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一线 Dato-DXd 联合 Rilvegostomig 治疗 PD-L1 高表达 (TC ≥ 50%) 且无可操作基因组改变的晚期非鳞状 NSCLC 的 III 期、开放标签研究 (TROPION-Lung10)

2026年8月11日 更新者：AstraZeneca

Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 联合 Rilvegostomig 或 Rilvegostomig 单药治疗与 Pembrolizumab 单药治疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 患者的 III 期、随机、开放标签全球研究PD-L1 表达 (TC ≥ 50%) 且无可操作的基因组改变 (TROPION-Lung10)

本研究的目的是评估 Dato-DXd 联合 rilvegostomig 或 rilvegostomig 单药治疗与派姆单抗单药治疗相比作为一线治疗在患有高 PD-L1 表达的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC (TC ≥ 50%）并且没有可操作的基因组改变。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项针对局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 参与者一线治疗 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 联合 Rilvegostomig 或 Rilvegostomig 单药疗法与 Pembrolizumab 单药疗法的 III 期、随机、开放标签全球研究具有高 PD-L1 表达 (TC ≥ 50%)，并且没有可操作的基因组改变。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

675

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、100142
        • 招聘中
        • Research Site
      • Beijing、中国、101149
        • 招聘中
        • Research Site
      • Changchun、中国、130000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Changsha、中国、410013
        • 招聘中
        • Research Site
      • Chengdu、中国、610000
        • 招聘中
        • Research Site
      • Chengdu、中国、610041
        • 招聘中
        • Research Site
      • Chongqing、中国、400030
        • 招聘中
        • Research Site
      • Fuzhou、中国、350014
        • 招聘中
        • Research Site
      • Guangzhou、中国、510080
        • 招聘中
        • Research Site
      • Hangzhou、中国、310006
        • 招聘中
        • Research Site
      • Hangzhou、中国、310022
        • 招聘中
        • Research Site
      • Hangzhou、中国、310016
        • 招聘中
        • Research Site
      • Harbin、中国、150049
        • 招聘中
        • Research Site
      • Hefei、中国、230601
        • 招聘中
        • Research Site
      • Hefei、中国、230031
        • 撤销
        • Research Site
      • Jinan、中国、250117
        • 招聘中
        • Research Site
      • Jining、中国、272011
        • 撤销
        • Research Site
      • Kunming、中国、650118
        • 招聘中
        • Research Site
      • Lanzhou、中国、730000
        • 招聘中
        • Research Site
      • Linhai、中国、317000
        • 招聘中
        • Research Site
      • Linyi、中国、276001
        • 招聘中
        • Research Site
      • Nanjing、中国、210009
        • 招聘中
        • Research Site
      • Nanning、中国、530021
        • 招聘中
        • Research Site
      • Nanning、中国、530000
        • 招聘中
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200032
        • 招聘中
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200030
        • 招聘中
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200433
        • 招聘中
        • Research Site
      • Shenyang、中国、110022
        • 招聘中
        • Research Site
      • Taiyuan、中国、030000
        • 招聘中
        • Research Site
      • Tianjin、中国、300060
        • 招聘中
        • Research Site
      • Wenzhou、中国、325000
        • 招聘中
        • Research Site
      • Wuhan、中国、430022
        • 招聘中
        • Research Site
      • Wuhan、中国、430030
        • 招聘中
        • Research Site
      • Wuhan、中国、430010
        • 招聘中
        • Research Site
      • Wuhan、中国、430000
        • 招聘中
        • Research Site
      • Xi'an、中国、710061
        • 招聘中
        • Research Site
      • Yangzhou、中国、225001
        • 招聘中
        • Research Site
      • Zhengzhou、中国、450000
        • 招聘中
        • Research Site
      • Zhengzhou、中国、450008
        • 招聘中
        • Research Site
  • 加拿大
      • Chicoutimi、加拿大、G7H 5H6
        • 招聘中
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、VSZ 4E6
        • 招聘中
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
        • 撤销
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
        • 招聘中
        • Research Site
    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 4L6
        • 招聘中
        • Research Site
      • Newmarket、Ontario、加拿大、L3Y 2P9
        • 撤销
        • Research Site
      • Oshawa、Ontario、加拿大、L1G 2B9
        • 招聘中
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • 撤销
        • Research Site
    • Quebec
      • Lévis、Quebec、加拿大、G6V 0B8
        • 招聘中
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1M5
        • 招聘中
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4J 1C5
        • 招聘中
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
        • 招聘中
        • Research Site
      • Rimouski、Quebec、加拿大、G5L 5T1
        • 招聘中
        • Research Site
      • Trois-Rivières、Quebec、加拿大、G8Z 3R9
        • 招聘中
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 4H4
        • 招聘中
        • Research Site
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1121
        • 招聘中
        • Research Site
      • Gyula、匈牙利、5700
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Gyöngyös、匈牙利、3200
        • 撤销
        • Research Site
      • Gyöngyös - Mátraháza、匈牙利、3200
        • 招聘中
        • Research Site
      • Győr、匈牙利、9024
        • 招聘中
        • Research Site
      • Kecskemét、匈牙利、6000
        • 招聘中
        • Research Site
      • Salgótarján、匈牙利、3100
        • 撤销
        • Research Site
      • Szekszárd、匈牙利、7100
        • 招聘中
        • Research Site
      • Szolnok、匈牙利、5000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Székesfehérvár、匈牙利、8000
        • 招聘中
        • Research Site
      • Törökbálint、匈牙利、2045
        • 招聘中
        • Research Site
  • 印度
      • Chennai、印度、600031
        • 招聘中
        • Research Site
      • Dwārka、印度、110075
        • 招聘中
        • Research Site
      • Jaipur、印度、302004
        • 招聘中
        • Research Site
      • Kolkata、印度、700099
        • 招聘中
        • Research Site
      • Marg Jaipur、印度、302004
        • 撤销
        • Research Site
      • Nagpur、印度、440001
        • 招聘中
        • Research Site
      • Nashik、印度、422011
        • 招聘中
        • Research Site
      • New Delhi、印度、11029
        • 招聘中
        • Research Site
      • New Delhi、印度、110085
        • 招聘中
        • Research Site
      • Surat、印度、395002
        • 招聘中
        • Research Site
      • Thiruvananthapuram、印度、695011
        • 撤销
        • Research Site
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、80756
        • 招聘中
        • Research Site
      • New Taipei City、台湾、220
        • 招聘中
        • Research Site
      • Taichung、台湾、40447
        • 招聘中
        • Research Site
      • Taichung、台湾、40705
        • 招聘中
        • Research Site
      • Tainan、台湾、704
        • 招聘中
        • Research Site
      • Taipei、台湾、TAIWAN
        • 招聘中
        • Research Site
      • Taipei、台湾、10002
        • 招聘中
        • Research Site
      • Taipei、台湾、112
        • 招聘中
        • Research Site
      • Taipei、台湾、0116
        • 招聘中
        • Research Site
      • Taoyuan、台湾、333
        • 招聘中
        • Research Site
  • 土耳其（türkiye）
      • Adapazarı、土耳其（türkiye）、54100
        • 招聘中
        • Research Site
      • Ankara、土耳其（türkiye）、6200
        • 招聘中
        • Research Site
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06560
        • 招聘中
        • Research Site
      • Antalya、土耳其（türkiye）、07070
        • 招聘中
        • Research Site
      • Diyarbakır、土耳其（türkiye）、21280
        • 招聘中
        • Research Site
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34030
        • 招聘中
        • Research Site
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34890
        • 招聘中
        • Research Site
  • 奥地利
      • Innsbruck、奥地利、6020
        • 招聘中
        • Research Site
      • Krems、奥地利、3500
        • 招聘中
        • Research Site
      • Linz、奥地利、4020
        • 招聘中
        • Research Site
      • Rankweil、奥地利、6830
        • 招聘中
        • Research Site
      • Vienna、奥地利、1210
        • 招聘中
        • Research Site
      • Vienna、奥地利、1140
        • 招聘中
        • Research Site
      • Wels、奥地利、4600
        • 招聘中
        • Research Site
  • 巴西
      • Barretos、巴西、14784-400
        • 招聘中
        • Research Site
      • Curitiba、巴西、80730-150
        • 招聘中
        • Research Site
      • Florianópolis、巴西、88034-000
        • 招聘中
        • Research Site
      • Ipatinga、巴西、35162-189
        • 招聘中
        • Research Site
      • Natal、巴西、59075-740
        • 招聘中
        • Research Site
      • Porto Alegre、巴西、91350-200
        • 招聘中
        • Research Site
      • Rio de Janeiro、巴西、22211-230
        • 招聘中
        • Research Site
      • Santa Maria、巴西、97015-450
        • 招聘中
        • Research Site
      • São Paulo、巴西、01221-020
        • 招聘中
        • Research Site
      • Taubaté、巴西、12030-200
        • 招聘中
        • Research Site
  • 德国
      • Berlin、德国、10249
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Bonn、德国、53113
        • 招聘中
        • Research Site
      • Cologne、德国、50677
        • 招聘中
        • Research Site
      • Düsseldorf、德国、40489
        • 撤销
        • Research Site
      • Essen、德国、45136
        • 招聘中
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau、德国、79106
        • 招聘中
        • Research Site
      • Gauting、德国、82131
        • 招聘中
        • Research Site
      • Georgsmarienhütte、德国、49124
        • 撤销
        • Research Site
      • Gera、德国、07548
        • 撤销
        • Research Site
      • Gütersloh、德国、33332
        • 撤销
        • Research Site
      • Hamburg、德国、20251
        • 招聘中
        • Research Site
      • Hamburg、德国、22087
        • 招聘中
        • Research Site
      • Heidelberg、德国、69126
        • 招聘中
        • Research Site
      • Kempten、德国、87439
        • 招聘中
        • Research Site
      • Kiel、德国、24116
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Koblenz、德国、56068
        • 暂停
        • Research Site
      • Ludwigsburg、德国、71640
        • 撤销
        • Research Site
      • München、德国、81925
        • 招聘中
        • Research Site
      • Nuremberg、德国、90419
        • 招聘中
        • Research Site
      • Potsdam、德国、14467
        • 招聘中
        • Research Site
      • Ravensburg、德国、88212
        • 招聘中
        • Research Site
  • 意大利
      • Bergamo、意大利、24125
        • 招聘中
        • Research Site
      • Genoa、意大利、16132
        • 招聘中
        • Research Site
      • Milan、意大利、20141
        • 招聘中
        • Research Site
      • Milan、意大利、20162
        • 招聘中
        • Research Site
      • Monza、意大利、20052
        • 招聘中
        • Research Site
      • Padova、意大利、35128
        • 招聘中
        • Research Site
      • Pavia、意大利、27100
        • 招聘中
        • Research Site
      • Ravenna、意大利、48100
        • 招聘中
        • Research Site
      • Roma、意大利、00128
        • 招聘中
        • Research Site
      • Rozzano、意大利、20089
        • 招聘中
        • Research Site
  • 日本
      • Bunkyō City、日本、113-8431
        • 招聘中
        • Research Site
      • Bunkyō City、日本、160-0023
        • 招聘中
        • Research Site
      • Fukuoka、日本、812-8582
        • 招聘中
        • Research Site
      • Fukuoka、日本、814-0180
        • 招聘中
        • Research Site
      • Hakodate-shi、日本、040-8611
        • 招聘中
        • Research Site
      • Hidaka-shi、日本、350-1298
        • 招聘中
        • Research Site
      • Hirakata-shi、日本、573-1191
        • 招聘中
        • Research Site
      • Hirosaki-shi、日本、036-8563
        • 招聘中
        • Research Site
      • Hiroshima、日本、730-8518
        • 招聘中
        • Research Site
      • Kanazawa、日本、920-8641
        • 招聘中
        • Research Site
      • Kashiwa、日本、227-8577
        • 招聘中
        • Research Site
      • Kawasaki-shi、日本、216-8511
        • 招聘中
        • Research Site
      • Kumamoto、日本、860-8556
        • 招聘中
        • Research Site
      • Matsusaka-shi、日本、515-8544
        • 招聘中
        • Research Site
      • Matsuyama、日本、790-0024
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Nagoya、日本、460-0001
        • 招聘中
        • Research Site
      • Niigata、日本、951-8566
        • 招聘中
        • Research Site
      • Okayama、日本、700-8558
        • 招聘中
        • Research Site
      • Osaka、日本、545-8586
        • 招聘中
        • Research Site
      • Osakasayama-shi、日本、589-8511
        • 招聘中
        • Research Site
      • Sagamihara-shi、日本、252-0375
        • 招聘中
        • Research Site
      • Sapporo、日本、003-0804
        • 招聘中
        • Research Site
      • Takaoka-shi、日本、933-8555
        • 招聘中
        • Research Site
      • Takatsuki-shi、日本、569-8686
        • 招聘中
        • Research Site
      • Tokushima、日本、770-8503
        • 招聘中
        • Research Site
      • Tokyo、日本、104-0045
        • 招聘中
        • Research Site
      • Utsunomiya、日本、320-0834
        • 招聘中
        • Research Site
      • Yokohama、日本、221-0855
        • 招聘中
        • Research Site
  • 比利时
      • Anderlecht、比利时、1070
        • 撤销
        • Research Site
      • Bruges、比利时、8000
        • 招聘中
        • Research Site
      • Hasselt、比利时、3500
        • 招聘中
        • Research Site
      • La Louvière、比利时、7100
        • 招聘中
        • Research Site
      • Liège、比利时、4000
        • 招聘中
        • Research Site
  • 波兰
      • Olsztyn、波兰、10-357
        • 招聘中
        • Research Site
      • Poznan、波兰、60-569
        • 招聘中
        • Research Site
      • Przemyśl、波兰、37-700
        • 招聘中
        • Research Site
      • Warsaw、波兰、02-781
        • 招聘中
        • Research Site
      • Warsaw、波兰、01-138
        • 招聘中
        • Research Site
  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00909
        • 招聘中
        • Research Site
  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10400
        • 招聘中
        • Research Site
      • Bangkok、泰国、10700
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Hat Yai、泰国、90110
        • 招聘中
        • Research Site
      • Muang、泰国、22000
        • 招聘中
        • Research Site
      • Mueang、泰国、20000
        • 招聘中
        • Research Site
      • Mueang、泰国、32000
        • 招聘中
        • Research Site
  • 澳大利亚
      • Birtinya、澳大利亚、4575
        • 招聘中
        • Research Site
      • Blacktown、澳大利亚、2148
        • 撤销
        • Research Site
      • Clayton、澳大利亚、3168
        • 招聘中
        • Research Site
      • Gosford、澳大利亚、2250
        • 招聘中
        • Research Site
      • Melbourne、澳大利亚、3000
        • 撤销
        • Research Site
      • South Brisbane、澳大利亚、QL 4101
        • 招聘中
        • Research Site
      • Wodonga、澳大利亚、3690
        • 招聘中
        • Research Site
  • 美国
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • 招聘中
        • Research Site
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • 招聘中
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • 招聘中
        • Research Site
      • Springdale、Arkansas、美国、72762
        • 招聘中
        • Research Site
    • California
      • Anaheim、California、美国、92801
        • 招聘中
        • Research Site
      • Beverly Hills、California、美国、90211
        • 招聘中
        • Research Site
      • Fountain Valley、California、美国、92708
        • 招聘中
        • Research Site
      • Newport Beach、California、美国、92663
        • 暂停
        • Research Site
    • Florida
      • Clermont、Florida、美国、34711
        • 招聘中
        • Research Site
      • Gainesville、Florida、美国、32608
        • 招聘中
        • Research Site
      • Miami Beach、Florida、美国、33140
        • 招聘中
        • Research Site
      • Orange City、Florida、美国、32763
        • 招聘中
        • Research Site
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • 招聘中
        • Research Site
      • Orlando、Florida、美国、32827
        • 撤销
        • Research Site
      • West Palm Beach、Florida、美国、33401
        • 招聘中
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • 招聘中
        • Research Site
      • Atlanta、Georgia、美国、30318
        • 招聘中
        • Research Site
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • 撤销
        • Research Site
      • Atlanta、Georgia、美国、30303
        • 暂停
        • Research Site
    • Illinois
      • Hinsdale、Illinois、美国、60521
        • 招聘中
        • Research Site
    • Indiana
      • Noblesville、Indiana、美国、46062
        • 招聘中
        • Research Site
    • Kentucky
      • Paducah、Kentucky、美国、42003
        • 招聘中
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、美国、21401
        • 招聘中
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Research Site
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • 招聘中
        • Research Site
    • Michigan
      • Dearborn、Michigan、美国、48126
        • 招聘中
        • Research Site
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48334
        • 招聘中
        • Research Site
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • 招聘中
        • Research Site
      • Traverse City、Michigan、美国、49684
        • 撤销
        • Research Site
    • Mississippi
      • Hattiesburg、Mississippi、美国、39401
        • 招聘中
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64132
        • 招聘中
        • Research Site
    • Montana
      • Bozeman、Montana、美国、59715
        • 撤销
        • Research Site
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、美国、68803
        • 招聘中
        • Research Site
      • Omaha、Nebraska、美国、68130
        • 招聘中
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • 招聘中
        • Research Site
      • Reno、Nevada、美国、89502
        • 撤销
        • Research Site
    • New Jersey
      • Voorhees Township、New Jersey、美国、08043
        • 暂停
        • Research Site
    • New York
      • Stony Brook、New York、美国、11794
        • 招聘中
        • Research Site
    • North Carolina
      • Greenville、North Carolina、美国、27834
        • 招聘中
        • Research Site
      • Salisbury、North Carolina、美国、28144
        • 招聘中
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • 招聘中
        • Research Site
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 撤销
        • Research Site
      • Maumee、Ohio、美国、43537
        • 招聘中
        • Research Site
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • 招聘中
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • 撤销
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29607
        • 招聘中
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
        • 招聘中
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404
        • 撤销
        • Research Site
      • Knoxville、Tennessee、美国、37920
        • 撤销
        • Research Site
    • Texas
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • 招聘中
        • Research Site
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Research Site
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 撤销
        • Research Site
      • Houston、Texas、美国、77090
        • 暂停
        • Research Site
      • Kingwood、Texas、美国、77339
        • 招聘中
        • Research Site
      • Odessa、Texas、美国、79761
        • 招聘中
        • Research Site
    • Virginia
      • Fort Belvoir、Virginia、美国、22060
        • 招聘中
        • Research Site
      • Leesburg、Virginia、美国、20176
        • 招聘中
        • Research Site
      • Midlothian、Virginia、美国、23114
        • 招聘中
        • Research Site
      • Richmond、Virginia、美国、23230
        • 招聘中
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • 招聘中
        • Research Site
      • Vancouver、Washington、美国、98684
        • 招聘中
        • Research Site
      • Wenatchee、Washington、美国、98801
        • 招聘中
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Appleton、Wisconsin、美国、54911
        • 招聘中
        • Research Site
  • 英国
      • Cheltenham、英国、GL53 7AN
        • 暂停
        • Research Site
      • Inverness、英国、IV2 3UJ
        • 暂停
        • Research Site
      • London、英国、SW17 0QT
        • 招聘中
        • Research Site
      • London、英国、SW10 9NH
        • 招聘中
        • Research Site
      • London、英国、SE1 9RT
        • 撤销
        • Research Site
      • Norwich、英国、NR4 7UY
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Preston、英国、PR2 9HT
        • 招聘中
        • Research Site
      • Truro、英国、TR1 3LJ
        • 招聘中
        • Research Site
  • 西班牙
      • Alicante、西班牙、03010
        • 招聘中
        • Research Site
      • Barcelona、西班牙、08036
        • 招聘中
        • Research Site
      • Barcelona、西班牙、08003
        • 招聘中
        • Research Site
      • Barcelona、西班牙、08041
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Jerez de la Frontera、西班牙、11407
        • 招聘中
        • Research Site
      • Reus、西班牙、43204
        • 招聘中
        • Research Site
      • Salamanca、西班牙、37007
        • 撤销
        • Research Site
  • 越南
      • Da Nang、越南、550000
        • 招聘中
        • Research Site
      • Hanoi、越南、100000
        • 招聘中
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City、越南、700000
        • 招聘中
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City、越南、700000
        • 撤销
        • Research Site
      • Huế、越南、530000
        • 撤销
        • Research Site
      • Hà Nội、越南、100000
        • 招聘中
        • Research Site
      • Vinh、越南、460000
        • 撤销
        • Research Site
      • Vĩnh Yên、越南、280000
        • 招聘中
        • Research Site
  • 韩国
      • Changwon、韩国、51353
        • 招聘中
        • Research Site
      • Incheon、韩国、21565
        • 招聘中
        • Research Site
      • Seongnam-si、韩国、13496
        • 招聘中
        • Research Site
      • Seoul、韩国、03080
        • 招聘中
        • Research Site
      • Seoul、韩国、03722
        • 招聘中
        • Research Site
      • Seoul、韩国、06973
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Suwon、韩国、16247
        • 招聘中
        • Research Site
      • Suwon、韩国、16499
        • 招聘中
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 组织学或细胞学记录的非鳞状 NSCLC。
  • IIIB 期或 IIIC 期或 IV 期转移性 NSCLC（根据 AJCC 分期手册第 8 版）不适合根治性手术或根治性放化疗。
  • 不存在致敏 EGFR 突变以及 ALK 和 ROS1 重排，并且没有本地批准的靶向一线疗法的任何其他已知基因组改变的本地测试结果记录。
  • 必须提供肿瘤样本以确定PD-L1状态、TROP2状态和其他生物标志物。
  • 已知肿瘤 PD-L1 表达状态定义为 TC ≥ 50%
  • 至少有一个以前未接受过照射的病灶在基线时符合 RECIST 1.1 目标病灶的资格
  • ECOG 表现状态为 0 或 1
  • 首次研究干预剂量前 7 天内有足够的骨髓储备和器官功能

排除标准：

  • 既往接受过晚期/转移性 NSCLC 的全身治疗。
  • 鳞状细胞组织学，或以鳞状细胞组织学为主的 NSCLC；混合型小细胞肺癌； NSCLC 组织学，肉瘤样变异。
  • 3年内有其他原发性恶性肿瘤病史
  • 活动性或先前记录的自身免疫性或炎症性疾病（有例外）
  • 任何严重或不受控制的全身性疾病的证据，包括但不限于活动性出血性疾病、活动性感染、活动性 ILD/肺炎、心脏病。
  • 具有临床上显着的第三间隙液体潴留（例如胸腔积液）并且不适合重复引流。
  • 需要类固醇的非传染性间质性肺病/肺炎病史、当前患有间质性肺病/肺炎，或在筛查时无法通过影像学排除疑似间质性肺病/肺炎
  • 由于并发肺部疾病而导致严重的肺功能损害
  • 脊髓受压或脑转移，除非参与者接受治疗且不再有症状、放射学稳定且不需要皮质类固醇或抗惊厥药治疗。
  • 软脑膜癌病史
  • 已知的具有临床意义的角膜疾病
  • 结核病、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、甲型肝炎的活动性感染，或已知的艾滋病毒感染且未得到很好的控制
  • 活动性原发性免疫缺陷病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第 2 组：Rilvegostomig 单药疗法
Rilvegostomig 单药治疗组的参与者将在每个 21 天周期的第一天每 3 周 (Q3W) 接受 rilvegostomig 静脉 (IV) 输注。
药品：里尔韦戈斯托米格
Rilvegostomig IV（静脉注射）
其他名称：
  • AZD2936
有源比较器：第 3 组：派姆单抗单一疗法
派姆单抗组的参与者将在每个 21 天周期的第一天每 3 周 (Q3W) 接受一次静脉 (IV) 输注派姆单抗。
药品：派姆单抗
帕博利珠单抗 IV（静脉注射）
其他名称：
  • 可瑞达
实验性的：第 1 组：Datopotamab Deruxtecan 与 Rilvegostomig 组合
Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 联合 Rilvegostomig 组的参与者将在每个 21 天周期的第一天每 3 周 (Q3W) 接受 Dato-DXd 加 rilvegostomig 静脉 (IV) 输注。
药品：达托泊他单抗
Datopotamab Deruxtecan IV（静脉注射）
其他名称：
  • 拿督DXd
药品：里尔韦戈斯托米格
Rilvegostomig IV（静脉注射）
其他名称：
  • AZD2936

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
TROP2 生物标志物阳性参与者的无进展生存期 (PFS)。
大体时间：大约4年

PFS 定义为从随机分组到 BICR 评估的 RECIST 1.1 进展或因任何原因死亡的时间。

分析将包括以下人群中所有随机参与者，无论参与者是否退出随机治疗、接受另一种抗癌治疗或在 RECIST 1.1 进展之前出现临床进展：

• TROP2 生物标志物阳性人群

兴趣的衡量标准是 PFS 的 HR。 研究者的 PFS 将作为敏感性分析进行报告。
大约4年
TROP2 生物标志物阳性参与者的总生存期 (OS)。
大体时间：约6年

OS 定义为从随机分组到因任何原因死亡之日的时间。

分析将包括以下人群中的所有随机参与者，无论参与者是否退出随机治疗或接受另一种抗癌治疗，均按随机方式进行：

• TROP2 生物标志物阳性群体 感兴趣的度量是 OS 的 HR。
约6年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
药代动力学（PK）
大体时间：约6年
血浆或血清中 rilvegostomig、Dato-DXd、总抗 TROP2 抗体和 MAAA 1181a（有效负载 deruxtecan）的浓度以及 PK 参数（峰浓度和谷浓度）。
约6年
免疫原性
大体时间：约6年
Dato-DXd 和 rilvegostomig 存在 ADA（确认阳性样品的确认结果、滴度和中和抗体）。
约6年
FAS 人群的无进展生存期 (PFS)。
大体时间：大约4年

PFS 定义为从随机分组到 BICR 评估的 RECIST 1.1 进展或因任何原因死亡的时间。

该分析将包括以下人群中所有随机参与者，无论参与者是否退出随机治疗、接受另一种抗癌治疗或在 RECIST 1.1 进展之前出现临床进展：

• FAS 群体

兴趣的衡量标准是 PFS 的 HR。 研究者的 PFS 将作为敏感性分析进行报告。
大约4年
FAS 人群的总生存期 (OS)。
大体时间：约6年

OS 定义为从随机分组到因任何原因死亡之日的时间。

分析将包括以下人群中的所有随机参与者，无论参与者是否退出随机治疗或接受另一种抗癌治疗，均按随机方式进行：

• FAS 群体 感兴趣的度量是OS 的HR。
约6年
相对于派姆单抗，在接受 Dato-DXd 联合利维戈斯托米治疗的参与者中，参与者报告的 NSCLC 肺癌症状和参与者报告的 GHS/QOL。
大体时间：约6年

恶化时间：通过 NSCLC-SAQ 测量的肺部症状（呼吸困难、咳嗽和胸痛）、通过 NSCLC-SAQ 测量的总体肺癌症状以及通过 GHS/QoL 量表测量的 GHS/QoL来自 EORTC IL172。

恶化时间定义为从随机分组到恶化日期的时间。 恶化被定义为相对于基线的变化达到有临床意义的恶化阈值。 分析将包括以下人群中的所有随机参与者：

  • TROP2 生物标志物阳性人群
  • FAS 人群 感兴趣的衡量标准是肺部症状恶化时间的 HR、总体肺癌症状恶化时间的 HR 以及 GHS/QoL 恶化时间的 HR。
约6年
相对于派姆单抗，接受 Dato DXd 联合 rilvegostomig 治疗的参与者报告的身体机能。
大体时间：约6年

通过 PROMIS 身体功能简表 8c 测量，身体功能恶化的时间。

恶化时间定义为从随机分组到恶化日期的时间。 恶化被定义为相对于基线的变化达到有临床意义的恶化阈值。 分析将包括以下人群中的所有随机参与者：

  • TROP2 生物标志物阳性人群
  • FAS 人群 感兴趣的衡量标准是身体机能恶化的时间 HR。
约6年
第二次无进展生存期 (PFS2)。
大体时间：约6年

PFS2 定义为从随机分组到最早的进展事件（在初始进展之后）、第一次后续治疗或死亡之后的时间。 进展事件包括放射学（RECIST 1.1）或临床疾病进展。

第二次进展的日期将由研究者记录在 eCRF 中，并根据当地标准实践进行定义。

分析将包括以下人群中的所有随机参与者，无论参与者是否退出后续治疗，也无论是否错过访视，均按随机分组进行：

  • TROP2 生物标志物阳性人群
  • FAS 群体 感兴趣的度量是 PFS2 的 HR。
约6年
通过BICR评估TROP2生物标志物阳性和FAS人群的客观缓解率（ORR）
大体时间：大约4年

客观缓解率（ORR）定义为根据RECIST 1.1标准，由盲态独立中心审查（BICR）确认为完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的参与者比例。

分析将纳入所有随机化参与者（按随机分组情况），且在基线时具有可测量疾病，包括以下人群：

  • TROP2生物标志物阳性人群
  • 全分析集（FAS）人群 从随机化开始直至疾病进展期间的数据，或在无进展情况下最后一次可评估评估的数据，将纳入ORR评估，无论参与者是否退出治疗。 在未出现缓解或进展的情况下停止治疗、接受后续治疗并随后出现缓解的参与者，将不计入ORR的缓解者。

关注指标为ORR的差异。 研究者评估的ORR将作为敏感性分析报告。
大约4年
由BICR评估TROP2生物标志物阳性和FAS人群的缓解持续时间（DoR）
大体时间：大约 4 年

DoR 定义为从首次记录到缓解的日期起，至根据 RECIST 1.1 标准记录到疾病进展的日期或任何原因导致的死亡为止的时间，由 BICR 评估。

分析将包括所有随机化后获得缓解的随机化参与者，按随机化分组分析，无论参与者是否退出随机化治疗、接受其他抗癌治疗或在 RECIST 1.1 进展前出现临床进展，具体在以下人群中进行：

  • TROP2 生物标志物阳性人群
  • FAS 人群 主要关注指标为 DoR 的中位数。研究者评估的 DoR 将作为敏感性分析报告。
大约 4 年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
与派姆单抗相比，Dato-DXd 与 rilvegostomig 和 rilvegostomig 单一疗法联合使用的安全性。
大体时间：约6年
安全性和耐受性将根据 AE 进行评估（按 CTCAE 5.0 版分级）。
约6年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

合作者

Daiichi Sankyo

调查人员

  • 首席研究员：Suresh S. Ramalingam, MD、Emory University, Atlanta, Georgia, United States of America.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月11日

初级完成 (估计的)

2029年12月28日

研究完成 (估计的)

2029年12月28日

研究注册日期

首次提交

2024年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月5日

首次发布 (实际的)

2024年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月11日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D7632C00001
  • 2023-505077-32-00 (注册表标识符：CTIS (EU))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

合格的研究人员可以通过请求门户请求访问阿斯利康集团公司赞助的临床试验的匿名个人患者级数据。

所有请求将根据 AZ 披露承诺进行评估：https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD 共享时间框架

阿斯利康将根据对 EFPIA 制药数据共享原则的承诺达到或超过数据可用性。

有关我们时间表的详细信息，请参阅我们的披露承诺：https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD 共享访问标准

当请求获得批准后，阿斯利康将在批准的赞助工具中提供对未识别的个人患者级数据的访问。

在访问所请求的信息之前，必须签署已签署的数据共享协议（数据访问者的不可转让合同）。

此外，所有用户都需要接受 SAS MSE 的条款和条件才能获得访问权限。 如需了解更多详情，请参阅 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure 上的披露声明。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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