Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanická intervence na mikrobiomu pokožky hlavy: Připravujeme půdu pro budoucí léčbu jizvačných alopecií

21. ledna 2025 aktualizováno: University of Minnesota

Vliv mechanického zásahu na mikrobiom pokožky hlavy: Připravujeme půdu pro budoucí léčbu jizevnaté alopecie

Cílem této studie je posoudit vliv standardizované péče o pokožku hlavy, konkrétně mechanického čištění pomocí zařízení Venus Glow™ a vody, na mikrobiom pokožky hlavy. Tato studie se také snaží charakterizovat mikrobiom normální, zdravé pokožky hlavy, a tím poskytnout základní linii, pro kterou lze porovnat pokožku hlavy postiženou onemocněním vlasů a pokožky hlavy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie posoudí účinek mechanického čištění pomocí zařízení Venus GlowTM a vody na mikrobiom pokožky hlavy během pěti osobních návštěv, z nichž každá trvá přibližně 30–45 minut. Vyzkoušíme, zda čištění vlasové pokožky mechanickým čistícím zařízením změní složení mikrobiomu vlasové pokožky a zlepší zdraví vlasové pokožky. Pokožka hlavy byla setřena pro extrakci DNA. Subjekty se vyhnou šamponování, chemickému nebo tepelnému ošetření, ale budou si moci během studie namočit vlasy. Také se snažíme charakterizovat mikrobiom normální, zdravé pokožky hlavy, abychom poskytli základní linii, pro kterou lze porovnat pokožku hlavy postiženou onemocněním vlasů a pokožky hlavy (např. jizvačnou alopecií).

První návštěva se bude skládat z dotazníků o demografii, aktuálních praktikách účastníků v oblasti vlasů a pokožky hlavy, typu pleti a typu vlasů. Pracovníci studie také otřou střední přední oblasti pokožky hlavy na pravé a levé straně a pořídí fotografii HairMetrix. Účastník následně podstoupí ošetření Venus GlowTM #1 pouze na pravé straně pokožky hlavy. Po ošetření pracovníci studie znovu provede výtěr z pravé strany pokožky hlavy. Fotografie HairMetrix na dvou místech výtěru bude pořízena po každém následném ošetření popsaném níže.

Návštěva 2, tři dny po návštěvě 1, vyhodnotí případné nežádoucí účinky od prvního ošetření. Pravá strana pokožky hlavy bude opět ošetřena přístrojem Venus GlowTM.

Návštěva 3, tři dny po návštěvě 2, také posoudí nežádoucí účinky, pokud jsou použitelné z druhého ošetření. Pracovníci studie provedou výtěr ze střední frontální oblasti pokožky hlavy na pravé a levé straně. Účastník následně podstoupí ošetření Venus GlowTM #3 pouze na pravé straně pokožky hlavy. Po ošetření pracovníci studie znovu provede výtěr z pravé strany pokožky hlavy.

Návštěva 4, tři dny po návštěvě 3, začne hodnocením nežádoucích účinků/přihlášením. Poté účastník podstoupí ošetření Venus GlowTM #4 na pravé straně pokožky hlavy.

Návštěva 5, přibližně dva týdny po návštěvě 1, je následnou návštěvou. Při této poslední návštěvě nebude provedena žádná léčba. Provede se hodnocení nepříznivých účinků a studijní personál provede výtěr z pravé i levé střední frontální oblasti pokožky hlavy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni lidé ve věku 18-35 let
  • Schopnost porozumět studijním postupům a dodržovat je

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Vyloučení související s těhotenstvím, laktací nebo plánem otěhotnět v průběhu studie, Na základě vlastní zprávy od účastníka
  • Aktuální diagnóza onemocnění pokožky hlavy nebo vlasů
  • Použití perorální nebo lokální antimikrobiální medikace 4 týdny před jejich základní návštěvou nebo během trvání studie
  • Současný klinický stav, který by podle názoru zkoušejícího narušoval dodržování požadavků studie
  • Neschopnost nebo neochota jednotlivce dát písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravě-experimentální
Zdraví účastníci, u kterých nebylo diagnostikováno onemocnění pokožky hlavy nebo vlasů, budou sledováni po dobu 2 týdnů, aby se posoudil jejich mikrobiom pokožky hlavy a zjistilo se, jak dobře výzkumné zařízení funguje při snižování zátěže pokožky hlavy mikroby.
Přístroj: Venuše záře
dvě ošetření během jednoho týdne. Při první návštěvě vyplní úvodní dotazník týkající se současných postupů péče o pokožku hlavy, typu pleti a typu vlasů. Na začátku této návštěvy bude proveden počáteční základní výtěr z pokožky hlavy a fotografie HairMetrix ve dvou místech výtěru. Proběhne také ošetření přístrojem Venus Glow™. K léčbě bude pokožka hlavy rozdělena do čtyř kvadrantů. Vzorky stěrů budou odebrány při prvním základním a souběžném ošetření, druhém ošetření a 3-6 dní po posledním ošetření, kdy se účastníci vrátí ke své obvyklé čistící rutině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení mikrobiomu na hlavě
Časové okno: 14. den
Jak bylo hodnoceno relativním množstvím rodů z extrakce DNA na hlavě výtěru pravé a levé střední frontální pokožky hlavy. Kruskal-Wallis bude použit k posouzení změn ve složení mikrobiomu mezi léčebnými skupinami
14. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdraví pokožky hlavy
Časové okno: Posouzeno v den 1 (základní linie).
Slepené Hodnocení zdraví pokožky hlavy standardizovaných fotografií na hlavě 15x zvětšení bylo dokončeno dvěma dermatology s certifikací na desce pomocí přilnavé skóre na hlavě (0 = žádné stupnice, 1 = tenké stupnice, 2 = rozptýlené tenké škály, 3 = tlusté hromady, ale, ale je to však Nevytváření plaků, 4 = rozptýlené tlusté hromady, ale netvořící plaky, 5 = velmi silné hromadné váhy tvořící plaky)
Posouzeno v den 1 (základní linie).
Po ošetření 1 pravomocné zdraví pokožky hlavy
Časové okno: Posouzeno v den 7
Slepené Hodnocení zdraví pokožky hlavy standardizovaných fotografií na hlavě 15x zvětšení bylo dokončeno dvěma dermatology s certifikací na desce pomocí přilnavé skóre na hlavě (0 = žádné stupnice, 1 = tenké stupnice, 2 = rozptýlené tenké škály, 3 = tlusté hromady, ale, ale je to však Nevytváření plaků, 4 = rozptýlené tlusté hromady, ale netvořící plaky, 5 = velmi silné hromadné váhy tvořící plaky)
Posouzeno v den 7
Po ošetření 2 pravomocné zdraví pokožky hlavy
Časové okno: Posouzeno ve 14. den
Slepené Hodnocení zdraví pokožky hlavy standardizovaných fotografií na hlavě 15x zvětšení bylo dokončeno dvěma dermatology s certifikací na desce pomocí přilnavé skóre na hlavě (0 = žádné stupnice, 1 = tenké stupnice, 2 = rozptýlené tenké škály, 3 = tlusté hromady, ale, ale je to však Nevytváření plaků, 4 = rozptýlené tlusté hromady, ale netvořící plaky, 5 = velmi silné hromadné váhy tvořící plaky)
Posouzeno ve 14. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Hordinsky, MD, University of Minnesota
  • Vrchní vyšetřovatel: Ronda Farah, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Venus Glow

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Venuše záře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit