이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

두피 미생물군집에 대한 기계적 개입: 반흔성 ​​탈모증의 향후 관리를 위한 무대 설정

2024년 4월 4일 업데이트: University of Minnesota

두피 미생물군집에 대한 기계적 개입의 효과: 반흔성 ​​탈모증의 향후 관리를 위한 발판 마련

이 연구의 목적은 표준화된 두피 관리, 특히 Venus Glow™ 장치와 물을 사용한 기계적 클렌징이 두피 미생물군집에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 또한 본 연구는 정상적이고 건강한 두피의 미생물군집을 특성화하여 모발과 두피 질환의 영향을 받는 두피를 비교할 수 있는 기준을 제공하고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서는 5번의 직접 방문 과정을 통해 Venus GlowTM 장치와 물을 이용한 기계적 클렌징이 두피 미생물군집에 미치는 영향을 평가할 예정이며, 각 방문당 약 30~45분 동안 지속됩니다. 기계식 클렌징 기기로 두피를 클렌징하면 두피 마이크로바이옴의 구성이 바뀌고 두피 건강이 좋아지는지 테스트해보겠습니다. DNA 추출을 위해 두피를 면봉으로 닦아냈습니다. 피험자는 샴푸, 화학적 처리 또는 열 처리를 피하지만 연구 중에 머리카락을 적실 수 있습니다. 우리는 또한 모발 및 두피 질환(예: 반흔성 ​​탈모증)의 영향을 받는 두피를 비교할 수 있는 기준을 제공하기 위해 정상적이고 건강한 두피의 미생물군집을 특성화하려고 합니다.

첫 번째 방문은 인구 통계, 참가자의 현재 모발 및 두피 관행, 피부 유형 및 모발 유형에 대한 설문지로 구성됩니다. 연구진은 또한 오른쪽과 왼쪽 두피의 중간 부분을 면봉으로 닦아내고 HairMetrix 사진을 찍을 것입니다. 참가자는 이후 두피 오른쪽에만 Venus GlowTM 치료 #1을 받게 됩니다. 치료 후 연구 직원은 두피의 오른쪽 부분을 다시 면봉으로 닦을 것입니다. 두 면봉 채취 부위의 HairMetrix 사진은 아래에 설명된 각 후속 치료 후에 촬영됩니다.

1차 방문 후 3일째인 2차 방문에서는 해당되는 경우 첫 번째 치료의 부작용을 평가합니다. 두피의 오른쪽 부분을 다시 Venus Glow™ 장치로 치료합니다.

2차 방문 후 3일째인 3차 방문에서도 두 번째 치료에서 적용 가능한 경우 부작용을 평가하게 됩니다. 연구 직원은 오른쪽과 왼쪽 두피의 전두엽 중앙 부분을 면봉으로 닦아냅니다. 참가자는 이후 두피 오른쪽에만 Venus GlowTM 치료 #3을 받게 됩니다. 치료 후 연구 직원은 두피의 오른쪽 부분을 다시 면봉으로 닦을 것입니다.

3차 방문 후 3일인 4차 방문은 부작용 평가/체크인으로 시작됩니다. 그런 다음 참가자는 두피 오른쪽에 Venus GlowTM 치료 #4를 받게 됩니다.

1차 방문 후 약 2주 후인 5차 방문은 후속 방문입니다. 이번 마지막 방문에서는 치료가 수행되지 않습니다. 부작용 평가가 이루어질 것이며, 연구 직원은 두피의 오른쪽 및 왼쪽 중간 전두엽 부위를 모두 면봉으로 채취할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18~35세 사이의 모든 개인
  • 학습 절차를 이해하고 이를 준수하는 능력

제외 기준:

  • 비영어권 사용자
  • 임신, 수유와 관련된 제외 또는 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 경우, 참가자의 자체 보고에 근거함
  • 현재 두피, 모발 질환 진단
  • 기준 방문 4주 전 또는 연구 기간 동안 경구 또는 국소 항균제 사용
  • 현장 조사자의 의견으로 연구 요건 준수를 방해할 수 있는 현재 임상 상태
  • 개인이 서면 동의를 제공할 능력이 없거나 의지가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 실험
두피 또는 모발 질환 진단을 받지 않은 건강한 참가자는 2주 동안 두피 미생물군집을 평가하고 조사 장치가 두피의 미생물 부담을 줄이는 데 얼마나 잘 작동하는지 확인합니다.
일주일에 걸쳐 두 번의 치료. 첫 번째 방문에서는 현재 두피 관리 관행, 피부 유형 및 모발 유형에 관한 초기 설문지를 작성합니다. 이 방문이 시작될 때 두 개의 면봉 채취 장소에서 초기 기준 두피 면봉 채취 및 HairMetrix 사진 촬영이 이루어집니다. Venus Glow™ 장치를 사용한 치료도 실시됩니다. 치료를 위해 두피는 4개 사분면으로 나누어집니다. 면봉 샘플은 첫 번째 기준 및 동시 치료 세션, 두 번째 치료 세션 및 마지막 치료 후 3~6일에 참가자가 일반적인 클렌징 루틴으로 돌아왔을 때 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두피 마이크로바이옴 구성
기간: 1일차, 7일차, 14일차
오른쪽 및 왼쪽 중간 전두엽 두피의 두피 면봉 DNA 추출에서 속의 상대적 풍부함으로 평가됩니다. Kruskal-Wallis는 치료 그룹 간 미생물군집 구성의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
1일차, 7일차, 14일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두피 건강
기간: 1일차, 7일차, 14일차
두피와 모발을 15배 확대하여 묘사하는 HairMetrix 사진 및 사진에 대한 임상의 평가를 통해 평가됨
1일차, 7일차, 14일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maria Hordinsky, MD, University of Minnesota
  • 수석 연구원: Ronda Farah, MD, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비너스 글로우에 대한 임상 시험

3
구독하다