Étude de phase III, ouverte, sur le Dato-DXd de première intention en association avec le Rilvegostomig pour le CPNPC non épidermoïde avancé avec une expression élevée de PD-L1 (TC ≥ 50 %) et sans altérations génomiques exploitables (TROPION-Lung10)
11 août 2026 mis à jour par: AstraZeneca
Une étude mondiale de phase III, randomisée, ouverte, sur le datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) en association avec le Rilvegostomig ou le Rilvegostomig en monothérapie par rapport au pembrolizumab en monothérapie pour le traitement de première intention des participants atteints d'un CPNPC non épidermoïde localement avancé ou métastatique avec un taux élevé Expression PD-L1 (TC ≥ 50 %) et sans altérations génomiques exploitables (TROPION-Lung10)
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de Dato-DXd en association avec le rilvegostomig ou le rilvegostomig en monothérapie par rapport au pembrolizumab en monothérapie comme traitement de première intention chez les participants atteints d'un CPNPC non épidermoïde localement avancé ou métastatique avec une expression élevée de PD-L1 (TC ≥ 50 %) et sans altérations génomiques exploitables.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude mondiale de phase III, randomisée, ouverte, sur le datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) en association avec le Rilvegostomig ou le Rilvegostomig en monothérapie versus le pembrolizumab en monothérapie pour le traitement de première intention des participants atteints d'un CPNPC non épidermoïde localement avancé ou métastatique. avec une expression élevée de PD-L1 (TC ≥ 50 %) et sans altérations génomiques exploitables.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
675
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Numéro de téléphone: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Lieux d'étude
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-
Berlin, Allemagne, 10249
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Bonn, Allemagne, 53113
- Recrutement
- Research Site
-
Cologne, Allemagne, 50677
- Recrutement
- Research Site
-
Düsseldorf, Allemagne, 40489
- Retiré
- Research Site
-
Essen, Allemagne, 45136
- Recrutement
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Allemagne, 79106
- Recrutement
- Research Site
-
Gauting, Allemagne, 82131
- Recrutement
- Research Site
-
Georgsmarienhütte, Allemagne, 49124
- Retiré
- Research Site
-
Gera, Allemagne, 07548
- Retiré
- Research Site
-
Gütersloh, Allemagne, 33332
- Retiré
- Research Site
-
Hamburg, Allemagne, 20251
- Recrutement
- Research Site
-
Hamburg, Allemagne, 22087
- Recrutement
- Research Site
-
Heidelberg, Allemagne, 69126
- Recrutement
- Research Site
-
Kempten, Allemagne, 87439
- Recrutement
- Research Site
-
Kiel, Allemagne, 24116
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Koblenz, Allemagne, 56068
- Suspendu
- Research Site
-
Ludwigsburg, Allemagne, 71640
- Retiré
- Research Site
-
München, Allemagne, 81925
- Recrutement
- Research Site
-
Nuremberg, Allemagne, 90419
- Recrutement
- Research Site
-
Potsdam, Allemagne, 14467
- Recrutement
- Research Site
-
Ravensburg, Allemagne, 88212
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Birtinya, Australie, 4575
- Recrutement
- Research Site
-
Blacktown, Australie, 2148
- Retiré
- Research Site
-
Clayton, Australie, 3168
- Recrutement
- Research Site
-
Gosford, Australie, 2250
- Recrutement
- Research Site
-
Melbourne, Australie, 3000
- Retiré
- Research Site
-
South Brisbane, Australie, QL 4101
- Recrutement
- Research Site
-
Wodonga, Australie, 3690
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgique, 1070
- Retiré
- Research Site
-
Bruges, Belgique, 8000
- Recrutement
- Research Site
-
Hasselt, Belgique, 3500
- Recrutement
- Research Site
-
La Louvière, Belgique, 7100
- Recrutement
- Research Site
-
Liège, Belgique, 4000
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, Brésil, 14784-400
- Recrutement
- Research Site
-
Curitiba, Brésil, 80730-150
- Recrutement
- Research Site
-
Florianópolis, Brésil, 88034-000
- Recrutement
- Research Site
-
Ipatinga, Brésil, 35162-189
- Recrutement
- Research Site
-
Natal, Brésil, 59075-740
- Recrutement
- Research Site
-
Porto Alegre, Brésil, 91350-200
- Recrutement
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brésil, 22211-230
- Recrutement
- Research Site
-
Santa Maria, Brésil, 97015-450
- Recrutement
- Research Site
-
São Paulo, Brésil, 01221-020
- Recrutement
- Research Site
-
Taubaté, Brésil, 12030-200
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Chicoutimi, Canada, G7H 5H6
- Recrutement
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, VSZ 4E6
- Recrutement
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Retiré
- Research Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Recrutement
- Research Site
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- Recrutement
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
- Retiré
- Research Site
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
- Recrutement
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Retiré
- Research Site
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Canada, G6V 0B8
- Recrutement
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
- Recrutement
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Recrutement
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Recrutement
- Research Site
-
Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
- Recrutement
- Research Site
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
- Recrutement
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Chine, 100142
- Recrutement
- Research Site
-
Beijing, Chine, 101149
- Recrutement
- Research Site
-
Changchun, Chine, 130000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Changsha, Chine, 410013
- Recrutement
- Research Site
-
Chengdu, Chine, 610000
- Recrutement
- Research Site
-
Chengdu, Chine, 610041
- Recrutement
- Research Site
-
Chongqing, Chine, 400030
- Recrutement
- Research Site
-
Fuzhou, Chine, 350014
- Recrutement
- Research Site
-
Guangzhou, Chine, 510080
- Recrutement
- Research Site
-
Hangzhou, Chine, 310006
- Recrutement
- Research Site
-
Hangzhou, Chine, 310022
- Recrutement
- Research Site
-
Hangzhou, Chine, 310016
- Recrutement
- Research Site
-
Harbin, Chine, 150049
- Recrutement
- Research Site
-
Hefei, Chine, 230601
- Recrutement
- Research Site
-
Hefei, Chine, 230031
- Retiré
- Research Site
-
Jinan, Chine, 250117
- Recrutement
- Research Site
-
Jining, Chine, 272011
- Retiré
- Research Site
-
Kunming, Chine, 650118
- Recrutement
- Research Site
-
Lanzhou, Chine, 730000
- Recrutement
- Research Site
-
Linhai, Chine, 317000
- Recrutement
- Research Site
-
Linyi, Chine, 276001
- Recrutement
- Research Site
-
Nanjing, Chine, 210009
- Recrutement
- Research Site
-
Nanning, Chine, 530021
- Recrutement
- Research Site
-
Nanning, Chine, 530000
- Recrutement
- Research Site
-
Shanghai, Chine, 200032
- Recrutement
- Research Site
-
Shanghai, Chine, 200030
- Recrutement
- Research Site
-
Shanghai, Chine, 200433
- Recrutement
- Research Site
-
Shenyang, Chine, 110022
- Recrutement
- Research Site
-
Taiyuan, Chine, 030000
- Recrutement
- Research Site
-
Tianjin, Chine, 300060
- Recrutement
- Research Site
-
Wenzhou, Chine, 325000
- Recrutement
- Research Site
-
Wuhan, Chine, 430022
- Recrutement
- Research Site
-
Wuhan, Chine, 430030
- Recrutement
- Research Site
-
Wuhan, Chine, 430010
- Recrutement
- Research Site
-
Wuhan, Chine, 430000
- Recrutement
- Research Site
-
Xi'an, Chine, 710061
- Recrutement
- Research Site
-
Yangzhou, Chine, 225001
- Recrutement
- Research Site
-
Zhengzhou, Chine, 450000
- Recrutement
- Research Site
-
Zhengzhou, Chine, 450008
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Changwon, Corée du Sud, 51353
- Recrutement
- Research Site
-
Incheon, Corée du Sud, 21565
- Recrutement
- Research Site
-
Seongnam-si, Corée du Sud, 13496
- Recrutement
- Research Site
-
Seoul, Corée du Sud, 03080
- Recrutement
- Research Site
-
Seoul, Corée du Sud, 03722
- Recrutement
- Research Site
-
Seoul, Corée du Sud, 06973
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Suwon, Corée du Sud, 16247
- Recrutement
- Research Site
-
Suwon, Corée du Sud, 16499
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Alicante, Espagne, 03010
- Recrutement
- Research Site
-
Barcelona, Espagne, 08036
- Recrutement
- Research Site
-
Barcelona, Espagne, 08003
- Recrutement
- Research Site
-
Barcelona, Espagne, 08041
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Jerez de la Frontera, Espagne, 11407
- Recrutement
- Research Site
-
Reus, Espagne, 43204
- Recrutement
- Research Site
-
Salamanca, Espagne, 37007
- Retiré
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Hongrie, 1121
- Recrutement
- Research Site
-
Gyula, Hongrie, 5700
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Gyöngyös, Hongrie, 3200
- Retiré
- Research Site
-
Gyöngyös - Mátraháza, Hongrie, 3200
- Recrutement
- Research Site
-
Győr, Hongrie, 9024
- Recrutement
- Research Site
-
Kecskemét, Hongrie, 6000
- Recrutement
- Research Site
-
Salgótarján, Hongrie, 3100
- Retiré
- Research Site
-
Szekszárd, Hongrie, 7100
- Recrutement
- Research Site
-
Szolnok, Hongrie, 5000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Székesfehérvár, Hongrie, 8000
- Recrutement
- Research Site
-
Törökbálint, Hongrie, 2045
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Chennai, Inde, 600031
- Recrutement
- Research Site
-
Dwārka, Inde, 110075
- Recrutement
- Research Site
-
Jaipur, Inde, 302004
- Recrutement
- Research Site
-
Kolkata, Inde, 700099
- Recrutement
- Research Site
-
Marg Jaipur, Inde, 302004
- Retiré
- Research Site
-
Nagpur, Inde, 440001
- Recrutement
- Research Site
-
Nashik, Inde, 422011
- Recrutement
- Research Site
-
New Delhi, Inde, 11029
- Recrutement
- Research Site
-
New Delhi, Inde, 110085
- Recrutement
- Research Site
-
Surat, Inde, 395002
- Recrutement
- Research Site
-
Thiruvananthapuram, Inde, 695011
- Retiré
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergamo, Italie, 24125
- Recrutement
- Research Site
-
Genoa, Italie, 16132
- Recrutement
- Research Site
-
Milan, Italie, 20141
- Recrutement
- Research Site
-
Milan, Italie, 20162
- Recrutement
- Research Site
-
Monza, Italie, 20052
- Recrutement
- Research Site
-
Padova, Italie, 35128
- Recrutement
- Research Site
-
Pavia, Italie, 27100
- Recrutement
- Research Site
-
Ravenna, Italie, 48100
- Recrutement
- Research Site
-
Roma, Italie, 00128
- Recrutement
- Research Site
-
Rozzano, Italie, 20089
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japon, 113-8431
- Recrutement
- Research Site
-
Bunkyō City, Japon, 160-0023
- Recrutement
- Research Site
-
Fukuoka, Japon, 812-8582
- Recrutement
- Research Site
-
Fukuoka, Japon, 814-0180
- Recrutement
- Research Site
-
Hakodate-shi, Japon, 040-8611
- Recrutement
- Research Site
-
Hidaka-shi, Japon, 350-1298
- Recrutement
- Research Site
-
Hirakata-shi, Japon, 573-1191
- Recrutement
- Research Site
-
Hirosaki-shi, Japon, 036-8563
- Recrutement
- Research Site
-
Hiroshima, Japon, 730-8518
- Recrutement
- Research Site
-
Kanazawa, Japon, 920-8641
- Recrutement
- Research Site
-
Kashiwa, Japon, 227-8577
- Recrutement
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japon, 216-8511
- Recrutement
- Research Site
-
Kumamoto, Japon, 860-8556
- Recrutement
- Research Site
-
Matsusaka-shi, Japon, 515-8544
- Recrutement
- Research Site
-
Matsuyama, Japon, 790-0024
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Nagoya, Japon, 460-0001
- Recrutement
- Research Site
-
Niigata, Japon, 951-8566
- Recrutement
- Research Site
-
Okayama, Japon, 700-8558
- Recrutement
- Research Site
-
Osaka, Japon, 545-8586
- Recrutement
- Research Site
-
Osakasayama-shi, Japon, 589-8511
- Recrutement
- Research Site
-
Sagamihara-shi, Japon, 252-0375
- Recrutement
- Research Site
-
Sapporo, Japon, 003-0804
- Recrutement
- Research Site
-
Takaoka-shi, Japon, 933-8555
- Recrutement
- Research Site
-
Takatsuki-shi, Japon, 569-8686
- Recrutement
- Research Site
-
Tokushima, Japon, 770-8503
- Recrutement
- Research Site
-
Tokyo, Japon, 104-0045
- Recrutement
- Research Site
-
Utsunomiya, Japon, 320-0834
- Recrutement
- Research Site
-
Yokohama, Japon, 221-0855
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Innsbruck, L'Autriche, 6020
- Recrutement
- Research Site
-
Krems, L'Autriche, 3500
- Recrutement
- Research Site
-
Linz, L'Autriche, 4020
- Recrutement
- Research Site
-
Rankweil, L'Autriche, 6830
- Recrutement
- Research Site
-
Vienna, L'Autriche, 1210
- Recrutement
- Research Site
-
Vienna, L'Autriche, 1140
- Recrutement
- Research Site
-
Wels, L'Autriche, 4600
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Olsztyn, Pologne, 10-357
- Recrutement
- Research Site
-
Poznan, Pologne, 60-569
- Recrutement
- Research Site
-
Przemyśl, Pologne, 37-700
- Recrutement
- Research Site
-
Warsaw, Pologne, 02-781
- Recrutement
- Research Site
-
Warsaw, Pologne, 01-138
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00909
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Cheltenham, Royaume-Uni, GL53 7AN
- Suspendu
- Research Site
-
Inverness, Royaume-Uni, IV2 3UJ
- Suspendu
- Research Site
-
London, Royaume-Uni, SW17 0QT
- Recrutement
- Research Site
-
London, Royaume-Uni, SW10 9NH
- Recrutement
- Research Site
-
London, Royaume-Uni, SE1 9RT
- Retiré
- Research Site
-
Norwich, Royaume-Uni, NR4 7UY
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Preston, Royaume-Uni, PR2 9HT
- Recrutement
- Research Site
-
Truro, Royaume-Uni, TR1 3LJ
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taïwan, 80756
- Recrutement
- Research Site
-
New Taipei City, Taïwan, 220
- Recrutement
- Research Site
-
Taichung, Taïwan, 40447
- Recrutement
- Research Site
-
Taichung, Taïwan, 40705
- Recrutement
- Research Site
-
Tainan, Taïwan, 704
- Recrutement
- Research Site
-
Taipei, Taïwan, TAIWAN
- Recrutement
- Research Site
-
Taipei, Taïwan, 10002
- Recrutement
- Research Site
-
Taipei, Taïwan, 112
- Recrutement
- Research Site
-
Taipei, Taïwan, 0116
- Recrutement
- Research Site
-
Taoyuan, Taïwan, 333
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10400
- Recrutement
- Research Site
-
Bangkok, Thaïlande, 10700
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Hat Yai, Thaïlande, 90110
- Recrutement
- Research Site
-
Muang, Thaïlande, 22000
- Recrutement
- Research Site
-
Mueang, Thaïlande, 20000
- Recrutement
- Research Site
-
Mueang, Thaïlande, 32000
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Adapazarı, Turquie (Türkiye), 54100
- Recrutement
- Research Site
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 6200
- Recrutement
- Research Site
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06560
- Recrutement
- Research Site
-
Antalya, Turquie (Türkiye), 07070
- Recrutement
- Research Site
-
Diyarbakır, Turquie (Türkiye), 21280
- Recrutement
- Research Site
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34030
- Recrutement
- Research Site
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34890
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Da Nang, Viêt Nam, 550000
- Recrutement
- Research Site
-
Hanoi, Viêt Nam, 100000
- Recrutement
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
- Recrutement
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
- Retiré
- Research Site
-
Huế, Viêt Nam, 530000
- Retiré
- Research Site
-
Hà Nội, Viêt Nam, 100000
- Recrutement
- Research Site
-
Vinh, Viêt Nam, 460000
- Retiré
- Research Site
-
Vĩnh Yên, Viêt Nam, 280000
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Recrutement
- Research Site
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
- Recrutement
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Recrutement
- Research Site
-
Springdale, Arkansas, États-Unis, 72762
- Recrutement
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim, California, États-Unis, 92801
- Recrutement
- Research Site
-
Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
- Recrutement
- Research Site
-
Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
- Recrutement
- Research Site
-
Newport Beach, California, États-Unis, 92663
- Suspendu
- Research Site
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, États-Unis, 34711
- Recrutement
- Research Site
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- Recrutement
- Research Site
-
Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
- Recrutement
- Research Site
-
Orange City, Florida, États-Unis, 32763
- Recrutement
- Research Site
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Recrutement
- Research Site
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32827
- Retiré
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
- Recrutement
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Recrutement
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30318
- Recrutement
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Retiré
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Suspendu
- Research Site
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, États-Unis, 60521
- Recrutement
- Research Site
-
-
Indiana
-
Noblesville, Indiana, États-Unis, 46062
- Recrutement
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, États-Unis, 42003
- Recrutement
- Research Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
- Recrutement
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- Research Site
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Recrutement
- Research Site
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, États-Unis, 48126
- Recrutement
- Research Site
-
Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
- Recrutement
- Research Site
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Recrutement
- Research Site
-
Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
- Retiré
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39401
- Recrutement
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
- Recrutement
- Research Site
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
- Retiré
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
- Recrutement
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
- Recrutement
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
- Recrutement
- Research Site
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89502
- Retiré
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Voorhees Township, New Jersey, États-Unis, 08043
- Suspendu
- Research Site
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Recrutement
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
- Recrutement
- Research Site
-
Salisbury, North Carolina, États-Unis, 28144
- Recrutement
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- Recrutement
- Research Site
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Retiré
- Research Site
-
Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
- Recrutement
- Research Site
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
- Recrutement
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213
- Retiré
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
- Recrutement
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Recrutement
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
- Retiré
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
- Retiré
- Research Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- Recrutement
- Research Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- Research Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Retiré
- Research Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77090
- Suspendu
- Research Site
-
Kingwood, Texas, États-Unis, 77339
- Recrutement
- Research Site
-
Odessa, Texas, États-Unis, 79761
- Recrutement
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fort Belvoir, Virginia, États-Unis, 22060
- Recrutement
- Research Site
-
Leesburg, Virginia, États-Unis, 20176
- Recrutement
- Research Site
-
Midlothian, Virginia, États-Unis, 23114
- Recrutement
- Research Site
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23230
- Recrutement
- Research Site
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Recrutement
- Research Site
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98684
- Recrutement
- Research Site
-
Wenatchee, Washington, États-Unis, 98801
- Recrutement
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54911
- Recrutement
- Research Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- CPNPC non épidermoïde documenté histologiquement ou cytologiquement.
- CPNPC métastatique de stade IIIB ou IIIC ou IV (selon l'édition 8 du manuel de stadification de l'AJCC) ne se prêtant pas à une chirurgie curative ou à une chimioradiation définitive.
- Absence de mutations sensibilisantes de l'EGFR et de réarrangements ALK et ROS1, et absence de résultat de test local documenté pour toute autre altération génomique connue pour laquelle il existe des thérapies ciblées de première intention approuvées localement.
- Doit fournir un échantillon de tumeur pour déterminer le statut PD-L1, le statut TROP2 et d'autres biomarqueurs.
- Statut d'expression tumoral connu de PD-L1 défini comme TC ≥ 50 %
- Au moins une lésion, non irradiée auparavant, considérée comme une lésion cible RECIST 1.1 au départ
- Statut de performance ECOG de 0 ou 1
- Réserve de moelle osseuse et fonction des organes adéquates dans les 7 jours précédant la première dose de l'intervention de l'étude
Critère d'exclusion:
- Traitement systémique antérieur pour le CPNPC avancé/métastatique.
- Histologie épidermoïde ou histologie à prédominance épidermoïde CPNPC ; cancer du poumon mixte à petites cellules ; Histologie du CPNPC, variante sarcomatoïde.
- Antécédents d'une autre tumeur maligne primitive dans les 3 ans
- Troubles auto-immuns ou inflammatoires actifs ou déjà documentés (avec exceptions)
- Tout signe de maladies systémiques graves ou incontrôlées, y compris, mais sans s'y limiter, des maladies hémorragiques actives, une infection active, une PID/pneumonite active, une maladie cardiaque.
- Présente une rétention hydrique dans le troisième espace cliniquement significative (par exemple un épanchement pleural) et ne se prête pas à un drainage répété.
- Antécédents d'ILD/pneumonite non infectieuse nécessitant des stéroïdes, présentement d'ILD/pneumonite actuelle ou suspicion d'ILD/pneumonite qui ne peut être exclue par imagerie lors du dépistage
- Présente une atteinte grave de la fonction pulmonaire résultant de maladies pulmonaires intercurrentes
- Compression de la moelle épinière ou métastases cérébrales, sauf si le participant est traité et n'est plus symptomatique, radiologiquement stable et qui ne nécessite aucun traitement par corticostéroïdes ou anticonvulsivants.
- Antécédents de carcinose leptoméningée
- Maladie cornéenne connue et cliniquement significative
- Infection active par la tuberculose, le VHB, le VHC, l'hépatite A ou une infection connue par le VIH qui n'est pas bien contrôlée
- Antécédents d’immunodéficience primaire active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras 2 : Rilvegostomig en monothérapie
Les participants du groupe rilvegostomig en monothérapie recevront du rilvegostomig sous forme de perfusion intraveineuse (IV) toutes les 3 semaines (toutes les 3 semaines) le jour 1 de chaque cycle de 21 jours.
|
Rilvegostomig IV (intraveineux)
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Bras 3 : Pembrolizumab en monothérapie
Les participants du groupe pembrolizumab recevront du pembrolizumab en perfusion intraveineuse (IV) toutes les 3 semaines (Q3W) le jour 1 de chaque cycle de 21 jours.
|
Pembrolizumab IV (intraveineux)
Autres noms:
|
|
Expérimental: Bras 1 : Datopotamab Deruxtecan en association avec Rilvegostomig
Les participants au groupe Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) en association avec le groupe Rilvegostomig recevront Dato-DXd plus rilvegostomig sous forme de perfusion intraveineuse (IV) toutes les 3 semaines (toutes les 3 semaines) le jour 1 de chaque cycle de 21 jours.
|
Datopotamab Deruxtecan IV (intraveineuse)
Autres noms:
Rilvegostomig IV (intraveineux)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans progression (SSP) chez les participants positifs au biomarqueur TROP2.
Délai: Environ 4 ans
|
La SSP est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la progression selon RECIST 1.1, tel qu'évalué par BICR, ou le décès, quelle qu'en soit la cause. L'analyse inclura tous les participants randomisés, tels que randomisés, que le participant se retire du traitement randomisé, reçoive un autre traitement anticancéreux ou progresse cliniquement avant la progression RECIST 1.1, dans la population suivante : • Population positive au biomarqueur TROP2 La mesure d’intérêt est le HR des PSF. La SSP par l'investigateur sera rapportée comme une analyse de sensibilité. |
Environ 4 ans
|
|
Survie globale (OS) chez les participants positifs au biomarqueur TROP2.
Délai: Environ 6 ans
|
La SG est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la date du décès, quelle qu'en soit la cause. L'analyse inclura tous les participants randomisés, tels que randomisés, que le participant se retire du traitement randomisé ou reçoive un autre traitement anticancéreux, dans la population suivante : • Population positive au biomarqueur TROP2 La mesure d'intérêt est le HR de la SG. |
Environ 6 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pharmacocinétique (PK)
Délai: Environ 6 ans
|
Concentration de rilvegostomig, de Dato-DXd, d'anticorps anti-TROP2 totaux et de MAAA 1181a (charge utile deruxtecan) dans le plasma ou le sérum et paramètres pharmacocinétiques (concentrations maximales et minimales).
|
Environ 6 ans
|
|
Immunogénicité
Délai: Environ 6 ans
|
Présence d'ADA pour Dato-DXd et rilvegostomig (résultats de confirmation, titres et anticorps neutralisants pour les échantillons positifs confirmés).
|
Environ 6 ans
|
|
Survie sans progression (SSP) dans la population SAF.
Délai: Environ 4 ans
|
La SSP est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la progression selon RECIST 1.1, tel qu'évalué par BICR, ou le décès, quelle qu'en soit la cause. L'analyse inclura tous les participants randomisés, tels que randomisés, que le participant se retire du traitement randomisé, reçoive un autre traitement anticancéreux ou progresse cliniquement avant la progression RECIST 1.1, dans la population suivante : • Population atteinte du SAF La mesure d’intérêt est le HR des PSF. La SSP par l'investigateur sera rapportée comme une analyse de sensibilité. |
Environ 4 ans
|
|
Survie globale (SG) dans la population SAF.
Délai: Environ 6 ans
|
La SG est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la date du décès, quelle qu'en soit la cause. L'analyse inclura tous les participants randomisés, tels que randomisés, que le participant se retire du traitement randomisé ou reçoive un autre traitement anticancéreux, dans la population suivante : • Population SAF La mesure d'intérêt est la FC de la SG. |
Environ 6 ans
|
|
Symptômes de cancer du poumon du CPNPC signalés par les participants et GHS/QOL signalés par les participants traités par Dato-DXd en association avec le rilvegostomig par rapport au pembrolizumab.
Délai: Environ 6 ans
|
Délai de détérioration : des symptômes pulmonaires (dyspnée, toux et douleur thoracique) tels que mesurés par le NSCLC-SAQ, des symptômes globaux du cancer du poumon tels que mesurés par le NSCLC-SAQ et du GHS/QoL tel que mesuré par l'échelle GHS/QoL de l'EORTC IL172. Le délai avant détérioration est défini comme le temps écoulé entre la randomisation et la date de détérioration. La détérioration est définie comme un changement par rapport à la ligne de base qui atteint un seuil de détérioration cliniquement significatif. Les analyses incluront tous les participants randomisés, dans les populations suivantes :
|
Environ 6 ans
|
|
Fonctionnement physique rapporté par les participants traités par Dato DXd en association avec le rilvegostomig par rapport au pembrolizumab.
Délai: Environ 6 ans
|
Délai jusqu'à la détérioration du fonctionnement physique tel que mesuré par la forme abrégée 8c de la fonction physique PROMIS. Le délai avant détérioration est défini comme le temps écoulé entre la randomisation et la date de détérioration. La détérioration est définie comme un changement par rapport à la ligne de base qui atteint un seuil de détérioration cliniquement significatif. Les analyses incluront tous les participants randomisés, dans les populations suivantes :
|
Environ 6 ans
|
|
Deuxième survie sans progression (PFS2).
Délai: Environ 6 ans
|
La PFS2 est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et le premier des événements de progression (après la progression initiale), après le premier traitement ultérieur ou le décès. L'événement de progression comprend la progression radiologique (RECIST 1.1) ou clinique de la maladie. La date de la deuxième progression sera enregistrée par l'investigateur dans l'eCRF et définie selon la pratique standard locale. Les analyses incluront tous les participants randomisés, tels que randomisés, que le participant se retire ou non du traitement ultérieur et quelles que soient les visites manquées, dans les populations suivantes :
|
Environ 6 ans
|
|
Évaluation du taux de réponse objective (ORR) par BICR dans les populations positives pour le biomarqueur TROP2 et FAS
Délai: Environ 4 ans
|
Le TRO est défini comme la proportion de participants qui présentent une RC ou une RP, déterminée par un comité de lecture indépendant selon les critères RECIST 1.1. Les analyses incluront tous les participants randomisés, tels que randomisés, avec une maladie mesurable au départ, dans les populations suivantes :
La mesure d'intérêt est la différence du TRO. Le TRO par l'investigateur sera rapporté comme analyse de sensibilité. |
Environ 4 ans
|
|
Évaluation de la durée de réponse (DoR) par BICR dans les populations positives au biomarqueur TROP2 et FAS
Délai: Approximativement 4 ans
|
La DoR est définie comme le temps écoulé entre la date de la première réponse documentée et la date de progression documentée selon RECIST 1.1, telle qu'évaluée par BICR, ou le décès quelle qu'en soit la cause. Les analyses incluront tous les participants randomisés ayant obtenu une réponse, selon la randomisation, indépendamment du fait que le participant interrompe le traitement randomisé, reçoive un autre traitement anticancéreux ou présente une progression clinique avant la progression selon RECIST 1.1, dans les populations suivantes :
|
Approximativement 4 ans
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sécurité de Dato-DXd en association avec le rilvegostomig et le rilvegostomig en monothérapie par rapport au pembrolizumab.
Délai: Environ 6 ans
|
La sécurité et la tolérabilité seront évaluées en termes d'EI (notés par CTCAE version 5.0).
|
Environ 6 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suresh S. Ramalingam, MD, Emory University, Atlanta, Georgia, United States of America.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
28 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2024
Première publication (Réel)
10 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Inhibiteurs de point de contrôle immunitaire
- Agents antinéoplasiques
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- pembrolizumab
Autres numéros d'identification d'étude
- D7632C00001
- 2023-505077-32-00 (Identificateur de registre: CTIS (EU))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs qualifiés peuvent demander l’accès aux données individuelles anonymisées au niveau des patients provenant des essais cliniques parrainés par le groupe de sociétés AstraZeneca via le portail de demande.
Toutes les demandes seront évaluées conformément à l'engagement de divulgation AZ : https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Délai de partage IPD
AstraZeneca respectera ou dépassera la disponibilité des données conformément aux engagements pris envers les principes de partage de données pharmaceutiques de l'EFPIA.
Pour plus de détails sur nos délais, veuillez vous référer à notre engagement de divulgation sur https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Critères d'accès au partage IPD
Lorsqu'une demande a été approuvée, AstraZeneca donnera accès aux données individuelles anonymisées au niveau du patient dans un outil sponsorisé approuvé.
Un accord de partage de données signé (contrat non négociable pour les accédants aux données) doit être en place avant d'accéder aux informations demandées.
De plus, tous les utilisateurs devront accepter les termes et conditions du SAS MSE pour y accéder. Pour plus de détails, veuillez consulter les déclarations de divulgation sur https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .