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Phase III, offene Studie der Erstlinientherapie mit Dato-DXd in Kombination mit Rilvegostomig bei fortgeschrittenem nicht-plattenepithelialem NSCLC mit hoher PD-L1-Expression (TC ≥ 50 %) und ohne umsetzbare genomische Veränderungen (TROPION-Lung10)

15. Mai 2026 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine randomisierte, offene, globale Phase-III-Studie zu Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) in Kombination mit Rilvegostomig oder Rilvegostomig-Monotherapie im Vergleich zu Pembrolizumab-Monotherapie zur Erstlinienbehandlung von Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-plattenepithelialem NSCLC mit hohem PD-L1-Expression (TC ≥ 50 %) und ohne umsetzbare genomische Veränderungen (TROPION-Lung10)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von Dato-DXd in Kombination mit Rilvegostomig oder Rilvegostomig-Monotherapie im Vergleich zur Pembrolizumab-Monotherapie als Erstlinientherapie bei Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-plattenepithelialem NSCLC mit hoher PD-L1-Expression (TC) zu bewerten ≥ 50 %) und ohne umsetzbare genomische Veränderungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, offene, globale Phase-III-Studie zu Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) in Kombination mit Rilvegostomig oder Rilvegostomig-Monotherapie im Vergleich zu Pembrolizumab-Monotherapie zur Erstlinienbehandlung von Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-plattenepithelialem NSCLC mit hoher PD-L1-Expression (TC ≥ 50 %) und ohne umsetzbare genomische Veränderungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

675

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonnummer: 1-877-240-9479
E-Mail: information.center@astrazeneca.com

Studienorte

Australien
- - Birtinya, Australien, 4575
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Blacktown, Australien, 2148
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Clayton, Australien, 3168
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Gosford, Australien, 2250
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Melbourne, Australien, 3000
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - South Brisbane, Australien, QL 4101
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Wodonga, Australien, 3690
    - Rekrutierung
    - Research Site
Belgien
- - Anderlecht, Belgien, 1070
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Bruges, Belgien, 8000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hasselt, Belgien, 3500
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - La Louvière, Belgien, 7100
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Liège, Belgien, 4000
    - Rekrutierung
    - Research Site
Brasilien
- - Barretos, Brasilien, 14784-400
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Curitiba, Brasilien, 80730-150
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Florianópolis, Brasilien, 88034-000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Ipatinga, Brasilien, 35162-189
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Natal, Brasilien, 59075-740
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasilien, 91350-200
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brasilien, 22211-230
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Santa Maria, Brasilien, 97015-450
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 01221-020
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Taubaté, Brasilien, 12030-200
    - Rekrutierung
    - Research Site
China
- - Beijing, China, 100142
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Beijing, China, 101149
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Changchun, China, 130000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Changsha, China, 410013
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Chengdu, China, 610000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Chengdu, China, 610041
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Chongqing, China, 400030
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Fuzhou, China, 350014
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Guangzhou, China, 510080
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hangzhou, China, 310006
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hangzhou, China, 310022
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hangzhou, China, 310016
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Harbin, China, 150049
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hefei, China, 230601
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hefei, China, 230031
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Jinan, China, 250117
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Jining, China, 272011
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kunming, China, 650118
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Lanzhou, China, 730000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Linhai, China, 317000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Linyi, China, 276001
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Nanjing, China, 210009
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Nanning, China, 530021
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Nanning, China, 530000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Shanghai, China, 200032
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Shanghai, China, 200030
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Shanghai, China, 200433
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Shenyang, China, 110022
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Taiyuan, China, 030000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Tianjin, China, 300060
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Wenzhou, China, 325000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Wuhan, China, 430022
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Wuhan, China, 430030
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Wuhan, China, 430010
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Wuhan, China, 430000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Xi'an, China, 710061
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Yangzhou, China, 225001
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Zhengzhou, China, 450000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Zhengzhou, China, 450008
    - Rekrutierung
    - Research Site
Deutschland
- - Berlin, Deutschland, 10249
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Bonn, Deutschland, 53113
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Cologne, Deutschland, 50677
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Düsseldorf, Deutschland, 40489
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Essen, Deutschland, 45136
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Gauting, Deutschland, 82131
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Georgsmarienhütte, Deutschland, 49124
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Gera, Deutschland, 07548
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Gütersloh, Deutschland, 33332
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hamburg, Deutschland, 20251
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hamburg, Deutschland, 22087
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Heidelberg, Deutschland, 69126
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kempten, Deutschland, 87439
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Koblenz, Deutschland, 56068
    - Suspendiert
    - Research Site
  - Ludwigsburg, Deutschland, 71640
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - München, Deutschland, 81925
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Nuremberg, Deutschland, 90419
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Potsdam, Deutschland, 14467
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Ravensburg, Deutschland, 88212
    - Rekrutierung
    - Research Site
Indien
- - Chennai, Indien, 600031
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Dwārka, Indien, 110075
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Jaipur, Indien, 302004
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kolkata, Indien, 700099
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Marg Jaipur, Indien, 302004
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Nagpur, Indien, 440001
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Nashik, Indien, 422011
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - New Delhi, Indien, 11029
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - New Delhi, Indien, 110085
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Surat, Indien, 395002
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Thiruvananthapuram, Indien, 695011
    - Rekrutierung
    - Research Site
Italien
- - Bergamo, Italien, 24125
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Genoa, Italien, 16132
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Milan, Italien, 20141
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Milan, Italien, 20162
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Monza, Italien, 20052
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Padova, Italien, 35128
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Pavia, Italien, 27100
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Ravenna, Italien, 48100
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Roma, Italien, 00128
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Rozzano, Italien, 20089
    - Rekrutierung
    - Research Site
Japan
- - Bunkyō City, Japan, 113-8431
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Bunkyō City, Japan, 160-0023
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Fukuoka, Japan, 814-0180
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hidaka-shi, Japan, 350-1298
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hirakata-shi, Japan, 573-1191
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hirosaki-shi, Japan, 036-8563
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hiroshima, Japan, 730-8518
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kanazawa, Japan, 920-8641
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kashiwa, Japan, 227-8577
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kawasaki-shi, Japan, 216-8511
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kumamoto, Japan, 860-8556
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Matsusaka-shi, Japan, 515-8544
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Nagoya, Japan, 460-0001
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Niigata, Japan, 951-8566
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Okayama, Japan, 700-8558
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Osaka, Japan, 545-8586
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Osakasayama-shi, Japan, 589-8511
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Sagamihara-shi, Japan, 252-0375
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Sapporo, Japan, 003-0804
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Takaoka-shi, Japan, 933-8555
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Takatsuki-shi, Japan, 569-8686
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Tokushima, Japan, 770-8503
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Tokyo, Japan, 104-0045
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Utsunomiya, Japan, 320-0834
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Yokohama, Japan, 221-0855
    - Rekrutierung
    - Research Site
Kanada
- - Chicoutimi, Kanada, G7H 5H6
    - Rekrutierung
    - Research Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, VSZ 4E6
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - Zurückgezogen
    - Research Site
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Zurückgezogen
    - Research Site
- Quebec
  - Lévis, Quebec, Kanada, G6V 0B8
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Rekrutierung
    - Research Site
Polen
- - Olsztyn, Polen, 10-357
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Poznan, Polen, 60-569
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Przemyśl, Polen, 37-700
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Warsaw, Polen, 02-781
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Warsaw, Polen, 01-138
    - Rekrutierung
    - Research Site
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00909
    - Rekrutierung
    - Research Site
Spanien
- - Alicante, Spanien, 03010
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 08003
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 08041
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Reus, Spanien, 43204
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Salamanca, Spanien, 37007
    - Zurückgezogen
    - Research Site
Südkorea
- - Changwon, Südkorea, 51353
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Incheon, Südkorea, 21565
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Seongnam-si, Südkorea, 13496
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Seoul, Südkorea, 03080
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Seoul, Südkorea, 03722
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Suwon, Südkorea, 16247
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Suwon, Südkorea, 16499
    - Rekrutierung
    - Research Site
Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 80756
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - New Taipei City, Taiwan, 220
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, TAIWAN
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 0116
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Rekrutierung
    - Research Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10400
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hat Yai, Thailand, 90110
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Muang, Thailand, 22000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Mueang, Thailand, 20000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Mueang, Thailand, 32000
    - Rekrutierung
    - Research Site
Türkei (türkiye)
- - Adapazarı, Türkei (türkiye), 54100
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Ankara, Türkei (türkiye), 6200
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Ankara, Türkei (türkiye), 06560
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Antalya, Türkei (türkiye), 07070
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Diyarbakır, Türkei (türkiye), 21280
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Istanbul, Türkei (türkiye), 34030
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Istanbul, Türkei (türkiye), 34890
    - Rekrutierung
    - Research Site
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1121
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Gyula, Ungarn, 5700
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Gyöngyös, Ungarn, 3200
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Gyöngyös - Mátraháza, Ungarn, 3200
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Győr, Ungarn, 9024
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kecskemét, Ungarn, 6000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Salgótarján, Ungarn, 3100
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Szekszárd, Ungarn, 7100
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Székesfehérvár, Ungarn, 8000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Törökbálint, Ungarn, 2045
    - Rekrutierung
    - Research Site
Vereinigte Staaten
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72762
    - Rekrutierung
    - Research Site
- California
  - Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
    - Suspendiert
    - Research Site
- Florida
  - Clermont, Florida, Vereinigte Staaten, 34711
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
    - Suspendiert
    - Research Site
- Illinois
  - Hinsdale, Illinois, Vereinigte Staaten, 60521
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Indiana
  - Noblesville, Indiana, Vereinigte Staaten, 46062
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Kentucky
  - Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42003
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48126
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
    - Zurückgezogen
    - Research Site
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39401
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Montana
  - Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
    - Zurückgezogen
    - Research Site
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
    - Zurückgezogen
    - Research Site
- New Jersey
  - Voorhees Township, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
    - Suspendiert
    - Research Site
- New York
  - Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
    - Rekrutierung
    - Research Site
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Salisbury, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28144
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
    - Zurückgezogen
    - Research Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
    - Rekrutierung
    - Research Site
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
    - Zurückgezogen
    - Research Site
- Texas
  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77090
    - Suspendiert
    - Research Site
  - Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Odessa, Texas, Vereinigte Staaten, 79761
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Virginia
  - Fort Belvoir, Virginia, Vereinigte Staaten, 22060
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Leesburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 20176
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten, 23114
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23230
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98684
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911
    - Rekrutierung
    - Research Site
Vereinigtes Königreich
- - Cheltenham, Vereinigtes Königreich, GL53 7AN
    - Suspendiert
    - Research Site
  - Inverness, Vereinigtes Königreich, IV2 3UJ
    - Suspendiert
    - Research Site
  - London, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Norwich, Vereinigtes Königreich, NR4 7UY
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Preston, Vereinigtes Königreich, PR2 9HT
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Truro, Vereinigtes Königreich, TR1 3LJ
    - Rekrutierung
    - Research Site
Vietnam
- - Da Nang, Vietnam, 550000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Huế, Vietnam, 530000
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Hà Nội, Vietnam, 100000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Vinh, Vietnam, 460000
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Vĩnh Yên, Vietnam, 280000
    - Rekrutierung
    - Research Site
Österreich
- - Innsbruck, Österreich, 6020
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Krems, Österreich, 3500
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Linz, Österreich, 4020
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Rankweil, Österreich, 6830
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Vienna, Österreich, 1210
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Vienna, Österreich, 1140
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Wels, Österreich, 4600
    - Rekrutierung
    - Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Histologisch oder zytologisch dokumentierter nicht-plattenepithelialer NSCLC.
Metastasierter NSCLC im Stadium IIIB oder IIIC oder Stadium IV (gemäß Ausgabe 8 des AJCC-Staging-Handbuchs), das nicht für eine kurative Operation oder definitive Radiochemotherapie geeignet ist.
Fehlen sensibilisierender EGFR-Mutationen und ALK- und ROS1-Umlagerungen sowie Fehlen dokumentierter lokaler Testergebnisse für andere bekannte genomische Veränderungen, für die es lokal zugelassene gezielte Erstlinientherapien gibt.
Zur Bestimmung des PD-L1-Status, des TROP2-Status und anderer Biomarker muss eine Tumorprobe bereitgestellt werden.
Bekannter Tumor-PD-L1-Expressionsstatus, definiert als TC ≥ 50 %
Mindestens eine zuvor nicht bestrahlte Läsion, die zu Studienbeginn als RECIST 1.1-Zielläsion gilt
ECOG-Leistungsstatus 0 oder 1
Ausreichende Knochenmarkreserve und Organfunktion innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienintervention

Ausschlusskriterien:

Vorherige systemische Therapie bei fortgeschrittenem/metastasiertem NSCLC.
Plattenepithelkarzinom oder vorwiegend Plattenepithelkarzinom NSCLC; gemischter kleinzelliger Lungenkrebs; NSCLC-Histologie, sarkomatoide Variante.
Vorgeschichte eines anderen primären Malignoms innerhalb von 3 Jahren
Aktive oder zuvor dokumentierte Autoimmun- oder Entzündungserkrankungen (mit Ausnahmen)
Jeglicher Hinweis auf schwere oder unkontrollierte systemische Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf aktive Blutungskrankheiten, aktive Infektionen, aktive ILD/Pneumonitis, Herzerkrankungen.
Hat eine klinisch signifikante Flüssigkeitsansammlung im dritten Raum (z. B. Pleuraerguss) und ist für eine wiederholte Drainage nicht geeignet.
Vorgeschichte einer nichtinfektiösen ILD/Pneumonitis, die Steroide erforderte, aktuelle ILD/Pneumonitis oder Verdacht auf ILD/Pneumonitis, die durch Bildgebung beim Screening nicht ausgeschlossen werden kann
Hat aufgrund interkurrenter Lungenerkrankungen eine schwere Beeinträchtigung der Lungenfunktion
Kompression des Rückenmarks oder Hirnmetastasen, sofern der Teilnehmer nicht behandelt wird und keine Symptome mehr hat, radiologisch stabil ist und keine Behandlung mit Kortikosteroiden oder Antikonvulsiva benötigt.
Vorgeschichte einer leptomeningealen Karzinomatose
Bekannte klinisch bedeutsame Hornhauterkrankung
Aktive Infektion mit TB, HBV, HCV, Hepatitis A oder bekannte HIV-Infektion, die nicht gut kontrolliert wird
Vorgeschichte einer aktiven primären Immunschwäche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Single

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 2: Rilvegostomig-Monotherapie Teilnehmer der Rilvegostomig-Monotherapiegruppe erhalten Rilvegostomig als intravenöse (IV) Infusion alle 3 Wochen (Q3W) am ersten Tag jedes 21-Tage-Zyklus.	Arzneimittel: Rilvegostomig Rilvegostomig IV (intravenös) Andere Namen: AZD2936
Aktiver Komparator: Arm 3: Pembrolizumab-Monotherapie Teilnehmer der Pembrolizumab-Gruppe erhalten Pembrolizumab als intravenöse (IV) Infusion alle 3 Wochen (Q3W) am ersten Tag jedes 21-Tage-Zyklus.	Arzneimittel: Pembrolizumab Pembrolizumab IV (intravenös) Andere Namen: KEYTRUDA
Experimental: Arm 1: Datopotamab Deruxtecan in Kombination mit Rilvegostomig Teilnehmer der Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) in Kombination mit Rilvegostomig-Gruppe erhalten Dato-DXd plus Rilvegostomig als intravenöse (IV) Infusion alle 3 Wochen (Q3W) am ersten Tag jedes 21-Tage-Zyklus.	Arzneimittel: Datopotamab Deruxtecan Datopotamab Deruxtecan IV (intravenös) Andere Namen: Dato-DXd Arzneimittel: Rilvegostomig Rilvegostomig IV (intravenös) Andere Namen: AZD2936

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS) bei TROP2-Biomarker-positiven Teilnehmern. Zeitfenster: Ungefähr 4 Jahre	PFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zur Progression gemäß RECIST 1.1, bewertet durch BICR, oder als Tod aus jeglicher Ursache. In die Analyse werden alle randomisierten Teilnehmer einbezogen, unabhängig davon, ob der Teilnehmer die randomisierte Therapie abbricht, eine andere Krebstherapie erhält oder klinisch vor dem Fortschreiten von RECIST 1.1 Fortschritte macht, in der folgenden Population: • TROP2-Biomarker-positive Population Das interessierende Maß ist die HR des PFS. Das PFS des Prüfarztes wird als Sensitivitätsanalyse gemeldet.	Ungefähr 4 Jahre
Gesamtüberleben (OS) bei TROP2-Biomarker-positiven Teilnehmern. Zeitfenster: Ungefähr 6 Jahre	OS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund. In die Analyse werden alle randomisierten Teilnehmer der folgenden Population einbezogen, unabhängig davon, ob der Teilnehmer die randomisierte Therapie abbricht oder eine andere Krebstherapie erhält: • TROP2-Biomarker-positive Population. Das interessierende Maß ist die HR des OS.	Ungefähr 6 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Pharmakokinetik (PK) Zeitfenster: Ungefähr 6 Jahre	Konzentration von Rilvegostomig, Dato-DXd, Gesamt-Anti-TROP2-Antikörper und MAAA 1181a (Nutzlast Deruxtecan) im Plasma oder Serum und PK-Parameter (Höchst- und Tiefstkonzentrationen).	Ungefähr 6 Jahre
Immunogenität Zeitfenster: Ungefähr 6 Jahre	Vorhandensein von ADA für Dato-DXd und Rilvegostomig (bestätigende Ergebnisse, Titer und neutralisierende Antikörper für bestätigte positive Proben).	Ungefähr 6 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS) in der FAS-Population. Zeitfenster: Ungefähr 4 Jahre	PFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zur Progression gemäß RECIST 1.1, bewertet durch BICR, oder als Tod aus jeglicher Ursache. In die Analyse werden alle randomisierten Teilnehmer einbezogen, unabhängig davon, ob der Teilnehmer die randomisierte Therapie abbricht, eine andere Krebstherapie erhält oder vor der RECIST 1.1-Progression klinisch Fortschritte macht, in der folgenden Population: • FAS-Bevölkerung Das interessierende Maß ist die HR des PFS. Das PFS des Prüfarztes wird als Sensitivitätsanalyse gemeldet.	Ungefähr 4 Jahre
Gesamtüberleben (OS) in der FAS-Population. Zeitfenster: Ungefähr 6 Jahre	OS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund. In die Analyse werden alle randomisierten Teilnehmer der folgenden Population einbezogen, unabhängig davon, ob der Teilnehmer die randomisierte Therapie abbricht oder eine andere Krebstherapie erhält: • FAS-Population Das interessierende Maß ist die HR des OS.	Ungefähr 6 Jahre
Von Teilnehmern berichtete Lungenkrebssymptome von NSCLC und von Teilnehmern berichtete GHS/QOL bei Teilnehmern, die mit Dato-DXd in Kombination mit Rilvegostomig im Vergleich zu Pembrolizumab behandelt wurden. Zeitfenster: Ungefähr 6 Jahre	Zeit bis zur Verschlechterung von: Lungensymptomen (Dyspnoe, Husten und Brustschmerzen), gemessen anhand des NSCLC-SAQ, der gesamten Lungenkrebssymptome, gemessen anhand des NSCLC-SAQ, und von GHS/QoL, gemessen anhand der GHS/QoL-Skala von EORTC IL172. Die Zeit bis zur Verschlechterung ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Datum der Verschlechterung. Eine Verschlechterung ist als Veränderung gegenüber dem Ausgangswert definiert, die einen klinisch bedeutsamen Verschlechterungsschwellenwert erreicht. Die Analysen umfassen alle randomisierten Teilnehmer in den folgenden Populationen: TROP2-Biomarker-positive Population FAS-Population Das interessierende Maß ist die HR der Zeit bis zur Verschlechterung der Lungensymptome, die HR der Zeit bis zur Verschlechterung der gesamten Lungenkrebssymptome und die HR der Zeit bis zur Verschlechterung der GHS/Lebensqualität.	Ungefähr 6 Jahre
Von den Teilnehmern berichtete körperliche Funktionsfähigkeit bei Teilnehmern, die mit Dato DXd in Kombination mit Rilvegostomig im Vergleich zu Pembrolizumab behandelt wurden. Zeitfenster: Ungefähr 6 Jahre	Zeit bis zur Verschlechterung der körperlichen Funktion, gemessen anhand der Kurzform 8c der PROMIS-Physikalischen Funktion. Die Zeit bis zur Verschlechterung ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Datum der Verschlechterung. Eine Verschlechterung ist als Veränderung gegenüber dem Ausgangswert definiert, die einen klinisch bedeutsamen Verschlechterungsschwellenwert erreicht. Die Analysen umfassen alle randomisierten Teilnehmer in den folgenden Populationen: TROP2-Biomarker-positive Population FAS-Population Das interessierende Maß ist die Zeitspanne bis zur Verschlechterung der körperlichen Funktionsfähigkeit.	Ungefähr 6 Jahre
Zweites progressionsfreies Überleben (PFS2). Zeitfenster: Ungefähr 6 Jahre	PFS2 ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum frühesten Progressionsereignis (im Anschluss an die anfängliche Progression), nach der ersten Folgetherapie oder bis zum Tod. Zu den Progressionsereignissen zählen radiologische (RECIST 1.1) oder klinische Krankheitsprogressionen. Das Datum der zweiten Progression wird vom Prüfer im eCRF aufgezeichnet und gemäß der örtlichen Standardpraxis definiert. In die Analysen werden alle randomisierten Teilnehmer einbezogen, unabhängig davon, ob der Teilnehmer die nachfolgende Therapie abbricht und unabhängig von versäumten Besuchen in den folgenden Populationen: TROP2-Biomarker-positive Population FAS-Population Das interessierende Maß ist die HR von PFS2.	Ungefähr 6 Jahre
Bewertung der objektiven Ansprechrate (ORR) durch BICR in TROP2-Biomarker-positiven und FAS-Populationen Zeitfenster: Etwa 4 Jahre	Die ORR ist definiert als der Anteil der Teilnehmer, die eine CR oder PR aufweisen, wie durch BICR gemäß RECIST 1.1 bestimmt. Die Analysen umfassen alle randomisierten Teilnehmer, wie randomisiert, mit messbarer Erkrankung zum Baseline-Zeitpunkt, in den folgenden Populationen: TROP2-Biomarker-positive Population FAS-Population Daten, die von der Randomisierung bis zum Progress oder der letzten auswertbaren Bewertung in Abwesenheit eines Progresses erhoben wurden, werden in die Bewertung der ORR einbezogen, unabhängig davon, ob der Teilnehmer die Therapie abbricht. Teilnehmer, die die Behandlung ohne Ansprechen oder Progress beenden, eine anschließende Therapie erhalten und dann ansprechen, werden nicht als Responder in der ORR berücksichtigt. Das interessierende Maß ist die Differenz der ORR. Die ORR durch den Prüfarzt wird als Sensitivitätsanalyse berichtet.	Etwa 4 Jahre
Bewertung der Ansprechdauer (DoR) durch BICR in den TROP2-Biomarker-positiven und FAS-Populationen Zeitfenster: Ungefähr 4 Jahre	DoR ist definiert als die Zeit vom Datum der ersten dokumentierten Ansprechen bis zum Datum des dokumentierten Fortschreitens gemäß RECIST 1.1, bewertet durch BICR oder Tod aus beliebiger Ursache. Die Analysen umfassen alle randomisierten Teilnehmer, die ein Ansprechen zeigen, gemäß Randomisierung, unabhängig davon, ob der Teilnehmer die randomisierte Therapie abbricht, eine andere Antikrebstherapie erhält oder klinisch fortschreitet, bevor ein RECIST 1.1-Fortschreiten eintritt, in den folgenden Populationen: TROP2-Biomarker-positive Population FAS-Population Das interessierende Maß ist der Median des DoR. DoR nach Ermessen des Prüfers wird als Sensitivitätsanalyse berichtet.	Ungefähr 4 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Sicherheit von Dato-DXd in Kombination mit Rilvegostomig und Rilvegostomig-Monotherapie im Vergleich zu Pembrolizumab. Zeitfenster: Ungefähr 6 Jahre	Sicherheit und Verträglichkeit werden anhand von Nebenwirkungen bewertet (bewertet nach CTCAE Version 5.0).	Ungefähr 6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Mitarbeiter

Daiichi Sankyo

Ermittler

Hauptermittler: Suresh S. Ramalingam, MD, Emory University, Atlanta, Georgia, United States of America.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Newsom-Davis T, Melosky B, Heist RS, Lu S, Pasello G, Chen X, Stachowiak M, Lyfar P, Forcina A, Ramalingam SS. TROPION-Lung10: a phase 3 study of datopotamab deruxtecan and rilvegostomig in patients with treatment-naive locally advanced or metastatic nonsquamous non-small cell lung cancer with high PD-L1 expression and without actionable genomic alterations. Front Oncol. 2026 Jan 26;15:1721624. doi: 10.3389/fonc.2025.1721624. eCollection 2025.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

D7632C00001
2023-505077-32-00 (Registrierungskennung: CTIS (EU))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über das Anfrageportal Zugang zu anonymisierten individuellen Patientendaten von von der AstraZeneca-Unternehmensgruppe gesponserten klinischen Studien anfordern.

Alle Anfragen werden gemäß der AZ-Offenlegungsverpflichtung bewertet: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-Sharing-Zeitrahmen

AstraZeneca wird die Datenverfügbarkeit gemäß den Verpflichtungen im Rahmen der EFPIA Pharma Data Sharing Principles erreichen oder übertreffen.

Einzelheiten zu unseren Zeitplänen finden Sie in unserer Offenlegungsverpflichtung unter https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenn ein Antrag genehmigt wurde, stellt AstraZeneca in einem genehmigten, gesponserten Tool Zugriff auf die anonymisierten Daten auf individueller Patientenebene bereit.

Vor dem Zugriff auf angeforderte Informationen muss eine unterzeichnete Datenfreigabevereinbarung (nicht verhandelbarer Vertrag für Datenzugriffsberechtigte) vorliegen.

Darüber hinaus müssen alle Benutzer die Geschäftsbedingungen der SAS MSE akzeptieren, um Zugriff zu erhalten. Weitere Einzelheiten finden Sie in den Offenlegungserklärungen unter https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

STUDIENPROTOKOLL
SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Taichung Veterans General Hospital

Abgeschlossen

Kardiale Dysfunktion im Zusammenhang mit Krebstherapien bei EGFR-TKIs bei fortgeschrittenem EGFR-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom

Kardiotoxizität | Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (MeSH-Begriff: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Arzneimittelbedingte Nebenwirkungen und unerwünschte Arzneimittelwirkungen (MeSH-Begriff) | Egfr-Tyrosinkinase-Inhibitor

Taiwan
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Rekrutierung

Eine Studie zu biologischen, genetischen und konstitutionellen Faktoren sowie nicht-invasivem Monitoring zur Bewertung persönlicher Krebsrisiken (PRO-ACTIVE)

Brustkrebs | Eierstockkrebs | Dickdarmkrebs | Melanom (Hautkrebs) | Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (MeSH-Begriff: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Italien
Amgen
AstraZeneca

Rekrutierung

Eine Studie zum Vergleich von Tarlatamab, Durvalumab, Carboplatin und Etoposid im Vergleich zu Durvalumab, Carboplatin und Etoposid in umfangreichem Stadium Small-Cell-Lungenkrebs (ES-SCLC) (ESCLC) im ersten Line-Stadium (ESCLC) (DeLLphi-312)

Kleinzelliger Lungenkrebs | Umfangreiches Stadium Small-Cell-Lungenkrebs

Vereinigte Staaten, Frankreich, Niederlande, Australien, Spanien, China, Österreich, Deutschland, Taiwan, Japan, Polen, Israel, Argentinien, Belgien, Griechenland, Schweiz, Hongkong, Italien, Brasilien, Dänemark, Südkorea, Türkei... und mehr
Janssen Research & Development, LLC

Aktiv, nicht rekrutierend

Eine Studie zu JNJ-88998377 für rezidiviertes/refraktäres B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom

Lymphom, Non-Hodgkin | Rezidiviertes B-Zell-NHL | Feuerfestes B-Cell NHL

China, Japan, Taiwan, Italien, Polen, Südkorea, Türkei (türkiye)
National Cancer Institute (NCI)

Abgeschlossen

Bryostatin 1 plus Vincristin bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem HIV-bedingtem Lymphom

AIDS-bedingtes peripheres/systemisches Lymphom | AIDS-assoziiertes diffuses großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes diffuses gemischtzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes kleines Noncleaved-Cell-Lymphom

Vereinigte Staaten
National Cancer Institute (NCI)

Abgeschlossen

Kombinationschemotherapie und Rituximab bei der Behandlung von Patienten mit HIV-assoziiertem Non-Hodgkin-Lymphom im Stadium I, Stadium II, Stadium III oder Stadium IV

AIDS-bedingtes peripheres/systemisches Lymphom | AIDS-assoziiertes diffuses großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes immunoblastisches großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes kleines Noncleaved-Cell-Lymphom

Vereinigte Staaten
Jason Robert Gotlib
Novartis; Novartis Pharmaceuticals

Abgeschlossen

Phase 2 Midostaurin bei aggressiver systemischer Mastozytose und Mastzellleukämie

Systemische Mastozytose, aggressiv (ASM) | Leukämie, Mastzelle | Hämatologische Non-Mast Cell Lineage Disease (AHNMD)

Vereinigte Staaten
Adelphi Values LLC
Blueprint Medicines Corporation

Abgeschlossen

Patient-Reported-Outcome-Fragebogen für systemische Mastozytose

Mastzellleukämie (MCL) | Aggressive systemische Mastozytose (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-Mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Schwelende systemische Mastozytose (SSM) | Indolente systemische Mastozytose (ISM) ISM-Untergruppe vollständig rekrutiert

Vereinigte Staaten
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Abgeschlossen

Rituximab, Rasburicase und Kombinationschemotherapie bei der Behandlung junger Patienten mit neu diagnostizierter fortgeschrittener B-Zell-Leukämie oder Lymphom

Diffuses großzelliges Lymphom im Kindesalter | Immunoblastisches großzelliges Lymphom im Kindesalter | Burkitt-Lymphom im Kindesalter | Unbehandelte akute lymphoblastische Leukämie im Kindesalter | Stadium I des großzelligen Lymphoms im Kindesalter | Stadium I des kleinen, nicht gespaltenen... und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten
SWOG Cancer Research Network
National Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.

Rekrutierung

Testen von medikamentösen Behandlungen nach einer CAR-T-Zelltherapie bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom

Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Wiederkehrendes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Primäres mediastinales (thymisches) großes B-Zell-Lymphom | Follikuläres Lymphom Grad 3b | Transformierte follikuläre Lymphe zu Diff Large B-Zell-Lymphom und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Datopotamab Deruxtecan

Medical University of Vienna
Daiichi Sankyo

Rekrutierung

Phase-II-Studie zu Dato-DXd bei dreifach negativen Brustkrebspatientinnen mit neu diagnostizierten oder fortschreitenden Hirnmetastasen (TUXEDO-2)

Brustkrebs Stadium IV

Österreich
Daiichi Sankyo
AstraZeneca

Abgeschlossen

Studie zu DS-1062a bei fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit umsetzbaren genomischen Veränderungen (TROPION-Lung05)

Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Vereinigte Staaten, Spanien, Italien, Taiwan, Japan, Frankreich, Deutschland, Ungarn, Niederlande, Südkorea
Daiichi Sankyo
AstraZeneca

Für die Vermarktung zugelassen

Medizinisches Zugangsprogramm für Datopotamab Deruxtecan bei NSCLC-Patienten

EGFRm Fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs | EGFRm metastasierter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs

Vereinigte Staaten
AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Noch keine Rekrutierung

Eine offene, einarmige Studie zur Prophylaxe von Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) -assoziierten Stomatitis bei geeigneten Patienten mit metastasierendem oder inoperablem lokal rezidivierendem Brustkrebs oder lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Epidermal-Growth-Factor-Rezeptor-mutierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs. (TROPION-SWISH)

Stomatitis

Vereinigte Staaten
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
AstraZeneca; Translational Breast Cancer Research Consortium

Rekrutierung

Predict-RD: CTDNA-Überwachung bei TNBC mit Resterkrankungen (PREDICT-RD)

Brustkrebs | Resterkrankung | Dreifach negativer Brustkrebs (TNBC) | Stadium II/III

Vereinigte Staaten
AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Aktiv, nicht rekrutierend

Eine Studie zu Dato-DXd bei chinesischen Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, dreifach negativem Brustkrebs und anderen soliden Tumoren (TROPION-PanTumor02)

Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge | Dreifach negativer Brustkrebs

China
Sarah Sammons, MD
Daiichi Sankyo

Rekrutierung

DATO-BASE: DATOpotamab-Deruxtecan für Brustkrebs-Gehirn-metAstaSEs

Brustkrebs | Brustkrebs weiblich | Metastasiertes dreifach negatives Mammakarzinom | HER2-negativer Brustkrebs | HER2-negatives Brustkarzinom | ER-negativer Brustkrebs | ER-positiver Brustkrebs

Vereinigte Staaten
Latin American Cooperative Oncology Group
Merck Sharp & Dohme LLC; AstraZeneca

Rekrutierung

Eine einzelne Arm, Phase-2-Studie von DATOPOTAMAB DERUXTECAN, CARBOPLATIN und PEMBROLIZUMAB für behandlungsnaive Gehirnmetastasen aus NSCLC (nicht-kleinzelliger Lungenkrebs) (TROPICAL-1)

Lungenkrebs | Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs | Hirnmetastasen

Brasilien
Fudan University

Rekrutierung

Studie zur Verwendung von TROP2-PET und 18F-FDG PET zur Vorhersage der Wirksamkeit der Anti-TROP2-ADC-Behandlung bei fortgeschrittenem Brustkrebs

Metastasierter Brustkrebs (HER2-negativ)

China
Queen Mary University of London
AstraZeneca

Rekrutierung

Untersuchung von DATOPOTAMAB DERUXTECAN PLUS DURVALUMAB VERSUS DATOPOTAMAB DERUXTECAN bei Patienten mit PDL1-negativem metastasierendem Triple-negativen Brustkrebs (DIAMOND)

Dreifach negativer Brustkrebs

Vereinigtes Königreich

Phase III, offene Studie der Erstlinientherapie mit Dato-DXd in Kombination mit Rilvegostomig bei fortgeschrittenem nicht-plattenepithelialem NSCLC mit hoher PD-L1-Expression (TC ≥ 50 %) und ohne umsetzbare genomische Veränderungen (TROPION-Lung10)

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

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