Rutiinitulosten seuranta ja palautetietoinen terapia Italiassa (FIT-ITALY)

- Taustat:

Rutiinitulosten seuranta (ROM), mukaan lukien palaute, juontaa juurensa käytäntöön perustuvasta todisteiden paradigmasta, erityisesti potilaskeskeisestä tutkimuksesta. Tulosmittausten antaminen joko jatkuvasti tai säännöllisin väliajoin keinona seurata edistymistä ja informoida hoidon päätöksentekoa, voi saada aikaan parantavan vaikutuksen tavanomaisten psykologisten terapioiden tuottamien vaikutusten lisäksi. ROM-muistiin on viitattu useilla termeillä, mutta ne kaikki sisältävät ominaisuuksia, jotka voidaan ryhmitellä kolmeen peräkkäiseen vaiheeseen: (i) potilastietojen kerääminen säännöllisellä ja jäsennellyllä tavalla; (ii) tietojen toimittaminen terapeutille ja usein myös potilaalle; ja (iii) tarvittaessa hoidon prosessin tai painopisteen säätäminen saadun palautteen valossa. Nämä kolme vaihetta on esitetty mittauspohjaisen hoidon transteoreettisena mallina – kerää, jaa, toimi –, kun taas nämä kolme vaihetta kuvaava ROM-määritelmä kuvaa sitä standardoitujen toimenpiteiden toteuttamiseksi, yleensä istunto kerrallaan, ohjaamaan kliinistä päätöstä. tehdä, seurata hoidon edistymistä ja ilmoittaa, milloin hoitoon tarvitaan toiminnallisia muutoksia. ROM on esitetty suhteellisen yksinkertaisena näyttöön perustuvana käytäntönä, jonka kliinikko voi lisätä mihin tahansa psykoterapiaan ilman, että se vaatii muutoksia kyseiseen psykoterapiaan. ROM-muistin ja palautteen käyttöä rutiinihoidossa on suositeltu jo pitkään. Äskettäinen neuvoa-antava komitea kannatti ammattitoiminnan suuntaviivoja, jotka keskittyvät mittauspohjaiseen hoitoon ja palautteeseen. Näihin ohjeisiin sisältyy lausunto, jonka mukaan terapeuttien tulee osallistua hoitoprosessin ja tulosten säännölliseen arviointiin ja sisällyttää nämä tiedot jatkuvaan yhteistyöhön potilaiden kanssa. Kansainvälisiä tieteellisiä organisaatioita kehotetaan käyttämään yhä enemmän Feedback Informed Therapy (FIT) -terapiaa (Fedback Informed Therapy, FIT) ja ROM:n käyttöä tulosten arvioimiseksi, tavoitteiden ja tavoitteiden tiedottamiseksi sekä yksilön edistymisen seuraamiseksi ja yksilöllisten hoito-, hoito- tai palvelusuunnitelmien päätöksenteon ohjaamiseksi. ROMin käyttöä tukee myös mielenterveystutkimuksen etenemissuunnitelma Euroopassa. Lisäksi joidenkin maiden kansalliset päättäjät ja sääntelyelimet ovat tehneet hoitotulosten mittaamisen pakolliseksi.

ROM on laajalti otettu käyttöön erilaisissa terapeuttisissa muodoissa aikuisille, esimerkiksi psykodynaamisessa terapiassa, pariterapiassa ja ryhmäterapiassa, sekä erityisongelmissa, kuten päihteiden väärinkäytössä ja nuorisoympäristössä. Se on yleisteoreettinen lähestymistapa, ja se yhdistää terapeuttisena menetelmänä valvonnan, jatkuvan arvioinnin ja yleisen laadunvarmistuksen elementit.

ROM:n vaikutusten ja hyötyjen pohdinnan lisäksi on myös olennainen osa hankkeen ammatillisen toiminnan käytännön muutosta digitaalitekniikan käyttöönoton seurauksena. Vaikka tiedeyhteisössä vallitsee yksimielisyys siitä, että digitaalisuudesta voi olla hyötyä ammattilaisille, vastaavasti todisteet osoittavat, että tällaisia ​​etuja esiintyy erilaisissa olosuhteissa, mukaan lukien näiden tekniikoiden tehokas integrointi päivittäiseen käytäntöön. Tässä skenaariossa keskeinen rooli on asianmukaisten digitaalisten työkalujen käyttötaitojen hallussapito ja kehittäminen.

Yhtä keskeisessä asemassa digitaalisesti tuetun ROMin toteutuksessa on digitaalisen teknologian käytettävyys, jota testataan erityisillä kokemus- ja käytettävyyskyselyillä sekä potilaan että terapeutin puolella. Käytettävyyttä arvioidaan myös kohdistetuilla haastatteluilla psykoterapeuttien alaotoksella, validoitujen teknologian käytettävyyskyselyiden mukaisesti ja analysoidaan temaattisella analyysillä.

Tähän mennessä esitetyistä syistä seuraava tutkimusprojekti "OutProFeed - Italia: Rutiininomaisen tulosseuranta ja palautteeseen perustuva tietoterapia Italiassa: 1. Italian RCT laajan väestön tutkimus" on tieteellisesti ja kliinisesti äärimmäisen kiinnostava. Se ei ainoastaan ​​edusta ensimmäistä italialaista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jossa arvioitiin palautetietoisen psykoterapian (FIT) tehokkuutta potilaiden mielenterveystulosten ja psykoterapiaprosessien parantamisessa, vaan se sai myös PRIN 2022 -rahoituksen yliopisto- ja tutkimusministeriöltä.

-Tavoitteet ja tavoitteet: Tämän tutkimuksen päätavoitteena on suorittaa ensimmäinen italialainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioidakseen palautteeseen perustuvan psykoterapian tehokkuutta potilaiden mielenterveyden tulosten ja psykoterapiaprosessien parantamisessa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi, sen jälkeen, kun terapeuteille ja potilaille on annettu joitakin kyselylomakkeita lähtötilanteessa (T0), aiemmin rekrytoidut psykoterapeutit ja heidän potilaansa määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta tilasta: (i) tavanomaiseen hoitoon (TAU), jossa terapeutit ja potilaat jatkavat psykoterapiaa tavalliseen tapaan, (ii) prosessin ja tulosten seuranta (OPM), jossa potilaat suorittavat jokaiseen psykoterapiaistuntoon liittyvät prosessi- ja tulosmittaukset, mutta terapeutit saavat näistä toimenpiteistä "peruspalautetta" ilman kliinisiä tukityökaluja. käyttää Mindy-alustaa sairauskertomuksena eivätkä saa erityistä koulutusta FIT (iii) prosessin ja tulosten seurannasta palautteen avulla (OPM-F), jossa potilaat suorittavat jokaiseen istuntoon liittyvät prosessi- ja tulosmittaukset ja terapeutit saavat palautetta potilaan edistymistä ja potilaan kokemuksia terapeuttisesta allianssista. (iii) tilassa olevat terapeutit saavat erityistä koulutusta palautetietoiseen terapiaan (FIT) kuuluvista toimenpiteistä ja tekniikoista. Interventiovaiheen aikana (kesto 15 istuntoa) FIT:n kliininen tukijärjestelmä opastaa heitä toimenpiteiden kliinisessä soveltamisessa. Lisäksi he saavat kuukausittain (kolmen kuukauden ajan) ohjausta, joka on tarkoitettu tarjoamaan jatkuvaa kliinistä tukea FIT- ja ROM-asioissa sekä käytännön keskustelua vaikeimmista kliinisistä tapauksista ja mahdollisista terapiassa toteutettavista ratkaisuista. Terapeutit sokeutuvat satunnaistamismenettelyyn puolueellisuuden ja ennakkoluulojen vähentämiseksi. Tulosten arvioimiseksi psykologinen ahdistus mitataan ennen jokaista hoitokertaa ja oireiden vakavuus hoidon alussa, lopussa (asetettu istuntoon 15, enintään 6 kuukautta) ja kolmen kuukauden kuluttua (seuranta). Psykoterapian prosessin arvioimiseksi terapeuttisen allianssin tasoa arvioidaan jokaisen istunnon jälkeen. Jotta voidaan ottaa huomioon yksilöllisten taipumusten ja taitojen vaikutus digitaalisiin työkaluihin, harkitaan terapeuttien klusterointia T0:ssa kerätylle tiedolle, jonka tarkoituksena on luoda "erillisiä profiileja" ja ei-päällekkäisiä vastaajia mitattujen muuttujien suhteen. Tutkimukseen osallistuvat terapeutit (kaikissa olosuhteissa) tutkimuksen ehtojen hyväksymisen jälkeen tutustutaan Mindy-digitaalialustan käyttöön (heille tulee käyttöopas) ja sen toiminnallisuuksiin (teknisillä tiedoilla varustettu käyttöopas). lähetetään osallistujille ja sen käytöstä järjestetään tilapäistä koulutusta, hylätään koeolosuhteiden mukaan: TAU (potilaskertomuksen käyttö BASIC-tilassa, ilman palautetta ja ilman rutiininomaista tulosseurantaa, joten vain helpottaa kyselylomakkeiden normaalia hallinnointia MINDY ja rohkaise potilastietojen "yksinkertaiseen" käyttöön, jossa on mahdollisuus istua myös verkossa); OPM (täyden MINDY:n käyttö, mutta ilman mahdollisuutta kliinisiin tukityökaluihin palautetta varten); OPM-F (MINDY:n täysi käyttö liitteenä olevan kliinisen tuen kanssa) Palautteen ja ohjauksen työkalut), mikä näkyy tutkimuksen suunnittelussa.

Lisäksi OPM-F-tilaan kuuluvat terapeutit saavat satunnaistusvaiheen jälkeen erityistä palautetietoterapiaa (FIT) koskevaa koulutusta ja he käyttävät alustaa kaiken palautteeseen liittyvän tiedon kanssa, sekä he saavat kuukausittaista valvontaa. FITiin erikoistunut valmentaja. Kaksi muuta ehtoa sijoitetaan "odotuslistalle" ja saavat koulutusta/valvontaa myöhemmin koevaiheen jälkeen. Kliiniset tukityökalut tarjoavat digitaalisia hälytyksiä, jotka osoittavat kojelaudassa tilat, jotka on määritelty "Ei ole raiteilla", eli potilaat, jotka eivät reagoi hyvin hoitoon tai joiden tilanne on huonontunut jollain tavalla (tuloksissa tai terapeuttisessa allianssissa). CORE-10-kyselyn pisteet, jotka huonontuvat merkittävästi vähintään 6:lla (Reliable Change Index), merkitään ja kliininen tukijärjestelmä auttaa terapeuttia hallitsemaan kliinistä tilannetta tarkoituksenmukaisten kaavioiden ja kysymysten avulla. Working Alliance Inventory-C -pisteet merkitään hälytyksellä, jonka perustelut ovat seuraavat: (i) Ensimmäiset viisi istuntoa käytetään kuvattua menetelmää, joissa käytetään potilaan keskiarvoja (istuntokohtaisesti) WAI:ssa ja mahdollisuus rikkoontumisriskiä vähennetään tasoilmaisuilla; jos keskiarvojen välinen ero (istuntokohtainen) on välillä (-0,25 ja +n), WAI on vakaa, jos ero on välillä (-0,26 ja -1), repeämisriski on kohtalainen , kun taas yhden tai useamman pisteen pudotus kahden keskiarvon välillä (yhden tai useamman peräkkäisen istunnon aikana) antaa vakavan repeämisriskin varoituksen. (ii) Sen sijaan seuraavissa istunnoissa (kuudennesta viiteentoista) käytetään kuvattua menetelmää, joka sisältää idiografisen lähestymistavan, joka perustuu yksittäisen potilaan "liukuvaan keskiarvoon" eli keskimääräiseen päivitykseen jokaisen tehdyn arvioinnin jälkeen. ja jossa otetaan huomioon myös viisi edellistä arviointia. Tässä tapauksessa hajoamisriskiä edustavat yksittäisen potilaan WAI:n kokonaispistemäärän muutokset, joiden perusteluna on käyttää keskihajojaa toiminnallisena indikaattorina: Jos pistemäärä on vähintään 1,5 (d.s) pienempi, on kohtalainen hälytys, 2 d.s on sen sijaan vakava. Palautuminen 2-3 istunnon sisällä repeämisen riskiä edeltäville tasoille (kohtalainen tai vakava), eli pistemäärän nousu, kun keskiarvoa nostetaan vähintään +1,5/+2 d.s, tarkoittaa repeämän paranemista.

Työkalujen hallinta ja hallinta ovat käytettävissä alustassa kaikissa kolmessa ehdossa, ja näiden kolmen ehdon väliset erot selvitetään tarkemmin. Terapiaistunnot ovat joko virtuaalisia, alustan hallinnoimalla ja integroimalla virtuaalisella alustalla tai livenä (terapeutin tarpeen mukaan). Päätös virtuaalisen ja henkilökohtaisen istunnon välillä selvitetään terapeuttien haastatteluilla seurantavaiheessa valinnan tekemiseen johtavien kuljettajien keräämiseksi. Molemmissa tapauksissa alustaa käytetään istuntojen ja potilaiden hallintaan sekä instrumenttien tietokoneistettuun hallintaan.

Ensisijaiset hypoteesit.

Potilaat, joiden terapeutit olivat OPM-F-tilassa, saavat parempia tuloksia oireiden vakavuuden vähenemisessä ennen hoitoa kuuteen kuukauteen hoidon jälkeen kuin OPM-tilassa ja TAU-tilassa olevien terapeuttien potilaat.

Potilaat, joiden terapeutit olivat OPM-F-tilassa, saavat parempia tuloksia epämukavuuden vähentämisessä istunnosta toiseen kuin OPM-tilassa ja TAU-tilassa olevien terapeuttien potilaat.

OPM-tilassa olevat terapeuttien potilaat saavat parempia tuloksia oireiden vakavuuden vähentämisessä ennen hoitoa kolmeen kuukauteen hoidon jälkeen kuin TAU-tilassa olevat potilaat ja terapeutit.

Potilaat, joiden terapeutit olivat OPM-tilassa, saavat parempia tuloksia koskien epämukavuuden vähenemistä istunnosta toiseen kuin TAU-tilassa olevat terapeutit.

OPM-F-tilassa olevat terapeuttien potilaat raportoivat suuremmasta terapeuttisen allianssin lisääntymisestä terapiaistuntojen aikana kuin OPM- ja TAU-tiloissa olevat potilaat.

OPM-tilassa olevien terapeuttien potilaiden terapeuttinen allianssi lisääntyy enemmän terapiaistuntojen aikana kuin TAU-tilassa olevilla potilailla.

– Osallistujat ja välineet:

Psykoterapialaiset ja/tai psykoterapeutit:

Rekrytoidaan 180-350.

Kriteerit terapeuttien mukaan ottamiseen:

Terapeutit, joilla on säännöllinen MIUR-jatkotutkinto psykoterapiassa (https://www.miur.it/ElencoSSPWeb/), aktiivisessa työelämässä; ja/tai vähintään kolmannen vuoden psykoterapeutit valitaan.

Rekrytoitavien ammattilaisten käyttämälle psykoterapiatyypille ei ole rajoituksia (ainoa hyväksymiskriteeri on, että sen on oltava mielenterveysongelman psykoterapiaa).

Toimenpiteet:

Terapeuteille ja potilaille laaditut demografiset kyselylomakkeet (esim. ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutus, yhteystiedot, jotka kerätään MINDY-alustalle sekä terapeutin että lähipotilaiden digitaalisen rekisteröinnin jälkeen.

Nämä tiedot tallennetaan ja tallennetaan MINDY-alustan ammattilaisten ja potilaiden sekä Bergamon yliopiston välisen sopimuksen perusteella.

Terapeutien kyselylomake*:

Liite:

Italiankielinen versio Experiences in Close Relationships Scale -asteikosta (ECR12). ECR-12:n italiankielinen versio on itseraportoiva mittari kiintymyksestä kumppaneihin. ECR-12 mittaa kahta ulottuvuutta kiintymyksestä kumppaneihin, välttävä kiintymys (6 kohdetta) ja ahdistunut kiintymys (6 kohdetta). Esimerkkikohde on "Pelkään, että minut jätetään" (1 = täysin eri mieltä; 7 = täysin samaa mieltä).

Mentalisaatio:

The Reflective Functioning Questionnaire-8:n (RFQ-8) italialainen versio on lyhyt itseraportin mitta reflektiivisestä toiminnasta (eli kyvystä ymmärtää itsensä ja muiden henkisiä tiloja), jonka oletetaan kuvaavan yksilölliset erot hypo- ja hypermentalisaatio. RFQ-8 sisältää kahdeksan kohdetta, jotka muodostavat kaksi alaasteikkoa "varmuus mielentiloista" (RFQ_C) ja "epävarmuus mielentiloista" (RFQ_U). Arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 1:een (täysin eri mieltä).

Italiankielinen versio Multitheoretical List of Therapeutic Interventions-Therapists Version (MULTI30) on lyhyt, pätevä ja luotettava väline, jota käytetään arvioimaan potilaiden ja terapeuttien käsitystä tärkeimpien terapeuttisten lähestymistapojen interventioiden ja tekniikoiden käytöstä. Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.

Episteeminen luottamus:

Episteemisen luottamus-, epäluottamus- ja uskottavuuskyselyn (ETMCQ) italialainen versio on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 15:stä kohdasta, jotka arvioivat episteemistä luottamusta, epäluottamusta ja herkkäuskoisuutta viestintää tai välitettyä tietoa kohtaan. Episteeminen luottamus viittaa mukautuvaan asenteeseen suhteellisen hyvänlaatuisissa sosiaalisissa olosuhteissa, joissa yksilö on valikoivasti ja asianmukaisesti avoin sosiaalisille oppimismahdollisuuksille ihmissuhteiden yhteydessä. Episteeminen epäluottamus heijastaa taipumusta pitää mitä tahansa tietolähdettä epäluotettavana tai haitallisena, ja pyrkii välttämään muiden viestinnän vaikuttamista. Episteeminen herkkäuskoisuus viittaa selkeään valppauden ja syrjinnän puutteeseen, mikä ilmaisee yleistä epäselvyyttä oman asemansa suhteen ja johtaa haavoittumiseen väärälle tiedolle ja mahdolliseen hyväksikäytön riskiin. Korkeammat pisteet osoittavat, että kunkin tekijän suhteellinen piirre on suurempi.

Terapeuttinen liitto:

Working Alliance Inventory-Short Revised- Therapist Version (WAI-SR-T) Working Alliance Inventory-SR-T (WAI-SR-T) on WAI:n terapeuttimoduuleiden 12 kohdan lyhyt versio. Se mittaa terapeutin emotionaalista sitoutumista ja yhteisymmärrystä terapian tehtävien ja tavoitteiden kanssa. Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 1 ei koskaan - 5 aina. WAI-SR-T:n luotettavuutta ja validiteettia on tuettu toistuvasti monissa tutkimuksissa. Tässä tutkimuksessa käytettiin WAI-SR-T:n italialaista versiota.

Digitaalisuuden käyttöön liittyvien terapeuttien kyselylomakkeiden paristo**:

(erottuna kyselylomakkeiden välillä, jotka toimitetaan t0 (*), t1 (**), t2 (***))

Digitaalisten teknologioiden käytön intensiteetti psykoterapeuttisessa käytännössä*

"Digitaalisen teknologian käytön intensiteetti psykoterapeuttisessa käytännössä" -kyselyssä selvitetään, kuinka usein psykoterapeutit käyttävät digitaalisia tekniikoita ammatissaan. Tämä kysely sisältää kaksi keskeistä mittaria: ensinnäkin verkkoneuvontaistuntojen tiheys mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei istuntoja pidetä verkossa" ja "Melkein kaikki istunnot pidettiin verkossa [eikä henkilökohtaisesti]". Toiseksi keskeisten digitaalisten teknologioiden käytön intensiteetti ammattitoiminnassa (digitaalinen psykoterapian kliininen tallenne, psykoterapeuttien ja potilaiden väliseen viestintään omistetut alustat, telelääketieteen/telepsykoterapian alustat, päiväkirja-/tapaamistenhallintaalustat, sähköposti potilasviestintään, WhatsApp tai vastaavat sovellukset potilasviestintä, sosiaalinen media (esim. ammattiin liittyvän sisällön levittäminen tai hänen ammatillisen toimintansa edistäminen), e-oppimisalustat jatkokoulutukseen/päivityksiin, ohjelmistot hallinto-/kirjanpitohallintaan) käyttämällä erillistä 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee "Ei koskaan" - "Päivittäin".

Mielenterveyssovellusten resepti tai todellinen suositus*. Kyselylomakkeesta selviää, onko terapeutti viimeisen vuoden aikana suositellut erilaisia ​​mielenterveyssovelluksia (Oireiden tai psyykkisten tilojen seurantasovellukset (mielialan, ahdistuneisuustilojen päiväkirja jne.), Sovelluksia potilaan päiväkirjan pitämiseen, Apuohjelmia terapeuttinen sitoutuminen, sovellukset rentoutumiseen ja mindfulnessiin, sovellukset riippuvuuden hallintaan, vakavat pelit, sovellukset PREM-/PROM-tiedostojen keräämiseen, digitaaliset terapiat (kliinisesti validoidut digitaaliset hoidot).

Digitaaliset tekniset pätevyydet ammattitoiminnassa*. Kysely "Digitaaliset tekniset pätevyydet ammattitoiminnassa" on johdettu Jarvan työstä, erityisesti "Tekijä 3: Tieto- ja viestintätekniikan (ICT) osaamisesta". Se mittaa 4-pisteen Likert-asteikolla vastaajien samaa mieltä eri väitteiden kanssa, jotka liittyvät heidän osaamiseensa käyttää digitaalisia työkaluja sekä tieto- ja viestintäteknologiaa (ICT) toiminnassaan.

Digitaalisuuteen liittyvät eettiset pätevyydet ammattitoiminnassa* Kysely "Digitaaliseen ammattitoimintaan liittyvä eettinen osaaminen" on peräisin Jarvalta, erityisesti heidän "Tekijä 5: Digitaalisiin ratkaisuihin liittyvä eettinen osaaminen" -osiosta. Kuten edellisessä kyselyssä, vastaajien välistä yksimielisyyttä arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla. Tavoitteena on arvioida osaamista, joka liittyy digitaalisten teknologioiden käyttöön psykoterapeuttisessa käytännössä nouseviin eettisiin kysymyksiin.

Taipumus integroida digitaalisia teknologioita omaan kliiniseen käytäntöön* Kysely "Tapaus integroida digitaalisia tekniikoita kliiniseen käytäntöön" tutkii, kuinka halukkaita ja taipuvaisia ​​psykoterapeutit ovat sisällyttämään digitaalisia teknologioita käytäntöihinsä. Tämä on myös muokattu Jarvasta viitaten "Faktori 2: Digitaaliset ratkaisut osana työtä". Jälleen käytetään 4-pisteistä Likert-asteikkoa.

Net Promoter Score (NPS)**, *** Net Promoter Score mittaa todennäköisyyttä, että terapeutit suosittelevat tiettyä digitaalista alustaa kollegoilleen. Se käyttää asteikkoa 1:stä (suosituksen pieni todennäköisyys) 10:een (suuri todennäköisyys), mikä arvioi käyttäjien tyytyväisyyttä alustaan ​​ja uskollisuutta sitä kohtaan. Se on hyödyllinen indeksi arvioitaessa tällaisten työkalujen "vastaanoton" astetta ja vaikutusta ammatillisessa kontekstissa.

Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ)**, *** Lewisin kehittämä Post-Study System Usability Questionnaire antaa yksityiskohtaista palautetta MINDYn käyttökokemuksesta käytön jälkeen. Likertin asteikolla 1-7 terapeutit arvioivat lausunnot yleisestä tyytyväisyydestä, käytön helppoudesta, tehokkuudesta ja tiedon selkeydestä. PSSUQ on hyödyllinen parannuskohteiden tunnistamisessa ja varmistaa, että järjestelmä on toimiva ja käyttäjäystävällinen.

Potilaiden kyselylomakkeiden paristo**:

(Annetaan T0, T2 ja seurannassa 3 kuukauden kuluttua). Huomautuksia: T0 = lähtötaso, T1 = kymmenennen hoitokerran jälkeen, T2 = hoidon päättyminen, seuranta: kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.

PhillyACES-Philadelphia Adverse Childhood Events Scalen italialainen versio; on 10 kohdan mitta, jota käytetään lapsuuden trauman mittaamiseen. Kyselyssä arvioidaan 10 ACE-tutkimuksessa mitattua lapsuuden traumatyyppiä. Viisi on henkilökohtaista: fyysinen hyväksikäyttö, sanallinen hyväksikäyttö, seksuaalinen hyväksikäyttö, fyysinen laiminlyönti ja emotionaalinen laiminlyönti. Viisi liittyy muihin perheenjäseniin: alkoholisti vanhempi, perheväkivallan uhri äiti, perheenjäsen vankilassa, perheenjäsen, jolla on diagnosoitu mielisairaus sekä vanhemman katoaminen avioeron, kuoleman tai hylkäämisen vuoksi.

Italiankielinen versio Experiences in Close Relationships Scale -asteikosta (kuvattu yllä); Italiankielinen versio Generalized Anxiety Disorder -asteikosta (GAD-7) on 7-kohdan itseraportoiva seulontainstrumentti yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) arvioimiseen. Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = "Ei ollenkaan" - 3 = "Melkein joka päivä"), ja korkeammat pisteet kuvastavat GAD:n vakavuutta. Tarkemmin sanottuna pisteet 0–4 osoittavat minimaalista ahdistusta, 5–9 tarkoittaa lievää ahdistusta, 10–14 keskivaikeaa ahdistusta ja 15–21 vakavaa ahdistuneisuutta.

Potilaiden terveyskyselyn italiankielinen versio; (PHQ-9) on 9 kohdan itseraportointiväline, joka arvioi masennuksen oireita. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = "Ei ollenkaan" 3 = "Melkein joka päivä"), ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta. Tarkemmin sanottuna pisteet 0–4 osoittavat, ettei masennusoireita ole, 5–9 lievää masennusta, 10–14 kohtalaista masennusta, 15–19 kohtalaista masennusta ja 20–27 vakavaa masennusta.

Clinical Outcomes in Routine Evaluation (CORE-10) italialainen versio on lyhyt 10 kohdan mitta psykologisen ahdistuksen tutkimiseen, joka on kehitetty tulosten seurantaan kliinisissä olosuhteissa. CORE-10 on lyhennetty versio 34-osaisesta CORE-OM:sta. Siinä on kolme aluetta: i) ongelmat: masennus (2 kohdetta), ahdistus (2 kohdetta), fyysinen (1 kohde) ja trauma (1 kohde); ii) toimiminen: yleinen toiminta (1 kohde), sosiaalinen toiminta (1 kohde) ja läheiset suhteet (1 kohde); ja iii) riski: itseä kohtaan (1 kohde). Lisäksi kaksi kohtaa (ts. kohta 2, "Tunsin, että minulla oli joku, jolta pyytää apua, kun sitä tarvitsin" ja kohta 3, "Tunsin pystyväni sopeutumaan vaikeuksien sattuessa") on muotoiltu positiivisesti ja näin ollen käänteinen mitoitus. Kohteet arvostetaan 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = ei ollenkaan - 4 = suurimman osan ajasta tai koko ajan) ja korkeammilla kokonaispisteillä (eli kaikkien kohteiden summalla 0-40) osoittavat suurempaa ahdistusta.

Working Alliance Inventory-Short Revised- Client Version (WAI-SR-C) italialainen versio. Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR-C) on 12 kohdan lyhyt versio WAI:n potilasmoduuleista. Se mittaa potilaiden emotionaalista sitoutumista ja heidän sopusointuaan terapian tehtävien ja tavoitteiden kanssa. Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 1 ei koskaan - 5 aina. WAI-SR-C:n luotettavuutta ja validiteettia on tuettu toistuvasti monissa tutkimuksissa.

10. istunnon jälkeen (T1; Terapeuttiversio ja potilasversio). Moniteoreettisen terapeuttisten interventioiden luettelon italialainen versio (MULTI30; Solomonov et al., 2019) on lyhyt, pätevä ja luotettava väline, jota käytetään arvioimaan potilaiden ja terapeuttien käsitystä interventioiden ja tärkeimpien terapeuttisten lähestymistapojen tekniikoiden käytöstä. . Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.

Lisälaitteet (istuntokohtaisesti) OPM- ja OPM-F-olosuhteita varten.

Ennakkoistunto (potilaille):

Huomautuksia: Annetaan ennen JOKAISTA istuntoa vain OPM- ja OPM-F-olosuhteissa.

CORE-10: Kliiniset tulokset rutiiniarvioinnissa.

Istunnon jälkeinen: (sekä terapeuteille että potilaille):

Huomautuksia: Annetaan jokaisen istunnon jälkeen vain OPM- ja OPM-F-olosuhteissa (toisen istunnon jälkeen).

WAI-Session Alliance Inventory; (Versio sekä terapeuteille että potilaille).

Menettely Tutkimus suoritetaan Bergamon yliopiston humanististen ja yhteiskuntatieteiden laitoksen instituutioiden arviointilautakunnan hyväksynnän perusteella.

Ennen kuin jatkat kyselylomakkeiden täyttämistä, osallistujaa pyydetään tarkistamaan tietoinen suostumuslomake. Tiedotteessa kerrotaan seuraavaa:

• tutkimuksen luonne ja tarkoitus;
• tutkimuksen toimenpiteet;
• tutkimuksen kesto;
• osallistujien mahdollisuus olla suostumatta osallistumiseen ja mahdollisuus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa;
• tapa, jolla tietoja käsitellään, jotka pidetään luottamuksellisina, eikä niitä jaeta kenellekään tutkimushenkilöstön ulkopuoliselle; ja

Tilastollinen analyysi

Tietojen analysointisuunnitelma:

Ensisijaisten hypoteesien testaamiseksi käytetään 3-tasoisia hierarkkisia sekavaikutusmalleja, joissa mitataan toistuvia psykologisia kärsimyksiä, oireiden vakavuutta tai terapeuttisia allianssiarvoja mallin tasolla 1, sisäkkäisiä potilailla tasolla 2 ja terapeuteilla tasolla 3. Tutkimus olosuhteet (OPM-F, OPM, TAU) koodataan "dummy"-muuttujilla ja mallinnetaan tasolla 3. Tutkijat käyttävät täyttä maksimitodennäköisyyden estimointia ja sallivat kaikkien parametrien vaihdella (ne käsitellään satunnaisesti). Klusteroinnissa hyödyllistä tietoa digitaalisen taipumuksen ja taitojen osalta analysoidaan kaksivaiheisella klusterianalyysillä (hierarkkinen klusterointi ja K-keskiarvot). Piilevät muuttujat tunnistetaan ja vähennetään pääkomponenttianalyysin avulla.

Puuttuvat tiedot:

Tutkijat käyttävät mahdollisuuksien mukaan kaikkien hoidon lopettaneiden potilaiden hoidon jälkeisiä ja seurantatietoja. Data-analyysit tehdään näytteen käsittelyä varten. (intent to treat, ITT), joka näyttää olevan satunnaistettujen kliinisten tutkimusten kultastandardi. ITT-analyysissä kaikkien kliiniseen tutkimukseen alun perin ilmoittautuneiden koehenkilöiden tiedot sisällytetään tilastollisiin analyyseihin ja analysoidaan sen ryhmän mukaan, johon heidät alun perin määrättiin, riippumatta heidän saamastaan ​​hoidosta (jos sellaista on). Tämän menetelmän avulla tutkija voi tehdä tarkkoja (puoluettomia) johtopäätöksiä toimenpiteen tehokkuudesta. Tämä menetelmä säilyttää satunnaistamisen edut, joita ei voida olettaa muita analyysimenetelmiä käytettäessä. Tutkijat arvioivat puuttuvien tietojen vaikutusta kuvioiden sekoitusmalleilla (PMM). Sekavaikutelmamallinnus suurimmalla todennäköisyydellä arvioi luotettavat parametrit satunnaisilla puuttuvilla tiedoilla. Tarvittaessa tutkijat valvovat merkittäviä puuttuvia datakuvioita.