Rutinszerű eredményfigyelés és visszajelzésen alapuló terápia Olaszországban (FIT-ITALY)

- Hátterek:

A rutin output monitoring (ROM), beleértve a visszacsatolást is, gyökerei a gyakorlaton alapuló bizonyítékok paradigmájában, különösen a betegközpontú kutatásban gyökereznek. Az eredménymérések folyamatos vagy rendszeres időközönként történő beadása az előrehaladás ellenőrzése és a kezeléssel kapcsolatos döntések meghozatala érdekében a standard pszichológiai terápiák által kiváltott hatások mellett javító hatást is kifejthet. A ROM-ra különféle kifejezések utalnak, de mindegyik tartalmaz olyan jellemzőket, amelyek három egymást követő lépésbe csoportosíthatók: (i) a betegadatok rendszeres és strukturált gyűjtése; (ii) az adatok átadása a terapeutának és sok esetben a páciensnek is; és (iii) adott esetben a terápia folyamatának vagy fókuszának módosítása a felmerült visszajelzések fényében. Ezt a három lépést a mérésen alapuló ellátás transz-elméleti modelljeként mutatták be – gyűjts, oszd meg, cselekedj –, míg a ROM definíciója, amely ezt a három lépést foglalja magában, szabványos intézkedések végrehajtásaként írja le, általában munkamenetről munkamenetre, a klinikai döntés irányítására. a kezelés folyamatának nyomon követése, és jelzi, ha a kezelés funkcionális módosítására van szükség. A ROM-ot egy viszonylag egyszerű, bizonyítékokon alapuló gyakorlatként mutatták be, amelyet a klinikus bármilyen típusú pszichoterápiához hozzáadhat anélkül, hogy a pszichoterápián változtatni kellene. A ROM és a visszacsatolás használata a rutin gondozásban régóta javasolt. A közelmúltban egy tanácsadó bizottság olyan szakmai gyakorlati irányelvek kidolgozását szorgalmazta, amelyek a mérésen alapuló ellátásra és visszajelzésre összpontosítanak. Ezek az iránymutatások tartalmazzák azt a kijelentést, hogy a terapeutáknak részt kell venniük a kezelési folyamat és az eredmények rendszeres értékelésében, és be kell építeniük ezeket az információkat a betegekkel folytatott folyamatos együttműködésbe. A nemzetközi tudományos szervezeteket arra kérik, hogy egyre gyakrabban használják a Feedback Informed Therapy (FIT) és a ROM használatát, hogy értékeljék az eredményeket, tájékoztassák a célokat, célkitűzéseket, nyomon kövessék az egyéni előrehaladást és irányítsák az egyéni ellátással, kezeléssel vagy szolgáltatási tervekkel kapcsolatos döntéseket. A ROM használatát az európai mentális egészségkutatás útiterve is támogatja. Ezenkívül egyes országok nemzeti döntéshozói és szabályozó testületei kötelezővé tették a kezelési eredmények mérését.

A ROM-ot széles körben alkalmazzák a felnőttek különböző terápiás módjaiban, például a pszichodinamikus terápiában, a párterápiában és a csoportterápiában, valamint olyan speciális problémák esetén, mint a kábítószer-használat és a fiatalok körében. Ez egy pánelméleti megközelítés, és terápiás módszerként egyesíti a szupervízió, a folyamatos értékelés és az általános minőségbiztosítás elemeit.

A ROM hatásainak és előnyeinek megfontolása mellett a projektben a szakmai tevékenység gyakorlatában a digitális technológia bevezetése miatti lényeges változás is lényeges. Míg a tudományos közösség egyetért abban, hogy a digitális előnyökkel járhat a szakemberek számára, a bizonyítékok azt mutatják, hogy ezek az előnyök különböző feltételek mellett jelentkeznek, beleértve e technológiák napi gyakorlatba való hatékony integrálását is. Ebben a forgatókönyvben központi szerepet kap a digitális eszközök használatához szükséges megfelelő készségek birtoklása és fejlesztése.

A digitálisan támogatott ROM megvalósításában ugyanúgy központi jelentőségű a digitális technológia használhatósága, amelyet speciális tapasztalati és használhatósági kérdőívek segítségével tesztelnek majd mind a páciens, mind a terapeuta oldalon. A használhatóságot a pszichoterapeuták egy részmintájával készített célzott interjúk segítségével is értékelik, követve a validált technológiai használhatósági kérdőíveket, és tematikus elemzéssel elemzik.

Az eddig kifejtett okok miatt a következő kutatási projekt „OutProFeed – Olaszország: Rutin eredményfigyelés és visszacsatoláson alapuló informált terápia Olaszországban: 1. olasz RCT nagypopulációs vizsgálat” alapvető tudományos és klinikai érdeklődésre tart számot. Nemcsak az első olasz randomizált kontrollált vizsgálat (RCT), amely a visszacsatoláson alapuló pszichoterápia (FIT) hatékonyságát értékeli a betegek mentális egészségi állapotának és pszichoterápiás folyamatainak javításában, hanem PRIN 2022 támogatást is kapott az Egyetemi és Kutatási Minisztériumtól.

-Célok és célkitűzések: A tanulmány fő célja az első olasz randomizált, kontrollált vizsgálat lefolytatása a visszacsatoláson alapuló pszichoterápia hatékonyságának értékelésére a betegek mentális egészségi állapotának és pszichoterápiás folyamatainak javításában. E cél elérése érdekében, miután kezdetben (T0) beadtak néhány kérdőívet a terapeutáknak és a betegeknek, a korábban felvett pszichoterapeutákat és pácienseiket véletlenszerűen besorolják a három feltétel egyikébe: (i) a szokásos kezelés (TAU), amelyben a terapeuták és a betegek a betegek a szokásos módon folytatják a pszichoterápiát, (ii) folyamat- és eredményfigyelés (OPM), amelyben a páciensek elvégzik az egyes pszichoterápiás ülésekhez kapcsolódó folyamat- és eredményméréseket, de a terapeuták klinikai támogató eszközök nélkül „alapvető” visszajelzést kapnak ezekről az intézkedésekről. a Mindy platformot orvosi feljegyzésként fogja használni, és nem kap speciális képzést a FIT (iii) folyamat és eredmény visszacsatolásos monitorozásáról (OPM-F), amelyben a betegek elvégzik az egyes ülésekhez kapcsolódó folyamat- és eredményméréseket, a terapeuták pedig visszajelzést kapnak a beteg előrehaladása és a páciens tapasztalatai a terápiás szövetségről. A (iii) állapotú terapeuták speciális képzésben részesülnek a visszacsatoláson alapuló terápiában (FIT) rejlő eljárásokról és technikákról, a beavatkozási szakaszban (15 alkalom időtartama) a FIT Klinikai Támogató Rendszere vezeti őket az eljárások klinikai alkalmazásában. Emellett havi felügyeletet kapnak (három hónapig), amely alkalmas arra, hogy folyamatos klinikai támogatást nyújtson a FIT-en és a ROM-on, a legnehezebb klinikai esetek gyakorlati megbeszélésével és a terápiában megvalósítandó lehetséges megoldásokkal. A terapeuták vakok lesznek a randomizációs eljárástól, hogy csökkentsék az elfogultságot és az előítéleteket. Az eredmények értékeléséhez a pszichológiai szorongást minden kezelés előtt megmérik, és megmérik a tünetek súlyosságát a kezelés elején, végén (a 15. számú ülésen, legfeljebb 6 hónapig) és három hónappal később (utókövetés). A pszichoterápia folyamatának értékeléséhez minden ülés után felmérik a terápiás szövetség szintjét. A digitális eszközök iránti egyéni hajlandóság és készségek hatásának figyelembevétele érdekében a T0-ban gyűjtött adatok alapján végzett terapeuták klaszterezését veszik figyelembe, amelynek célja „különböző profilok” és nem átfedő válaszadók létrehozása a mért változók tekintetében. A vizsgálatban részt vevő terapeuták (minden körülmény között) a vizsgálat feltételeinek elfogadását követően megismerkednek a Mindy digitális platform használatával (felhasználói kézikönyvet kapnak) és annak funkcióit (egy műszaki specifikációkat tartalmazó felhasználói kézikönyv kerül bemutatásra). Használatáról ad hoc képzést szervezünk, a kísérleti feltételeknek megfelelően visszautasítva: TAU (a kórlap BASIC módban történő használata, visszacsatolás és rutinszerű eredményfigyelés nélkül, így csak a kérdőívek standard adásának megkönnyítése érdekében MINDY és bátorítsd a kórlap „egyszerű” használatát online ülés lehetőségével); OPM (teljes MINDY használata, de a visszajelzésekre vonatkozó klinikai támogatási eszközök lehetősége nélkül); OPM-F (a MINDY teljes körű használata mellékelt klinikai támogatással Eszközök a visszacsatolásról és a felügyeletről), amint az a kutatási tervben is tükröződik.

Ezen túlmenően az OPM-F állapot részesei terapeuták a randomizációs szakaszt követően speciális képzésben részesülnek a visszacsatoláson alapuló terápiáról (FIT), és a platformot minden visszajelzéssel kapcsolatos információval fogják használni, valamint havi felügyeletet kapnak. a FIT-re szakosodott tréner. A másik két feltétel a „várólistára” kerül, és később, a kísérleti fázis után képzésben/felügyeletben részesül. A Klinikai Támogatási Eszközök digitális riasztásokat kínálnak, amelyek az irányítópulton jelzik a „Nem a megfelelő pályán” definiált állapotokat, vagyis azokat a betegeket, akik nem reagálnak megfelelően a terápiára, vagy akik valamilyen szempontból (eredmények vagy terápiás szövetség) romlanak. A CORE-10 kérdőív legalább 6-tal szignifikánsan romló pontszámai (Reliable Change Index) megjelölésre kerülnek, és klinikai támogatási rendszert biztosítunk, amely célirányos diagramokkal és kérdésekkel segíti a terapeutát a klinikai helyzet kezelésében. A Working Alliance Inventory-C pontszámait a következő indoklású riasztással jelöljük meg: (i) Az első öt ülés során a leírt módszert alkalmazzuk, amelyben a páciens WAI-beli átlagait (menetenkénti) használják, és lehetőség van a meghibásodás kockázatát szintjelzésekkel csökkentjük; ha az átlagok különbsége (munkamenetenkénti) (-0,25 és +n) között van, akkor stabil WAI lesz, ha a különbség (-0,26 és -1), akkor mérsékelt törési kockázat , míg a két átlag közötti egypontos vagy annál nagyobb eséssel (egy vagy több egymást követő munkamenetben) súlyos szakadási kockázatra figyelmeztet. (ii) Ehelyett a következő üléseken (hatodiktól tizenötödikig) a leírt módszert alkalmazzuk, amely egy idiográfiai megközelítést foglal magában, amely az egyes betegek „mozgóátlagán” alapul, azaz az egyes értékelések utáni frissítések átlagán alapul. és amely az előző öt értékelést is figyelembe veszi. Ebben az esetben a meghibásodás kockázatát az egyes betegek WAI összpontszámának változásai jelentik, azzal az indoklással, hogy funkcionális mutatóként az átlagtól való szórást használjuk: Ha a pontszám legalább 1,5-tel (d.s) alacsonyabb, közepes riasztás lesz, helyette 2 d.s lesz súlyos. Ha 2-3 ülésen belül visszatér a szakadás kockázatát megelőző szintre (közepes vagy súlyos), azaz a pontszámok növekedése az átlag legalább +1,5/+2 d.s-os emelésével a szakadás megszűnését jelzi.

Az eszközök kezelése és adminisztrációja mindhárom feltétel mellett elérhető lesz a platformon, a három feltétel közötti különbségeket részletezzük. A terápiás ülések vagy virtuálisak, a platform által kezelt és integrált virtuális platformon, vagy élőben (a terapeuta igényei szerint) lesznek. A virtuális és a személyes ülés közötti döntést a nyomon követési szakaszban terapeutákkal folytatott interjúk során vizsgálják meg, hogy összegyűjtsék a választáshoz vezető tényezőket. Mindkét esetben a platform az ülés- és betegkezelésre, valamint a műszerek számítógépes adminisztrálására szolgál.

Elsődleges hipotézisek.

Azok a betegek, akiknek terapeutái OPM-F állapotban voltak, jobb eredményeket érnek el a tünetek súlyosságának csökkenése tekintetében a kezelés előtti és hat hónapos kezelés utáni időszakban, mint az OPM és TAU állapotú terapeuták betegei.

Azok a betegek, akiknek terapeutái OPM-F állapotban voltak, jobb eredményeket érnek el a kényelmetlenség csökkenése tekintetében ülésről ülésre, mint az OPM és TAU állapotú terapeuták betegei.

Az OPM állapotú terapeuták betegei jobb eredményeket érnek el a tünetek súlyosságának csökkenése tekintetében a kezelés előtti időszakról három hónappal a kezelés után, mint a TAU állapotú betegek és terapeuták.

Azok a betegek, akiknek terapeutái OPM állapotban voltak, jobb eredményeket érnek el a kényelmetlenség csökkenése tekintetében ülésről ülésre, mint a TAU állapotban lévő terapeuták.

Az OPM-F állapotú terapeuták betegei a terápiás szövetség nagyobb növekedéséről számolnak be a terápia során, mint az OPM és TAU állapotú betegek.

Az OPM állapotú terapeuták betegei nagyobb terápiás szövetség növekedést mutatnak a terápia során, mint a TAU állapotú betegek.

- Résztvevők és eszközök:

Pszichoterápiás rezidensek és/vagy pszichoterapeuták:

180-350 főt vesznek fel.

A terapeuták felvételének kritériumai:

Rendszeres MIUR-posztgraduális pszichoterápiás diplomával rendelkező terapeuták (https://www.miur.it/ElencoSSPWeb/), aktív gyakorlatban; és/vagy legalább harmadik évüket betöltött pszichoterapeutákat választják ki.

A felvett szakemberek által alkalmazott pszichoterápia típusát nem korlátozzák (a felvétel egyetlen feltétele, hogy pszichoterápia legyen mentális egészségügyi probléma esetén).

Intézkedések:

A terapeuták és a betegek számára összeállított demográfiai kérdőívek (pl. életkor, nem, családi állapot, iskolai végzettség, elérhetőségek, amelyeket a MINDY platformon gyűjtenek a digitális regisztrációs eljárást követően mind a terapeuta, mind a kapcsolódó betegek esetében.

Ezeket az adatokat a szakemberek és a betegek, valamint a MINDY platformmal és a Bergamói Egyetemmel kötött megállapodás alapján rögzítik és tárolják.

Kérdőív elem terapeutáknak*:

Melléklet:

Az Experiences in Close Relationships Scale (ECR12) olasz változata. Az ECR-12 olasz változata a partnerekhez való kötődés önbevallásos mértéke. Az ECR-12 a partnerekhez való kötődés két dimenzióját méri, az elkerülő kötődést (6 elem) és az aggódó kötődést (6 elem). Példa: "Félek attól, hogy elhagynak" (1 = Egyáltalán nem értek egyet; 7 = Teljesen egyetértek).

Mentalizáció:

A The Reflective Functioning Questionnaire-8 (RFQ-8) olasz változata a reflektív működés (azaz önmagunk és mások mentális állapotának megértésének képessége) rövid önbeszámoló mérőszáma, amely állítólag megragadja az egyéni különbségeket a hipo- és hipermentalizáció. Az RFQ-8 nyolc elemet tartalmaz, amelyek a „mentális állapotokkal kapcsolatos bizonyosság” (RFQ_C) és a „mentális állapotokkal kapcsolatos bizonytalanság” (RFQ_U) két alskálát alkotják. Egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelték, 1-től (teljesen nem értek egyet) 1-ig (teljesen nem értek egyet).

A Multitheoretical List of Therapeutic Interventions-Therapiists Version (MULTI30) olasz változata egy rövid, érvényes és megbízható eszköz, amellyel felmérhető a betegek és a terapeuták a beavatkozások és a főbb terápiás megközelítések technikáinak használatáról alkotott véleménye. Minden elemet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek.

Episztémikus bizalom:

Az episztemikus bizalom, bizalmatlanság és hiszékenység kérdőív (ETMCQ) olasz változata egy 15 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a kommunikációval vagy a közölt tudással szembeni episztemikus bizalmat, bizalmatlanságot és hiszékenységet értékeli; Az episztemikus bizalom egy viszonylag jóindulatú társadalmi körülmények között kialakult adaptív attitűdre utal, amelyben az egyén szelektíven és megfelelően nyitott a kapcsolatok kontextusában a társas tanulási lehetőségekre. Az episztemikus bizalmatlanság azt a tendenciát tükrözi, hogy bármely információforrást megbízhatatlannak vagy rosszindulatúnak tekintenek, és igyekeznek elkerülni, hogy mások kommunikációja befolyásolja őket. Az episztemikus hiszékenység az éberség és a megkülönböztetés kifejezett hiányára utal, ami a helyzet általános tisztázatlanságát jelzi, ami a félretájékoztatással szembeni sebezhetőséget és a kizsákmányolás lehetséges kockázatát eredményezi. A magasabb pontszámok a relatív tulajdonság nagyobb jelenlétét jelzik az egyes tényezőknél.

Terápiás Szövetség:

A Working Alliance Inventory-Short Revised- Therapist Version (WAI-SR-T) A Working Alliance Inventory-SR-T (WAI-SR-T) a WAI terapeuta moduljainak 12 tételből álló rövid változata. Méri a terapeuta érzelmi kötődését és egyetértési szintjét a terápiás feladatokkal és célokkal. Minden elemet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek, 1-től soha 5-ig mindig. A WAI-SR-T megbízhatóságát és érvényességét számos tanulmány támasztotta alá. Jelen tanulmányban a WAI-SR-T olasz változatát használtuk.

A digitális használattal kapcsolatos terapeutáknak szóló kérdőívek akkumulátora**:

(Különbözve a t0 (*), t1 (**), t2 (***) időpontban benyújtandó kérdőívek között)

A digitális technológiák alkalmazásának intenzitása a pszichoterápiás gyakorlatban*

A "Digitális technológia használatának intenzitása a pszichoterápiás gyakorlatban" kérdőív azt vizsgálja, hogy a pszichoterapeuták milyen gyakran használják a digitális technológiákat a gyakorlatukban. Ez a felmérés két kulcsfontosságú mérőszámot tartalmaz: először is az online tanácsadás gyakoriságát, egy 5-pontos Likert-skálán mérve, amely a „Nincs online ülés” és „Majdnem minden ülés online [nem személyesen]”-ig terjed. Másodszor, a kulcsfontosságú digitális technológiák használatának intenzitása a szakmai gyakorlatban (digitális pszichoterápiás klinikai nyilvántartás, pszichoterapeuta-beteg kommunikációs platformok, telemedicina/telepszichoterápiás platformok, napló-/előjegyzés-kezelő platformok, e-mail a betegekkel való kommunikációhoz, WhatsApp vagy hasonló alkalmazások betegkommunikáció, közösségi média (pl. szakmájához vagy szakmai tevékenységének népszerűsítéséhez kapcsolódó tartalmak terjesztése), e-learning platformok továbbképzéshez/frissítéshez, Adminisztrációs/számviteli menedzsment szoftverek) egy külön 5 fokozatú Likert skála segítségével, amely a „Soha”-tól a „Napi”-ig terjed.

Mentális egészségügyi alkalmazások* vényköteles vagy tényleges ajánlása. A kérdőív rögzíti, hogy az elmúlt évben a terapeuta ajánlott-e különböző típusú mentális egészségügyi alkalmazásokat (tünetek vagy pszichés állapotok nyomon követésére szolgáló alkalmazások (napló hangulat, szorongásos állapotok stb.), Alkalmazások a beteg naplójának nyomon követésére, Alkalmazások támogatásra terápiás adherencia, Alkalmazások relaxációhoz és éberséghez, Alkalmazások szenvedélybetegségek kezelését támogató alkalmazásokhoz, Komoly játékok, PREM-ek/PROM-ok gyűjtésére szolgáló alkalmazások, Digitális terápiák (klinikailag hitelesített digitális kezelések).

Digitális vonatkozású műszaki kompetenciák a szakmai gyakorlatban*. A "Digitális vonatkozású technikai kompetenciák a szakmai gyakorlatban" kérdőív a Jarva munkájából származik, konkrétan a "3. faktor: Információs és kommunikációs technológiai (IKT) kompetencia" témakörben. 4 fokozatú Likert-skálával méri, hogy a válaszadók mennyire értenek egyet a digitális eszközök és az információs és kommunikációs technológia (IKT) gyakorlati használatához kapcsolódó kompetenciáikkal kapcsolatos különféle állításokkal.

A digitálishoz kapcsolódó etikai kompetenciák a szakmai gyakorlatban* A „Digitális etikai kompetencia a szakmai gyakorlatban” című kérdőív a Jarvától származik, konkrétan az „5. faktor: Digitális megoldásokhoz kapcsolódó etikai kompetencia” rovatukból. Az előző kérdőívhez hasonlóan a válaszadók közötti egyetértés szintjét egy 4 fokozatú Likert-skálával mérjük. A cél a digitális technológiák pszichoterápiás gyakorlatban történő alkalmazásából adódó etikai kérdésekhez kapcsolódó kompetencia felmérése.

Hajlam a digitális technológiák integrálására a klinikai gyakorlatban* A „Digitális technológiák klinikai gyakorlatába való integrálásának hajlandósága” című kérdőív azt vizsgálja, hogy a pszichoterapeuták mennyire hajlandóak és hajlandóak a digitális technológiák beépítésére gyakorlatukba. Ez is a Jarvából lett adaptálva, hivatkozva a "Factor 2: Digital Solutions as the work"-ra. Ismét egy 4 pontos Likert-skálát használunk.

Net Promoter Score (NPS)**, *** A Net Promoter Score azt méri, hogy a terapeuták milyen valószínűséggel ajánlanak egy adott digitális platformot kollégáiknak. 1-től (alacsony az ajánlás valószínűsége) 10-ig (nagy valószínűségig) terjedő skálát használ, így értékeli a felhasználók elégedettségét és hűségét a platformmal. Hasznos index az ilyen eszközök „fogadási” fokának és hatásának becsléséhez szakmai kontextusban.

A tanulmány utáni rendszerhasználati kérdőív (PSSUQ)**, *** A Lewis által kifejlesztett tanulmány utáni rendszerhasználati kérdőív részletes visszajelzést ad a MINDY használat utáni felhasználói élményéről. Egy 1-től 7-ig terjedő Likert-skála segítségével a terapeuták az általános elégedettségre, a könnyű használatra, a hatékonyságra és az információk egyértelműségére vonatkozó állításokat értékelik. A PSSUQ hasznos a fejlesztendő területek azonosításában, biztosítva a rendszer működőképességét és felhasználóbarát működését.

A betegek kérdőívei**:

(T0, T2 időpontban és 3 hónap utáni követéskor kerül beadásra). Megjegyzések: T0 = kiindulási állapot, T1 = a tizedik kezelés után, T2 = kezelés vége, nyomon követés: hat hónappal a kezelés befejezése után.

A PhillyACES-Philadelphia Kedvezőtlen Gyermekkori Események Skála olasz változata; egy 10 tételből álló mérőszám a gyermekkori trauma mérésére. A kérdőív az ACE vizsgálatban mért 10 típusú gyermekkori traumát értékeli. Öt személyes: fizikai bántalmazás, verbális bántalmazás, szexuális bántalmazás, fizikai elhanyagolás és érzelmi elhanyagolás. Öt más családtaggal áll kapcsolatban: alkoholista szülő, családon belüli erőszak áldozataként esett anya, börtönben lévő családtag, mentális betegséggel diagnosztizált családtag, valamint egy szülő válás, haláleset vagy elhagyatottság miatti eltűnése.

Az Experiences in Close Relationships Scale olasz változata (lásd fent); A Generalized Anxiety Disorder skála (GAD-7) olasz változata egy 7 tételes önbevallásos szűrőeszköz a generalizált szorongásos zavar (GAD) értékelésére. Minden elemet egy 4-pontos Likert-skálán értékelnek (0 = "Egyáltalán nem" - 3 = "Majdnem minden nap"), a magasabb pontszámok pedig a GAD súlyosságát tükrözik. Pontosabban, a 0-tól 4-ig terjedő pontszámok minimális szorongást, 5-től 9-ig enyhe szorongást, 10-től 14-ig közepes szorongást, 15-től 21-ig pedig súlyos szorongást jeleznek.

A Patient Health Questionnaire olasz változata; (PHQ-9) egy 9 elemből álló önbeszámoló eszköz, amely értékeli a depresszió tüneteit. Minden elemet egy 4-pontos Likert-skálán értékelnek (0 = "Egyáltalán nem"-től 3-ig = "Majdnem minden nap"), a magasabb pontszámok a depresszió súlyosságát jelzik. Pontosabban, a 0-tól 4-ig terjedő pontszámok azt jelzik, hogy nincsenek depressziós tünetek, 5-9 enyhe depresszió, 10-14 közepes depresszió, 15-19 közepesen súlyos depresszió és 20-27 súlyos depresszió.

A Clinical Outcomes in Rutinine Evaluation (CORE-10) olasz változata egy rövid, 10 elemből álló mérőszám a pszichológiai szorongás feltárására, amelyet az eredmények klinikai környezetben történő nyomon követésére fejlesztettek ki. A CORE-10 a 34 elemből álló CORE-OM rövidített változata. Három területet tartalmaz: i) problémák: depresszió (2 elem), szorongás (2 elem), fizikai (1 elem) és trauma (1 elem); ii) működés: általános működés (1 tétel), társas működés (1 elem) és szoros kapcsolatok (1 elem); és iii) kockázat: önmaga felé (1 tétel). Ezenkívül két tétel (azaz a 2. tétel: "Úgy éreztem, hogy van kihez fordulnom támogatásért, amikor szükségem van rá" és a 3. tétel, "Úgy éreztem, képes vagyok alkalmazkodni nehézségek esetén") pozitív megfogalmazású, és így fordított besorolású. A tételek értékelése egy 5-pontos Likert-típusú skálán történik (0-tól egyáltalán nem 4-ig = legtöbbször vagy mindig), és magasabb összpontszámmal (azaz az összes elem összege, 0-tól 40-ig) nagyobb szorongást jeleznek.

A Working Alliance Inventory-Short Revised- Client Version (WAI-SR-C) olasz változata. A Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR-C) a WAI betegmoduljainak 12 tételből álló rövid változata. Méri a betegek érzelmi kötődését, valamint a terápia terápia feladataival és céljaival való egyetértését. Minden elemet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek, 1-től soha 5-ig mindig. A WAI-SR-C megbízhatóságát és érvényességét számos tanulmány támasztotta alá.

A 10. ülés után (T1;Terapeuta verzió és páciens verzió). A terápiás beavatkozások multielméleti listájának olasz változata (MULTI30; Solomonov et al., 2019) egy rövid, érvényes és megbízható eszköz, amellyel felmérhető, hogy a betegek és a terapeuták hogyan vélekednek a beavatkozások és a főbb terápiás megközelítések technikáiról. . Minden elemet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek.

További eszközök (munkamenetenkénti) az OPM és OPM-F feltételekhez.

Előzetes kezelés (betegeknek):

Megjegyzések: MINDEN munkamenet előtt csak OPM és OPM-F feltételek mellett kerül beadásra.

CORE-10: Klinikai eredmények a rutin értékelésben.

Utókezelés: (terapeutáknak és betegeknek egyaránt):

Megjegyzések: Minden munkamenet után csak OPM és OPM-F körülmények között kerül beadásra (a második munkamenet után).

WAI-Session Alliance Inventory; (Változat terapeutáknak és betegeknek egyaránt).

Eljárás A tanulmány elvégzésére a Bergamói Egyetem Bölcsészet- és Társadalomtudományi Tanszékének Intézményi Felülvizsgálati Testületének jóváhagyásával kerül sor.

Mielőtt folytatná a kérdőívek kitöltését, a résztvevőt felkérjük, hogy tekintse át a beleegyező nyilatkozatot. A közzététel a következőket tartalmazza:

• a vizsgálat jellege és célja;
• a tanulmányban szereplő intézkedések;
• a tanulmány időtartama;
• a résztvevők azon lehetősége, hogy ne járuljanak hozzá a részvételhez, és bármikor kiléphetnek a vizsgálatból;
• az adatok kezelésének módja, amelyet bizalmasan kezelnek, és nem osztanak meg senkivel a kutatószemélyzeten kívül; és

Statisztikai analízis

Adatelemzési terv:

Az elsődleges hipotézisek teszteléséhez 3-szintű hierarchikus vegyes hatású modelleket használunk a pszichológiai szorongás, a tünetek súlyosságának vagy a terápiás szövetség értékeinek ismételt mérésével a modell 1. szintjén, beágyazva a 2. szinten lévő betegekbe és a 3. szintű terapeutákba. A feltételeket (OPM-F, OPM, TAU) „ál” változókkal kódolják, és a 3. szinten modellezik. A vizsgálók teljes maximális valószínűség-becslést alkalmaznak, és hagyják, hogy minden paraméter változzon (véletlenszerűen kezelik). A klaszterezéshez a digitális hajlam és készségek tekintetében hasznos adatokat kétlépcsős klaszteranalízissel (hierarchikus klaszterezés és K-közép) elemzik. A látens változókat a főkomponens-elemzés segítségével azonosítjuk és csökkentjük.

Hiányzó adatok:

A vizsgálók lehetőség szerint felhasználják a kezelést abbahagyó betegek kezelés utáni és nyomon követési adatait. Az adatok elemzését a minta kezelésének szándékával végezzük. (kezelési szándék, ITT), amely a randomizált klinikai vizsgálatok aranystandardjának tűnik. Az ITT-analízis során a klinikai vizsgálatba kezdetben bevont összes alany adatai szerepelnek a statisztikai elemzésekben, és annak a csoportnak megfelelően elemzik, amelyhez eredetileg besorolták, függetlenül attól, hogy milyen kezelésben részesültek (ha van ilyen). Ez a módszer lehetővé teszi a kutató számára, hogy pontos (elfogulatlan) következtetéseket vonjon le a beavatkozás hatékonyságáról. Ez a módszer megőrzi a randomizáció előnyeit, amelyek más elemzési módszerek alkalmazásakor nem feltételezhetők. A nyomozók mintakeverési modellekkel (PMM) fogják értékelni a hiányzó adatok hatását. A vegyes hatású modellezés maximális valószínűség-becsléssel megbízható paramétereket becsül meg véletlenszerűen hiányzó adatokkal. Ha szükséges, a nyomozók ellenőrizni fogják a jelentős hiányzó adatmintákat.