Регулярный мониторинг результатов и терапия на основе обратной связи в Италии (FIT-ITALY)

- Фоны:

Регулярный мониторинг результатов (ROM), включая обратную связь, уходит корнями в парадигму практических доказательств, особенно в исследованиях, ориентированных на пациента. Проведение измерений результатов, постоянно или через регулярные промежутки времени, в качестве средства проверки прогресса и информирования при принятии решений о лечении, может дать улучшающий эффект в дополнение к эффектам, производимым стандартными психологическими методами лечения. ROM называют разными терминами, но все они содержат функции, которые можно сгруппировать в три последовательных этапа: (i) регулярный и структурированный сбор данных о пациентах; (ii) предоставление данных терапевту, а во многих случаях и пациенту; и (iii) при необходимости корректировка процесса или направленности терапии в свете полученной обратной связи. Эти три шага были представлены как транстеоретическая модель оказания помощи, основанной на измерениях – «Собирай, делись, действуй», тогда как определение ROM, охватывающее эти три шага, описывает его как реализацию стандартизированных мер, обычно сеанс за сеансом, для руководства клиническим решением. проводить, контролировать ход лечения и указывать, когда необходима функциональная модификация лечения. ROM был представлен как относительно простая, основанная на фактических данных практика, которую врач может добавить к любому типу психотерапии, не требуя изменений в этой психотерапии. Использование ПЗУ и обратной связи в рутинном уходе уже давно рекомендовано. Недавно созданный консультативный комитет выступил за разработку руководящих принципов профессиональной практики, в которых основное внимание уделялось бы лечению и обратной связи, основанным на измерениях. Эти рекомендации включают заявление о том, что терапевты должны регулярно оценивать процесс и результаты лечения, включая эту информацию в постоянное сотрудничество с пациентами. Международные научные организации призваны все чаще использовать терапию с обратной связью (FIT) и использование ROM для оценки результатов, информирования о целях и задачах, а также для мониторинга индивидуального прогресса и принятия решений об индивидуальном уходе, лечении или планах обслуживания. Использование ROM также поддерживается «Дорожной картой исследований психического здоровья в Европе». Кроме того, национальные политики и регулирующие органы в некоторых странах сделали измерение результатов лечения обязательным.

ROM широко применяется в различных терапевтических методах для взрослых, например, в психодинамической терапии, парной терапии и групповой терапии, а также для решения конкретных проблем, таких как злоупотребление психоактивными веществами, и в молодежной среде. Это общетеоретический подход, который как терапевтический метод сочетает в себе элементы наблюдения, постоянной оценки и общего обеспечения качества.

Помимо рассмотрения эффектов и преимуществ ПЗУ, существует также соответствующая составляющая существенного изменения практики профессиональной деятельности в проекте за счет внедрения цифровых технологий. Хотя в научном сообществе существует консенсус в отношении того, что цифровые технологии могут принести пользу профессионалам, данные свидетельствуют о том, что такие преимущества возникают при различных условиях, включая эффективную интеграцию этих технологий в повседневную практику. В этом сценарии центральную роль приобретает владение и развитие соответствующих навыков использования цифровых инструментов.

Не менее важным для внедрения ПЗУ с цифровой поддержкой является удобство использования цифровых технологий, которое будет проверено с помощью специального опыта и опросников по удобству использования как со стороны пациента, так и со стороны терапевта. Удобство использования также будет оцениваться посредством целевых интервью с подвыборкой психотерапевтов на основе проверенных опросников по удобству использования технологий и анализироваться посредством тематического анализа.

По причинам, изложенным до сих пор, следующий исследовательский проект «OutProFeed - Италия: Рутинный мониторинг результатов и терапия с обратной связью в Италии: 1-е крупномасштабное популяционное итальянское РКИ» представляет фундаментальный научный и клинический интерес. Оно не только представляет собой первое итальянское рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), оценивающее эффективность психотерапии с обратной связью (FIT) в улучшении результатов психического здоровья пациентов и процессов психотерапии, но также получило финансирование PRIN 2022 от Министерства университетов и исследований.

-Цели и задачи: Основная цель этого исследования — провести первое итальянское рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности психотерапии с обратной связью в улучшении результатов психического здоровья пациентов и процессов психотерапии. Для достижения этой цели после раздачи терапевтам и пациентам нескольких батарей анкет на исходном уровне (Т0), ранее набранные психотерапевты и их пациенты будут случайным образом распределены по одному из трех условий: (i) обычное лечение (ТАУ), при котором терапевты и пациенты продолжают психотерапию, как обычно, (ii) мониторинг процесса и результатов (OPM), при котором пациенты будут выполнять измерения процесса и результатов, связанные с каждым сеансом психотерапии, но терапевты будут получать «базовую» обратную связь без инструментов клинической поддержки по этим мерам, они будут использовать платформу Mindy в качестве медицинской документации и не будут проходить специальное обучение по FIT (iii) мониторингу процессов и результатов с обратной связью (OPM-F), при котором пациенты будут выполнять измерения процесса и результатов, связанные с каждым сеансом, а терапевты будут получать отзывы о прогресс пациента и его опыт терапевтического альянса. Терапевты в состоянии (iii) пройдут специальную подготовку по процедурам и методам, присущим терапии с обратной связью (FIT), на этапе вмешательства (продолжительностью 15 сеансов) Система клинической поддержки в FIT будет помогать им в клиническом применении процедур. Кроме того, они будут получать ежемесячное наблюдение (в течение трех месяцев), способное обеспечить постоянную клиническую поддержку по FIT и ROM, с практическим обсуждением наиболее сложных клинических случаев и возможных решений, которые будут реализованы в терапии. Терапевты не будут знать о процедуре рандомизации, чтобы уменьшить предвзятость и предубеждения. Для оценки результатов психологический дистресс будет измеряться перед каждым сеансом, а также тяжесть симптомов в начале, в конце лечения (установлено на сеансе номер 15, до 6 месяцев) и через три месяца (последующее наблюдение). Для оценки процесса в психотерапии уровень терапевтического альянса будет оцениваться после каждого сеанса. Чтобы учесть влияние индивидуальной склонности и навыков к цифровым инструментам, будет рассмотрена группировка терапевтов, выполненная на основе данных, собранных на этапе T0, с целью создания «отдельных профилей» и непересекающихся респондентов по отношению к измеряемым переменным. Терапевты, участвующие в исследовании (во всех условиях), после согласия с условиями исследования будут ознакомлены с использованием цифровой платформы Mindy (они получат руководство пользователя) и ее функциональными возможностями (руководство пользователя с техническими характеристиками будет будет отправлено участникам, и будет организовано специальное обучение по его использованию, отклоняемое в зависимости от условий эксперимента: TAU (использование медицинской карты в режиме BASIC, без обратной связи и без регулярного мониторинга результатов, таким образом, только для облегчения стандартного администрирования вопросников через MINDY и поощрять «простое» использование медицинской документации с возможностью просмотра онлайн); OPM (использование полной версии MINDY, но без возможности использования инструментов клинической поддержки по обратной связи); OPM-F (полное использование MINDY с прилагаемой клинической поддержкой) Инструменты обратной связи и супервизии), что отражено в дизайне исследования.

Кроме того, терапевты, участвующие в состоянии OPM-F, после этапа рандомизации пройдут специальное обучение по терапии с обратной связью (FIT) и будут использовать платформу со всей информацией, касающейся обратной связи, а также будут получать ежемесячное наблюдение с тренер, специализирующийся на FIT. Два других условия будут помещены в «лист ожидания» и пройдут обучение/надзор позже, после экспериментального этапа. Инструменты клинической поддержки будут предлагать цифровые оповещения, которые будут указывать на информационной панели те состояния, которые определены как «Не на графике», то есть пациенты, которые плохо реагируют на терапию или состояние которых ухудшается в каком-либо аспекте (результаты или терапевтический альянс). Баллы по опроснику CORE-10, которые значительно ухудшаются как минимум на 6 (Индекс достоверных изменений), будут отмечены, и будет предоставлена ​​система клинической поддержки, которая поможет терапевту управлять клинической ситуацией с помощью специально созданных диаграмм и вопросов. Баллы Рабочего альянса Inventory-C будут помечены предупреждением со следующим обоснованием: (i) В первых пяти сеансах будет использоваться описанный метод, в котором используются средние значения пациента (сеанс за сеансом) в WAI и возможность риск пробоя снижается при указателях уровня; если разница между средними значениями (от сеанса к сеансу) находится в пределах (-0,25 и +n), будет стабильный WAI, если разница между (-0,26 и -1), будет умеренный риск разрыва , а при падении между двумя средними значениями на один пункт или более (для одной или нескольких последовательных сессий) появится предупреждение о серьезном риске разрыва. (ii) Вместо этого на следующих сеансах (с шестого по пятнадцатый) будет использоваться описанный метод, который предполагает использование идиографического подхода, основанного на «скользящем среднем» индивидуального пациента, т. е. среднее значение обновляется после каждой проведенной оценки. и который также учитывает предыдущие пять оценок. В этом случае риск срыва представлен изменениями общего балла по WAI отдельного пациента с обоснованием использования стандартных отклонений от среднего в качестве функционального показателя: Если балл ниже хотя бы на 1,5 (d.s), то будет средней тревогой, вместо этого 2 d.s будут серьезными. Возвращение в течение 2-3 сеансов к уровням разрыва, существовавшим до риска (умеренный или тяжелый), т. е. увеличение баллов с повышением среднего значения как минимум на +1,5/+2 d.s, будет указывать на разрешение разрыва.

Управление и администрирование инструментов будут доступны на платформе во всех трех условиях, при этом различия между тремя условиями будут подробно описаны. Сеансы терапии будут либо виртуальными, на виртуальной платформе, управляемой и интегрированной платформой, либо в реальном времени (по мере необходимости терапевта). Решение между виртуальным и личным сеансом будет рассмотрено посредством интервью с терапевтами на последующем этапе, чтобы собрать движущие силы, ведущие к выбору. В обоих случаях платформа будет использоваться для сеансов и ведения пациентов, а также для компьютеризированного управления инструментами.

Первичные гипотезы.

Пациенты, терапевты которых находились в состоянии OPM-F, будут иметь лучшие результаты с точки зрения снижения тяжести симптомов в период до и через шесть месяцев после лечения, чем пациенты терапевтов в состоянии OPM и состоянии TAU.

Пациенты, чьи терапевты находились в состоянии OPM-F, будут иметь лучшие результаты с точки зрения уменьшения дискомфорта от сеанса к сеансу, чем пациенты терапевтов в состоянии OPM и состоянии TAU.

Пациенты терапевтов в состоянии OPM будут иметь лучшие результаты с точки зрения снижения тяжести симптомов в период до и через три месяца после лечения, чем пациенты и терапевты в состоянии TAU.

Пациенты, чьи терапевты находились в состоянии OPM, будут иметь лучшие результаты в отношении уменьшения дискомфорта от сеанса к сеансу, чем терапевты в состоянии TAU.

Пациенты терапевтов в состоянии OPM-F будут сообщать о большем увеличении терапевтического альянса в ходе терапевтических сеансов, чем пациенты в условиях OPM и TAU.

Пациенты терапевтов в состоянии OPM будут демонстрировать большее увеличение терапевтического альянса во время терапевтических сеансов, чем пациенты в состоянии TAU.

-Участники и инструменты:

Резиденты-психотерапевты и/или психотерапевты:

Будет набрано от 180 до 350 человек.

Критерии включения терапевтов:

Терапевты с постоянным дипломом МИУР по психотерапии (https://www.miur.it/ElencoSSPWeb/), ведущие активную практику; и/или психотерапевты, обучающиеся как минимум на третьем году обучения, будут выбраны.

Не будет никаких ограничений на тип психотерапии, используемый набираемыми специалистами (единственным критерием включения является то, что это должна быть психотерапия проблем психического здоровья).

Меры:

Демографические анкеты, составленные для терапевтов и пациентов (т.е. возраст, пол, семейное положение, образовательный ценз, контактные данные, которые собираются на платформе MINDY после процедуры цифровой регистрации как терапевта, так и связанных с ним пациентов.

Эти данные записываются и хранятся по соглашению между специалистами и пациентами с помощью платформы MINDY и Университета Бергамо.

Батарея анкет для терапевтов*:

Вложение:

Итальянская версия шкалы опыта близких отношений (ECR12). Итальянская версия ECR-12 представляет собой самоотчетный показатель привязанности к партнерам. ECR-12 измеряет два аспекта привязанности к партнерам: избегающую привязанность (6 пунктов) и тревожную привязанность (6 пунктов). Пример вопроса: «Я боюсь, что меня бросят» (1 = Категорически не согласен; 7 = Полностью согласен).

Ментализация:

Итальянская версия Анкеты рефлексивного функционирования-8 (RFQ-8) представляет собой краткий самооценочный показатель рефлексивного функционирования (т. е. способности понимать психическое состояние себя и других), который должен фиксировать индивидуальные различия в гипо- и гиперментализация. RFQ-8 включает восемь пунктов, которые образуют две субшкалы «уверенность в психических состояниях» (RFQ_C) и «неопределенность в отношении психических состояний» (RFQ_U). Оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (совершенно не согласен) до 1 (совершенно не согласен).

Итальянская версия Мультитеоретического списка терапевтических вмешательств – версия для терапевтов (MULTI30) представляет собой краткий, действительный и надежный инструмент, который используется для оценки восприятия пациентами и терапевтами использования вмешательств и техник основных терапевтических подходов. Каждый предмет оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.

Эпистемическое доверие:

Итальянская версия опросника эпистемического доверия, недоверия и доверчивости (ETMCQ) представляет собой опросник для самоотчета, состоящий из 15 пунктов, который оценивает эпистемическое доверие, недоверие и доверчивость к общению или передаваемым знаниям; Эпистемическое доверие относится к адаптивному отношению в относительно благоприятных социальных обстоятельствах, в которых человек избирательно и соответствующим образом открыт для возможностей социального обучения в контексте отношений. Эпистемическое недоверие отражает тенденцию относиться к любому источнику информации как к ненадежному или вредоносному, стремясь избежать влияния сообщений других. Эпистемическая доверчивость означает явное отсутствие бдительности и дискриминации, что сигнализирует об общей неясности своей позиции и приводит к уязвимости к дезинформации и потенциальному риску эксплуатации. Более высокие баллы указывают на большее присутствие относительного признака для каждого фактора.

Терапевтический Альянс:

Краткий переработанный перечень рабочих альянсов для терапевтов (WAI-SR-T) Опрос рабочих альянсов-SR-T (WAI-SR-T) представляет собой сокращенную версию модулей WAI для терапевтов, состоящую из 12 пунктов. Он измеряет эмоциональную связь терапевта и уровень согласия с задачами и целями терапии. Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта: от 1 никогда до 5 всегда. Надежность и валидность WAI-SR-T неоднократно подтверждалась в широком спектре исследований. В настоящем исследовании использовалась итальянская версия WAI-SR-T.

Батарея анкет для терапевтов, связанных с использованием цифровых технологий**:

(с различием между вопросниками, которые должны быть доставлены в момент времени 0 (*), время 1 (**), время 2 (***))

Интенсивность использования цифровых технологий в психотерапевтической практике*

Анкета «Интенсивность использования цифровых технологий в психотерапевтической практике» показывает, насколько часто психотерапевты используют цифровые технологии в своей практике. Это исследование включает в себя два ключевых показателя: во-первых, частота сеансов онлайн-консультирования, измеряемая по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «Сеансы онлайн не проводятся» до «Почти все сеансы проводились онлайн [а не лично]». Во-вторых, интенсивность использования ключевых цифровых технологий в профессиональной практике (цифровые клинические записи психотерапии, платформы, предназначенные для общения психотерапевта с пациентом, платформы телемедицины/телепсихотерапии, платформы дневника/встреч на приеме, электронная почта для общения с пациентами, WhatsApp или аналогичные приложения для общение с пациентами, социальные сети (например, распространение контента, связанного с его профессией или продвижение его профессиональной деятельности), Электронные обучающие платформы для непрерывного образования/обновления, Программное обеспечение для административного/учетного учета) по отдельной 5-балльной шкале Лайкерта от «Никогда» до «Ежедневно».

Рецепт или фактическая рекомендация приложений для психического здоровья*. В анкете указывается, рекомендовал ли терапевт в течение последнего года приложения для психического здоровья различных типов (приложения для отслеживания симптомов или психологических состояний (дневник настроения, состояния тревоги и т. д.), приложения для ведения дневника пациента, приложения для поддержки). терапевтическая приверженность, приложения для релаксации и осознанности, приложения для поддержки управления зависимостью, серьезные игры, приложения для сбора PREM/PROM, цифровая терапия (клинически проверенные цифровые методы лечения).

Технические компетенции, связанные с цифровыми технологиями, в профессиональной практике*. Анкета «Технические компетенции, связанные с цифровыми технологиями в профессиональной практике» основана на работе Джарвы, в частности, «Фактор 3: Компетенция в области информационных и коммуникационных технологий (ИКТ)». Он использует 4-балльную шкалу Лайкерта для измерения уровня согласия респондентов с различными утверждениями, связанными с их компетентностью в использовании цифровых инструментов и информационных и коммуникационных технологий (ИКТ) в своей практике.

Этические компетенции, связанные с цифровыми технологиями в профессиональной практике* Анкета «Этическая компетентность, связанная с цифровыми технологиями в профессиональной практике» взята из Jarva, а именно из раздела «Фактор 5: Этическая компетентность, связанная с цифровыми решениями». Как и в предыдущем опроснике, для оценки уровня согласия респондентов используется 4-балльная шкала Лайкерта. Целью является оценка компетентности, связанной с этическими вопросами, возникающими в результате использования цифровых технологий в психотерапевтической практике.

Склонность к интеграции цифровых технологий в свою клиническую практику* Анкета «Склонность к интеграции цифровых технологий в свою клиническую практику» исследует, насколько готовы и склонны психотерапевты включать цифровые технологии в свою практику. Это также адаптировано из Jarva со ссылкой на «Фактор 2: Цифровые решения как часть работы». Опять же используется 4-балльная шкала Лайкерта.

Net Promoter Score (NPS)**, *** Net Promoter Score измеряет вероятность того, что терапевты порекомендуют конкретную цифровую платформу своим коллегам. Он использует шкалу от 1 (низкая вероятность рекомендации) до 10 (высокая вероятность), таким образом оценивая удовлетворенность и лояльность пользователей к платформе. Это полезный показатель для оценки степени «восприятия» и воздействия таких инструментов в профессиональном контексте.

Анкета по удобству использования системы после исследования (PSSUQ)**, *** Анкета по удобству использования системы после исследования, разработанная Льюисом, предоставляет подробную обратную связь о взаимодействии пользователя с MINDY после использования. Используя шкалу Лайкерта от 1 до 7, терапевты оценивают утверждения по общей удовлетворенности, простоте использования, эффективности и ясности информации. PSSUQ полезен для определения областей, требующих улучшения, обеспечивая функциональность и удобство системы.

Батарея анкет для Пациентов**:

(Будет вводиться в Т0, Т2 и при наблюдении через 3 месяца). Примечания: T0 = исходный уровень, T1 = после десятого сеанса, T2 = окончание лечения. Наблюдение: через шесть месяцев после окончания лечения.

Итальянская версия шкалы неблагоприятных событий в детстве PhillyACES-Philadelphia; представляет собой меру из 10 пунктов, используемую для измерения детской травмы. Анкета оценивает 10 типов детских травм, измеренных в исследовании ACE. Пять из них являются личными: физическое насилие, словесное насилие, сексуальное насилие, физическое пренебрежение и эмоциональное пренебрежение. Пять из них связаны с другими членами семьи: родитель-алкоголик, мать, ставшая жертвой домашнего насилия, член семьи, находящийся в тюрьме, член семьи, у которого диагностировано психическое заболевание, а также исчезновение родителя из-за развода, смерти или отказа от него.

Итальянская версия шкалы опыта близких отношений (описана выше); Итальянская версия шкалы генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) представляет собой инструмент самооценки из 7 пунктов для оценки генерализованного тревожного расстройства (GAD). Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 = «Нет» до 3 = «Почти каждый день»), причем более высокие баллы отражают большую тяжесть ГТР. В частности, баллы от 0 до 4 указывают на минимальную тревогу, от 5 до 9 — на легкую тревогу, от 10 до 14 — на умеренную тревогу и от 15 до 21 — на тяжелую тревогу.

Итальянская версия Анкеты о состоянии здоровья пациента; (PHQ-9) — это инструмент самоотчета из 9 пунктов, который оценивает симптомы депрессии. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 = «Нет» до 3 = «Почти каждый день»), причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии. В частности, баллы от 0 до 4 указывают на отсутствие симптомов депрессии, от 5 до 9 — легкая депрессия, от 10 до 14 — умеренная депрессия, от 15 до 19 — умеренно тяжелая депрессия и от 20 до 27 — тяжелая депрессия.

Итальянская версия «Клинических результатов при рутинной оценке» (CORE-10) представляет собой краткий опросник из 10 пунктов для изучения психологического дистресса, разработанный для мониторинга результатов в клинических условиях. CORE-10 — это укороченная версия CORE-OM из 34 предметов. Он включает три раздела: i) проблемы: депрессия (2 пункта), тревога (2 пункта), физические (1 пункт) и травма (1 пункт); ii) функционирование: общее функционирование (1 пункт), социальное функционирование (1 пункт) и близкие отношения (1 пункт); и iii) риск: по отношению к себе (1 пункт). Кроме того, два пункта (т. е. пункт 2 «Я чувствовал, что мне есть к кому обратиться за поддержкой, когда она мне нужна» и пункт 3 «Я чувствовал себя способным адаптироваться в случае затруднений») сформулированы позитивно и, таким образом, обратный рейтинг. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 = совсем нет до 4 = большую часть или все время) и более высоким общим баллам (т. е. сумме всех элементов в диапазоне от 0 до 40). указывают на большее страдание.

Итальянская версия Краткой пересмотренной клиентской версии Work Alliance Inventory (WAI-SR-C). Краткий пересмотренный перечень рабочих альянсов (WAI-SR-C) представляет собой сокращенную версию модулей пациентов WAI, состоящую из 12 пунктов. Он измеряет эмоциональную связь пациентов и уровень их согласия с задачами и целями терапии. Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта: от 1 никогда до 5 всегда. Надежность и валидность WAI-SR-C неоднократно подтверждалась в широком спектре исследований.

После 10-го сеанса (Т1; версия для терапевта и версия для пациента). Итальянская версия Мультитеоретического списка терапевтических вмешательств (MULTI30; Соломонов и др., 2019) представляет собой краткий, действительный и надежный инструмент, который используется для оценки восприятия пациентами и терапевтами использования вмешательств и техник основных терапевтических подходов. . Каждый предмет оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.

Дополнительные инструменты (посессионно) для условий ОПМ и ОПМ-Ф.

Предварительная сессия (для пациентов):

Примечания. Будет проводиться перед КАЖДЫМ сеансом только в условиях OPM и OPM-F.

CORE-10: Клинические результаты рутинной оценки.

После сеанса: (как для терапевтов, так и для пациентов):

Примечания: Будет проводиться после каждого сеанса только в условиях OPM и OPM-F (после второго сеанса).

Инвентаризация альянса WAI-сессии; (Версия как для терапевтов, так и для пациентов).

Процедура Исследование будет проводиться при условии одобрения Институционального наблюдательного совета факультета гуманитарных и социальных наук Университета Бергамо.

Прежде чем приступить к заполнению набора анкет, участнику будет предложено просмотреть форму информированного согласия. В раскрытии будет указано следующее:

• характер и цель исследования;
• меры в исследовании;
• продолжительность исследования;
• возможность участникам не давать согласия на участие и возможность выйти из исследования в любое время;
• способ обработки данных, которые будут оставаться конфиденциальными и не будут переданы никому, кроме исследовательского персонала; и

Статистический анализ

План анализа данных:

Для проверки основных гипотез будут использоваться трехуровневые иерархические модели смешанных эффектов с повторными измерениями психологического дистресса, тяжести симптомов или значений терапевтического альянса на уровне 1 модели, вложенных в пациентов на уровне 2 и терапевтов на уровне 3. Исследование условия (OPM-F, OPM, TAU) будут кодироваться «фиктивными» переменными и моделироваться на уровне 3. Исследователи будут использовать полную оценку максимального правдоподобия и позволять всем параметрам варьироваться (они будут обрабатываться случайным образом). Данные, полезные для кластеризации в отношении склонности к цифровым технологиям и навыков, будут проанализированы с использованием двухэтапного кластерного анализа (иерархическая кластеризация и K-средние). Скрытые переменные будут идентифицированы и уменьшены посредством анализа главных компонентов.

Недостающие данные:

По возможности исследователи будут использовать данные после лечения и последующего наблюдения всех пациентов, прекративших лечение. Анализ данных будет проводиться с целью обработки образца. (намерение на лечение, ITT), которое является золотым стандартом для рандомизированных клинических исследований. При ITT-анализе данные всех субъектов, первоначально включенных в клиническое исследование, включаются в статистический анализ и анализируются в соответствии с группой, к которой они были первоначально отнесены, независимо от лечения (если таковое имелось), которое они получали. Этот метод позволяет исследователю сделать точные (непредвзятые) выводы об эффективности вмешательства. Этот метод сохраняет преимущества рандомизации, которые нельзя предположить при использовании других методов анализа. Следователи оценят влияние недостающих данных с помощью моделей смешивания шаблонов (PMM). Моделирование смешанных эффектов с оценкой максимального правдоподобия позволит оценить надежные параметры со случайными отсутствующими данными. При необходимости следователи проверят существенные закономерности отсутствия данных.