PD-L1 발현이 높고(TC ≥ 50%) 실행 가능한 게놈 변형이 없는 진행성 비편평 NSCLC에 대한 Rilvegostomig와 병용한 1차 Dato-DXd에 대한 공개 라벨 제3상 연구 (TROPION-Lung10)
2026년 5월 15일 업데이트: AstraZeneca
높은 국소 진행성 또는 전이성 비편평 NSCLC 참가자의 1차 치료를 위한 릴베고스토미그 또는 릴베고스토미그 단독요법과 펨브롤리주맙 단독요법과의 병용 다토포타맙 데룩스테칸(Dato-DXd)에 대한 제3상 무작위 공개 라벨 글로벌 연구 PD-L1 발현(TC ≥ 50%) 및 실행 가능한 게놈 변경 없음(TROPION-Lung10)
이 연구의 목적은 PD-L1 발현이 높은 국소 진행성 또는 전이성 비편평 NSCLC 참가자를 대상으로 1차 치료법인 펨브롤리주맙 단독요법과 릴베고스토미그 또는 릴베고스토미그 단독요법과 Dato-DXd의 유효성 및 안전성을 평가하는 것입니다(TC ≥ 50%) 실행 가능한 게놈 변경이 없습니다.
연구 개요
상세 설명
이는 국소 진행성 또는 전이성 비편평 NSCLC 참가자의 1차 치료를 위한 릴베고스토미그 또는 릴베고스토미그 단독요법 대 펨브롤리주맙 단독요법과의 병용 다토포타맙 데룩스테칸(Dato-DXd)에 대한 제3상 무작위 공개 라벨 글로벌 연구입니다. PD-L1 발현이 높고(TC ≥ 50%) 실행 가능한 게놈 변경이 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
675
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 전화번호: 1-877-240-9479
- 이메일: information.center@astrazeneca.com
연구 장소
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Kaohsiung City, 대만, 80756
- 모병
- Research Site
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New Taipei City, 대만, 220
- 모병
- Research Site
-
Taichung, 대만, 40447
- 모병
- Research Site
-
Taichung, 대만, 40705
- 모병
- Research Site
-
Tainan, 대만, 704
- 모병
- Research Site
-
Taipei, 대만, TAIWAN
- 모병
- Research Site
-
Taipei, 대만, 10002
- 모병
- Research Site
-
Taipei, 대만, 112
- 모병
- Research Site
-
Taipei, 대만, 0116
- 모병
- Research Site
-
Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Changwon, 대한민국, 51353
- 모병
- Research Site
-
Incheon, 대한민국, 21565
- 모병
- Research Site
-
Seongnam-si, 대한민국, 13496
- 모병
- Research Site
-
Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Research Site
-
Seoul, 대한민국, 03722
- 모병
- Research Site
-
Suwon, 대한민국, 16247
- 모병
- Research Site
-
Suwon, 대한민국, 16499
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, 독일, 10249
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Bonn, 독일, 53113
- 모병
- Research Site
-
Cologne, 독일, 50677
- 모병
- Research Site
-
Düsseldorf, 독일, 40489
- 빼는
- Research Site
-
Essen, 독일, 45136
- 모병
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
- 모병
- Research Site
-
Gauting, 독일, 82131
- 모병
- Research Site
-
Georgsmarienhütte, 독일, 49124
- 모병
- Research Site
-
Gera, 독일, 07548
- 빼는
- Research Site
-
Gütersloh, 독일, 33332
- 모병
- Research Site
-
Hamburg, 독일, 20251
- 모병
- Research Site
-
Hamburg, 독일, 22087
- 모병
- Research Site
-
Heidelberg, 독일, 69126
- 모병
- Research Site
-
Kempten, 독일, 87439
- 모병
- Research Site
-
Koblenz, 독일, 56068
- 정지된
- Research Site
-
Ludwigsburg, 독일, 71640
- 빼는
- Research Site
-
München, 독일, 81925
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Nuremberg, 독일, 90419
- 모병
- Research Site
-
Potsdam, 독일, 14467
- 모병
- Research Site
-
Ravensburg, 독일, 88212
- 모병
- Research Site
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Alaska
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- 모병
- Research Site
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-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85719
- 모병
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- 모병
- Research Site
-
Springdale, Arkansas, 미국, 72762
- 모병
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim, California, 미국, 92801
- 모병
- Research Site
-
Beverly Hills, California, 미국, 90211
- 모병
- Research Site
-
Fountain Valley, California, 미국, 92708
- 모병
- Research Site
-
Newport Beach, California, 미국, 92663
- 정지된
- Research Site
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, 미국, 34711
- 모병
- Research Site
-
Gainesville, Florida, 미국, 32608
- 모병
- Research Site
-
Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- 모병
- Research Site
-
Orange City, Florida, 미국, 32763
- 모병
- Research Site
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- 모병
- Research Site
-
Orlando, Florida, 미국, 32827
- 빼는
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- 모병
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30318
- 모병
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- 빼는
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- 정지된
- Research Site
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, 미국, 60521
- 모병
- Research Site
-
-
Indiana
-
Noblesville, Indiana, 미국, 46062
- 모병
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, 미국, 42003
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, 미국, 21401
- 모병
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Research Site
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Research Site
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, 미국, 48126
- 모병
- Research Site
-
Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- 모병
- Research Site
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- 모병
- Research Site
-
Traverse City, Michigan, 미국, 49684
- 빼는
- Research Site
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-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39401
- 모병
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64132
- 모병
- Research Site
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, 미국, 59715
- 빼는
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
- 모병
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68130
- 모병
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- 모병
- Research Site
-
Reno, Nevada, 미국, 89502
- 빼는
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Voorhees Township, New Jersey, 미국, 08043
- 정지된
- Research Site
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-
New York
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- 모병
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- 모병
- Research Site
-
Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
- 모병
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- 모병
- Research Site
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 빼는
- Research Site
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Maumee, Ohio, 미국, 43537
- 모병
- Research Site
-
Toledo, Ohio, 미국, 43623
- 모병
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- 빼는
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- 모병
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- 모병
- Research Site
-
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Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- 빼는
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- 빼는
- Research Site
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Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- 모병
- Research Site
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Research Site
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 빼는
- Research Site
-
Houston, Texas, 미국, 77090
- 정지된
- Research Site
-
Kingwood, Texas, 미국, 77339
- 모병
- Research Site
-
Odessa, Texas, 미국, 79761
- 모병
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-
Virginia
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Fort Belvoir, Virginia, 미국, 22060
- 모병
- Research Site
-
Leesburg, Virginia, 미국, 20176
- 모병
- Research Site
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Midlothian, Virginia, 미국, 23114
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Richmond, Virginia, 미국, 23230
- 모병
- Research Site
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- 모병
- Research Site
-
Vancouver, Washington, 미국, 98684
- 모병
- Research Site
-
Wenatchee, Washington, 미국, 98801
- 모병
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
- 모병
- Research Site
-
-
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-
-
Da Nang, 베트남, 550000
- 모병
- Research Site
-
Hanoi, 베트남, 100000
- 모병
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
- 모병
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
- 빼는
- Research Site
-
Huế, 베트남, 530000
- 빼는
- Research Site
-
Hà Nội, 베트남, 100000
- 모병
- Research Site
-
Vinh, 베트남, 460000
- 빼는
- Research Site
-
Vĩnh Yên, 베트남, 280000
- 모병
- Research Site
-
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Anderlecht, 벨기에, 1070
- 빼는
- Research Site
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Bruges, 벨기에, 8000
- 모병
- Research Site
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Hasselt, 벨기에, 3500
- 모병
- Research Site
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La Louvière, 벨기에, 7100
- 모병
- Research Site
-
Liège, 벨기에, 4000
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, 브라질, 14784-400
- 모병
- Research Site
-
Curitiba, 브라질, 80730-150
- 모병
- Research Site
-
Florianópolis, 브라질, 88034-000
- 모병
- Research Site
-
Ipatinga, 브라질, 35162-189
- 모병
- Research Site
-
Natal, 브라질, 59075-740
- 모병
- Research Site
-
Porto Alegre, 브라질, 91350-200
- 모병
- Research Site
-
Rio de Janeiro, 브라질, 22211-230
- 모병
- Research Site
-
Santa Maria, 브라질, 97015-450
- 모병
- Research Site
-
São Paulo, 브라질, 01221-020
- 모병
- Research Site
-
Taubaté, 브라질, 12030-200
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Alicante, 스페인, 03010
- 모병
- Research Site
-
Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Research Site
-
Barcelona, 스페인, 08003
- 모병
- Research Site
-
Barcelona, 스페인, 08041
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Jerez de la Frontera, 스페인, 11407
- 모병
- Research Site
-
Reus, 스페인, 43204
- 모병
- Research Site
-
Salamanca, 스페인, 37007
- 빼는
- Research Site
-
-
-
-
-
Cheltenham, 영국, GL53 7AN
- 정지된
- Research Site
-
Inverness, 영국, IV2 3UJ
- 정지된
- Research Site
-
London, 영국, SW17 0QT
- 모병
- Research Site
-
London, 영국, SW10 9NH
- 모병
- Research Site
-
London, 영국, SE1 9RT
- 빼는
- Research Site
-
Norwich, 영국, NR4 7UY
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Preston, 영국, PR2 9HT
- 모병
- Research Site
-
Truro, 영국, TR1 3LJ
- 모병
- Research Site
-
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-
-
-
Innsbruck, 오스트리아, 6020
- 모병
- Research Site
-
Krems, 오스트리아, 3500
- 모병
- Research Site
-
Linz, 오스트리아, 4020
- 모병
- Research Site
-
Rankweil, 오스트리아, 6830
- 모병
- Research Site
-
Vienna, 오스트리아, 1210
- 모병
- Research Site
-
Vienna, 오스트리아, 1140
- 모병
- Research Site
-
Wels, 오스트리아, 4600
- 모병
- Research Site
-
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-
-
-
Bergamo, 이탈리아, 24125
- 모병
- Research Site
-
Genoa, 이탈리아, 16132
- 모병
- Research Site
-
Milan, 이탈리아, 20141
- 모병
- Research Site
-
Milan, 이탈리아, 20162
- 모병
- Research Site
-
Monza, 이탈리아, 20052
- 모병
- Research Site
-
Padova, 이탈리아, 35128
- 모병
- Research Site
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- Research Site
-
Ravenna, 이탈리아, 48100
- 모병
- Research Site
-
Roma, 이탈리아, 00128
- 모병
- Research Site
-
Rozzano, 이탈리아, 20089
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Chennai, 인도, 600031
- 모병
- Research Site
-
Dwārka, 인도, 110075
- 모병
- Research Site
-
Jaipur, 인도, 302004
- 모병
- Research Site
-
Kolkata, 인도, 700099
- 모병
- Research Site
-
Marg Jaipur, 인도, 302004
- 빼는
- Research Site
-
Nagpur, 인도, 440001
- 모병
- Research Site
-
Nashik, 인도, 422011
- 모병
- Research Site
-
New Delhi, 인도, 11029
- 모병
- Research Site
-
New Delhi, 인도, 110085
- 모병
- Research Site
-
Surat, 인도, 395002
- 모병
- Research Site
-
Thiruvananthapuram, 인도, 695011
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, 일본, 113-8431
- 모병
- Research Site
-
Bunkyō City, 일본, 160-0023
- 모병
- Research Site
-
Fukuoka, 일본, 812-8582
- 모병
- Research Site
-
Fukuoka, 일본, 814-0180
- 모병
- Research Site
-
Hidaka-shi, 일본, 350-1298
- 모병
- Research Site
-
Hirakata-shi, 일본, 573-1191
- 모병
- Research Site
-
Hirosaki-shi, 일본, 036-8563
- 모병
- Research Site
-
Hiroshima, 일본, 730-8518
- 모병
- Research Site
-
Kanazawa, 일본, 920-8641
- 모병
- Research Site
-
Kashiwa, 일본, 227-8577
- 모병
- Research Site
-
Kawasaki-shi, 일본, 216-8511
- 모병
- Research Site
-
Kumamoto, 일본, 860-8556
- 모병
- Research Site
-
Matsusaka-shi, 일본, 515-8544
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Nagoya, 일본, 460-0001
- 모병
- Research Site
-
Niigata, 일본, 951-8566
- 모병
- Research Site
-
Okayama, 일본, 700-8558
- 모병
- Research Site
-
Osaka, 일본, 545-8586
- 모병
- Research Site
-
Osakasayama-shi, 일본, 589-8511
- 모병
- Research Site
-
Sagamihara-shi, 일본, 252-0375
- 모병
- Research Site
-
Sapporo, 일본, 003-0804
- 모병
- Research Site
-
Takaoka-shi, 일본, 933-8555
- 모병
- Research Site
-
Takatsuki-shi, 일본, 569-8686
- 모병
- Research Site
-
Tokushima, 일본, 770-8503
- 모병
- Research Site
-
Tokyo, 일본, 104-0045
- 모병
- Research Site
-
Utsunomiya, 일본, 320-0834
- 모병
- Research Site
-
Yokohama, 일본, 221-0855
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, 중국, 100142
- 모병
- Research Site
-
Beijing, 중국, 101149
- 모병
- Research Site
-
Changchun, 중국, 130000
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Changsha, 중국, 410013
- 모병
- Research Site
-
Chengdu, 중국, 610000
- 모병
- Research Site
-
Chengdu, 중국, 610041
- 모병
- Research Site
-
Chongqing, 중국, 400030
- 모병
- Research Site
-
Fuzhou, 중국, 350014
- 모병
- Research Site
-
Guangzhou, 중국, 510080
- 모병
- Research Site
-
Hangzhou, 중국, 310006
- 모병
- Research Site
-
Hangzhou, 중국, 310022
- 모병
- Research Site
-
Hangzhou, 중국, 310016
- 모병
- Research Site
-
Harbin, 중국, 150049
- 모병
- Research Site
-
Hefei, 중국, 230601
- 모병
- Research Site
-
Hefei, 중국, 230031
- 빼는
- Research Site
-
Jinan, 중국, 250117
- 모병
- Research Site
-
Jining, 중국, 272011
- 모병
- Research Site
-
Kunming, 중국, 650118
- 모병
- Research Site
-
Lanzhou, 중국, 730000
- 모병
- Research Site
-
Linhai, 중국, 317000
- 모병
- Research Site
-
Linyi, 중국, 276001
- 모병
- Research Site
-
Nanjing, 중국, 210009
- 모병
- Research Site
-
Nanning, 중국, 530021
- 모병
- Research Site
-
Nanning, 중국, 530000
- 모병
- Research Site
-
Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Research Site
-
Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Research Site
-
Shanghai, 중국, 200433
- 모병
- Research Site
-
Shenyang, 중국, 110022
- 모병
- Research Site
-
Taiyuan, 중국, 030000
- 모병
- Research Site
-
Tianjin, 중국, 300060
- 모병
- Research Site
-
Wenzhou, 중국, 325000
- 모병
- Research Site
-
Wuhan, 중국, 430022
- 모병
- Research Site
-
Wuhan, 중국, 430030
- 모병
- Research Site
-
Wuhan, 중국, 430010
- 모병
- Research Site
-
Wuhan, 중국, 430000
- 모병
- Research Site
-
Xi'an, 중국, 710061
- 모병
- Research Site
-
Yangzhou, 중국, 225001
- 모병
- Research Site
-
Zhengzhou, 중국, 450000
- 모병
- Research Site
-
Zhengzhou, 중국, 450008
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Chicoutimi, 캐나다, G7H 5H6
- 모병
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, VSZ 4E6
- 모병
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- 빼는
- Research Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
- 모병
- Research Site
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
- 모병
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 2P9
- 빼는
- Research Site
-
Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 2B9
- 모병
- Research Site
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- 빼는
- Research Site
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, 캐나다, G6V 0B8
- 모병
- Research Site
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1M5
- 모병
- Research Site
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
- 모병
- Research Site
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- 모병
- Research Site
-
Rimouski, Quebec, 캐나다, G5L 5T1
- 모병
- Research Site
-
Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G8Z 3R9
- 모병
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, 태국, 10400
- 모병
- Research Site
-
Hat Yai, 태국, 90110
- 모병
- Research Site
-
Muang, 태국, 22000
- 모병
- Research Site
-
Mueang, 태국, 20000
- 모병
- Research Site
-
Mueang, 태국, 32000
- 모병
- Research Site
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-
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Adapazarı, 터키 (Türkiye), 54100
- 모병
- Research Site
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Ankara, 터키 (Türkiye), 6200
- 모병
- Research Site
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06560
- 모병
- Research Site
-
Antalya, 터키 (Türkiye), 07070
- 모병
- Research Site
-
Diyarbakır, 터키 (Türkiye), 21280
- 모병
- Research Site
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34030
- 모병
- Research Site
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34890
- 모병
- Research Site
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-
-
-
-
Olsztyn, 폴란드, 10-357
- 모병
- Research Site
-
Poznan, 폴란드, 60-569
- 모병
- Research Site
-
Przemyśl, 폴란드, 37-700
- 모병
- Research Site
-
Warsaw, 폴란드, 02-781
- 모병
- Research Site
-
Warsaw, 폴란드, 01-138
- 모병
- Research Site
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-
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San Juan, 푸에르토 리코, 00909
- 모병
- Research Site
-
-
-
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-
Budapest, 헝가리, 1121
- 모병
- Research Site
-
Gyula, 헝가리, 5700
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Gyöngyös, 헝가리, 3200
- 빼는
- Research Site
-
Gyöngyös - Mátraháza, 헝가리, 3200
- 모병
- Research Site
-
Győr, 헝가리, 9024
- 모병
- Research Site
-
Kecskemét, 헝가리, 6000
- 모병
- Research Site
-
Salgótarján, 헝가리, 3100
- 모병
- Research Site
-
Szekszárd, 헝가리, 7100
- 모병
- Research Site
-
Székesfehérvár, 헝가리, 8000
- 모병
- Research Site
-
Törökbálint, 헝가리, 2045
- 모병
- Research Site
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-
-
-
Birtinya, 호주, 4575
- 모병
- Research Site
-
Blacktown, 호주, 2148
- 모병
- Research Site
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Clayton, 호주, 3168
- 모병
- Research Site
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Gosford, 호주, 2250
- 모병
- Research Site
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Melbourne, 호주, 3000
- 빼는
- Research Site
-
South Brisbane, 호주, QL 4101
- 모병
- Research Site
-
Wodonga, 호주, 3690
- 모병
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 기록된 비편평 NSCLC.
- 근치적 수술이나 최종 화학방사선요법을 받을 수 없는 IIIB기, IIIC기 또는 IV기 전이성 NSCLC(AJCC 병기 결정 매뉴얼 제8판에 따름).
- 감작성 EGFR 돌연변이, ALK 및 ROS1 재배열이 없고, 현지에서 승인된 1차 표적 치료제가 있는 다른 알려진 게놈 변경에 대한 문서화된 현지 테스트 결과가 없습니다.
- PD-L1 상태, TROP2 상태 및 기타 바이오마커를 확인하려면 종양 샘플을 제공해야 합니다.
- TC ≥ 50%로 정의된 알려진 종양 PD-L1 발현 상태
- 이전에 조사되지 않았으며 기준선에서 RECIST 1.1 표적 병변으로 인정되는 최소 하나의 병변
- ECOG 활동 상태 0 또는 1
- 첫 번째 연구 개입 전 7일 이내에 적절한 골수 보유 및 장기 기능
제외 기준:
- 진행성/전이성 NSCLC에 대한 사전 전신 요법.
- 편평 세포 조직학, 또는 주로 편평 세포 조직학 NSCLC; 혼합 소세포 폐암; NSCLC 조직학, 육종양 변종.
- 3년 이내에 또 다른 원발성 악성종양의 병력
- 활동성 또는 이전에 문서화된 자가면역 또는 염증성 장애(예외 있음)
- 활동성 출혈 질환, 활동성 감염, 활동성 ILD/폐렴, 심장 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각하거나 조절되지 않는 전신 질환의 증거.
- 임상적으로 유의미한 제3 공간 체액 저류(예: 흉막 삼출)가 있으며 반복 배액이 불가능합니다.
- 스테로이드가 필요한 비감염성 ILD/폐렴의 병력, 현재 ILD/폐렴이 있거나 선별검사에서 영상화로 배제할 수 없는 ILD/폐렴이 의심되는 경우
- 병발성 폐질환으로 인해 심각한 폐 기능 손상이 있는 경우
- 참가자가 치료를 받고 더 이상 증상이 없으며 방사선학적으로 안정되고 코르티코스테로이드나 항경련제 치료가 필요하지 않은 경우 척수 압박 또는 뇌 전이.
- 연수막암종증의 병력
- 임상적으로 유의미한 것으로 알려진 각막 질환
- 결핵, HBV, HCV, A형 간염에 의한 활성 감염 또는 잘 통제되지 않는 알려진 HIV 감염
- 활동성 원발성 면역결핍의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 부문 2: Rilvegostomig 단독요법
릴베고스토믹 단독요법군 참가자는 매 21일 주기의 1일차에 3주(Q3W)마다 릴베고스토믹을 정맥(IV) 주입하게 된다.
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Rilvegostomig IV(정맥 주사)
다른 이름들:
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|
활성 비교기: 3군: Pembrolizumab 단독요법
펨브롤리주맙군 참가자는 각 21일 주기의 1일차에 3주마다(Q3W) 펨브롤리주맙을 정맥(IV) 주입하게 됩니다.
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펨브롤리주맙 IV(정맥내)
다른 이름들:
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실험적: 1군: 다토포타맙 데룩스테칸과 릴베고스토미그 병용
다토포타맙 데룩스테칸(Dato-DXd)과 릴베고스토미그(Rilvegostomig) 병용요법 참가자는 각 21일 주기의 1일차에 3주(Q3W)마다 정맥(IV) 주입으로 Dato-DXd와 릴베고스토미그를 투여받게 된다.
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다토포타맙 데룩스테칸 IV(정맥내)
다른 이름들:
Rilvegostomig IV(정맥 주사)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TROP2 바이오마커 양성 참가자의 무진행 생존(PFS).
기간: 약 4년
|
PFS는 무작위 배정부터 BICR로 평가된 RECIST 1.1에 따른 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다. 분석에는 참가자가 무작위 치료를 중단하거나 다른 항암 요법을 받거나 RECIST 1.1 진행 이전에 임상적으로 진행되는지 여부에 관계없이 다음 모집단에서 모든 무작위 참가자가 무작위로 포함됩니다. • TROP2 바이오마커 양성 모집단 관심 측정값은 PFS의 HR입니다. 조사자에 의한 PFS는 민감도 분석으로 보고됩니다. |
약 4년
|
|
TROP2 바이오마커 양성 참가자의 전체 생존(OS).
기간: 약 6년
|
OS는 무작위 배정부터 어떤 원인으로 인한 사망일까지의 시간으로 정의됩니다. 분석에는 참가자가 무작위 치료를 중단하거나 다른 항암 요법을 받는지 여부에 관계없이 다음 모집단에서 모든 무작위 참가자가 무작위로 포함됩니다. • TROP2 바이오마커 양성 집단 관심 척도는 OS의 HR입니다. |
약 6년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약동학(PK)
기간: 약 6년
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혈장 또는 혈청 내 rilvegostomig, Dato-DXd, 총 항 TROP2 항체 및 MAAA 1181a(페이로드 데룩스테칸)의 농도 및 PK 매개변수(최고 및 최저 농도).
|
약 6년
|
|
면역원성
기간: 약 6년
|
Dato-DXd 및 rilvegostomig에 대한 ADA의 존재(확인된 양성 샘플에 대한 확증 결과, 역가 및 중화 항체).
|
약 6년
|
|
FAS 모집단의 무진행 생존(PFS).
기간: 약 4년
|
PFS는 무작위 배정부터 BICR로 평가된 RECIST 1.1에 따른 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다. 분석에는 참가자가 무작위 치료를 중단하거나, 다른 항암 치료를 받거나, RECIST 1.1 진행 이전에 임상적으로 진행되는지 여부에 관계없이 다음 모집단에서 모든 무작위 참가자가 무작위로 포함됩니다. • FAS 인구 관심 측정값은 PFS의 HR입니다. 조사자에 의한 PFS는 민감도 분석으로 보고됩니다. |
약 4년
|
|
FAS 모집단의 전체 생존(OS).
기간: 약 6년
|
OS는 무작위 배정부터 어떤 원인으로 인한 사망일까지의 시간으로 정의됩니다. 분석에는 참가자가 무작위 치료를 중단하거나 다른 항암 치료를 받는지 여부에 관계없이 다음 모집단에서 모든 무작위 참가자가 무작위로 포함됩니다. • FAS 모집단 관심 측정값은 OS의 HR입니다. |
약 6년
|
|
NSCLC의 참가자 보고 폐암 증상과 Pembrolizumab에 비해 Dato-DXd와 rilvegostomig를 병용하여 치료받은 참가자의 참가자 보고 GHS/QOL.
기간: 약 6년
|
NSCLC-SAQ로 측정한 폐 증상(호흡곤란, 기침, 흉통), NSCLC-SAQ로 측정한 전반적인 폐암 증상, GHS/QoL 척도로 측정한 GHS/QoL의 악화 시간 EORTC IL172에서. 악화 시간은 무작위 배정부터 악화 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. 악화는 임상적으로 의미 있는 악화 역치에 도달하는 기준선으로부터의 변화로 정의됩니다. 분석에는 다음 모집단의 모든 무작위 참가자가 포함됩니다.
|
약 6년
|
|
Pembrolizumab에 비해 Dato DXd와 rilvegostomig를 병용하여 치료받은 참가자의 참가자가 보고한 신체 기능.
기간: 약 6년
|
PROMIS 신체 기능 약식 8c로 측정한 신체 기능 저하 시간. 악화 시간은 무작위 배정부터 악화 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. 악화는 임상적으로 의미 있는 악화 역치에 도달하는 기준선으로부터의 변화로 정의됩니다. 분석에는 다음 모집단의 모든 무작위 참가자가 포함됩니다.
|
약 6년
|
|
2차 무진행 생존(PFS2).
기간: 약 6년
|
PFS2는 무작위 배정부터 가장 빠른 진행 사건(초기 진행 이후), 첫 번째 후속 치료 이후 또는 사망까지의 시간으로 정의됩니다. 진행 사건에는 방사선학적(RECIST 1.1) 또는 임상적 질병 진행이 포함됩니다. 두 번째 진행 날짜는 조사자가 eCRF에 기록하고 현지 표준 관행에 따라 정의됩니다. 분석에는 다음 모집단에서 참가자가 후속 치료를 중단하는지 여부 및 방문 누락 여부에 관계없이 모든 무작위 참가자가 무작위로 포함됩니다.
|
약 6년
|
|
TROP2 바이오마커 양성 및 FAS 집단에서 BICR에 의한 객관적 반응률(ORR) 평가
기간: 약 4년
|
ORR은 RECIST 1.1에 따라 BICR이 결정한 CR 또는 PR을 보이는 참가자의 비율로 정의됩니다. 분석에는 무작위 배정된 모든 참가자가 무작위 배정된 대로 포함되며, 기준선에서 측정 가능한 질병이 있는 경우 다음 집단을 포함합니다:
관심 대상 척도는 ORR의 차이입니다. 조사관에 의한 ORR은 민감도 분석으로 보고됩니다. |
약 4년
|
|
TROP2 바이오마커 양성 및 FAS 집단에서 BICR에 의한 반응 지속 기간(DoR) 평가
기간: 약 4년
|
DoR는 BICR에 의해 평가된 RECIST 1.1 기준의 첫 문서화된 반응 날짜부터 문서화된 진행 날짜까지의 시간 또는 어떤 원인으로 인한 사망으로 정의됩니다. 분석에는 무작위 배정된 모든 참가자 중 반응을 보인 참가자가 포함되며, 이는 참가자가 무작위 치료를 중단하거나 다른 항암 치료를 받거나 RECIST 1.1 진행 전에 임상적으로 진행되는지 여부와 관계없이 무작위 배정된 대로 다음과 같은 인구 집단에서 평가됩니다:
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약 4년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Pembrolizumab과 비교하여 rilvegostomig 및 rilvegostomig 단독 요법과 결합한 Dato-DXd의 안전성.
기간: 약 6년
|
안전성 및 내약성은 AE(CTCAE 버전 5.0에 따라 등급 지정) 측면에서 평가됩니다.
|
약 6년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Suresh S. Ramalingam, MD, Emory University, Atlanta, Georgia, United States of America.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 11일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 28일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D7632C00001
- 2023-505077-32-00 (레지스트리 식별자: CTIS (EU))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구자는 요청 포털을 통해 AstraZeneca가 후원하는 임상 시험 회사 그룹의 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
모든 요청은 AZ 공개 약속에 따라 평가됩니다: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD 공유 기간
AstraZeneca는 EFPIA 제약 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과합니다.
일정에 대한 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 약속을 참조하세요.
IPD 공유 액세스 기준
요청이 승인되면 AstraZeneca는 승인된 후원 도구를 통해 식별되지 않은 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.
요청된 정보에 액세스하기 전에 서명된 데이터 공유 계약(데이터 접근자를 위한 협상 불가능한 계약)이 마련되어 있어야 합니다.
또한 모든 사용자는 SAS MSE의 이용 약관에 동의해야 액세스할 수 있습니다. 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 성명을 검토하세요.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
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Queen Mary University of LondonAstraZeneca모병
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Latin American Cooperative Oncology GroupMerck Sharp & Dohme LLC; AstraZeneca모병
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Brown UniversityThe Miriam Hospital; Rhode Island Hospital모병
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Daiichi SankyoMerck Sharp & Dohme LLC; Daiichi Sankyo Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로비소세포폐암 전이성 | 표피 성장 인자 수용체에 돌연변이가 있는 비소세포폐암미국, 스페인, 프랑스, 영국, 대만, 호주, 일본, 중국, 네덜란드, 이탈리아, 벨기에, 불가리아, 독일, 싱가포르, 대한민국, 오스트리아
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Fundación Pública Andaluza para la Investigación...모병유방암 | 전이성 유방암 | 약물 관련 부작용 및 부작용 | Pharmacogenetic Variant스페인
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Daiichi SankyoMerck Sharp & Dohme LLC모집하지 않고 적극적으로고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양미국, 프랑스, 일본, 중국, 스페인, 이탈리아, 대한민국, 벨기에, 덴마크