Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фаза III, открытое исследование Dato-DXd первой линии в комбинации с рилвегостомигом при распространенном неплоскоклеточном НМРЛ с высокой экспрессией PD-L1 (TC ≥ 50%) и без действенных геномных изменений (TROPION-Lung10)

27 октября 2026 г. обновлено: AstraZeneca

Фаза III, рандомизированное, открытое, глобальное исследование датопотамаба дерукстекана (Dato-DXd) в сочетании с монотерапией рилвегостомигом или рилвегостомигом по сравнению с монотерапией пембролизумабом для лечения первой линии участников с местно-распространенным или метастатическим неплоскоклеточным НМРЛ с высокой Экспрессия PD-L1 (TC ≥ 50%) и без действенных геномных изменений (TROPION-Lung10)

The purpose of this study is to evaluate efficacy and safety of Dato-DXd in combination with rilvegostomig or rilvegostomig monotherapy compared with pembrolizumab monotherapy as a first line therapy in participants with locally advanced or metastatic non-squamous NSCLC with high PD-L1 expression (TC ≥ 50%) and without actionable genomic alterations.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This is a Phase III, randomized, open-label, Global Study of Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) in Combination With Rilvegostomig or Rilvegostomig monotherapy compared with Pembrolizumab monotherapy for the first-line treatment of participants with locally-advanced or metastatic non-squamous NSCLC with high PD-L1 expression (TC ≥ 50%) and without actionable genomic alterations.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

675

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
      • Birtinya, Австралия, 4575
        • Отозван
        • Research Site
      • Blacktown, Австралия, 2148
        • Отозван
        • Research Site
      • Clayton, Австралия, 3168
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Gosford, Австралия, 2250
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Melbourne, Австралия, 3000
        • Отозван
        • Research Site
      • South Brisbane, Австралия, QL 4101
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Wodonga, Австралия, 3690
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Австрия
      • Innsbruck, Австрия, 6020
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Krems, Австрия, 3500
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Linz, Австрия, 4020
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Rankweil, Австрия, 6830
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Vienna, Австрия, 1210
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Vienna, Австрия, 1140
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Wels, Австрия, 4600
        • Отозван
        • Research Site
  • Бельгия
      • Anderlecht, Бельгия, 1070
        • Отозван
        • Research Site
      • Bruges, Бельгия, 8000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hasselt, Бельгия, 3500
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • La Louvière, Бельгия, 7100
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Бразилия
      • Barretos, Бразилия, 14784-400
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Curitiba, Бразилия, 80730-150
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Florianópolis, Бразилия, 88034-000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Ipatinga, Бразилия, 35162-189
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Natal, Бразилия, 59075-740
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Porto Alegre, Бразилия, 91350-200
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 22211-230
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Santa Maria, Бразилия, 97015-450
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • São Paulo, Бразилия, 01221-020
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taubaté, Бразилия, 12030-200
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1121
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Edelény, Венгрия, 3780
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Gyula, Венгрия, 5700
        • Приостановленный
        • Research Site
      • Gyöngyös, Венгрия, 3200
        • Отозван
        • Research Site
      • Gyöngyös - Mátraháza, Венгрия, 3200
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Győr, Венгрия, 9024
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kecskemét, Венгрия, 6000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Salgótarján, Венгрия, 3100
        • Отозван
        • Research Site
      • Szekszárd, Венгрия, 7100
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Szolnok, Венгрия, 5000
        • Отозван
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Венгрия, 8000
        • Отозван
        • Research Site
      • Törökbálint, Венгрия, 2045
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Вьетнам
      • Da Nang, Вьетнам, 550000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hanoi, Вьетнам, 100000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Вьетнам, 700000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Вьетнам, 700000
        • Отозван
        • Research Site
      • Huế, Вьетнам, 530000
        • Отозван
        • Research Site
      • Hà Nội, Вьетнам, 100000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Vinh, Вьетнам, 460000
        • Отозван
        • Research Site
      • Vĩnh Yên, Вьетнам, 280000
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10249
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Bonn, Германия, 53113
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Cologne, Германия, 50677
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Düsseldorf, Германия, 40489
        • Отозван
        • Research Site
      • Essen, Германия, 45136
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Германия, 79106
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Gauting, Германия, 82131
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Georgsmarienhütte, Германия, 49124
        • Отозван
        • Research Site
      • Gera, Германия, 07548
        • Отозван
        • Research Site
      • Gütersloh, Германия, 33332
        • Отозван
        • Research Site
      • Hamburg, Германия, 20251
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hamburg, Германия, 22087
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Heidelberg, Германия, 69126
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kempten, Германия, 87439
        • Приостановленный
        • Research Site
      • Kiel, Германия, 24116
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Koblenz, Германия, 56068
        • Приостановленный
        • Research Site
      • Ludwigsburg, Германия, 71640
        • Отозван
        • Research Site
      • München, Германия, 81925
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Nuremberg, Германия, 90419
        • Отозван
        • Research Site
      • Potsdam, Германия, 14467
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Ravensburg, Германия, 88212
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Индия
      • Chennai, Индия, 600031
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Dwārka, Индия, 110075
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Jaipur, Индия, 302004
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kolkata, Индия, 700099
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Marg Jaipur, Индия, 302004
        • Отозван
        • Research Site
      • Nagpur, Индия, 440001
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Nashik, Индия, 422011
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • New Delhi, Индия, 11029
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • New Delhi, Индия, 110085
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Surat, Индия, 395002
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Thiruvananthapuram, Индия, 695011
        • Отозван
        • Research Site
  • Испания
      • Alicante, Испания, 03010
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Barcelona, Испания, 08041
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Jerez de la Frontera, Испания, 11407
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Reus, Испания, 43204
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Salamanca, Испания, 37007
        • Отозван
        • Research Site
  • Италия
      • Bergamo, Италия, 24125
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Genoa, Италия, 16132
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Milan, Италия, 20141
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Milan, Италия, 20162
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Monza, Италия, 20052
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Padova, Италия, 35128
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Pavia, Италия, 27100
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Ravenna, Италия, 48100
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Roma, Италия, 00128
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Rozzano, Италия, 20089
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Канада
      • Chicoutimi, Канада, G7H 5H6
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, VSZ 4E6
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
        • Отозван
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 4L6
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Канада, L3Y 2P9
        • Отозван
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, Канада, L1G 2B9
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Отозван
        • Research Site
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Канада, G6V 0B8
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H4J 1C5
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1M5
        • Отозван
        • Research Site
      • Rimouski, Quebec, Канада, G5L 5T1
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Trois-Rivières, Quebec, Канада, G8Z 3R9
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100142
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Beijing, Китай, 101149
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Changchun, Китай, 130000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Changsha, Китай, 410013
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Chengdu, Китай, 610000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Chengdu, Китай, 610041
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Chongqing, Китай, 400030
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Fuzhou, Китай, 350014
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Guangzhou, Китай, 510080
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hangzhou, Китай, 310006
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hangzhou, Китай, 310022
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hangzhou, Китай, 310016
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Harbin, Китай, 150049
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hefei, Китай, 230601
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hefei, Китай, 230031
        • Отозван
        • Research Site
      • Jinan, Китай, 250117
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Jining, Китай, 272011
        • Отозван
        • Research Site
      • Kunming, Китай, 650118
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Lanzhou, Китай, 730000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Linhai, Китай, 317000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Linyi, Китай, 276001
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Nanjing, Китай, 210009
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Nanning, Китай, 530021
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Nanning, Китай, 530000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Shanghai, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Shanghai, Китай, 200030
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Shanghai, Китай, 200433
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Shenyang, Китай, 110022
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taiyuan, Китай, 030000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Tianjin, Китай, 300060
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Wenzhou, Китай, 325000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Wuhan, Китай, 430022
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Wuhan, Китай, 430030
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Wuhan, Китай, 430010
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Wuhan, Китай, 430000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Xi'an, Китай, 710061
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Yangzhou, Китай, 225001
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Zhengzhou, Китай, 450000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Zhengzhou, Китай, 450008
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Польша
      • Olsztyn, Польша, 10-357
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Poznan, Польша, 60-569
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Przemyśl, Польша, 37-700
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Warsaw, Польша, 02-781
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Warsaw, Польша, 01-138
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00909
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Соединенное Королевство
      • Cheltenham, Соединенное Королевство, GL53 7AN
        • Приостановленный
        • Research Site
      • Inverness, Соединенное Королевство, IV2 3UJ
        • Приостановленный
        • Research Site
      • London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • London, Соединенное Королевство, SW10 9NH
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Отозван
        • Research Site
      • Norwich, Соединенное Королевство, NR4 7UY
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Preston, Соединенное Королевство, PR2 9HT
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Truro, Соединенное Королевство, TR1 3LJ
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Соединенные Штаты
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72762
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
        • Приостановленный
        • Research Site
    • Florida
      • Clermont, Florida, Соединенные Штаты, 34711
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Orange City, Florida, Соединенные Штаты, 32763
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
        • Отозван
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Отозван
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Приостановленный
        • Research Site
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты, 60521
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Indiana
      • Noblesville, Indiana, Соединенные Штаты, 46062
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Соединенные Штаты, 42003
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48126
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
        • Отозван
        • Research Site
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты, 39401
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
        • Отозван
        • Research Site
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Соединенные Штаты, 68803
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
        • Отозван
        • Research Site
    • New Jersey
      • Voorhees Township, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
        • Приостановленный
        • Research Site
    • New York
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Salisbury, North Carolina, Соединенные Штаты, 28144
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Отозван
        • Research Site
      • Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Отозван
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Отозван
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • Отозван
        • Research Site
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Отозван
        • Research Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77090
        • Приостановленный
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Соединенные Штаты, 77339
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Odessa, Texas, Соединенные Штаты, 79761
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Virginia
      • Fort Belvoir, Virginia, Соединенные Штаты, 22060
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Leesburg, Virginia, Соединенные Штаты, 20176
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Midlothian, Virginia, Соединенные Штаты, 23114
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23230
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98684
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54911
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hat Yai, Таиланд, 90110
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Muang, Таиланд, 22000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Mueang, Таиланд, 20000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Mueang, Таиланд, 32000
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Тайвань
      • Changhua, Тайвань, 500
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Тайвань, 80756
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • New Taipei City, Тайвань, 220
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taichung, Тайвань, 40447
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taichung, Тайвань, 40705
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Tainan, Тайвань, 704
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taipei, Тайвань, TAIWAN
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taipei, Тайвань, 0116
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Турция (Туркие)
      • Adapazarı, Турция (Туркие), 54100
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Ankara, Турция (Туркие), 6200
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Ankara, Турция (Туркие), 06560
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Antalya, Турция (Туркие), 07070
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Diyarbakır, Турция (Туркие), 21280
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34030
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34890
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Южная Корея
      • Changwon, Южная Корея, 51353
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Incheon, Южная Корея, 21565
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Seongnam-si, Южная Корея, 13496
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 08308
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 06973
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Suwon, Южная Корея, 16247
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Suwon, Южная Корея, 16499
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Япония
      • Bunkyō City, Япония, 113-8431
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Bunkyō City, Япония, 160-0023
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Fukuoka, Япония, 812-8582
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Fukuoka, Япония, 814-0180
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hakodate-shi, Япония, 040-8611
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hidaka-shi, Япония, 350-1298
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hirakata-shi, Япония, 573-1191
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hirosaki-shi, Япония, 036-8563
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hiroshima, Япония, 730-8518
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kanazawa, Япония, 920-8641
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kashiwa, Япония, 227-8577
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Япония, 216-8511
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kumamoto, Япония, 860-8556
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Matsusaka-shi, Япония, 515-8544
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Matsuyama, Япония, 790-0024
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Nagoya, Япония, 460-0001
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Niigata, Япония, 951-8566
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Okayama, Япония, 700-8558
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Osaka, Япония, 545-8586
        • Отозван
        • Research Site
      • Osakasayama-shi, Япония, 589-8511
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, Япония, 252-0375
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Sapporo, Япония, 003-0804
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Takaoka-shi, Япония, 933-8555
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Takatsuki-shi, Япония, 569-8686
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Tokushima, Япония, 770-8503
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Tokyo, Япония, 104-0045
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Utsunomiya, Япония, 320-0834
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Yokohama, Япония, 221-0855
        • Рекрутинг
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Histologically or cytologically documented non-squamous NSCLC.
  • Stage IIIB or IIIC or Stage IV metastatic NSCLC (according to Edition 8 of the AJCC staging manual) not amenable to curative surgery or definitive chemoradiation.
  • Absence of sensitising EGFR mutations, and ALK and ROS1 rearrangements, and absence of documented local test result for any other known genomic alteration for which there are locally approved and available targeted first-line therapies.
  • Must provide tumor sample to determine PD-L1 status, TROP2 status and other biomarkers.
  • Known tumour PD-L1 expression status defined as TC ≥ 50%
  • At least one lesion, not previously irradiated that qualifies as a RECIST 1.1 target lesion at baseline
  • ECOG performance status of 0 or 1
  • Adequate bone marrow reserve and organ function

Exclusion Criteria:

  • Prior systemic therapy for advanced/metastatic NSCLC.
  • Squamous cell histology, or predominantly squamous cell histology NSCLC; mixed small cell lung cancer; NSCLC histology, sarcomatoid variant.
  • History of another primary malignancy within 3 years
  • Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders (with exceptions)
  • Any evidence of severe or uncontrolled disease that makes it undesirable for the participant to participate in the study or that would jeopardies compliance with the protocol.
  • Has clinically significant third-space fluid retention (for example pleural effusion) and is not amenable for repeated drainage.
  • History of any ILD/pneumonitis, including radiation pneumonitis (apart from radiation pneumonitis that did not require steroids), or drug-induced ILD/pneumonitis, has current or suspected ILD/pneumonitis that cannot be ruled out by imaging at screening.
  • Has significant pulmonary function compromise, as determined by the investigator
  • Spinal cord compression, or brain metastases unless participant treated and no longer symptomatic, radiologically stable, and who require no treatment with corticosteroids or anticonvulsants.
  • History of leptomeningeal carcinomatosis
  • Known clinically significant corneal disease
  • Active infection with TB, HBV, HCV, Hepatitis A, or known HIV infection that is not well controlled
  • History of active primary immunodeficiency

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Arm 1: Datopotamab Deruxtecan in Combination With Rilvegostomig

Participants in the Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) in combination with Rilvegostomig group will receive Dato-DXd plus rilvegostomig as intravenous (IV) infusion every 3 weeks (Q3W) on Day 1 of each 21-day cycle.
Лекарство: Datopotamab Deruxtecan

Datopotamab Deruxtecan IV (intravenous)

Другие имена:
  • Дато-DXd
Лекарство: Rilvegostomig

Rilvegostomig IV (intravenous)

Другие имена:
  • AZD2936
Экспериментальный: Arm 2: Rilvegostomig Monotherapy

Participants in the rilvegostomig monotherapy group will receive rilvegostomig as intravenous (IV) infusion every 3 weeks (Q3W) on Day 1 of each 21-day cycle.
Лекарство: Rilvegostomig

Rilvegostomig IV (intravenous)

Другие имена:
  • AZD2936
Активный компаратор: Arm 3: Pembrolizumab Monotherapy

Participants in the pembrolizumab group will receive pembrolizumab as intravenous (IV) infusion every 3 weeks (Q3W) on Day 1 of each 21-day cycle.
Лекарство: Pembrolizumab

Pembrolizumab IV (intravenous)

Другие имена:
  • КЕЙТРУДА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Progression-Free Survival (PFS) in TROP2 biomarker positive participants.
Временное ограничение: Approximately 4 years

PFS is defined as time from randomisation until progression per RECIST 1.1 as assessed by BICR, or death due to any cause.

The analysis will include all randomised participants, as randomised, regardless of whether the participant withdraws from randomised therapy, receives another anti-cancer therapy or clinically progresses prior to RECIST 1.1 progression, in the following population:

• TROP2 biomarker positive population

The measure of interest is the HR of PFS. PFS by investigator will be reported as a sensitivity analysis.
Approximately 4 years
Overall Survival (OS) in TROP2 biomarker positive participants.
Временное ограничение: Approximately 6 years

OS is defined as the time from randomisation until the date of death due to any cause.

The analysis will include all randomised participants, as randomised, regardless of whether the participant withdraws from randomised therapy or receives another anti-cancer therapy, in the following population:

• TROP2 biomarker positive population The measure of interest is the HR of OS.
Approximately 6 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Progression-Free Survival (PFS) in the FAS population.
Временное ограничение: Approximately 4 years

PFS is defined as time from randomisation until progression per RECIST 1.1 as assessed by BICR, or death due to any cause.

The analysis will include all randomised participants, as randomised, regardless of whether the participant withdraws from randomised therapy, receives another anti cancer therapy or clinically progresses prior to RECIST 1.1 progression, in the following population:

• FAS population

The measure of interest is the HR of PFS. PFS by investigator will be reported as a sensitivity analysis.
Approximately 4 years
Overall Survival (OS) in the FAS population.
Временное ограничение: Approximately 6 years

OS is defined as the time from randomisation until the date of death due to any cause.

The analysis will include all randomised participants, as randomised, regardless of whether the participant withdraws from randomised therapy or receives another anti-cancer therapy, in the following population:

• FAS population The measure of interest is the HR of OS.
Approximately 6 years
Assessment of Objective Response Rate (ORR) by BICR in TROP2 biomarker positive and FAS populations
Временное ограничение: Approximately 4 years

ORR is defined as the proportion of participants who have a CR or PR, as determined by BICR per RECIST 1.1.

The analyses will include all randomised participants, as randomised, with measurable disease at baseline, in the following populations:

  • TROP2 biomarker positive population
  • FAS population Data obtained from randomisation up until progression, or the last evaluable assessment in the absence of progression, will be included in the assessment of ORR, regardless of whether the participant withdraws from therapy. Participants who go off treatment without a response or progression, receive a subsequent therapy, and then respond will not be included as responders in the ORR.

The measure of interest is the difference of the ORR. ORR by investigator will be reported as a sensitivity analysis.
Approximately 4 years
Assessment of Duration of Response (DoR) by BICR in TROP2 biomarker positive and FAS populations
Временное ограничение: Approximately 4 years

DoR is defined as the time from the date of first documented response until date of documented progression per RECIST 1.1, as assessed by BICR or death due to any cause.

The analyses will include all randomised participants who have a response, as randomised, regardless of whether the participant withdraws from randomised therapy, receives another anti cancer therapy or clinically progresses prior to RECIST 1.1 progression, in the following populations:

  • TROP2 biomarker positive population
  • FAS population The measure of interest is the median of DoR. DoR by investigator will be reported as a sensitivity analysis.
Approximately 4 years
Participant-reported lung cancer symptoms of NSCLC and participant-reported GHS/QOL in participants treated with Dato-DXd in combination with rilvegostomig relative to pembrolizumab.
Временное ограничение: Approximately 6 years

Time to deterioration in: pulmonary symptoms (dyspnoea, cough, and chest pain) as measured by the NSCLC-SAQ, in overall lung cancer symptoms as measured by the NSCLC-SAQ, and in GHS/QoL as measured by the GHS/QoL scale from EORTC IL172.

Time to deterioration is defined as the time from randomisation until the date of deterioration. Deterioration is defined as change from baseline that reaches a clinically meaningful deterioration threshold. The analyses will include all randomised participants, in the following populations:

  • TROP2 biomarker positive population
  • FAS population The measure of interest is the HR of time to deterioration in pulmonary symptoms, HR of time to deterioration in overall lung cancer symptoms, and HR of time to deterioration in GHS/QoL.
Approximately 6 years
Participant-reported physical functioning in participants treated with Dato DXd in combination with rilvegostomig relative to pembrolizumab.
Временное ограничение: Approximately 6 years

Time to deterioration in physical functioning as measured by PROMIS Physical Function short form 8c.

Time to deterioration is defined as the time from randomisation until the date of deterioration. Deterioration is defined as change from baseline that reaches a clinically meaningful deterioration threshold. The analyses will include all randomised participants, in the following populations:

  • TROP2 biomarker positive population
  • FAS population The measure of interest is the HR of time to deterioration in physical functioning.
Approximately 6 years
Pharmacokinetics (PK)
Временное ограничение: Approximately 6 years

Concentration of rilvegostomig, Dato-DXd, total anti TROP2 antibody, and MAAA 1181a (payload deruxtecan) in plasma or serum and PK parameters (peak and trough concentrations).
Approximately 6 years
Immunogenicity
Временное ограничение: Approximately 6 years

Presence of ADA for Dato-DXd and rilvegostomig (confirmatory results, titres and neutralising antibodies for confirmed positive samples).
Approximately 6 years
Second Progression-Free Survival (PFS2).
Временное ограничение: Approximately 6 years

PFS2 is defined as the time from randomisation to the earliest of the progression events (following the initial progression), subsequent to first subsequent therapy, or death. Progression event includes radiological (RECIST 1.1) or clinical disease progression.

The date of second progression will be recorded by the investigator in the eCRF and defined according to local standard practice.

The analyses will include all randomised participants, as randomised, regardless of whether the participant withdraws from subsequent therapy and regardless of missed visits, in the following populations:

  • TROP2 biomarker positive population
  • FAS population The measure of interest is the HR of PFS2.
Approximately 6 years

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Safety of Dato-DXd in combination with rilvegostomig and rilvegostomig monotherapy as compared with pembrolizumab.
Временное ограничение: Approximately 6 years

Safety and tolerability will be evaluated in terms of AEs (graded by CTCAE Version 5.0).
Approximately 6 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Соавторы

Daiichi Sankyo

Следователи

  • Главный следователь: Suresh S. Ramalingam, MD, Emory University, Atlanta, Georgia, United States of America.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 октября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D7632C00001
  • 2023-505077-32-00 (Идентификатор реестра: CTIS (EU))
  • 2023 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal.

All request will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Сроки обмена IPD

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA Pharma Data Sharing Principles.

For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Критерии совместного доступа к IPD

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the deidentified individual patient-level data in an approved sponsored tool .

Signed Data Sharing Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Additionally, all users will need to accept the terms and conditions of the SAS MSE to gain access. For additional details, please review the Disclosure Statements at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться