Vaihe III, avoin, tutkimus ensimmäisen linjan Dato-DXd:stä yhdessä Rilvegostomigin kanssa kehittyneen ei-squamous-NSSCLC:n, jolla on korkea PD-L1-ekspressio (TC ≥ 50 %) ja ilman toimivia genomimuutoksia (TROPION-Lung10)
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca
Vaiheen III, satunnaistettu, avoin, maailmanlaajuinen tutkimus datopotabaderukstekaanista (Dato-DXd) yhdistelmänä Rilvegostomig- tai Rilvegostomig-monoterapian kanssa verrattuna pembrolitsumabimonoterapian ensilinjan hoitoon osallistujille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen NSCLC, joilla on korkeakvamoosinen NSC-solu PD-L1:n ilmentyminen (TC ≥ 50 %) ja ilman toimivia genomimuutoksia (TROPION-Lung10)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Dato-DXd:n tehoa ja turvallisuutta yhdessä rilvegostomig- tai rilvegostomig-monoterapian kanssa verrattuna pembrolitsumabimonoterapiaan ensimmäisen linjan hoitona osallistujille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-squamous NSCLC, jolla on korkea PD-L1-ekspressio (TC ≥ 50 %) ja ilman toimivia genomimuutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen III, satunnaistettu, avoin, maailmanlaajuinen tutkimus datopotabaderukstekaanista (Dato-DXd) yhdessä Rilvegostomig- tai Rilvegostomig-monoterapian kanssa verrattuna pembrolitsumabimonoterapian ensilinjan hoitoon osallistujille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-squamous NSCLC. joilla on korkea PD-L1-ekspressio (TC ≥ 50 %) ja ilman toimivia genomimuutoksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
675
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Puhelinnumero: 1-877-240-9479
- Sähköposti: information.center@astrazeneca.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Birtinya, Australia, 4575
- Rekrytointi
- Research Site
-
Blacktown, Australia, 2148
- Peruutettu
- Research Site
-
Clayton, Australia, 3168
- Rekrytointi
- Research Site
-
Gosford, Australia, 2250
- Rekrytointi
- Research Site
-
Melbourne, Australia, 3000
- Peruutettu
- Research Site
-
South Brisbane, Australia, QL 4101
- Rekrytointi
- Research Site
-
Wodonga, Australia, 3690
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Peruutettu
- Research Site
-
Bruges, Belgia, 8000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Rekrytointi
- Research Site
-
La Louvière, Belgia, 7100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilia, 14784-400
- Rekrytointi
- Research Site
-
Curitiba, Brasilia, 80730-150
- Rekrytointi
- Research Site
-
Florianópolis, Brasilia, 88034-000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ipatinga, Brasilia, 35162-189
- Rekrytointi
- Research Site
-
Natal, Brasilia, 59075-740
- Rekrytointi
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 91350-200
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22211-230
- Rekrytointi
- Research Site
-
Santa Maria, Brasilia, 97015-450
- Rekrytointi
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 01221-020
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taubaté, Brasilia, 12030-200
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja, 03010
- Rekrytointi
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Rekrytointi
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Jerez de la Frontera, Espanja, 11407
- Rekrytointi
- Research Site
-
Reus, Espanja, 43204
- Rekrytointi
- Research Site
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Peruutettu
- Research Site
-
-
-
-
-
Changwon, Etelä -Korea, 51353
- Rekrytointi
- Research Site
-
Incheon, Etelä -Korea, 21565
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seongnam-si, Etelä -Korea, 13496
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06973
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Suwon, Etelä -Korea, 16247
- Rekrytointi
- Research Site
-
Suwon, Etelä -Korea, 16499
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Chennai, Intia, 600031
- Rekrytointi
- Research Site
-
Dwārka, Intia, 110075
- Rekrytointi
- Research Site
-
Jaipur, Intia, 302004
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kolkata, Intia, 700099
- Rekrytointi
- Research Site
-
Marg Jaipur, Intia, 302004
- Peruutettu
- Research Site
-
Nagpur, Intia, 440001
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nashik, Intia, 422011
- Rekrytointi
- Research Site
-
New Delhi, Intia, 11029
- Rekrytointi
- Research Site
-
New Delhi, Intia, 110085
- Rekrytointi
- Research Site
-
Surat, Intia, 395002
- Rekrytointi
- Research Site
-
Thiruvananthapuram, Intia, 695011
- Peruutettu
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24125
- Rekrytointi
- Research Site
-
Genoa, Italia, 16132
- Rekrytointi
- Research Site
-
Milan, Italia, 20141
- Rekrytointi
- Research Site
-
Milan, Italia, 20162
- Rekrytointi
- Research Site
-
Monza, Italia, 20052
- Rekrytointi
- Research Site
-
Padova, Italia, 35128
- Rekrytointi
- Research Site
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ravenna, Italia, 48100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Roma, Italia, 00128
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rozzano, Italia, 20089
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Rekrytointi
- Research Site
-
Krems, Itävalta, 3500
- Rekrytointi
- Research Site
-
Linz, Itävalta, 4020
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rankweil, Itävalta, 6830
- Rekrytointi
- Research Site
-
Vienna, Itävalta, 1210
- Rekrytointi
- Research Site
-
Vienna, Itävalta, 1140
- Rekrytointi
- Research Site
-
Wels, Itävalta, 4600
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japani, 113-8431
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bunkyō City, Japani, 160-0023
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fukuoka, Japani, 812-8582
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fukuoka, Japani, 814-0180
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hakodate-shi, Japani, 040-8611
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hidaka-shi, Japani, 350-1298
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hirakata-shi, Japani, 573-1191
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hirosaki-shi, Japani, 036-8563
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hiroshima, Japani, 730-8518
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kanazawa, Japani, 920-8641
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kashiwa, Japani, 227-8577
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japani, 216-8511
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kumamoto, Japani, 860-8556
- Rekrytointi
- Research Site
-
Matsusaka-shi, Japani, 515-8544
- Rekrytointi
- Research Site
-
Matsuyama, Japani, 790-0024
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nagoya, Japani, 460-0001
- Rekrytointi
- Research Site
-
Niigata, Japani, 951-8566
- Rekrytointi
- Research Site
-
Okayama, Japani, 700-8558
- Rekrytointi
- Research Site
-
Osaka, Japani, 545-8586
- Rekrytointi
- Research Site
-
Osakasayama-shi, Japani, 589-8511
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sagamihara-shi, Japani, 252-0375
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sapporo, Japani, 003-0804
- Rekrytointi
- Research Site
-
Takaoka-shi, Japani, 933-8555
- Rekrytointi
- Research Site
-
Takatsuki-shi, Japani, 569-8686
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tokushima, Japani, 770-8503
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tokyo, Japani, 104-0045
- Rekrytointi
- Research Site
-
Utsunomiya, Japani, 320-0834
- Rekrytointi
- Research Site
-
Yokohama, Japani, 221-0855
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Chicoutimi, Kanada, G7H 5H6
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, VSZ 4E6
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Rekrytointi
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Peruutettu
- Research Site
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Rekrytointi
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6V 0B8
- Rekrytointi
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
- Rekrytointi
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Rekrytointi
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
- Rekrytointi
- Research Site
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 101149
- Rekrytointi
- Research Site
-
Changchun, Kiina, 130000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Changsha, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chongqing, Kiina, 400030
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fuzhou, Kiina, 350014
- Rekrytointi
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hangzhou, Kiina, 310006
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hangzhou, Kiina, 310022
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hangzhou, Kiina, 310016
- Rekrytointi
- Research Site
-
Harbin, Kiina, 150049
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hefei, Kiina, 230601
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hefei, Kiina, 230031
- Peruutettu
- Research Site
-
Jinan, Kiina, 250117
- Rekrytointi
- Research Site
-
Jining, Kiina, 272011
- Peruutettu
- Research Site
-
Kunming, Kiina, 650118
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lanzhou, Kiina, 730000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Linhai, Kiina, 317000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Linyi, Kiina, 276001
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nanjing, Kiina, 210009
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nanning, Kiina, 530021
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nanning, Kiina, 530000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200030
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200433
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shenyang, Kiina, 110022
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taiyuan, Kiina, 030000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tianjin, Kiina, 300060
- Rekrytointi
- Research Site
-
Wenzhou, Kiina, 325000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430022
- Rekrytointi
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430010
- Rekrytointi
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Xi'an, Kiina, 710061
- Rekrytointi
- Research Site
-
Yangzhou, Kiina, 225001
- Rekrytointi
- Research Site
-
Zhengzhou, Kiina, 450000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Zhengzhou, Kiina, 450008
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Olsztyn, Puola, 10-357
- Rekrytointi
- Research Site
-
Poznan, Puola, 60-569
- Rekrytointi
- Research Site
-
Przemyśl, Puola, 37-700
- Rekrytointi
- Research Site
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Rekrytointi
- Research Site
-
Warsaw, Puola, 01-138
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10249
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Bonn, Saksa, 53113
- Rekrytointi
- Research Site
-
Cologne, Saksa, 50677
- Rekrytointi
- Research Site
-
Düsseldorf, Saksa, 40489
- Peruutettu
- Research Site
-
Essen, Saksa, 45136
- Rekrytointi
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
- Rekrytointi
- Research Site
-
Gauting, Saksa, 82131
- Rekrytointi
- Research Site
-
Georgsmarienhütte, Saksa, 49124
- Peruutettu
- Research Site
-
Gera, Saksa, 07548
- Peruutettu
- Research Site
-
Gütersloh, Saksa, 33332
- Peruutettu
- Research Site
-
Hamburg, Saksa, 20251
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hamburg, Saksa, 22087
- Rekrytointi
- Research Site
-
Heidelberg, Saksa, 69126
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kempten, Saksa, 87439
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kiel, Saksa, 24116
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Koblenz, Saksa, 56068
- Keskeytetty
- Research Site
-
Ludwigsburg, Saksa, 71640
- Peruutettu
- Research Site
-
München, Saksa, 81925
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nuremberg, Saksa, 90419
- Rekrytointi
- Research Site
-
Potsdam, Saksa, 14467
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ravensburg, Saksa, 88212
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Rekrytointi
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, TAIWAN
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 0116
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hat Yai, Thaimaa, 90110
- Rekrytointi
- Research Site
-
Muang, Thaimaa, 22000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Mueang, Thaimaa, 20000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Mueang, Thaimaa, 32000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Adapazarı, Turkki (Türkiye), 54100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 6200
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06560
- Rekrytointi
- Research Site
-
Antalya, Turkki (Türkiye), 07070
- Rekrytointi
- Research Site
-
Diyarbakır, Turkki (Türkiye), 21280
- Rekrytointi
- Research Site
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34030
- Rekrytointi
- Research Site
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34890
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1121
- Rekrytointi
- Research Site
-
Gyula, Unkari, 5700
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Gyöngyös, Unkari, 3200
- Peruutettu
- Research Site
-
Gyöngyös - Mátraháza, Unkari, 3200
- Rekrytointi
- Research Site
-
Győr, Unkari, 9024
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kecskemét, Unkari, 6000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Salgótarján, Unkari, 3100
- Peruutettu
- Research Site
-
Szekszárd, Unkari, 7100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Szolnok, Unkari, 5000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Székesfehérvár, Unkari, 8000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Törökbálint, Unkari, 2045
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Da Nang, Vietnam, 550000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Peruutettu
- Research Site
-
Huế, Vietnam, 530000
- Peruutettu
- Research Site
-
Hà Nội, Vietnam, 100000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Vinh, Vietnam, 460000
- Peruutettu
- Research Site
-
Vĩnh Yên, Vietnam, 280000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Cheltenham, Yhdistynyt kuningaskunta, GL53 7AN
- Keskeytetty
- Research Site
-
Inverness, Yhdistynyt kuningaskunta, IV2 3UJ
- Keskeytetty
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
- Rekrytointi
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
- Rekrytointi
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Peruutettu
- Research Site
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Preston, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
- Rekrytointi
- Research Site
-
Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Rekrytointi
- Research Site
-
Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Rekrytointi
- Research Site
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- Rekrytointi
- Research Site
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Keskeytetty
- Research Site
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, Yhdysvallat, 34711
- Rekrytointi
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Rekrytointi
- Research Site
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Rekrytointi
- Research Site
-
Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
- Rekrytointi
- Research Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Research Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
- Peruutettu
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Rekrytointi
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Peruutettu
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Keskeytetty
- Research Site
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Indiana
-
Noblesville, Indiana, Yhdysvallat, 46062
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Research Site
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48126
- Rekrytointi
- Research Site
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Rekrytointi
- Research Site
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- Research Site
-
Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
- Rekrytointi
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- Rekrytointi
- Research Site
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Peruutettu
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Voorhees Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
- Keskeytetty
- Research Site
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Rekrytointi
- Research Site
-
Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Rekrytointi
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Peruutettu
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
- Rekrytointi
- Research Site
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Peruutettu
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Peruutettu
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Rekrytointi
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Peruutettu
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
- Keskeytetty
- Research Site
-
Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
- Rekrytointi
- Research Site
-
Odessa, Texas, Yhdysvallat, 79761
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fort Belvoir, Virginia, Yhdysvallat, 22060
- Rekrytointi
- Research Site
-
Leesburg, Virginia, Yhdysvallat, 20176
- Rekrytointi
- Research Site
-
Midlothian, Virginia, Yhdysvallat, 23114
- Rekrytointi
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Rekrytointi
- Research Site
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
- Rekrytointi
- Research Site
-
Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu ei-squamous NSCLC.
- Vaiheen IIIB tai IIIC tai vaiheen IV metastaattinen NSCLC (AJCC:n vaiheistuskäsikirjan painoksen 8 mukaan), joka ei sovellu parantavaan leikkaukseen tai lopulliseen kemoradiaatioon.
- Herkistäviä EGFR-mutaatioita ja ALK- ja ROS1-uudelleenjärjestelyjä ei ole, eikä dokumentoitua paikallista testitulosta ole saatavilla muille tunnetuille genomimuutoksille, joille on olemassa paikallisesti hyväksyttyjä kohdennettuja ensilinjan hoitoja.
- On toimitettava kasvainnäyte PD-L1-tilan, TROP2-tilan ja muiden biomarkkerien määrittämiseksi.
- Tunnettu kasvaimen PD-L1-ekspression tila määritellään TC:ksi ≥ 50 %
- Vähintään yksi leesio, jota ei ole aiemmin säteilytetty ja joka on lähtötasolla RECIST 1.1 -kohdeleesio
- ECOG-suorituskykytila on 0 tai 1
- Riittävä luuydinreservi ja elinten toiminta 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi systeeminen hoito edenneen/metastaattisen NSCLC:n vuoksi.
- Levyepiteelisolujen histologia tai pääasiassa levyepiteelisolujen histologia NSCLC; sekoitettu pienisoluinen keuhkosyöpä; NSCLC-histologia, sarkomatoidivariantti.
- Anamneesissa toinen primaarinen pahanlaatuisuus 3 vuoden sisällä
- Aktiiviset tai aiemmin dokumentoidut autoimmuuni- tai tulehdussairaudet (poikkeuksia lukuun ottamatta)
- Kaikki todisteet vakavista tai hallitsemattomista systeemisistä sairauksista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aktiiviset verenvuototaudit, aktiivinen infektio, aktiivinen ILD/keuhkotulehdus, sydänsairaus.
- Sillä on kliinisesti merkittävää kolmannen tilan nesteretentiota (esimerkiksi keuhkopussin effuusio), eikä sitä voida poistaa toistuvasti.
- Aiemmin ei-tarttuva ILD/keuhkokuume, joka vaati steroideja, jolla on tällä hetkellä ILD/keuhkokuume tai epäilty ILD/keuhkokuume, jota ei voida sulkea pois kuvantamalla seulonnassa
- Hänellä on vakavia keuhkojen toimintahäiriöitä, jotka johtuvat esiintyvistä keuhkosairauksista
- Selkäytimen kompressio tai metastaasit aivoissa, ellei osallistuja ole hoidettu eikä enää oireileva, radiologisesti vakaa ja jotka eivät vaadi hoitoa kortikosteroideilla tai antikonvulsantteilla.
- Leptomeningeaalinen karsinomatoosin historia
- Tunnettu kliinisesti merkittävä sarveiskalvosairaus
- Aktiivinen tuberkuloosi-, HBV-, HCV-, A-hepatiitti- tai tunnettu HIV-infektio, joka ei ole hyvin hallinnassa
- Aktiivinen primaarinen immuunipuutos historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2: Rilvegostomig-monoterapia
Rilvegostomig-monoterapiaryhmän osallistujat saavat rilvegostomig-valmistetta suonensisäisenä (IV) infuusiona 3 viikon välein (Q3W) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
|
Rilvegostomig IV (laskimonsisäinen)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 3: pembrolitsumabimonoterapia
Pembrolitsumabiryhmän osallistujat saavat pembrolitsumabia suonensisäisenä (IV) infuusiona 3 viikon välein (Q3W) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
|
Pembrolitsumabi IV (laskimonsisäinen)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Datopotaba Deruxtecan yhdistelmänä Rilvegostomigin kanssa
Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) ja Rilvegostomig-ryhmän osallistujat saavat Dato-DXd:tä plus rilvegostomig-infuusiona suonensisäisenä (IV) kolmen viikon välein (Q3W) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
|
Datopotabab Deruxtecan IV (laskimoon)
Muut nimet:
Rilvegostomig IV (laskimonsisäinen)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS) TROP2-biomarkkeripositiivisilla osallistujilla.
Aikaikkuna: Noin 4 vuotta
|
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta RECIST 1.1:n mukaiseen etenemiseen BICR:n mukaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Analyysi sisältää kaikki satunnaistetut osallistujat, kuten satunnaistettu, riippumatta siitä, vetäytyykö osallistuja satunnaistetusta hoidosta, saako hän toista syövänvastaista hoitoa vai eteneekö hän kliinisesti ennen RECIST 1.1:n etenemistä seuraavassa populaatiossa: • TROP2-biomarkkeripositiivinen populaatio Kiinnostuksen mitta on PFS:n HR. Tutkijan PFS raportoidaan herkkyysanalyysinä. |
Noin 4 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) TROP2-biomarkkeripositiivisilla osallistujilla.
Aikaikkuna: Noin 6 vuotta
|
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisesta aina mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Analyysi sisältää kaikki satunnaistetut osallistujat, kuten satunnaistettu, riippumatta siitä, vetäytyykö osallistuja satunnaistetusta hoidosta vai saako hän muuta syövänvastaista hoitoa, seuraavassa populaatiossa: • TROP2-biomarkkeripositiivinen populaatio Kiinnostava mitta on käyttöjärjestelmän syke. |
Noin 6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Farmakokinetiikka (PK)
Aikaikkuna: Noin 6 vuotta
|
Rilvegostomigin, Dato-DXd:n, kokonaisanti-TROP2-vasta-aineen ja MAAA 1181a:n (hyötykuorma derukstekaani) pitoisuus plasmassa tai seerumissa ja PK-parametrit (huippu- ja alin pitoisuudet).
|
Noin 6 vuotta
|
|
Immunogeenisuus
Aikaikkuna: Noin 6 vuotta
|
ADA:n esiintyminen Dato-DXd:lle ja rilvegostomigille (vahvistavat tulokset, tiitterit ja neutraloivat vasta-aineet vahvistetuille positiivisille näytteille).
|
Noin 6 vuotta
|
|
Progression-Free Survival (PFS) FAS-populaatiossa.
Aikaikkuna: Noin 4 vuotta
|
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta RECIST 1.1:n mukaiseen etenemiseen BICR:n mukaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Analyysi sisältää kaikki satunnaistetut osallistujat, kuten satunnaistettu, riippumatta siitä, vetäytyykö osallistuja satunnaistetusta hoidosta, saako hän toista syövänvastaista hoitoa vai eteneekö hän kliinisesti ennen RECIST 1.1:n etenemistä seuraavassa populaatiossa: • FAS-väestö Kiinnostuksen mitta on PFS:n HR. Tutkijan PFS raportoidaan herkkyysanalyysinä. |
Noin 4 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) FAS-populaatiossa.
Aikaikkuna: Noin 6 vuotta
|
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisesta aina mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Analyysi kattaa kaikki satunnaistetut osallistujat, kuten satunnaistettu, riippumatta siitä, vetäytyykö osallistuja satunnaistetusta hoidosta vai saako hän muuta syövänvastaista hoitoa, seuraavassa populaatiossa: • FAS-populaatio Kiinnostuksen mitta on käyttöjärjestelmän syke. |
Noin 6 vuotta
|
|
Osallistujien ilmoittamat NSCLC:n keuhkosyövän oireet ja osallistujien ilmoittamat GHS/QOL osallistujilla, joita hoidettiin Dato-DXd:llä yhdessä rilvegostomigin kanssa suhteessa pembrolitsumabiin.
Aikaikkuna: Noin 6 vuotta
|
Aika huononemiseen: keuhkooireet (hengitys, yskä ja rintakipu) mitattuna NSCLC-SAQ:lla, kokonaiskeuhkosyövän oireet mitattuna NSCLC-SAQ:lla ja GHS/QoL mitattuna GHS/QoL-asteikolla alkaen EORTC IL172. Aika huononemiseen määritellään ajalla satunnaistamisesta huononemispäivään. Heikkeneminen määritellään muutokseksi lähtötasosta, joka saavuttaa kliinisesti merkityksellisen huononemisrajan. Analyyseihin otetaan mukaan kaikki satunnaistetut osallistujat seuraavissa populaatioissa:
|
Noin 6 vuotta
|
|
Osallistujien ilmoittama fyysinen toimintakyky osallistujilla, joita hoidettiin Dato DXd:llä yhdessä rilvegostomigin kanssa suhteessa pembrolitsumabiin.
Aikaikkuna: Noin 6 vuotta
|
Aika fyysisen toiminnan heikkenemiseen mitattuna PROMIS Physical Function -lyhenteellä 8c. Aika huononemiseen määritellään ajalla satunnaistamisesta huononemispäivään. Heikkeneminen määritellään muutokseksi lähtötasosta, joka saavuttaa kliinisesti merkityksellisen huononemisrajan. Analyyseihin otetaan mukaan kaikki satunnaistetut osallistujat seuraavissa populaatioissa:
|
Noin 6 vuotta
|
|
Second Progression-Free Survival (PFS2).
Aikaikkuna: Noin 6 vuotta
|
PFS2 määritellään ajaksi satunnaistamisesta varhaisimpaan etenemistapahtumaan (alkuperäisen etenemisen jälkeen), ensimmäisen myöhemmän hoidon tai kuoleman jälkeen. Etenemistapahtuma sisältää radiologisen (RECIST 1.1) tai kliinisen taudin etenemisen. Tutkija kirjaa toisen etenemisen päivämäärän eCRF:ään ja määrittelee paikallisen käytännön mukaisesti. Analyyseihin sisällytetään kaikki satunnaistetut osallistujat satunnaistetusti riippumatta siitä, vetäytyykö osallistuja myöhemmästä hoidosta ja riippumatta siitä, onko käyntejä jäänyt seuraaviin ryhmiin:
|
Noin 6 vuotta
|
|
Tavoitevasteprosentin (ORR) arviointi BICR:n avulla TROP2-biomarkkerin positiivisessa ja FAS-väestöissä
Aikaikkuna: Noin 4 vuotta
|
ORR määritellään osallistujien osuudeksi, joilla on CR tai PR, kuten BICR määrittää RECIST 1.1:n mukaisesti. Analyysit sisältävät kaikki satunnaistetut osallistujat, satunnaistetusti, mitattavissa olevalla sairaudella peruslinjassa, seuraavissa populaatioissa:
Kiinnostuksen kohteena on ORR:n ero. Tutkijan raportoima ORR raportoidaan herkkyysanalyysinä. |
Noin 4 vuotta
|
|
BICR:n arviointi vasteen kestosta (DoR) TROP2-biomarkkeripositiivisessa ja FAS-väestöissä
Aikaikkuna: Noin 4 vuotta
|
DoR määritellään ajanjaksona ensimmäisen dokumentoidun vastauksen päivämäärästä dokumentoidun progression päivämäärään per RECIST 1.1, BICR:n arvioimana tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn. Analyysit sisältävät kaikki satunnaistetut osallistujat, joilla on vastaus, satunnaistetusti, riippumatta siitä, vetäytyykö osallistuja satunnaistetusta hoidosta, saa toista syöpähoidon terapiaa tai kliinisesti etenee ennen RECIST 1.1-progressiota, seuraavissa populaatioissa:
|
Noin 4 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dato-DXd:n turvallisuus yhdessä rilvegostomig- ja rilvegostomig-monoterapian kanssa verrattuna pembrolitsumabiin.
Aikaikkuna: Noin 6 vuotta
|
Turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan haittavaikutusten perusteella (CTCAE-version 5.0 mukaan).
|
Noin 6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suresh S. Ramalingam, MD, Emory University, Atlanta, Georgia, United States of America.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- pembrolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- D7632C00001
- 2023-505077-32-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisten potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta.
Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n ilmoitussitoumuksen mukaisesti: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-jaon aikakehys
AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti.
Lisätietoja aikatauluistamme saat tiedonantositoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa.
Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä.
Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot. Lisätietoja on Disclosure Statementissä osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .