전에 모집된 심리치료사와 환자는 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (ii) 환자가 각 심리치료 세션과 관련된 과정 및 결과 측정을 완료하지만 치료사는 이러한 측정에 대한 임상 지원 도구 없이 "기본" 피드백을 받는 과정 및 결과 모니터링(OPM)을 진행합니다. Mindy 플랫폼을 의료 기록으로 사용하며 환자가 각 세션과 관련된 프로세스 및 결과 측정을 완료하고 치료사가 피드백을 받는 FIT 프로세스 및 피드백(OPM-F) 프로세스 및 결과 모니터링에 대한 특정 교육을 받지 않습니다. 환자의 진행 상황과 치료 동맹에 대한 환자의 경험. 상태 (iii)의 치료사는 피드백 정보 치료(FIT)에 내재된 절차와 기술에 대한 구체적인 교육을 받게 되며, 중재 단계(15회 세션 기간) 동안 FIT의 임상 지원 시스템이 절차의 임상 적용에 대해 안내합니다. 또한 FIT 및 ROM에 대한 지속적인 임상 지원을 제공하기에 적합한 월간 감독(3개월)을 받게 되며, 가장 어려운 임상 사례와 치료에 구현될 수 있는 솔루션에 대한 실질적인 논의를 제공하게 됩니다. 치료사는 편견과 편견을 줄이기 위해 무작위 배정 절차를 보지 못하게 됩니다. 결과를 평가하기 위해 각 세션 전에 심리적 고통을 측정하고 치료 시작 시, 치료 종료 시(세션 번호 15, 최대 6개월로 설정) 및 3개월 후(추적 조사)에 증상 심각도를 측정합니다. 심리치료 과정을 평가하기 위해 각 세션이 끝난 후 치료 동맹 수준을 평가합니다. 디지털 도구에 대한 개인의 성향과 기술의 영향을 설명하기 위해 '고유한 프로필' 생성을 목표로 T0에서 수집된 데이터에 대해 수행된 치료사 클러스터링과 측정된 변수와 관련하여 중복되지 않는 응답자가 고려됩니다. 연구 조건에 동의한 후 (모든 조건에서) 연구에 참여한 치료사들은 디지털 플랫폼 Mindy의 사용(사용자 매뉴얼을 받게 됩니다)과 그 기능(기술 사양이 포함된 사용자 매뉴얼을 받게 됩니다)에 대해 소개받게 됩니다. 참가자에게 전송되고 실험 조건에 따라 거부된 임시 교육이 구성됩니다. TAU(BASIC 모드에서 의료 기록 사용, 피드백 및 일상적인 결과 모니터링 없이, 따라서 다음을 통해 설문지의 표준 관리를 용이하게 하기 위한 것임) MINDY 및 온라인에 앉아 있을 수 있는 가능성과 함께 의료 기록의 "간단한" 사용을 장려합니다. OPM(전체 MINDY 사용, 피드백에 대한 임상 지원 도구 가능성 없음), OPM-F(임상 지원이 첨부된 MINDY 전체 사용) 피드백 및 감독 도구), 연구 설계에 반영됩니다.

또한 OPM-F 상태에 속하는 치료사는 무작위화 단계 이후 피드백 정보 치료(FIT)에 대한 구체적인 교육을 받고 피드백과 관련된 모든 정보가 포함된 플랫폼을 사용하며 매월 감독을 받습니다. FIT 전문 트레이너입니다. 다른 두 가지 조건은 "대기 목록"에 등록되며 나중에 실험 단계 이후에 훈련/감독을 받게 됩니다. 임상 지원 도구는 "정상 상태가 아님"으로 정의된 상태, 즉 치료에 잘 반응하지 않거나 일부 측면(결과 또는 치료 동맹)이 악화되는 환자를 대시보드에 표시하는 디지털 경고를 제공합니다. CORE-10 설문지의 점수가 6(신뢰할 수 있는 변화 지수) 이상으로 심각하게 악화된 경우 표시되며, 치료사가 임상 상황을 관리할 수 있도록 특수 목적 차트와 질문을 통해 임상 지원 시스템이 제공됩니다. Working Alliance Inventory-C 점수는 다음과 같은 근거로 경고와 함께 표시됩니다: (i) 처음 5개 세션에서는 WAI에서 환자의 평균(세션별)이 사용되는 설명된 방법이 사용됩니다. 레벨 표시를 통해 고장 위험이 감소합니다. 평균(세션별) 차이가 (-0.25 ~ +n) 사이이면 안정적인 WAI가 있고, 차이가 (-0.26 ~ -1) 사이이면 중간 정도의 파열 위험이 있습니다. , 두 평균 사이에 1포인트 이상이 떨어지면(1회 이상의 연속 세션에 대해) 심각한 파열 위험 경고가 발생합니다. (ii) 대신 다음 세션(6회부터 15회까지)에서는 개별 환자의 "이동 평균", 즉 각 평가 후 평균 업데이트를 기반으로 한 관형적 접근 방식을 사용하는 설명된 방법이 사용됩니다. 또한 이전 5가지 평가도 고려합니다. 이 경우 고장 위험은 기능적 지표로서 평균과의 표준 편차를 사용한다는 근거를 바탕으로 개별 환자의 WAI에서 총 점수의 변화로 표시됩니다. 점수가 최소 1.5(d.s) 이상 낮으면 거기에 있습니다. 보통의 경보가 되고, 대신 2d.s는 심각해집니다. 2-3 세션 이내에 파열 위험 이전 수준(중등도 또는 중증)으로 복귀, 즉 평균을 최소 +1.5/+2 d.s만큼 올려 점수가 증가하면 파열이 해결되었음을 나타냅니다.

도구 관리 및 관리는 세 가지 조건 모두에서 플랫폼에서 사용할 수 있으며 세 가지 조건 간의 차이점이 자세히 설명되어 있습니다. 치료 세션은 플랫폼에 의해 관리 및 통합된 가상 플랫폼에서 가상으로 진행되거나 (치료사의 필요에 따라) 실시간으로 진행됩니다. 가상 세션과 대면 세션 간의 결정은 선택으로 이어지는 동인을 수집하기 위해 후속 단계에서 치료사와의 인터뷰를 통해 조사됩니다. 두 경우 모두 플랫폼은 세션 및 환자 관리와 컴퓨터화된 방식으로 기기를 관리하는 데 사용됩니다.

1차 가설.

OPM-F 상태의 치료사가 있는 환자는 OPM 상태 및 TAU 상태의 치료사의 환자보다 치료 전부터 치료 후 6개월까지 증상 심각도 감소 측면에서 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.

OPM-F 상태의 치료사가 있는 환자는 OPM 상태 및 TAU 상태의 치료사의 환자보다 세션 간 불편함이 감소한다는 측면에서 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.

OPM 상태의 치료사 환자는 TAU 상태의 환자 및 치료사보다 치료 전부터 치료 후 3개월까지 증상 심각도 감소 측면에서 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.

OPM 상태의 치료사가 있는 환자는 TAU 상태의 치료사보다 세션 간 불편함이 감소하는 측면에서 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.

OPM-F 상태의 치료사 환자는 OPM 및 TAU 상태의 환자보다 치료 기간 동안 치료 동맹의 더 큰 증가를 보고할 것입니다.

OPM 상태의 치료사 환자는 TAU 상태의 환자보다 치료 세션 동안 치료 동맹의 더 큰 증가를 보여줄 것입니다.

-참가자와 악기:

심리치료 레지던트 및/또는 심리치료사:

180~350명을 모집합니다.

치료사 포함 기준:

심리치료 분야 정규 MIUR 대학원 학위를 취득한 치료사(https://www.miur.it/ElencoSSPWeb/), 현재 활동 중 및/또는 최소 3년차 심리치료사가 선정됩니다.

채용되는 전문가가 사용하는 심리치료의 유형에는 제한이 없습니다(유일한 포함 기준은 정신 건강 문제에 대한 심리치료여야 한다는 것입니다).

측정:

치료사와 환자를 위해 구성된 인구통계학적 설문지(예: 나이, 성별, 결혼 여부, 교육 자격, 치료사 및 관련 환자 모두의 디지털 등록 절차 후 MINDY 플랫폼에서 수집되는 연락처 정보.

이러한 데이터는 MINDY 플랫폼과 베르가모 대학의 전문가와 환자 간의 합의에 따라 기록되고 저장됩니다.

치료사를 위한 설문지 배터리*:

부착:

긴밀한 관계 경험 척도(ECR12)의 이탈리아어 버전. ECR-12의 이탈리아어 버전은 파트너에 대한 애착을 자가 보고 방식으로 측정한 것입니다. ECR-12는 파트너에 대한 애착의 두 가지 차원인 회피 애착(6개 항목)과 불안 애착(6개 항목)을 측정합니다. 예시 항목은 "나는 남겨질까 두렵다"(1=전적으로 동의하지 않음, 7=전적으로 동의함)입니다.

정신화:

반사 기능 설문지-8(RFQ-8)의 이탈리아어 버전은 반사 기능(즉, 자신과 타인의 정신 상태를 이해하는 능력)에 대한 간략한 자체 보고 척도로, 저기능과 타인의 정신 상태를 파악하는 데 사용됩니다. 과잉 정신화. RFQ-8에는 "정신 상태에 대한 확실성"(RFQ_C)과 "정신 상태에 대한 불확실성"(RFQ_U)의 두 가지 하위 척도를 구성하는 8개 항목이 포함되어 있습니다. 1(전혀 동의하지 않음)부터 1(전혀 동의하지 않음)까지의 7점 Likert 척도로 평가됩니다.

다중이론적 치료 중재 목록-치료사 버전(MULTI30)의 이탈리아어 버전은 중재 사용 및 주요 치료 접근법 기술에 대한 환자와 치료사의 인식을 평가하는 데 사용되는 간단하고 타당하며 신뢰할 수 있는 도구입니다. 각 항목은 5점 Likert 척도로 평가됩니다.

인식적 신뢰:

ETMCQ(Epistemic Trust, Mistrust, and Credulity Questionnaire)의 이탈리아어 버전은 의사소통 또는 전달된 지식에 대한 인식적 신뢰, 불신 및 경신을 평가하는 15개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다. 인식론적 신뢰는 개인이 관계의 맥락에서 사회적 학습 기회에 선택적이고 적절하게 열려 있는 상대적으로 온화한 사회적 상황에서의 적응적 태도를 의미합니다. 인식론적 불신은 정보의 출처를 신뢰할 수 없거나 악의적인 것으로 취급하고 다른 사람의 의사소통에 영향을 받지 않으려는 경향을 반영합니다. 인식론적 속임수는 경계심과 차별이 현저히 부족함을 의미하며, 이는 자신의 입장에 대한 전반적인 명확성이 부족함을 나타내며 잘못된 정보에 대한 취약성과 잠재적 착취 위험을 초래합니다. 점수가 높을수록 각 요인에 대한 상대적 특성이 더 많이 존재함을 나타냅니다.

치료 동맹:

Working Alliance Inventory-Short Revised-Therapist 버전(WAI-SR-T) Working Alliance Inventory-SR-T(WAI-SR-T)는 WAI 치료사 모듈의 12개 항목 짧은 버전입니다. 이는 치료사의 정서적 유대감과 치료 과제 및 목표에 대한 동의 수준을 측정합니다. 각 항목은 1점 절대 없음부터 5점 항상까지 5점 Likert 척도로 평가됩니다. WAI-SR-T의 신뢰성과 타당성은 광범위한 연구에서 반복적으로 뒷받침되었습니다. 본 연구에서는 WAI-SR-T의 이탈리아어 버전이 사용되었습니다.

디지털 사용과 관련된 치료사를 위한 설문지**:

(t0(*), t1(**), t2(***)에 전달될 설문지를 구분함)

심리치료 실무에서 디지털 기술의 사용 강도*

"심리치료 실무에서 디지털 기술 사용 강도" 설문지는 심리치료사가 실무에서 디지털 기술을 얼마나 자주 사용하는지 조사합니다. 이 설문조사에는 두 가지 주요 지표가 포함되어 있습니다. 첫째, 온라인 상담 세션의 빈도는 "온라인으로 진행되는 세션이 없습니다"부터 "거의 모든 세션이 [대면이 아닌] 온라인으로 진행되었습니다."까지 5점 Likert 척도로 측정됩니다. 둘째, 전문 진료에서 핵심 디지털 기술(디지털 심리치료 임상 기록, 심리치료사-환자 의사소통 전용 플랫폼, 원격의료/원격심리치료 플랫폼, 일기/약속 관리 플랫폼, 환자 의사소통을 위한 이메일, WhatsApp 또는 유사한 앱)의 사용 강도입니다. 환자 커뮤니케이션, 소셜 미디어(예: 자신의 직업과 관련된 콘텐츠 보급 또는 직업 활동 홍보), 지속적인 교육/업데이트를 위한 e러닝 플랫폼, 관리/회계 관리를 위한 소프트웨어)를 사용하여 "전혀 없음"에서 "매일"까지 별도의 5점 Likert 척도를 사용합니다.

정신 건강 앱*의 처방 또는 실제 추천. 설문지는 지난 1년간 치료사가 다양한 유형의 정신 건강 앱(증상 또는 심리 상태 추적용 앱(기분 일기, 불안 상태 등), 환자 일기 추적용 앱, 지원용 앱)을 추천했는지 여부를 포착합니다. 치료 준수, 휴식 및 마음챙김을 위한 앱, 중독 관리 지원을 위한 앱, 진지한 게임, PREM/PROM 수집을 위한 앱, 디지털 치료(임상적으로 검증된 디지털 치료).

전문 실무에서의 디지털 관련 기술 역량*. "전문 실무에서의 디지털 관련 기술 역량"에 대한 설문지는 Jarva의 작업, 특히 "요인 3: 정보 통신 기술(ICT) 역량"에서 파생되었습니다. 4점 리커트 척도를 사용하여 실무에서 디지털 도구 및 정보통신기술(ICT)을 사용하는 능력과 관련된 다양한 진술에 대한 응답자의 동의 수준을 측정합니다.

전문 실무에서 디지털과 관련된 윤리적 역량* "전문 실무에서 디지털과 관련된 윤리적 역량"에 대한 설문지는 Jarva, 특히 "요인 5: 디지털 솔루션과 관련된 윤리적 역량" 섹션에서 파생되었습니다. 이전 설문지와 마찬가지로 응답자 간의 동의 정도를 평가하기 위해 4점 Likert 척도를 사용합니다. 목표는 심리치료 실습에서 디지털 기술의 사용으로 인해 발생하는 윤리적 문제와 관련된 역량을 평가하는 것입니다.

디지털 기술을 임상 실습에 통합하려는 경향* "디지털 기술을 임상 실습에 통합하려는 성향"에 대한 설문지는 심리치료사가 디지털 기술을 자신의 실습에 얼마나 기꺼이 통합하려는 의지와 성향을 조사합니다. 이는 "요인 2: 작업의 일부로서의 디지털 솔루션"을 참조하여 Jarva에서도 적용되었습니다. 이번에도 4점 Likert 척도를 사용합니다.

순추천지수(NPS)**, *** 순추천지수는 치료사가 동료에게 특정 디지털 플랫폼을 추천할 가능성을 측정합니다. 1(추천 확률 낮음)부터 10(높음 확률)까지의 척도를 사용하여 플랫폼에 대한 사용자 만족도와 충성도를 평가합니다. 이는 전문적인 맥락에서 이러한 도구의 "수용" 정도와 영향을 평가하는 데 유용한 지표입니다.

연구 후 시스템 사용성 설문지(PSSUQ)**, *** Lewis가 개발한 연구 후 시스템 사용성 설문지는 사용 후 MINDY의 사용자 경험에 대한 자세한 피드백을 제공합니다. 치료사는 1~7의 Likert 척도를 사용하여 전반적인 만족도, 사용 용이성, 효율성 및 정보의 명확성에 대한 진술을 평가합니다. PSSUQ는 개선이 필요한 영역을 식별하고 시스템이 기능적이고 사용자 친화적인지 확인하는 데 유용합니다.

환자를 위한 설문지 모음**:

(T0, T2 및 3개월 후 후속 조치 시 투여됩니다). 참고: T0= 기준선, T1= 10번째 세션 후, T2= 치료 종료, 후속 조치: 치료 종료 후 6개월.

PhillyACES-Philadelphia Adverse Childhood Events Scale의 이탈리아어 버전; 어린 시절의 트라우마를 측정하는 데 사용되는 10개 항목 척도입니다. 설문지는 ACE 연구에서 측정된 10가지 유형의 아동기 트라우마를 평가합니다. 다섯 가지는 개인적인 학대, 즉 신체적 학대, 언어적 학대, 성적 학대, 신체적 방치, 정서적 방치입니다. 다섯 가지는 다른 가족 구성원과 관련이 있습니다. 알코올 중독자 부모, 가정 폭력 피해자 어머니, 감옥에 있는 가족, 정신 질환 진단을 받은 가족, 이혼, 사망 또는 유기로 인한 부모의 실종입니다.

긴밀한 관계 경험 척도의 이탈리아어 버전(위에 설명됨) 범불안장애 척도(GAD-7)의 이탈리아어 버전은 범불안장애(GAD) 평가를 위한 7개 항목 자가 보고 검사 도구입니다. 각 항목은 4점 Likert 척도(0 = "전혀 그렇지 않음" ~ 3 = "거의 매일")로 평가되며, 점수가 높을수록 GAD의 심각도가 더 높음을 나타냅니다. 구체적으로 0~4점은 경미한 불안, 5~9점은 가벼운 불안, 10~14점은 중간 정도의 불안, 15~21점은 심한 불안을 의미한다.

환자 건강 설문지의 이탈리아어 버전 (PHQ-9)은 우울증 증상을 평가하는 9개 항목 자가 보고 도구입니다. 각 항목은 4점 Likert 척도(0 = "전혀 그렇지 않음"부터 3 = "거의 매일")로 평가되며, 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높은 것을 의미합니다. 구체적으로 0~4점은 우울 증상이 없음을 의미하고, 5~9점은 가벼운 우울증, 10~14점은 중등도 우울증, 15~19점은 중등도 우울증, 20~27점은 심한 우울증을 의미한다.

일상 평가의 임상 결과(CORE-10)의 이탈리아어 버전은 임상 환경에서 결과를 모니터링하기 위해 개발된 심리적 고통을 탐색하기 위한 짧은 10개 항목 측정값입니다. CORE-10은 34개 항목으로 구성된 CORE-OM의 단축 버전입니다. i) 문제: 우울증(2개 항목), 불안(2개 항목), 신체적(1개 항목), 외상(1개 항목); ii) 기능: 일반적인 기능(1항목), 사회적 기능(1항목) 및 긴밀한 관계(1항목); iii) 위험: 자신에 대한 위험(1항목). 또한 2번 문항(2번 항목 '내가 필요할 때 도움을 받을 수 있는 사람이 있다는 느낌이 들었다', 3번 항목 '어려울 때 적응할 수 있다고 느꼈다')은 긍정적으로 표현되어 있다. 역평가. 항목은 5점 Likert 유형 척도(0 = 전혀 그렇지 않음 ~ 4 = 대부분 또는 항상)로 평가되며 총점은 더 높습니다(즉, 모든 항목의 합계, 0 ~ 40 범위). 더 큰 고통을 나타냅니다.

Working Alliance Inventory-Short Revised-Client 버전(WAI-SR-C)의 이탈리아어 버전입니다. WAI-SR-C(Working Alliance Inventory-Short Revised)는 WAI 환자 모듈의 12개 항목 단축 버전입니다. 이는 환자의 정서적 유대감과 치료의 임무 및 목표에 대한 동의 수준을 측정합니다. 각 항목은 1점부터 항상 5점까지 5점 Likert 척도로 평가됩니다. WAI-SR-C의 신뢰성과 타당성은 광범위한 연구에서 반복적으로 뒷받침되었습니다.

10회 세션 이후(T1;치료사 버전 및 환자 버전) 치료 중재의 다이론적 목록(MULTI30; Solomonov et al., 2019)의 이탈리아어 버전은 주요 치료 접근법의 중재 및 기술 사용에 대한 환자와 치료사의 인식을 평가하는 데 사용되는 간단하고 타당하며 신뢰할 수 있는 도구입니다. . 각 항목은 5점 Likert 척도로 평가됩니다.

OPM 및 OPM-F 조건에 대한 추가 도구(세션별)입니다.

세션 전(환자용):

참고: OPM 및 OPM-F 조건에서만 각 세션 전에 관리됩니다.

CORE-10: 일상적인 평가의 임상 결과.

세션 후: (치료사와 환자 모두를 위한):

참고: OPM 및 OPM-F 조건에서만 각 세션 후에 관리됩니다(두 번째 세션 이후).

WAI-세션 얼라이언스 인벤토리; (치료사와 환자 모두를 위한 버전)

절차 본 연구는 베르가모 대학교 인문 사회 과학부의 기관 검토 위원회의 승인을 받아 수행됩니다.

일련의 설문지 작성을 진행하기 전에 참가자는 사전 동의서를 검토하라는 요청을 받게 됩니다. 공개 내용은 다음과 같습니다.

• 연구의 성격과 목적;
• 연구의 측정치;
• 연구 기간;
• 참가자가 참여에 동의하지 않을 수 있는 옵션과 언제든지 연구에서 탈퇴할 수 있는 옵션
• 데이터가 처리되는 방식은 기밀로 유지되며 연구 직원 외부의 누구와도 공유되지 않습니다. 그리고

통계 분석

데이터 분석 계획:

기본 가설을 테스트하기 위해 3단계 계층적 혼합 효과 모델이 모델의 수준 1에서 심리적 고통, 증상 심각도 또는 치료 동맹 값의 반복 측정과 함께 사용되며 수준 2의 환자와 수준 3의 치료사에 중첩됩니다. 연구 조건(OPM-F, OPM, TAU)은 "더미" 변수로 코딩되고 레벨 3에서 모델링됩니다. 조사자는 전체 최대 우도 추정을 사용하고 모든 매개변수가 다양하도록 허용합니다(무작위로 처리됨). 디지털 성향 및 기술과 관련하여 클러스터링에 유용한 데이터는 2단계 클러스터 분석(계층적 클러스터링 및 K-평균)을 사용하여 분석됩니다. 주성분 분석을 통해 잠재변수를 식별하고 감소시킵니다.

누락된 데이터:

연구자들은 가능한 경우 치료를 중단한 모든 환자의 치료 후 및 추적 관찰 데이터를 사용할 것입니다. 샘플을 치료할 목적으로 데이터 분석이 수행됩니다. (치료 의도, ITT) 이는 무작위 임상 시험의 표준으로 보입니다. ITT 분석에서는 처음에 임상 시험에 등록한 모든 피험자의 데이터가 통계 분석에 포함되어 그들이 받은 치료(있는 경우)에 관계없이 원래 할당된 그룹에 따라 분석됩니다. 이 방법을 통해 연구자는 개입의 효과에 대해 정확한(편향되지 않은) 결론을 도출할 수 있습니다. 이 방법은 다른 분석 방법을 사용할 때 가정할 수 없는 무작위화의 장점을 보존합니다. 조사관은 패턴 혼합 모델(PMM)을 사용하여 누락된 데이터의 영향을 평가합니다. 최대 가능성 추정을 사용한 혼합 효과 모델링은 무작위 누락 데이터로 신뢰할 수 있는 매개변수를 추정합니다. 필요한 경우 조사관은 중요한 누락 데이터 패턴을 제어합니다.