Routinemäßige Ergebnisüberwachung und Feedback-basierte Therapie in Italien (FIT-ITALY)

- Hintergründe:

Die routinemäßige Ergebnisüberwachung (ROM), einschließlich Feedback, hat ihre Wurzeln im praxisbasierten Evidenzparadigma, insbesondere in der patientenzentrierten Forschung. Die Durchführung von Ergebnismessungen, entweder kontinuierlich oder in regelmäßigen Abständen, um den Fortschritt zu überprüfen und als Grundlage für die Behandlungsentscheidung zu dienen, kann zusätzlich zu den Wirkungen psychologischer Standardtherapien eine verbessernde Wirkung haben. ROM wurde mit verschiedenen Begriffen bezeichnet, aber sie alle enthalten Funktionen, die in drei aufeinanderfolgende Schritte gruppiert werden können: (i) regelmäßige und strukturierte Erfassung von Patientendaten; (ii) Bereitstellung der Daten für den Therapeuten und in vielen Fällen auch für den Patienten; und (iii) gegebenenfalls Anpassung des Prozesses oder Schwerpunkts der Therapie im Lichte des erhaltenen Feedbacks. Diese drei Schritte wurden als transtheoretisches Modell messbasierter Pflege vorgestellt – Sammeln, Teilen, Handeln –, während eine Definition von ROM, die diese drei Schritte erfasst, es als die Implementierung standardisierter Maßnahmen beschreibt, normalerweise Sitzung für Sitzung, um klinische Entscheidungen zu leiten erstellen, den Behandlungsfortschritt überwachen und angeben, wann eine funktionelle Änderung der Behandlung erforderlich ist. ROM wurde als eine relativ einfache, evidenzbasierte Praxis dargestellt, die der Arzt zu jeder Art von Psychotherapie hinzufügen kann, ohne dass Änderungen an dieser Psychotherapie erforderlich sind. Der Einsatz von ROM und Feedback in der Routineversorgung wird seit langem empfohlen. Ein kürzlich erschienener Beratungsausschuss plädierte für Leitlinien für die berufliche Praxis, die sich auf messungsbasierte Betreuung und Feedback konzentrieren. Diese Leitlinien enthalten die Aussage, dass Therapeuten den Behandlungsprozess und die Behandlungsergebnisse regelmäßig evaluieren und diese Informationen in die laufende Zusammenarbeit mit den Patienten einbeziehen sollten. Internationale wissenschaftliche Organisationen sind dazu aufgerufen, verstärkt Feedback Informed Therapy (FIT) und ROM zu nutzen, um Ergebnisse zu bewerten, über Ziele zu informieren, individuelle Fortschritte zu überwachen und Entscheidungen über individuelle Pflege-, Behandlungs- oder Servicepläne zu leiten. Der Einsatz von ROM wird auch von der Roadmap for Mental Health Research in Europe unterstützt. Darüber hinaus haben nationale politische Entscheidungsträger und Regulierungsbehörden in einigen Ländern die Messung der Behandlungsergebnisse zur Pflicht gemacht.

ROM wurde in verschiedenen Therapiemodalitäten für Erwachsene weithin übernommen, beispielsweise in der psychodynamischen Therapie, Paartherapie und Gruppentherapie, aber auch bei spezifischen Problemen wie Drogenmissbrauch und im Jugendbereich. Es handelt sich um einen pantheoretischen Ansatz, der als Therapiemethode Elemente der Supervision, der laufenden Beurteilung und der allgemeinen Qualitätssicherung vereint.

Neben Überlegungen zu den Wirkungen und Vorteilen von ROM gibt es im Projekt auch eine relevante Komponente der erheblichen Veränderung der Praxis der beruflichen Tätigkeit durch die Einführung digitaler Technologien. Während in der wissenschaftlichen Gemeinschaft Konsens darüber besteht, dass digitale Technologien für Fachleute von Nutzen sein können, gibt es auch Belege dafür, dass solche Vorteile unter verschiedenen Bedingungen auftreten, einschließlich der effektiven Integration dieser Technologien in die tägliche Praxis. Dabei kommt dem Besitz und der Entwicklung entsprechender Kompetenzen im Umgang mit digitalen Werkzeugen eine zentrale Rolle zu.

Ebenso zentral bei der Implementierung digital unterstützter ROM ist die Benutzerfreundlichkeit digitaler Technologie, die durch spezielle Erfahrungs- und Benutzerfragebögen sowohl auf Patienten- als auch auf Therapeutenseite getestet wird. Die Benutzerfreundlichkeit wird auch durch gezielte Interviews mit einer Teilstichprobe von Psychotherapeuten bewertet, indem man sich an validierten Technologie-Usability-Fragebögen orientiert und sie durch thematische Analysen analysiert.

Aus den bisher dargelegten Gründen ist das folgende Forschungsprojekt „OutProFeed – Italien: Routine-Ergebnisüberwachung und Feedback-informierte Therapie in Italien: 1. italienische RCT-Großpopulationsstudie“ von grundlegendem wissenschaftlichen und klinischen Interesse. Es handelt sich nicht nur um die erste randomisierte kontrollierte Studie (RCT) Italiens zur Bewertung der Wirksamkeit der Feedback-informierten Psychotherapie (FIT) bei der Verbesserung der psychischen Gesundheitsergebnisse und Psychotherapieprozesse von Patienten, sondern sie erhielt auch eine PRIN 2022-Förderung vom Ministerium für Universität und Forschung.

-Ziele und Ziele: Das Hauptziel dieser Studie ist die Durchführung der ersten italienischen randomisierten kontrollierten Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Feedback-basierter Psychotherapie bei der Verbesserung der psychischen Gesundheit von Patienten und der Psychotherapieprozesse. Um dieses Ziel zu erreichen, werden zuvor rekrutierte Psychotherapeuten und ihre Patienten nach der Verabreichung einiger Fragebogenbatterien zu Studienbeginn (T0) an Therapeuten und Patienten nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zugeordnet: (i) Behandlung wie gewohnt (TAU), bei der Therapeuten und Patienten fahren mit der Psychotherapie fort, wie sie es normalerweise tun würden, (ii) Prozess- und Ergebnisüberwachung (OPM), bei der Patienten Prozess- und Ergebnismessungen im Zusammenhang mit jeder Psychotherapiesitzung durchführen, Therapeuten jedoch „grundlegendes“ Feedback ohne klinische Unterstützungstools zu diesen Messungen erhalten, sie wird die Mindy-Plattform als Krankenakte verwenden und keine spezielle Schulung zu FIT (iii) Prozess- und Ergebnisüberwachung mit Feedback (OPM-F) erhalten, bei der Patienten Prozess- und Ergebnismessungen im Zusammenhang mit jeder Sitzung durchführen und Therapeuten Feedback dazu erhalten den Fortschritt des Patienten und die Erfahrungen des Patienten mit der therapeutischen Allianz. Therapeuten in Bedingung (iii) erhalten eine spezielle Schulung zu den Verfahren und Techniken, die der Feedback-informierten Therapie (FIT) innewohnen. Während der Interventionsphase (Dauer 15 Sitzungen) werden sie vom klinischen Unterstützungssystem in FIT bei der klinischen Anwendung der Verfahren angeleitet. Darüber hinaus erhalten sie eine monatliche Supervision (für drei Monate), die eine fortlaufende klinische Unterstützung zu FIT und ROM bietet, mit praktischer Diskussion der schwierigsten klinischen Fälle und möglicher Lösungen, die in der Therapie umgesetzt werden können. Therapeuten werden gegenüber dem Randomisierungsverfahren blind sein, um Voreingenommenheit und Vorurteile zu reduzieren. Um die Ergebnisse zu beurteilen, werden die psychische Belastung vor jeder Sitzung und der Schweregrad der Symptome zu Beginn, am Ende der Behandlung (festgelegt bei Sitzung Nr. 15, bis zu 6 Monate) und drei Monate später (Follow-up) gemessen. Um den Prozess in der Psychotherapie zu bewerten, wird nach jeder Sitzung der Grad der therapeutischen Allianz beurteilt. Um die Auswirkungen der individuellen Neigung und Fähigkeiten gegenüber digitalen Werkzeugen zu berücksichtigen, wird eine Gruppierung von Therapeuten in Betracht gezogen, die anhand der bei T0 gesammelten Daten durchgeführt wird und darauf abzielt, „eindeutige Profile“ und sich nicht überschneidende Befragte in Bezug auf die gemessenen Variablen zu erstellen. Die an der Studie beteiligten Therapeuten (unter allen Bedingungen) werden nach Zustimmung zu den Bedingungen der Studie in die Nutzung der digitalen Plattform Mindy (sie erhalten ein Benutzerhandbuch) und ihre Funktionalitäten (ein Benutzerhandbuch mit technischen Spezifikationen) eingeführt werden an die Teilnehmer verschickt und es werden Ad-hoc-Schulungen zu ihrer Verwendung organisiert, die je nach den experimentellen Bedingungen abgelehnt werden: TAU (Verwendung der Krankenakte im BASIC-Modus, ohne Feedback und ohne routinemäßige Ergebnisüberwachung, also nur zur Erleichterung der Standardverwaltung von Fragebögen durch MINDY und fördern die „einfache“ Nutzung der Krankenakte mit der Möglichkeit, auch online zu sitzen); OPM (Nutzung von MINDY, aber ohne die Möglichkeit von Clinical Support Tools on Feedback); Instrumente zu Feedback und Supervision), wie sie sich im Forschungsdesign widerspiegeln.

Darüber hinaus erhalten Therapeuten, die Teil der OPM-F-Erkrankung sind, nach der Randomisierungsphase eine spezifische Schulung zur Feedback-informierten Therapie (FIT) und nutzen die Plattform mit allen Informationen rund um das Feedback sowie eine monatliche Supervision mit der auf FIT spezialisierte Trainer. Die anderen beiden Bedingungen werden auf die „Warteliste“ gesetzt und erhalten später nach der Versuchsphase eine Schulung/Betreuung. Die Clinical Support Tools bieten digitale Warnmeldungen, die im Dashboard die als „Nicht auf Kurs“ definierten Zustände anzeigen, d. h. Patienten, die nicht gut auf die Therapie ansprechen oder sich in einem bestimmten Aspekt (Ergebnisse oder therapeutische Allianz) verschlechtern. Ergebnisse im CORE-10-Fragebogen, die sich deutlich um mindestens 6 (Reliable Change Index) verschlechtern, werden gekennzeichnet, und es wird ein klinisches Unterstützungssystem bereitgestellt, das den Therapeuten mit speziell erstellten Diagrammen und Fragen bei der Bewältigung der klinischen Situation unterstützt. Working Alliance Inventory-C-Scores werden mit einer Warnung mit folgendem Grund gekennzeichnet: (i) In den ersten fünf Sitzungen wird die beschriebene Methode verwendet, bei der die Durchschnittswerte des Patienten (Sitzung für Sitzung) bei WAI verwendet werden und die Möglichkeit Durch Füllstandsanzeigen wird die Gefahr eines Ausfalls verringert; Wenn die Differenz zwischen den Durchschnittswerten (Sitzung für Sitzung) zwischen (-0,25 und +n) liegt, besteht ein stabiler WAI. Wenn die Differenz zwischen (-0,26 und -1) liegt, besteht ein mäßiges Bruchrisiko , während bei einem Abfall von einem Punkt oder mehr zwischen den beiden Durchschnittswerten (für eine oder mehrere aufeinanderfolgende Sitzungen) eine Warnung vor schwerer Rupturgefahr ausgegeben wird. (ii) Stattdessen wird in den folgenden Sitzungen (sechste bis fünfzehnte) die beschriebene Methode verwendet, die die Verwendung eines idiografischen Ansatzes beinhaltet, der auf dem „gleitenden Durchschnitt“ des einzelnen Patienten basiert, d. h. einer Durchschnittsaktualisierung nach jeder vorgenommenen Beurteilung und die auch die vorherigen fünf Bewertungen berücksichtigt. In diesem Fall wird das Ausfallrisiko durch Änderungen im Gesamtscore am WAI des einzelnen Patienten dargestellt, mit der Begründung, Standardabweichungen vom Mittelwert als funktionalen Indikator zu verwenden: Wenn der Score dort um mindestens 1,5 (d.s) niedriger ist wird eine mäßige Warnung sein, 2 d.s werden stattdessen schwerwiegend sein. Eine Rückkehr innerhalb von 2–3 Sitzungen zum Niveau vor dem Risiko einer Ruptur (mittelschwer oder schwer), d. h. ein Anstieg der Werte mit einer Erhöhung des Mittelwerts um mindestens +1,5/+2 d.s, deutet auf eine Auflösung der Ruptur hin.

Die Verwaltung und Verwaltung der Tools wird in allen drei Bedingungen auf der Plattform verfügbar sein, wobei die Unterschiede zwischen den drei Bedingungen detailliert beschrieben werden. Therapiesitzungen finden entweder virtuell, auf einer von der Plattform verwalteten und integrierten virtuellen Plattform oder live (je nach Bedarf des Therapeuten) statt. Die Entscheidung zwischen virtueller und persönlicher Sitzung wird durch Interviews mit Therapeuten in der Nachbeobachtungsphase untersucht, um Treiber für die Entscheidung zu sammeln. In beiden Fällen wird die Plattform zur Sitzungs- und Patientenverwaltung sowie zur computergestützten Verwaltung der Instrumente genutzt.

Primärhypothesen.

Patienten, deren Therapeuten sich in der OPM-F-Erkrankung befanden, werden hinsichtlich der Verringerung der Symptomschwere von vor bis zu sechs Monaten nach der Behandlung bessere Ergebnisse erzielen als Patienten von Therapeuten in der OPM-Erkrankung und der TAU-Erkrankung.

Patienten, deren Therapeuten sich in der OPM-F-Erkrankung befanden, werden bessere Ergebnisse hinsichtlich der Verringerung der Beschwerden von Sitzung zu Sitzung erzielen als Patienten von Therapeuten in der OPM-Erkrankung und der TAU-Erkrankung.

Patienten von Therapeuten in der OPM-Erkrankung erzielen bessere Ergebnisse hinsichtlich der Verringerung der Symptomschwere vor bis drei Monate nach der Behandlung als Patienten und Therapeuten in der TAU-Erkrankung.

Patienten, deren Therapeuten sich in der OPM-Erkrankung befanden, erzielten bessere Ergebnisse hinsichtlich einer Verringerung der Beschwerden von Sitzung zu Sitzung als Therapeuten in der TAU-Erkrankung.

Patienten von Therapeuten mit der OPM-F-Erkrankung berichten über eine stärkere Zunahme der therapeutischen Allianz im Verlauf der Therapiesitzungen als Patienten mit der OPM- und TAU-Erkrankung.

Patienten von Therapeuten in der OPM-Erkrankung zeigen während der Therapiesitzungen eine stärkere Zunahme der therapeutischen Allianz als Patienten in der TAU-Erkrankung.

-Teilnehmer und Instrumente:

Assistenzärzte für Psychotherapie und/oder Psychotherapeuten:

180 bis 350 werden rekrutiert.

Kriterien für die Einbeziehung von Therapeuten:

Therapeuten mit einem regulären MIUR-Postgraduiertenabschluss in Psychotherapie (https://www.miur.it/ElencoSSPWeb/), in aktiver Praxis; und/oder Psychotherapeuten im mindestens dritten Studienjahr werden ausgewählt.

Es gibt keine Beschränkungen hinsichtlich der Art der Psychotherapie, die von den einzustellenden Fachkräften in Anspruch genommen wird (einziges Aufnahmekriterium ist, dass es sich um eine Psychotherapie zur Behandlung eines psychischen Problems handeln muss).

Maßnahmen:

Demografische Fragebögen für Therapeuten und Patienten (d. h. Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsabschluss, Kontaktdaten, die nach dem digitalen Registrierungsverfahren sowohl des Therapeuten als auch der verwandten Patienten auf der MINDY-Plattform gesammelt werden.

Diese Daten werden nach Vereinbarung zwischen den Fachkräften und Patienten der MINDY-Plattform und der Universität Bergamo erfasst und gespeichert.

Fragebogenbatterie für Therapeuten*:

Anhang:

Italienische Version der Skala „Erfahrungen in engen Beziehungen“ (ECR12). Die italienische Version des ECR-12 ist ein Selbstbericht zur Messung der Bindung an Partner. Der ECR-12 misst zwei Dimensionen der Bindung an Partner: vermeidende Bindung (6 Items) und ängstliche Bindung (6 Items). Ein Beispielitem ist „Ich habe Angst, verlassen zu werden“ (1 = Stimme überhaupt nicht zu; 7 = Stimme völlig zu).

Mentalisierung:

Die italienische Version des „Reflective Functioning Questionnaire-8“ (RFQ-8) ist ein kurzes Selbstberichtsmaß für die Reflexionsfunktion (d. h. die Fähigkeit, die mentalen Zustände von sich selbst und anderen zu verstehen), das individuelle Unterschiede in Hypo- und Hypothesen erfassen soll Hypermentalisierung. Der RFQ-8 umfasst acht Items, die die beiden Subskalen „Gewissheit über mentale Zustände“ (RFQ_C) und „Unsicherheit über mentale Zustände“ (RFQ_U) bilden. Bewertet auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 1 (stimme überhaupt nicht zu).

Die italienische Version der Multitheoretischen Liste therapeutischer Interventionen – Version für Therapeuten (MULTI30) ist ein kurzes, gültiges und zuverlässiges Instrument, das verwendet wird, um die Wahrnehmung von Patienten und Therapeuten hinsichtlich des Einsatzes von Interventionen und Techniken wichtiger therapeutischer Ansätze zu bewerten. Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.

Epistemisches Vertrauen:

Die italienische Version des Epistemischen Vertrauens-, Misstrauens- und Leichtgläubigkeitsfragebogens (ETMCQ) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus 15 Elementen besteht und das epistemische Vertrauen, Misstrauen und die Leichtgläubigkeit gegenüber Kommunikation oder kommuniziertem Wissen bewertet; Epistemisches Vertrauen bezieht sich auf eine adaptive Einstellung in relativ harmlosen sozialen Umständen, in der das Individuum selektiv und angemessen offen für soziale Lernmöglichkeiten im Kontext von Beziehungen ist. Epistemisches Misstrauen spiegelt die Tendenz wider, jede Informationsquelle als unzuverlässig oder böswillig zu behandeln und zu vermeiden, von der Kommunikation anderer beeinflusst zu werden. Epistemische Leichtgläubigkeit bezieht sich auf einen ausgeprägten Mangel an Wachsamkeit und Diskriminierung, der auf einen allgemeinen Mangel an Klarheit über die eigene Position hinweist und zu einer Anfälligkeit für Fehlinformationen und einem potenziellen Risiko der Ausbeutung führt. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Präsenz des relativen Merkmals für jeden Faktor hin.

Therapeutische Allianz:

Das Working Alliance Inventory-Short Revised-Therapist Version (WAI-SR-T) Das Working Alliance Inventory-SR-T (WAI-SR-T) ist die 12-Punkte-Kurzversion der Therapeutenmodule des WAI. Es misst die emotionale Bindung des Therapeuten und den Grad seiner Zustimmung zu Therapieaufgaben und -zielen. Jeder Artikel wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 nie bis 5 immer bewertet. Die Zuverlässigkeit und Validität des WAI-SR-T wurde in einer Vielzahl von Studien wiederholt bestätigt. In der vorliegenden Studie wurde die italienische Version des WAI-SR-T verwendet.

Fragebogenbatterie für Therapeuten im Zusammenhang mit der Nutzung digitaler Technologien**:

(mit Unterscheidung zwischen Fragebögen, die zum Zeitpunkt t0 (*), t1 (**), t2 (***) auszuliefern sind)

Nutzungsintensität digitaler Technologien in der psychotherapeutischen Praxis*

Der Fragebogen „Intensität des Einsatzes digitaler Technologien in der psychotherapeutischen Praxis“ erhebt, wie häufig Psychotherapeuten digitale Technologien in ihrer Praxis einsetzen. Diese Umfrage umfasst zwei Schlüsselkennzahlen: Erstens die Häufigkeit von Online-Beratungssitzungen, gemessen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von „Es werden keine Sitzungen online durchgeführt“ bis „Fast alle Sitzungen wurden online [statt persönlich] durchgeführt“ reicht. Zweitens die Intensität der Nutzung zentraler digitaler Technologien in der beruflichen Praxis (Digital Psychotherapy Clinical Record, Plattformen für die Kommunikation zwischen Psychotherapeuten und Patienten, Telemedizin-/Telepsychotherapie-Plattformen, Terminkalender-/Terminverwaltungsplattformen, E-Mail für die Patientenkommunikation, WhatsApp oder ähnliche Apps für Patientenkommunikation, Social Media (z.B. Verbreitung von berufsbezogenen Inhalten oder Förderung seiner beruflichen Tätigkeit), E-Learning-Plattformen zur Weiterbildung/Aktualisierung, Software zur Verwaltungs-/Buchhaltungsverwaltung) anhand einer separaten 5-Punkte-Likert-Skala von „Nie“ bis „Täglich“.

Verschreibung oder tatsächliche Empfehlung von Apps für psychische Gesundheit*. Der Fragebogen erfasst, ob der Therapeut im vergangenen Jahr verschiedene Arten von Apps für die psychische Gesundheit empfohlen hat (Apps zur Verfolgung von Symptomen oder psychischen Zuständen (Tagebuch für Stimmung, Angstzustände usw.), Apps zur Führung des Tagebuchs eines Patienten, Apps zur Unterstützung Therapietreue, Apps für Entspannung und Achtsamkeit, Apps zur Unterstützung des Suchtmanagements, Serious Games, Apps zum Sammeln von PREMs/PROMs, Digitale Therapien (klinisch validierte digitale Behandlungen).

Digitalbezogene technische Kompetenzen in der beruflichen Praxis*. Der Fragebogen zu „Digitalbezogenen technischen Kompetenzen in der beruflichen Praxis“ ist aus der Arbeit von Jarva abgeleitet, konkret zum „Faktor 3: Kompetenz in der Informations- und Kommunikationstechnologie (IKT)“. Mithilfe einer 4-Punkte-Likert-Skala wird der Grad der Zustimmung der Befragten zu verschiedenen Aussagen im Zusammenhang mit ihrer Kompetenz im Umgang mit digitalen Werkzeugen und Informations- und Kommunikationstechnologie (IKT) in ihrer Praxis gemessen.

Ethische Kompetenzen im Zusammenhang mit dem Digitalen in der beruflichen Praxis* Der Fragebogen zum Thema „Ethische Kompetenz im Zusammenhang mit dem Digitalen in der beruflichen Praxis“ stammt von Jarva, insbesondere aus dem Abschnitt „Faktor 5: Ethische Kompetenz im Zusammenhang mit digitalen Lösungen“. Wie beim vorherigen Fragebogen wird eine 4-stufige Likert-Skala verwendet, um den Grad der Zustimmung unter den Befragten zu bewerten. Ziel ist die Beurteilung der Kompetenz im Zusammenhang mit ethischen Fragen, die sich aus dem Einsatz digitaler Technologien in der psychotherapeutischen Praxis ergeben.

Neigung, digitale Technologien in die klinische Praxis zu integrieren* Der Fragebogen „Neigung zur Integration digitaler Technologien in die klinische Praxis“ untersucht, wie bereit und geneigt Psychotherapeuten sind, digitale Technologien in ihre Praxis zu integrieren. Auch dies ist eine Übernahme von Jarva mit Bezug auf „Faktor 2: Digitale Lösungen als Teil der Arbeit“. Auch hier wird eine 4-stufige Likert-Skala verwendet.

Net Promoter Score (NPS)**, *** Der Net Promoter Score misst die Wahrscheinlichkeit, dass Therapeuten ihren Kollegen eine bestimmte digitale Plattform empfehlen würden. Dabei wird eine Skala von 1 (geringe Weiterempfehlungswahrscheinlichkeit) bis 10 (hohe Wahrscheinlichkeit) verwendet und so die Zufriedenheit und Loyalität der Nutzer mit der Plattform bewertet. Es ist ein nützlicher Index, um den Grad der „Rezeption“ und Wirkung solcher Tools im beruflichen Kontext einzuschätzen.

Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ)**, *** Der von Lewis entwickelte Post-Study System Usability Questionnaire bietet detailliertes Feedback zur Benutzererfahrung mit MINDY nach der Nutzung. Anhand einer Likert-Skala von 1 bis 7 bewerten Therapeuten Aussagen zur Gesamtzufriedenheit, Benutzerfreundlichkeit, Effizienz und Klarheit der Informationen. Das PSSUQ ist hilfreich bei der Identifizierung von Verbesserungsbereichen und stellt sicher, dass das System funktionsfähig und benutzerfreundlich ist.

Batterie von Fragebögen für Patienten**:

(Wird bei T0, T2 und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten verabreicht). Anmerkungen: T0 = Ausgangswert, T1 = Nach der zehnten Sitzung, T2 = Behandlungsende, Nachuntersuchung: Sechs Monate nach Behandlungsende.

Die italienische Version der PhillyACES-Philadelphia Adverse Childhood Events Scale; ist ein 10-Punkte-Maß zur Messung von Kindheitstraumata. Der Fragebogen bewertet 10 Arten von Kindheitstraumata, die in der ACE-Studie gemessen wurden. Fünf davon sind persönlicher Natur: körperlicher Missbrauch, verbaler Missbrauch, sexueller Missbrauch, körperliche Vernachlässigung und emotionale Vernachlässigung. Fünf davon stehen mit anderen Familienmitgliedern in Zusammenhang: ein alkoholabhängiger Elternteil, eine Mutter, die Opfer häuslicher Gewalt wurde, ein Familienmitglied im Gefängnis, ein Familienmitglied, bei dem eine psychische Erkrankung diagnostiziert wurde, und das Verschwinden eines Elternteils aufgrund von Scheidung, Tod oder Verlassenheit.

Die italienische Version der Skala „Erfahrungen in engen Beziehungen“ (oben beschrieben); Die italienische Version der Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7) ist ein 7-Punkte-Selbstberichts-Screening-Instrument zur Beurteilung der generalisierten Angststörung (GAD). Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = „Überhaupt nicht“ bis 3 = „Fast jeden Tag“), wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad der GAD widerspiegeln. Insbesondere weisen Werte von 0 bis 4 auf eine minimale Angst hin, 5 bis 9 auf eine leichte Angst, 10 bis 14 auf eine mäßige Angst und 15 bis 21 auf eine schwere Angst

Die italienische Version des Patientengesundheitsfragebogens; (PHQ-9) ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Beurteilung der Symptome einer Depression. Jeder Punkt wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (von 0 = „Überhaupt nicht“ bis 3 = „Fast jeden Tag“), wobei höhere Werte auf einen größeren Schweregrad der Depression hinweisen. Konkret bedeuten Werte von 0 bis 4 keine depressiven Symptome, 5 bis 9 leichte Depression, 10 bis 14 mittelschwere Depression, 15 bis 19 mittelschwere Depression und 20 bis 27 schwere Depression

Die italienische Version der Clinical Outcomes in Routine Evaluation (CORE-10) ist ein kurzes 10-Punkte-Maß zur Untersuchung psychischer Belastungen, das für die Überwachung von Ergebnissen in klinischen Umgebungen entwickelt wurde. Der CORE-10 ist eine verkürzte Version des 34-teiligen CORE-OM. Es umfasst drei Bereiche: i) Probleme: Depression (2 Items), Angst (2 Items), körperliche (1 Item) und Trauma (1 Item); ii) Funktionsfähigkeit: allgemeine Funktionsfähigkeit (1 Item), soziale Funktionsfähigkeit (1 Item) und enge Beziehungen (1 Item); und iii) Risiko: gegenüber sich selbst (1 Punkt). Darüber hinaus sind zwei Items (d. h. Item 2, „Ich hatte das Gefühl, dass ich jemanden hatte, an den ich mich wenden konnte, wenn ich sie brauchte“ und Item 3, „Ich fühlte mich in der Lage, mich bei Schwierigkeiten anzupassen“) positiv formuliert und sind es auch umgekehrt bewertet. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (von 0 = überhaupt nicht bis 4 = meistens oder immer) und höhere Gesamtpunktzahlen (d. h. die Summe aller Items im Bereich von 0 bis 40) deuten auf eine größere Belastung hin.

Die italienische Version der Working Alliance Inventory-Short Revised-Client Version (WAI-SR-C). Das Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR-C) ist die 12-Punkte-Kurzversion der Patientenmodule des WAI. Es misst die emotionale Bindung der Patienten und deren Zustimmung zu den Aufgaben und Zielen der Therapie. Jeder Artikel wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 nie bis 5 immer bewertet. Die Zuverlässigkeit und Validität des WAI-SR-C wurde in einer Vielzahl von Studien wiederholt bestätigt.

Nach der 10. Sitzung (T1; Therapeutenversion und Patientenversion). Die italienische Version der Multitheoretischen Liste therapeutischer Interventionen (MULTI30; Solomonov et al., 2019) ist ein kurzes, gültiges und zuverlässiges Instrument, das verwendet wird, um die Wahrnehmung von Patienten und Therapeuten hinsichtlich des Einsatzes von Interventionen und Techniken wichtiger therapeutischer Ansätze zu bewerten . Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.

Zusätzliche Instrumente (Sitzung für Sitzung) für OPM- und OPM-F-Bedingungen.

Vorgespräch (für Patienten):

Hinweise: Wird vor JEDER Sitzung nur unter den OPM- und OPM-F-Bedingungen durchgeführt.

CORE-10: Klinische Ergebnisse in der Routinebewertung.

Nach der Sitzung: (für Therapeuten und Patienten):

Hinweise: Wird nach jeder Sitzung nur in den OPM- und OPM-F-Bedingungen verabreicht (nach der zweiten Sitzung).

Inventar der WAI-Sitzungsallianz; (Version sowohl für Therapeuten als auch für Patienten).

Verfahren Die Studie wird vorbehaltlich der Genehmigung des Institutional Review Board der Fakultät für Geistes- und Sozialwissenschaften der Universität Bergamo durchgeführt.

Bevor mit dem Ausfüllen der Fragebögen fortgefahren wird, wird der Teilnehmer gebeten, die Einverständniserklärung durchzulesen. In der Offenlegung wird Folgendes dargelegt:

• die Art und der Zweck der Studie;
• die Maßnahmen in der Studie;
• die Dauer des Studiums;
• die Möglichkeit für Teilnehmer, der Teilnahme nicht zuzustimmen und jederzeit aus der Studie auszusteigen;
• die Art und Weise, wie die Daten verarbeitet werden, die vertraulich behandelt werden und nicht an Dritte außerhalb des Forschungspersonals weitergegeben werden; Und

Statistische Analyse

Datenanalyseplan:

Um die primären Hypothesen zu testen, werden hierarchische Mixed-Effects-Modelle auf drei Ebenen mit wiederholten Messungen der psychischen Belastung, der Schwere der Symptome oder der Werte der therapeutischen Allianz auf Ebene 1 des Modells verwendet, verschachtelt in Patienten auf Ebene 2 und Therapeuten auf Ebene 3. Studie Bedingungen (OPM-F, OPM, TAU) werden mit „Dummy“-Variablen codiert und auf Stufe 3 modelliert. Die Forscher verwenden die vollständige Maximum-Likelihood-Schätzung und lassen zu, dass alle Parameter variieren (sie werden zufällig behandelt). Daten, die für das Clustering im Hinblick auf digitale Neigungen und Fähigkeiten nützlich sind, werden mithilfe einer zweistufigen Clusteranalyse (hierarchisches Clustering und K-Mittel) analysiert. Latente Variablen werden durch eine Hauptkomponentenanalyse identifiziert und reduziert.

Fehlende Daten:

Die Forscher werden nach Möglichkeit Nachbehandlungs- und Nachbeobachtungsdaten aller Patienten verwenden, die die Behandlung abbrechen. Datenanalysen werden mit der Absicht durchgeführt, die Probe zu behandeln. (Intent to Treat, ITT), was der Goldstandard für randomisierte klinische Studien zu sein scheint. Bei der ITT-Analyse werden Daten aller Probanden, die ursprünglich in eine klinische Studie aufgenommen wurden, in statistische Analysen einbezogen und entsprechend der Gruppe analysiert, der sie ursprünglich zugeordnet wurden, unabhängig von der Behandlung (falls vorhanden), die sie erhalten haben. Diese Methode ermöglicht es dem Forscher, genaue (unvoreingenommene) Schlussfolgerungen über die Wirksamkeit einer Intervention zu ziehen. Diese Methode bewahrt die Vorteile der Randomisierung, die bei Verwendung anderer Analysemethoden nicht angenommen werden können. Die Forscher werden die Auswirkungen fehlender Daten mit Mustermischungsmodellen (PMM) bewerten. Die Mixed-Effects-Modellierung mit Maximum-Likelihood-Schätzung schätzt zuverlässige Parameter mit zufällig fehlenden Daten. Bei Bedarf werden die Ermittler auf signifikante fehlende Datenmuster prüfen.