Rutinemæssig resultatovervågning og feedback-informeret terapi i Italien (FIT-ITALY)

- Baggrunde:

Rutinemæssig resultatovervågning (ROM), herunder feedback, har sine rødder i det praksisbaserede evidensparadigme, især patientcentreret forskning. Administration af resultatmål, enten kontinuerligt eller med regelmæssige intervaller som et middel til at kontrollere fremskridt og informere behandlingsbeslutninger, kan frembringe en forbedrende effekt ud over de virkninger, der frembringes af standard psykologiske terapier. ROM er blevet omtalt med forskellige termer, men de indeholder alle funktioner, der kan grupperes i tre sekventielle trin: (i) indsamling af patientdata på en regelmæssig og struktureret måde; (ii) at levere dataene til terapeuten og ved mange lejligheder også til patienten; og (iii) når det er relevant, justering af terapiens proces eller fokus i lyset af den feedback, der opstod. Disse tre trin er blevet præsenteret som en transteoretisk model for målebaseret pleje- Collect, Share, Act - mens en definition af ROM, der fanger disse tre trin, beskriver det som implementering af standardiserede foranstaltninger, sædvanligvis session for session, for at vejlede kliniske beslutninger foretage, overvåge behandlingsforløb og angive, hvornår funktionel modifikation af behandlingen er nødvendig. ROM er blevet præsenteret som en relativt simpel evidensbaseret praksis, som klinikeren kan tilføje til enhver form for psykoterapi uden at kræve ændringer i den psykoterapi. Brug af ROM og feedback i rutinepleje har længe været anbefalet. Et nyligt rådgivende udvalg slog til lyd for retningslinjer for professionel praksis, der fokuserer på målebaseret pleje og feedback. Disse retningslinjer inkluderer en erklæring om, at terapeuter bør engagere sig i regelmæssig evaluering af behandlingsprocessen og -resultater, og inkorporere denne information i det løbende samarbejde med patienter. Internationale videnskabelige organisationer opfordres til i stigende grad at bruge Feedback Informed Therapy (FIT) og brugen af ​​ROM, til at vurdere resultater, informere om mål, mål og til at overvåge individuelle fremskridt og vejlede beslutninger om individuel pleje, behandling eller serviceplaner. Brugen af ​​ROM understøttes også af køreplanen for mental sundhedsforskning i Europa. Derudover har nationale politiske beslutningstagere og regulerende organer i nogle lande gjort måling af behandlingsresultater obligatorisk.

ROM er blevet bredt anvendt i forskellige terapeutiske modaliteter for voksne, for eksempel i psykodynamisk terapi, parterapi og gruppeterapi, samt til specifikke problemer såsom stofmisbrug og i ungdomsmiljøer. Det er en panteoretisk tilgang og kombinerer som terapeutisk metode elementer af supervision, løbende vurdering og overordnet kvalitetssikring.

Ud over overvejelser om effekterne og fordelene ved ROM er der også en relevant komponent af væsentlig ændring i praksis for professionel aktivitet i projektet på grund af introduktionen af ​​digital teknologi. Mens der er konsensus i det videnskabelige samfund om, at digital kan være til gavn for fagfolk, tyder på samme måde beviser på, at sådanne fordele opstår under forskellige forhold, herunder effektiv integration af disse teknologier i den daglige praksis. I dette scenarie indtager besiddelse og udvikling af passende færdigheder i brugen af ​​digitale værktøjer en central rolle.

Lige så centralt for implementeringen af ​​digitalt understøttet ROM er anvendeligheden af ​​digital teknologi, som vil blive testet gennem særlige erfarings- og usability-spørgeskemaer på både patient- og behandlersiden. Usability vil også blive vurderet gennem målrettede interviews med en delprøve af psykoterapeuter, efter sporet af validerede teknologi usability-spørgeskemaer og analyseret gennem tematisk analyse.

Af de årsager, der er udtrykt indtil videre, er følgende forskningsprojekt "OutProFeed - Italien: Rutinemæssig resultatmonitorering og feedback informeret terapi i Italien: 1. italiensk RCT-studie med stor befolkning" af grundlæggende videnskabelig og klinisk interesse. Det repræsenterer ikke kun det første italienske randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) til at evaluere effektiviteten af ​​feedback-informeret psykoterapi (FIT) til at forbedre patienters mentale sundhedsresultater og psykoterapiprocesser, men opnåede også PRIN 2022-midler fra Ministeriet for Universitet og Forskning.

-Mål og mål: Hovedformålet med denne undersøgelse er at gennemføre det første italienske randomiserede kontrollerede forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​feedback-informeret psykoterapi til at forbedre patienters mentale sundhedsresultater og psykoterapiprocesser. For at nå dette mål vil tidligere rekrutterede psykoterapeuter og deres patienter, efter at have administreret nogle batterier af spørgeskemaer ved baseline (T0) til terapeuter og patienter, blive tilfældigt tildelt en af ​​tre tilstande: (i) behandling som sædvanlig (TAU), hvor terapeuter og patienter fortsætter med psykoterapi, som de normalt ville, (ii) proces- og resultatmonitorering (OPM), hvor patienter vil gennemføre proces- og resultatmålinger relateret til hver psykoterapisession, men terapeuter vil modtage "grundlæggende" feedback uden kliniske støtteværktøjer om disse foranstaltninger. vil bruge Mindy-platformen som en journal og vil ikke modtage specifik træning i FIT (iii) proces- og resultatovervågning med feedback (OPM-F), hvor patienter vil gennemføre proces- og resultatmål relateret til hver session, og terapeuter vil modtage feedback på patientens forløb og patientens oplevelser af den terapeutiske alliance. Terapeuter i tilstand (iii) vil modtage specifik træning i de procedurer og teknikker, der er iboende i feedback informeret terapi (FIT), under interventionsfasen (varighed 15 sessioner) vil det kliniske støttesystem i FIT vejlede dem i den kliniske anvendelse af procedurerne. Derudover vil de modtage månedlig supervision (i tre måneder), der er egnet til at yde løbende klinisk support om FIT og ROM, med praktisk diskussion af de sværeste kliniske tilfælde og mulige løsninger, der skal implementeres i terapien. Terapeuter vil blive blindet over for randomiseringsproceduren for at reducere bias og fordomme. For at vurdere resultaterne vil psykologisk lidelse blive målt før hver session og symptomernes sværhedsgrad i begyndelsen, ved behandlingens afslutning (sat til session nummer 15, op til 6 måneder) og tre måneder senere (opfølgning). For at evaluere processen i psykoterapi vil niveauet af terapeutisk alliance blive vurderet efter hver session. For at tage højde for virkningen af ​​individuelle tilbøjeligheder og færdigheder til digitale værktøjer, vil en klynge af terapeuter udført på data indsamlet på T0 med det formål at skabe 'særskilte profiler' og ikke-overlappende respondenter med hensyn til de målte variable blive overvejet. De terapeuter, der er involveret i undersøgelsen (under alle forhold) efter at have accepteret undersøgelsens betingelser, vil blive introduceret til brugen af ​​den digitale platform Mindy (de vil modtage en brugermanual) og dens funktionaliteter (en brugermanual med tekniske specifikationer vil sendes til deltagerne, og der vil blive organiseret ad hoc-træning om dets brug, afvist i henhold til de eksperimentelle forhold: TAU (brug af journalen i BASIC-tilstand, uden feedback og uden rutinemæssig resultatovervågning, således kun for at lette standardadministration af spørgeskemaer vha. MINDY og tilskynd til "simpel" brug af journalen med mulighed for også at sidde online); OPM (brug af fuld MINDY, men uden mulighed for kliniske støtteværktøjer til feedback); OPM-F (fuld brug af MINDY med tilhørende klinisk support) Værktøjer til feedback og supervision), som afspejlet i forskningsdesignet.

Derudover vil terapeuter, der er en del af OPM-F tilstanden, efter randomiseringsfasen modtage specifik træning i feedback informeret terapi (FIT) og vil bruge platformen med al information vedrørende feedback, plus de vil modtage månedlig supervision med træneren med speciale i FIT. De to øvrige forhold kommer på "venteliste" og vil modtage træning/supervision senere efter forsøgsfasen. De kliniske støtteværktøjer vil tilbyde digitale advarsler, der i dashboardet vil angive de tilstande, der er defineret som "Ikke på sporet", dvs. patienter, der ikke reagerer godt på terapi, eller som forværres i et eller andet aspekt (resultater eller terapeutisk alliance). Score på CORE-10-spørgeskemaet, der forværres væsentligt med mindst 6 (Reliable Change Index), vil blive markeret, og et klinisk støttesystem vil blive leveret til at hjælpe terapeuten med at håndtere den kliniske situation med specialbyggede diagrammer og spørgsmål. Working Alliance Inventory-C-score vil blive markeret med en advarsel med følgende begrundelse: (i) Første fem sessioner vil den beskrevne metode blive brugt, hvor patientens gennemsnit (session-for-session) ved WAI anvendes og muligheden af risikoen for sammenbrud afvises med niveauangivelser; hvis forskellen mellem gennemsnittet (session-for-session) er mellem (-0.25 og +n) vil der være en stabil WAI, hvis forskellen er mellem (-0.26 og -1) vil der være en moderat rupturrisiko , mens der med et fald på et point eller mere mellem de to gennemsnit (for en eller flere på hinanden følgende sessioner) vil være en advarsel om alvorlig rupturrisiko. (ii) I stedet vil den beskrevne metode i de følgende sessioner (sjette til femtende) blive brugt, som involverer brugen af ​​en idiografisk tilgang baseret på den enkelte patients "bevægende gennemsnit", dvs. et gennemsnit opdateres efter hver vurdering foretaget og som også tager højde for de tidligere fem vurderinger. I dette tilfælde er risikoen for nedbrydning repræsenteret ved ændringer i den samlede score ved den enkelte patients WAI med begrundelsen for at bruge standardafvigelser fra middelværdien, som en funktionel indikator: Hvis scoren er lavere med mindst 1,5 (d.s) vil være en moderat alarm, 2 d.s vil være alvorlig i stedet. En tilbagevenden inden for 2-3 sessioner til præ-risiko niveauer af ruptur (moderat eller alvorlig), dvs. stigning i scores med at hæve gennemsnittet med mindst +1,5/+2 d.s. vil indikere opløsning af ruptur.

Styring og administration af værktøjerne vil være tilgængelig i platformen under alle tre forhold, hvor forskellene mellem de tre forhold er detaljerede. Terapiesessioner vil enten være virtuelle, på en virtuel platform administreret og integreret af platformen eller live (efter behov af terapeuten). Beslutningen mellem virtuel vs. personlig session vil blive undersøgt gennem interviews med terapeuter i opfølgningsfasen for at samle chauffører, der fører til valget. I begge tilfælde vil platformen blive brugt til sessions- og patientstyring og til at administrere instrumenterne på en computeriseret måde.

Primære hypoteser.

Patienter, hvis behandlere var i OPM-F-tilstanden, vil have bedre resultater med hensyn til reduktion i symptomsværhedsgrad fra før til seks måneder efter behandlingen end patienter af behandlere i OPM-tilstanden og TAU-tilstanden.

Patienter, hvis terapeuter var i OPM-F-tilstanden, vil have bedre resultater med hensyn til at mindske ubehag fra session til session end patienter af terapeuter i OPM-tilstanden og TAU-tilstanden.

Patienter af behandlere i OPM-tilstanden vil have bedre resultater med hensyn til reduktion af symptomsværhedsgrad fra før til tre måneder efter behandlingen end patienter og behandlere i TAU-tilstanden.

Patienter, hvis terapeuter var i OPM-tilstanden, vil have bedre resultater med hensyn til et fald i ubehag fra session til session end terapeuter i TAU-tilstanden.

Patienter af terapeuter i OPM-F tilstand vil rapportere større stigninger i terapeutisk alliance i løbet af terapisessioner end patienter i OPM og TAU tilstande.

Patienter af terapeuter i OPM-tilstanden vil vise en større stigning i terapeutisk alliance under terapisessioner end patienter i TAU-tilstanden.

- Deltagere og instrumenter:

Psykoterapibeboere og/eller psykoterapeuter:

180 til 350 vil blive rekrutteret.

Kriterier for inklusion af terapeuter:

Terapeuter med en almindelig MIUR-postgraduate grad i psykoterapi(https://www.miur.it/ElencoSSPWeb/), i aktiv praksis; og/eller psykoterapeuter på mindst tredje år vil blive udvalgt.

Der vil ikke være begrænsninger for, hvilken type psykoterapi, der anvendes af de professionelle, der rekrutteres (det eneste kriterium for inklusion er, at det skal være psykoterapi for et psykisk problem).

Foranstaltninger:

Demografiske spørgeskemaer konstrueret til terapeuter og patienter (dvs. alder, køn, civilstand, uddannelseskvalifikationer, kontaktoplysninger, der indsamles i MINDY platformen efter den digitale registreringsprocedure af både behandler og relaterede patienter.

Disse data registreres og opbevares efter aftale mellem fagfolk og patienter med MINDY-platformen og University of Bergamo.

Spørgeskemabatteri til terapeuter*:

Vedhæftet fil:

Italiensk version af Experiences in Close Relationships Scale (ECR12). Den italienske version af ECR-12 er en selvrapporterende måling af tilknytning til partnere. ECR-12 måler to dimensioner af tilknytning til partnere, undgående tilknytning (6 elementer) og ængstelig tilknytning (6 elementer). Et eksempel er "Jeg er bange for at blive forladt" (1= Helt uenig; 7 = Helt enig).

Mentalisering:

Den italienske version af The Reflective Functioning Questionnaire-8 (RFQ-8) er en kort selvrapportering af reflekterende funktion (dvs. evnen til at forstå de mentale tilstande af sig selv og andre), der formodes at fange individuelle forskelle i hypo- og hypermentalisering. RFQ-8 omfatter otte elementer, der danner de to underskalaer "sikkerhed om mentale tilstande" (RFQ_C) og "usikkerhed om mentale tilstande" (RFQ_U). Vurderet på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 1 (helt uenig).

Den italienske version af Multitheoretical List of Therapeutic Interventions-Therapists Version (MULTI30) er et kort, validt og pålideligt instrument, der bruges til at vurdere patienters og terapeuters opfattelse af brugen af ​​interventioner og teknikker af større terapeutiske tilgange. Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala.

Epistemisk tillid:

Den italienske version af Epistemic Trust, Mistrust, and Credulity Questionnaire (ETMCQ) er et selvrapporterende spørgeskema bestående af 15 punkter, der vurderer epistemisk tillid, mistillid og godtroenhed over for kommunikation eller kommunikeret viden; Epistemisk tillid refererer til en adaptiv holdning i relativt godartede sociale omstændigheder, hvor individet selektivt og passende er åbent for sociale læringsmuligheder i relation til relationer. Epistemisk mistillid afspejler tendensen til at behandle enhver informationskilde som upålidelig eller ondsindet, idet man forsøger at undgå at blive påvirket af andres kommunikation. Epistemisk godtroenhed refererer til en markant mangel på årvågenhed og diskrimination, der signalerer en generel uklarhed om ens position og resulterer i sårbarhed over for misinformation og potentiel risiko for udnyttelse. Højere score indikerer større tilstedeværelse af den relative egenskab for hver faktor.

Terapeutisk alliance:

Working Alliance Inventory-Short Revised- Therapist Version (WAI-SR-T) Working Alliance Inventory-SR-T (WAI-SR-T) er den 12-elements korte version af terapeutmodulerne i WAI. Den måler terapeutens følelsesmæssige binding og niveau af overensstemmelse med terapiens opgaver og mål. Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 aldrig til 5 altid. Reliabiliteten og validiteten af ​​WAI-SR-T er gentagne gange blevet understøttet i en lang række undersøgelser. Den italienske version af WAI-SR-T blev brugt i denne undersøgelse.

Batteri af spørgeskemaer til terapeuter relateret til brugen af ​​digital**:

(med sondring mellem spørgeskemaer, der skal leveres ved t0 (*), t1 (**), t2 (***))

Intensiteten af ​​brugen af ​​digitale teknologier i psykoterapeutisk praksis*

Spørgeskemaet "Intensity of Digital Technology Use in Psychotherapeutic Practice" undersøger, hvor ofte psykoterapeuter bruger digitale teknologier i deres praksis. Denne undersøgelse omfatter to nøglemålinger: For det første frekvensen af ​​online rådgivningssessioner, målt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Ingen sessioner udføres online" til "Næsten alle sessioner blev udført online [i stedet for personligt]." For det andet intensiteten af ​​brugen af ​​centrale digitale teknologier i professionel praksis (Digital Psykoterapi Klinisk Journal, Platforme dedikeret til psykoterapeut-patient kommunikation, Telemedicin/Telepsychotherapy Platforms, Dagbog/Aftale Management Platforms, E-mail til patientkommunikation, WhatsApp eller lignende apps til patientkommunikation, sociale medier (f.eks. formidling af indhold relateret til hans erhverv eller promovering af hans professionelle aktivitet), e-læringsplatforme til efteruddannelse/opdatering, Software til administrativ/regnskabsstyring) ved hjælp af en separat 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Aldrig" til "Dagligt."

Receptpligtig eller faktisk anbefaling af apps til mental sundhed*. Spørgeskemaet fanger, om terapeuten i det seneste år har anbefalet mental sundhed apps af forskellige typer (Apps til sporing af symptomer eller psykologiske tilstande (dagbog for humør, angsttilstande osv.), Apps til at holde styr på en patients dagbog, Apps til at understøtte terapeutisk adherence, Apps til afslapning og mindfulness, Apps til understøttelse af afhængighedshåndtering, Serious Games, Apps til indsamling af PREMs/PROMs, Digital Therapies (klinisk validerede digitale behandlinger).

Digitalt relaterede tekniske kompetencer i professionel praksis*. Spørgeskemaet om "Digitalrelaterede tekniske kompetencer i professionel praksis" er udledt af Jarvas arbejde, specifikt ved "Faktor 3: Informations- og kommunikationsteknologisk (IKT) kompetence." Den bruger en 4-punkts Likert-skala til at måle respondenternes grad af enighed med forskellige udsagn relateret til deres kompetence i at bruge digitale værktøjer og informations- og kommunikationsteknologi (IKT) i deres praksis.

Etiske kompetencer relateret til digital i professionel praksis* Spørgeskemaet om "Etisk kompetence relateret til digital i professionel praksis" stammer fra Jarva, specifikt fra deres "Faktor 5: Etisk kompetence relateret til digitale løsninger" sektion. Ligesom det foregående spørgeskema anvendes en 4-punkts Likert-skala til at vurdere graden af ​​enighed blandt respondenterne. Målet er at vurdere kompetencer relateret til etiske problemstillinger, der opstår ved brugen af ​​digitale teknologier i psykoterapeutisk praksis.

Tilbøjelighed til at integrere digitale teknologier i sin kliniske praksis* Spørgeskemaet om "Tilbøjelighed til at integrere digitale teknologier i sin kliniske praksis" undersøger, hvor villige og tilbøjelige psykoterapeuter er til at inkorporere digitale teknologier i deres praksis. Dette er også tilpasset fra Jarva, med henvisning til "Faktor 2: Digitale løsninger som en del af arbejdet." Igen anvendes en 4-punkts Likert-skala.

Net Promoter Score (NPS)**, *** Net Promoter Score måler sandsynligheden for, at terapeuter vil anbefale en specifik digital platform til deres kolleger. Den bruger en skala fra 1 (lav sandsynlighed for anbefaling) til 10 (høj sandsynlighed), og vurderer dermed brugernes tilfredshed med og loyalitet over for platformen. Det er et nyttigt indeks til at estimere graden af ​​"modtagelse" og virkningen af ​​sådanne værktøjer i den professionelle kontekst.

Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ)**, *** Post-Study System Usability Questionnaire, udviklet af Lewis, giver detaljeret feedback om brugeroplevelsen med MINDY efter brug. Ved at bruge en Likert-skala fra 1 til 7 bedømmer terapeuter udsagn om generel tilfredshed, brugervenlighed, effektivitet og klarhed i informationen. PSSUQ'en er nyttig til at identificere områder for forbedring, og sikrer, at systemet er funktionelt og brugervenligt.

Batteri af spørgeskemaer til patienter**:

(Vil administreres ved T0,T2 og ved opfølgning efter 3 måneder). Bemærkninger: T0= Baseline, T1= Efter den tiende session, T2= Slut på behandling, Opfølgning: Seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.

Den italienske version af PhillyACES-Philadelphia Adverse Childhood Events Scale; er et mål på 10 punkter, der bruges til at måle barndomstraumer. Spørgeskemaet vurderer 10 typer af barndomstraumer målt i ACE-studiet. Fem er personlige: fysisk misbrug, verbalt misbrug, seksuelt misbrug, fysisk omsorgssvigt og følelsesmæssig omsorgssvigt. Fem er relateret til andre familiemedlemmer: en alkoholiseret forælder, en mor, der er udsat for vold i hjemmet, et familiemedlem i fængsel, et familiemedlem diagnosticeret med psykisk sygdom og en forælders forsvinden på grund af skilsmisse, død eller forladelse.

Den italienske version af Experiences in Close Relationships Scale (beskrevet ovenfor); Den italienske version af Generalized Anxiety Disorder-skalaen (GAD-7) er et 7-elements selvrapporteringsscreeningsinstrument til vurdering af generaliseret angstlidelse (GAD). Hvert emne er vurderet på en 4-punkts Likert-skala (0 = "Slet ikke" til 3 = "Næsten hver dag"), med højere score, der afspejler større sværhedsgrad af GAD. Specifikt indikerer score fra 0 til 4 minimal angst, 5 til 9 indikerer mild angst, 10 til 14 indikerer moderat angst, og 15 til 21 indikerer svær angst

Den italienske version af Patient Health Questionnaire; (PHQ-9) er et 9-element selvrapporteringsinstrument, der vurderer symptomer på depression. Hvert emne er vurderet på en 4-punkts Likert-skala (fra 0 = "Slet ikke" til 3 = "Næsten hver dag"), med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af depression. Specifikt viser score fra 0 til 4 ingen depressive symptomer, 5 til 9 mild depression, 10 til 14 moderat depression, 15 til 19 moderat svær depression og 20 til 27 svær depression

Den italienske version af Clinical Outcomes in Rutine Evaluation (CORE-10) er et kort 10-element mål til at udforske psykiske lidelser udviklet til overvågning af resultater i kliniske omgivelser. CORE-10 er en forkortet version af CORE-OM med 34 dele. Det har tre områder: i) problemer: depression (2 genstande), angst (2 genstande), fysisk (1 emne) og traumer (1 emne); ii) funktion: generel funktion (1 element), social funktion (1 element) og nære relationer (1 element); og iii) risiko: mod sig selv (1 stk.). Derudover er to punkter (dvs. punkt 2, "Jeg følte, at jeg havde nogen at henvende mig til for at få støtte, når jeg havde brug for det" og punkt 3, "Jeg følte mig i stand til at tilpasse mig i tilfælde af vanskeligheder") positivt formuleret og er således omvendt vurderet. Elementerne er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (fra 0 = slet ikke til 4 = det meste eller hele tiden) og højere totalscore (dvs. summen af ​​alle elementer, der spænder fra 0 til 40) indikerer større nød.

Den italienske version af Working Alliance Inventory-Short Revised- Client Version (WAI-SR-C). Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR-C) er den 12-element korte version af WAI's patientmoduler. Det måler patienters følelsesmæssige binding og deres niveau af overensstemmelse med opgaver og mål for terapien. Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 aldrig til 5 altid. Reliabiliteten og validiteten af ​​WAI-SR-C er gentagne gange blevet understøttet i en lang række undersøgelser.

Efter 10. session (T1; Terapeutversion og patientversion). Den italienske version af Multitheoretical List of Therapeutic Interventions (MULTI30; Solomonov et al., 2019) er et kort, gyldigt og pålideligt instrument, der bruges til at vurdere patienters og terapeuters opfattelse af brugen af ​​interventioner og teknikker af større terapeutiske tilgange . Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala.

Yderligere instrumenter (session-for-session) til OPM- og OPM-F-forhold.

Præ-session (for patienter):

Bemærkninger: Vil kun blive administreret før HVER session under OPM- og OPM-F-betingelserne.

CORE-10: Kliniske resultater i rutineevaluering.

Post-session: (for både terapeuter og patienter):

Bemærkninger: Vil kun blive administreret efter hver session i OPM- og OPM-F-betingelserne (efter den anden session).

WAI-Session Alliance Inventory; (Version til både behandlere og patienter).

Procedure Undersøgelsen vil blive udført med forbehold for godkendelse fra Institutional Review Board ved Institut for Humaniora og Samfundsvidenskab, Universitetet i Bergamo.

Før du fortsætter med udfyldelsen af ​​batteriet af spørgeskemaer, vil deltageren blive bedt om at gennemgå den informerede samtykkeformular. Afsløringen vil skitsere følgende:

• arten og formålet med undersøgelsen;
• foranstaltningerne i undersøgelsen;
• undersøgelsens varighed;
• muligheden for, at deltagerne ikke giver sit samtykke til deltagelse og muligheden for at trække sig fra undersøgelsen til enhver tid;
• den måde, hvorpå dataene vil blive behandlet, som vil blive holdt fortrolige, og ikke blive delt med nogen uden for forskningspersonalet; og

Statistisk analyse

Dataanalyseplan:

For at teste de primære hypoteser vil 3-niveaus hierarkiske mixed-effects-modeller blive brugt med gentagne mål for psykologisk lidelse, symptomsværhed eller terapeutiske allianceværdier på niveau 1 af modellen, indlejret i patienter på niveau 2 og terapeuter på niveau 3. Undersøgelse betingelser (OPM-F, OPM, TAU) vil blive kodet med "dummy" variabler og modelleret på niveau 3. Efterforskere vil bruge fuld maksimal sandsynlighed estimering og tillade alle parametre at variere (de vil blive behandlet tilfældigt). Data nyttige til klyngedannelse med hensyn til digital tilbøjelighed og færdigheder vil blive analyseret ved hjælp af en to-trins klyngeanalyse (hierarkisk klyngedannelse og K-midler). Latente variable vil blive identificeret og reduceret gennem en hovedkomponentanalyse.

Manglende data:

Efterforskere vil bruge efterbehandlings- og opfølgningsdata fra alle patienter, der afbryder behandlingen, når det er muligt. Dataanalyser vil blive udført med det formål at behandle prøven. (intent to treat, ITT), som ser ud til at være guldstandarden for randomiserede kliniske forsøg. I ITT-analyse inkluderes data fra alle forsøgspersoner, der oprindeligt blev indskrevet i et klinisk forsøg, i statistiske analyser og analyseret i henhold til den gruppe, som de oprindeligt blev tildelt, uanset hvilken behandling (hvis nogen) de modtog. Denne metode giver forskeren mulighed for at drage nøjagtige (uvildige) konklusioner om effektiviteten af ​​en intervention. Denne metode bevarer fordelene ved randomisering, som ikke kan antages ved brug af andre analysemetoder. Efterforskere vil evaluere virkningen af ​​manglende data med mønsterblandingsmodeller (PMM). Blandede effekter modellering med maksimal sandsynlighed estimering vil estimere pålidelige parametre med tilfældigt manglende data. Om nødvendigt vil efterforskerne kontrollere for væsentlige manglende datamønstre.