Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza III, otwarte badanie, badanie pierwszego rzutu Dato-DXd w skojarzeniu z rilvegostomigiem w leczeniu zaawansowanego niepłaskonabłonkowego NSCLC z wysoką ekspresją PD-L1 (TC ≥ 50%) i bez możliwych do podjęcia działań zmian genomowych (TROPION-Lung10)

15 maja 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Randomizowane, otwarte, globalne badanie III fazy oceniające skuteczność datopotamabu deruxtecanu (Dato-DXd) w skojarzeniu z rilvegostomigiem lub rylvegostomigiem w monoterapii w porównaniu z monoterapią pembrolizumabem w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niepłaskonabłonkowym NSCLC z wysokim stopniem zaawansowania Ekspresja PD-L1 (TC ≥ 50%) i brak możliwych do podjęcia działań zmian genomowych (TROPION-Lung10)

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Dato-DXd w skojarzeniu z rylvegostomigiem lub monoterapią rilvegostomigiem w porównaniu z monoterapią pembrolizumabem jako leczeniem pierwszego rzutu u uczestników miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niepłaskonabłonkowego NSCLC z wysoką ekspresją PD-L1 (TC ≥ 50%) i bez możliwych do podjęcia działań zmian genomicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Niedrobnokomórkowego raka płuca

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, otwarte, ogólnoświatowe badanie III fazy dotyczące datopotamabu Deruxtecan (Dato-DXd) w skojarzeniu z rilvegostomigiem lub rylvegostomigiem w monoterapii w porównaniu z monoterapią pembrolizumabem w leczeniu pierwszego rzutu uczestników z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niepłaskonabłonkowym NSCLC z wysoką ekspresją PD-L1 (TC ≥ 50%) i bez możliwych do podjęcia działań zmian genomowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

675

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Numer telefonu: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Lokalizacje studiów

Australia
- - Birtinya, Australia, 4575
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Blacktown, Australia, 2148
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Clayton, Australia, 3168
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Gosford, Australia, 2250
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Melbourne, Australia, 3000
    - Wycofane
    - Research Site
  - South Brisbane, Australia, QL 4101
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Wodonga, Australia, 3690
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Austria
- - Innsbruck, Austria, 6020
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Krems, Austria, 3500
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Linz, Austria, 4020
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Rankweil, Austria, 6830
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Vienna, Austria, 1210
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Vienna, Austria, 1140
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Wels, Austria, 4600
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Belgia
- - Anderlecht, Belgia, 1070
    - Wycofane
    - Research Site
  - Bruges, Belgia, 8000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hasselt, Belgia, 3500
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - La Louvière, Belgia, 7100
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Liège, Belgia, 4000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Brazylia
- - Barretos, Brazylia, 14784-400
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Curitiba, Brazylia, 80730-150
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Florianópolis, Brazylia, 88034-000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Ipatinga, Brazylia, 35162-189
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Natal, Brazylia, 59075-740
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brazylia, 91350-200
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brazylia, 22211-230
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Santa Maria, Brazylia, 97015-450
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - São Paulo, Brazylia, 01221-020
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Taubaté, Brazylia, 12030-200
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Chiny
- - Beijing, Chiny, 100142
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Beijing, Chiny, 101149
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Changchun, Chiny, 130000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Changsha, Chiny, 410013
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Chengdu, Chiny, 610000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Chengdu, Chiny, 610041
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Chongqing, Chiny, 400030
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Fuzhou, Chiny, 350014
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Guangzhou, Chiny, 510080
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hangzhou, Chiny, 310006
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hangzhou, Chiny, 310022
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hangzhou, Chiny, 310016
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Harbin, Chiny, 150049
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hefei, Chiny, 230601
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hefei, Chiny, 230031
    - Wycofane
    - Research Site
  - Jinan, Chiny, 250117
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Jining, Chiny, 272011
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kunming, Chiny, 650118
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Lanzhou, Chiny, 730000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Linhai, Chiny, 317000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Linyi, Chiny, 276001
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Nanjing, Chiny, 210009
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Nanning, Chiny, 530021
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Nanning, Chiny, 530000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Shanghai, Chiny, 200032
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Shanghai, Chiny, 200030
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Shanghai, Chiny, 200433
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Shenyang, Chiny, 110022
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Taiyuan, Chiny, 030000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Tianjin, Chiny, 300060
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Wenzhou, Chiny, 325000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Wuhan, Chiny, 430022
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Wuhan, Chiny, 430030
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Wuhan, Chiny, 430010
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Wuhan, Chiny, 430000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Xi'an, Chiny, 710061
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Yangzhou, Chiny, 225001
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Zhengzhou, Chiny, 450000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Zhengzhou, Chiny, 450008
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Hiszpania
- - Alicante, Hiszpania, 03010
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Barcelona, Hiszpania, 08036
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Barcelona, Hiszpania, 08003
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Barcelona, Hiszpania, 08041
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Jerez de la Frontera, Hiszpania, 11407
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Reus, Hiszpania, 43204
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Salamanca, Hiszpania, 37007
    - Wycofane
    - Research Site
Indie
- - Chennai, Indie, 600031
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Dwārka, Indie, 110075
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Jaipur, Indie, 302004
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kolkata, Indie, 700099
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Marg Jaipur, Indie, 302004
    - Wycofane
    - Research Site
  - Nagpur, Indie, 440001
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Nashik, Indie, 422011
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - New Delhi, Indie, 11029
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - New Delhi, Indie, 110085
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Surat, Indie, 395002
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Thiruvananthapuram, Indie, 695011
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Japonia
- - Bunkyō City, Japonia, 113-8431
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Bunkyō City, Japonia, 160-0023
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Fukuoka, Japonia, 812-8582
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Fukuoka, Japonia, 814-0180
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hidaka-shi, Japonia, 350-1298
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hirakata-shi, Japonia, 573-1191
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hirosaki-shi, Japonia, 036-8563
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hiroshima, Japonia, 730-8518
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kanazawa, Japonia, 920-8641
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kashiwa, Japonia, 227-8577
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kawasaki-shi, Japonia, 216-8511
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kumamoto, Japonia, 860-8556
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Matsusaka-shi, Japonia, 515-8544
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Nagoya, Japonia, 460-0001
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Niigata, Japonia, 951-8566
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Okayama, Japonia, 700-8558
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Osaka, Japonia, 545-8586
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Osakasayama-shi, Japonia, 589-8511
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Sagamihara-shi, Japonia, 252-0375
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Sapporo, Japonia, 003-0804
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Takaoka-shi, Japonia, 933-8555
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Takatsuki-shi, Japonia, 569-8686
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Tokushima, Japonia, 770-8503
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Tokyo, Japonia, 104-0045
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Utsunomiya, Japonia, 320-0834
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Yokohama, Japonia, 221-0855
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Kanada
- - Chicoutimi, Kanada, G7H 5H6
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, VSZ 4E6
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - Wycofane
    - Research Site
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
    - Wycofane
    - Research Site
  - Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Wycofane
    - Research Site
- Quebec
  - Lévis, Quebec, Kanada, G6V 0B8
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Korea Południowa
- - Changwon, Korea Południowa, 51353
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Incheon, Korea Południowa, 21565
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Seongnam-si, Korea Południowa, 13496
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Seoul, Korea Południowa, 03080
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Seoul, Korea Południowa, 03722
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Suwon, Korea Południowa, 16247
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Suwon, Korea Południowa, 16499
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Niemcy
- - Berlin, Niemcy, 10249
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Bonn, Niemcy, 53113
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Cologne, Niemcy, 50677
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Düsseldorf, Niemcy, 40489
    - Wycofane
    - Research Site
  - Essen, Niemcy, 45136
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Gauting, Niemcy, 82131
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Georgsmarienhütte, Niemcy, 49124
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Gera, Niemcy, 07548
    - Wycofane
    - Research Site
  - Gütersloh, Niemcy, 33332
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hamburg, Niemcy, 20251
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hamburg, Niemcy, 22087
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Heidelberg, Niemcy, 69126
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kempten, Niemcy, 87439
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Koblenz, Niemcy, 56068
    - Zawieszony
    - Research Site
  - Ludwigsburg, Niemcy, 71640
    - Wycofane
    - Research Site
  - München, Niemcy, 81925
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Nuremberg, Niemcy, 90419
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Potsdam, Niemcy, 14467
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Ravensburg, Niemcy, 88212
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Polska
- - Olsztyn, Polska, 10-357
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Poznan, Polska, 60-569
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Przemyśl, Polska, 37-700
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Warsaw, Polska, 02-781
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Warsaw, Polska, 01-138
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Portoryko
- - San Juan, Portoryko, 00909
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Stany Zjednoczone
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72762
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- California
  - Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
    - Zawieszony
    - Research Site
- Florida
  - Clermont, Florida, Stany Zjednoczone, 34711
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
    - Wycofane
    - Research Site
  - West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
    - Wycofane
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
    - Zawieszony
    - Research Site
- Illinois
  - Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Indiana
  - Noblesville, Indiana, Stany Zjednoczone, 46062
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Kentucky
  - Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42003
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48126
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
    - Wycofane
    - Research Site
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Montana
  - Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
    - Wycofane
    - Research Site
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
    - Wycofane
    - Research Site
- New Jersey
  - Voorhees Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
    - Zawieszony
    - Research Site
- New York
  - Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
    - Wycofane
    - Research Site
  - Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
    - Wycofane
    - Research Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
    - Wycofane
    - Research Site
  - Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
    - Wycofane
    - Research Site
- Texas
  - Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Wycofane
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
    - Zawieszony
    - Research Site
  - Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Odessa, Texas, Stany Zjednoczone, 79761
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Virginia
  - Fort Belvoir, Virginia, Stany Zjednoczone, 22060
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Leesburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 20176
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23114
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23230
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Tajlandia
- - Bangkok, Tajlandia, 10400
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hat Yai, Tajlandia, 90110
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Muang, Tajlandia, 22000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Mueang, Tajlandia, 20000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Mueang, Tajlandia, 32000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Tajwan
- - Kaohsiung City, Tajwan, 80756
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - New Taipei City, Tajwan, 220
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Taichung, Tajwan, 40447
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Taichung, Tajwan, 40705
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Tainan, Tajwan, 704
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Taipei, Tajwan, TAIWAN
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Taipei, Tajwan, 10002
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Taipei, Tajwan, 112
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Taipei, Tajwan, 0116
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Taoyuan, Tajwan, 333
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Turcja (Türkiye)
- - Adapazarı, Turcja (Türkiye), 54100
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 6200
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 06560
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Antalya, Turcja (Türkiye), 07070
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Diyarbakır, Turcja (Türkiye), 21280
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Istanbul, Turcja (Türkiye), 34030
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Istanbul, Turcja (Türkiye), 34890
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Wietnam
- - Da Nang, Wietnam, 550000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hanoi, Wietnam, 100000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
    - Wycofane
    - Research Site
  - Huế, Wietnam, 530000
    - Wycofane
    - Research Site
  - Hà Nội, Wietnam, 100000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Vinh, Wietnam, 460000
    - Wycofane
    - Research Site
  - Vĩnh Yên, Wietnam, 280000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Węgry
- - Budapest, Węgry, 1121
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Gyula, Węgry, 5700
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Gyöngyös, Węgry, 3200
    - Wycofane
    - Research Site
  - Gyöngyös - Mátraháza, Węgry, 3200
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Győr, Węgry, 9024
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kecskemét, Węgry, 6000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Salgótarján, Węgry, 3100
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Szekszárd, Węgry, 7100
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Székesfehérvár, Węgry, 8000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Törökbálint, Węgry, 2045
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Włochy
- - Bergamo, Włochy, 24125
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Genoa, Włochy, 16132
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Milan, Włochy, 20141
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Milan, Włochy, 20162
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Monza, Włochy, 20052
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Padova, Włochy, 35128
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Pavia, Włochy, 27100
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Ravenna, Włochy, 48100
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Roma, Włochy, 00128
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Rozzano, Włochy, 20089
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Zjednoczone Królestwo
- - Cheltenham, Zjednoczone Królestwo, GL53 7AN
    - Zawieszony
    - Research Site
  - Inverness, Zjednoczone Królestwo, IV2 3UJ
    - Zawieszony
    - Research Site
  - London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - London, Zjednoczone Królestwo, SW10 9NH
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
    - Wycofane
    - Research Site
  - Norwich, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Preston, Zjednoczone Królestwo, PR2 9HT
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Truro, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
    - Rekrutacyjny
    - Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Udokumentowany histologicznie lub cytologicznie niepłaskonabłonkowy NSCLC.
NSCLC z przerzutami w stopniu IIIB, IIIC lub IV (zgodnie z wydaniem 8 podręcznika oceny stopnia zaawansowania choroby AJCC) niekwalifikujący się do leczenia operacyjnego lub ostatecznej radiochemioterapii.
Brak uczulających mutacji EGFR oraz rearanżacji ALK i ROS1 oraz brak udokumentowanych wyników lokalnych testów na obecność jakichkolwiek innych znanych zmian genomicznych, dla których istnieją lokalnie zatwierdzone ukierunkowane terapie pierwszego rzutu.
Należy dostarczyć próbkę guza w celu określenia statusu PD-L1, statusu TROP2 i innych biomarkerów.
Znany stan ekspresji PD-L1 w nowotworze zdefiniowany jako TC ≥ 50%
Co najmniej jedna zmiana, wcześniej nie napromieniana, która na początku kwalifikuje się jako zmiana docelowa RECIST 1.1
Stan wydajności ECOG 0 lub 1
Odpowiednia rezerwa szpiku kostnego i czynność narządów w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką badanej interwencji

Kryteria wyłączenia:

Wcześniejsze leczenie systemowe zaawansowanego/przerzutowego NSCLC.
Histologia płaskonabłonkowa lub histologia głównie płaskonabłonkowa NSCLC; mieszany drobnokomórkowy rak płuc; Histologia NSCLC, wariant sarkomatoidalny.
Historia innego pierwotnego nowotworu złośliwego w ciągu 3 lat
Aktywne lub wcześniej udokumentowane choroby autoimmunologiczne lub zapalne (z wyjątkami)
Wszelkie dowody poważnych lub niekontrolowanych chorób ogólnoustrojowych, w tym między innymi aktywnych chorób krwotocznych, aktywnej infekcji, aktywnej ILD/zapalenia płuc, chorób serca.
Ma klinicznie istotne zatrzymanie płynów w trzeciej przestrzeni (na przykład wysięk opłucnowy) i nie nadaje się do wielokrotnego drenażu.
Niezakaźna ILD/zapalenie płuc w wywiadzie, które wymagało stosowania sterydów, aktualnie choruje na ILD/zapalenie płuc lub podejrzewa się ILD/zapalenie płuc, czego nie można wykluczyć na podstawie badań obrazowych podczas badań przesiewowych
Ma poważne upośledzenie czynności płuc wynikające ze współistniejących chorób płuc
Ucisk rdzenia kręgowego lub przerzuty do mózgu, chyba że uczestnik jest leczony i nie ma już objawów, nie jest stabilny radiologicznie i nie wymaga leczenia kortykosteroidami ani lekami przeciwdrgawkowymi.
Historia raka opon mózgowo-rdzeniowych
Znana klinicznie istotna choroba rogówki
Aktywne zakażenie gruźlicą, HBV, HCV, wirusowym zapaleniem wątroby typu A lub znane zakażenie wirusem HIV, które nie jest dobrze kontrolowane
Historia czynnego pierwotnego niedoboru odporności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Pojedynczy

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 2: Monoterapia rilvegostomigiem Uczestnicy grupy otrzymującej rylvegostomig w monoterapii będą otrzymywać rylvegostomig w infuzji dożylnej (IV) co 3 tygodnie (Q3W) w pierwszym dniu każdego 21-dniowego cyklu.	Lek: Rilvegostomig Rilvegostomig IV (dożylny) Inne nazwy: AZD2936
Aktywny komparator: Ramię 3: Monoterapia pembrolizumabem Uczestnicy grupy otrzymującej pembrolizumab będą otrzymywać pembrolizumab w infuzji dożylnej (IV) co 3 tygodnie (Q3W) w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu.	Lek: Pembrolizumab Pembrolizumab IV (dożylny) Inne nazwy: KEYTRUDA
Eksperymentalny: Ramię 1: Datopotamab Deruxtecan w skojarzeniu z Rilvegostomigiem Uczestnicy grupy otrzymującej Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) w skojarzeniu z lekiem Rilvegostomig będą otrzymywać Dato-DXd plus rilvegostomig w infuzji dożylnej (IV) co 3 tygodnie (Q3W) w pierwszym dniu każdego 21-dniowego cyklu.	Lek: Datopotamab Deruxtekan Datopotamab Deruxtecan IV (dożylny) Inne nazwy: Dato-DXd Lek: Rilvegostomig Rilvegostomig IV (dożylny) Inne nazwy: AZD2936

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji (PFS) u uczestników pozytywnych pod względem biomarkera TROP2. Ramy czasowe: Około 4 lata	PFS definiuje się jako czas od randomizacji do progresji według RECIST 1.1 ocenianej metodą BICR lub śmierci z dowolnej przyczyny. Analiza obejmie wszystkich randomizowanych uczestników, niezależnie od tego, czy uczestnik wycofa się z randomizowanej terapii, otrzyma inną terapię przeciwnowotworową lub uzyska postęp kliniczny przed progresją RECIST 1.1, w następującej populacji: • Populacja posiadająca pozytywny wynik biomarkera TROP2 Miarą zainteresowania jest HR PFS. PFS obliczony przez badacza zostanie zgłoszony jako analiza wrażliwości.	Około 4 lata
Całkowite przeżycie (OS) u uczestników pozytywnych pod względem biomarkera TROP2. Ramy czasowe: Około 6 lat	OS definiuje się jako czas od randomizacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny. Analiza obejmie wszystkich randomizowanych uczestników, niezależnie od tego, czy uczestnik wycofa się z randomizowanej terapii, czy otrzyma inną terapię przeciwnowotworową, w następującej populacji: • Populacja posiadająca pozytywny wynik biomarkera TROP2 Miarą zainteresowania jest HR OS.	Około 6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Farmakokinetyka (PK) Ramy czasowe: Około 6 lat	Stężenie rylvegostomigu, Dato-DXd, całkowitego przeciwciała anty TROP2 i MAAA 1181a (deruxtekan) w osoczu lub surowicy oraz parametry PK (stężenie maksymalne i minimalne).	Około 6 lat
Immunogenność Ramy czasowe: Około 6 lat	Obecność ADA dla Dato-DXd i rilvegostomigu (wyniki potwierdzające, miana i przeciwciała neutralizujące dla potwierdzonych próbek pozytywnych).	Około 6 lat
Przeżycie wolne od progresji (PFS) w populacji FAS. Ramy czasowe: Około 4 lata	PFS definiuje się jako czas od randomizacji do progresji według RECIST 1.1 ocenianej metodą BICR lub śmierci z dowolnej przyczyny. Analiza obejmie wszystkich randomizowanych uczestników, niezależnie od tego, czy uczestnik wycofa się z randomizowanej terapii, otrzyma inną terapię przeciwnowotworową lub uzyska postęp kliniczny przed progresją RECIST 1.1, w następującej populacji: • Populacja FAS Miarą zainteresowania jest HR PFS. PFS obliczony przez badacza zostanie zgłoszony jako analiza wrażliwości.	Około 4 lata
Całkowite przeżycie (OS) w populacji FAS. Ramy czasowe: Około 6 lat	OS definiuje się jako czas od randomizacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny. Analiza obejmie wszystkich randomizowanych uczestników, niezależnie od tego, czy uczestnik wycofa się z randomizowanej terapii, czy otrzyma inną terapię przeciwnowotworową, w następującej populacji: • Populacja FAS Miarą zainteresowania jest HR OS.	Około 6 lat
Objawy raka płuc w przebiegu NSCLC zgłaszane przez uczestników oraz GHS/QOL zgłaszane przez uczestników u uczestników leczonych Dato-DXd w skojarzeniu z rylwegostomigiem w porównaniu z pembrolizumabem. Ramy czasowe: Około 6 lat	Czas do pogorszenia: objawów płucnych (duszność, kaszel i ból w klatce piersiowej) mierzonych za pomocą skali NSCLC-SAQ, ogólnych objawów raka płuc mierzonych za pomocą skali NSCLC-SAQ oraz GHS/QoL mierzonych za pomocą skali GHS/QoL z EORTC IL172. Czas do pogorszenia definiuje się jako czas od randomizacji do daty pogorszenia. Pogorszenie definiuje się jako zmianę w stosunku do wartości wyjściowych, która osiąga klinicznie znaczący próg pogorszenia. Analizy obejmą wszystkich randomizowanych uczestników w następujących populacjach: Populacja posiadająca pozytywny wynik biomarkera TROP2 Populacja FAS Interesującą miarą jest HR czasu do pogorszenia objawów płucnych, HR czasu do pogorszenia ogólnych objawów raka płuc oraz HR czasu do pogorszenia GHS/QoL.	Około 6 lat
Sprawność fizyczna zgłaszana przez uczestnika u uczestników leczonych Dato DXd w skojarzeniu z rylvegostomigiem w porównaniu z pembrolizumabem. Ramy czasowe: Około 6 lat	Czas do pogorszenia funkcjonowania fizycznego mierzony za pomocą skrótu PROMIS Physical Function 8c. Czas do pogorszenia definiuje się jako czas od randomizacji do daty pogorszenia. Pogorszenie definiuje się jako zmianę w stosunku do wartości wyjściowych, która osiąga klinicznie znaczący próg pogorszenia. Analizy obejmą wszystkich randomizowanych uczestników w następujących populacjach: Populacja posiadająca pozytywny wynik biomarkera TROP2 Populacja FAS Interesującą miarą jest HR czasu do pogorszenia funkcjonowania fizycznego.	Około 6 lat
Drugie przeżycie wolne od progresji (PFS2). Ramy czasowe: Około 6 lat	PFS2 definiuje się jako czas od randomizacji do najwcześniejszego zdarzenia progresji (po początkowej progresji), po pierwszej kolejnej terapii lub zgonu. Do zdarzenia progresji zalicza się progresję choroby radiologiczną (RECIST 1.1) lub kliniczną. Data drugiej progresji zostanie zarejestrowana przez badacza w eCRF i zdefiniowana zgodnie z lokalną standardową praktyką. Analizami zostaną objęci wszyscy randomizowani uczestnicy, niezależnie od tego, czy uczestnik wycofa się z kolejnej terapii i niezależnie od opuszczonych wizyt, w następujących populacjach: Populacja posiadająca pozytywny wynik biomarkera TROP2 Populacja FAS Miarą zainteresowania jest HR PFS2.	Około 6 lat
Ocena odsetka odpowiedzi obiektywnej (ORR) przez BICR w populacjach z dodatnim biomarkerem TROP2 i FAS Ramy czasowe: Około 4 lata	ORR definiuje się jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli CR lub PR, określone przez BICR według RECIST 1.1. Analizy będą obejmować wszystkich losowo przydzielonych uczestników, zgodnie z przydziałem losowym, z mierzalną chorobą w punkcie wyjściowym, w następujących populacjach: Populacja z dodatnim biomarkerem TROP2 Populacja FAS Dane uzyskane od randomizacji do progresji lub ostatniej oceny możliwej do oceny w przypadku braku progresji będą uwzględniane w ocenie ORR, niezależnie od tego, czy uczestnik wycofał się z terapii. Uczestnicy, którzy przerwali leczenie bez odpowiedzi lub progresji, otrzymali kolejną terapię, a następnie odpowiedzieli, nie będą wliczani do odpowiedzi w ORR. Miara zainteresowania to różnica ORR. ORR według badacza zostanie zgłoszone jako analiza wrażliwości.	Około 4 lata
Ocena czasu trwania odpowiedzi (DoR) przez BICR w populacjach dodatnich pod względem biomarkera TROP2 i FAS Ramy czasowe: Około 4 lata	DoR definiuje się jako czas od daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi do daty udokumentowanej progresji według RECIST 1.1, oceniany przez BICR lub śmierci z dowolnej przyczyny. Analizy będą obejmować wszystkich losowo przydzielonych uczestników, którzy uzyskali odpowiedź, zgodnie z losowaniem, niezależnie od tego, czy uczestnik wycofał się z losowo przydzielonej terapii, otrzymał inną terapię przeciwnowotworową czy wykazał progresję kliniczną przed progresją według RECIST 1.1, w następujących populacjach: Populacja z dodatnim biomarkerem TROP2 Populacja FAS. Miarą zainteresowania jest mediana DoR. DoR według oceny badacza będzie raportowany jako analiza wrażliwości.	Około 4 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Bezpieczeństwo stosowania Dato-DXd w skojarzeniu z rylvegostomigiem i rylwegostomigiem w monoterapii w porównaniu z pembrolizumabem. Ramy czasowe: Około 6 lat	Bezpieczeństwo i tolerancja zostaną ocenione pod kątem działań niepożądanych (ocenionych według CTCAE wersja 5.0).	Około 6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Współpracownicy

Daiichi Sankyo

Śledczy

Główny śledczy: Suresh S. Ramalingam, MD, Emory University, Atlanta, Georgia, United States of America.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Newsom-Davis T, Melosky B, Heist RS, Lu S, Pasello G, Chen X, Stachowiak M, Lyfar P, Forcina A, Ramalingam SS. TROPION-Lung10: a phase 3 study of datopotamab deruxtecan and rilvegostomig in patients with treatment-naive locally advanced or metastatic nonsquamous non-small cell lung cancer with high PD-L1 expression and without actionable genomic alterations. Front Oncol. 2026 Jan 26;15:1721624. doi: 10.3389/fonc.2025.1721624. eCollection 2025.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

D7632C00001
2023-505077-32-00 (Identyfikator rejestru: CTIS (EU))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie indywidualnego pacjenta z grupy firm AstraZeneca sponsorujących badania kliniczne za pośrednictwem portalu zgłoszeniowego.

Wszystkie wnioski zostaną ocenione zgodnie ze zobowiązaniem AZ do ujawnienia informacji: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Ramy czasowe udostępniania IPD

AstraZeneca spełni lub przekroczy dostępność danych zgodnie ze zobowiązaniami podjętymi w ramach Zasad udostępniania danych EFPIA Pharma.

Szczegółowe informacje na temat naszych harmonogramów można znaleźć w naszym zobowiązaniu dotyczącym ujawniania informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po zatwierdzeniu wniosku AstraZeneca zapewni dostęp do zdezidentyfikowanych danych na poziomie indywidualnego pacjenta za pomocą zatwierdzonego sponsorowanego narzędzia.

Przed uzyskaniem dostępu do żądanych informacji należy podpisać umowę o udostępnianiu danych (niepodlegająca negocjacjom umowa z podmiotami uzyskującymi dostęp do danych).

Ponadto, aby uzyskać dostęp, wszyscy użytkownicy będą musieli zaakceptować warunki SAS MSE. Dodatkowe szczegóły można znaleźć w Oświadczeniach o ujawnieniu informacji pod adresem https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

PROTOKÓŁ BADANIA
SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Taichung Veterans General Hospital

Zakończony

Kardiomiopatia wywołana leczeniem przeciwnowotworowym związana z inhibitorami kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR-TKI) w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca z mutacją EGFR

Kardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFR

Tajwan
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Rekrutacyjny

Badanie czynników biologicznych, genetycznych i konstytucyjnych oraz nieinwazyjnego monitorowania w celu oceny indywidualnego ryzyka zachorowania na nowotwory (PRO-ACTIVE)

Rak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Włochy
Eureka Therapeutics Inc.
Duke University; Duke Clinical Research Institute

Zakończony

Badanie komórek T ET190L1 ARTEMIS™ w nawrotowym i opornym na leczenie chłoniaku nieziarniczym CD19+

Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell

Stany Zjednoczone
Affiliated Hospital of Nantong University

Jeszcze nie rekrutacja

Obinutuzumab u prawdziwych chińskich pacjentów z iNHL

Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell

Chiny
Austin Health
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Aktywny, nie rekrutujący

Studium wykonalności indukcji i leczenia podtrzymującego Avelumab Plus R-CHOP u pacjentów z rozlanym DLBCL: Badanie AvR-CHOP (AvR-CHOP)

Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell

Australia
Gilead Sciences

Zakończony

Badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo, tolerancję i farmakodynamikę entospletynibu u dorosłych z nawracającymi lub opornymi na leczenie nowotworami hematologicznymi

Chłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma

Stany Zjednoczone, Kanada
Kite, A Gilead Company

Aktywny, nie rekrutujący

Bezpieczeństwo stosowania INT2104 u uczestników w wieku 18 lat i starszych, którzy mają raka z komórek B, który nawrócił po wcześniejszym leczeniu (INVISE)

Prekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell

Australia, Hiszpania
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...
Juventas Cell Therapy Ltd.

Zakończony

Komórki T CAR CD19 u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem z komórek B CD19-dodatnim

Recydywa | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell

Chiny
Malaghan Institute of Medical Research
Wellington Zhaotai Therapies Limited

Aktywny, nie rekrutujący

WŁĄCZ (Angażowanie sygnalizacji receptora Toll-podobnego w terapii chimerycznym receptorem antygenu chłoniaka B-komórkowego) (ENABLE-1)

Chłoniak z komórek płaszcza (MCL) | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy (FL) | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Transformowany chłoniak grudkowy (TFL) | Pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B (PMBCL)

Nowa Zelandia
Estrella Biopharma, Inc.
Eureka Therapeutics Inc.

Rekrutacyjny

Terapia komórkami T (EB103) u dorosłych z nawrotowym/opornym na leczenie chłoniakiem nieziarniczym z komórek B (NHL) (STARLIGHT-1)

Chłoniak | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | Chłoniak OUN | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Nawracający chłoniak nieziarniczy | Chłoniak... i inne warunki

Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Datopotamab Deruxtekan

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
AstraZeneca; Translational Breast Cancer Research Consortium

Rekrutacyjny

Przewidywanie RD: Nadzór CTDNA w TNBC z chorobą resztkową (PREDICT-RD)

Rak piersi | Choroba resztkowa | Potrójnie ujemny rak piersi (TNBC) | Etap II/III

Stany Zjednoczone
AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Jeszcze nie rekrutacja

Otwarte, jednoramienne badanie profilaktyki zapalenia jamy ustnej związanego z datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) u kwalifikujących się pacjentów z przerzutowym lub nieoperacyjnym miejscowo nawrotowym rakiem piersi lub miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją receptora naskórkowego czynnika wzrostu. (TROPION-SWISH)

Zapalenie jamy ustnej

Stany Zjednoczone
Queen Mary University of London
AstraZeneca

Rekrutacyjny

Badanie datopotamab deruxtecan plus durvalumab vsus dateopotamab deruxtecan u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi z ujemnym przerzutem PDL1-ujemnym (DIAMOND)

Potrójnie negatywny rak piersi

Zjednoczone Królestwo
Latin American Cooperative Oncology Group
Merck Sharp & Dohme LLC; AstraZeneca

Rekrutacyjny

Pojedyncze ramię, badanie fazy 2 Datopotamab Deruxtecan, karboplatyny i pembrolizumabu w przypadku przerzutów do mózgu nieleczonych z NSCLC (niedrobnokomórkowy rak płuc) (TROPICAL-1)

Rak płuc | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Przerzuty do mózgu

Brazylia
Fudan University

Rekrutacyjny

Badanie wykorzystania TROP2-PET oraz 18F-FDG PET do przewidywania skuteczności leczenia przeciwciałami ADC skierowanymi przeciwko TROP2 w zaawansowanym raku piersi

Rak piersi z przerzutami (HER2 ujemny)

Chiny
AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Rekrutacyjny

Faza III badania datopotamab deruxtecan w porównaniu z docetakselem u wcześniej leczonych pacjentów z TROP2-dodatnim zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca bez możliwych do leczenia zmian genomowych (TROPION-Lung17)

Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC)

Chiny, Włochy, Hiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Wietnam, Francja, Brazylia, Japonia, Tajwan, Tajlandia, Austria, Belgia, Niemcy, Kanada, Indie, Zjednoczone Królestwo, Węgry, Polska, Korea Południowa, Turcja (Türkiye)
Ana C Garrido-Castro, MD
AstraZeneca; Translational Breast Cancer Research Consortium

Rekrutacyjny

LECZENIE RAKA PIERSI Opornego na ADC za pomocą Dato-DXd lub T-DXd: TRADE DXd (TRADE DXd)

Rak piersi | Rak piersi z przerzutami | HER2-ujemny rak piersi | Rak piersi z niskim HER2

Stany Zjednoczone
AstraZeneca

Rekrutacyjny

Badanie AZD9574 w monoterapii iw połączeniu ze środkami przeciwnowotworowymi u uczestników z zaawansowanymi nowotworami litymi (CERTIS1)

Zaawansowane nowotwory lite

Stany Zjednoczone, Hiszpania, Australia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Korea Południowa
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
AstraZeneca

Rekrutacyjny

Badanie trastuzumab deruxtecan u osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Niedrobnokomórkowego raka płuca | Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIB | Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium II | Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIA

Stany Zjednoczone, Kanada
Daiichi Sankyo
AstraZeneca

Zakończony

Badanie DS-1062a w zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym raku płuc z możliwymi do zastosowania zmianami genomowymi (TROPION-Lung05)

Niedrobnokomórkowego raka płuca

Stany Zjednoczone, Hiszpania, Włochy, Tajwan, Japonia, Francja, Niemcy, Węgry, Holandia, Korea Południowa

Faza III, otwarte badanie, badanie pierwszego rzutu Dato-DXd w skojarzeniu z rilvegostomigiem w leczeniu zaawansowanego niepłaskonabłonkowego NSCLC z wysoką ekspresją PD-L1 (TC ≥ 50%) i bez możliwych do podjęcia działań zmian genomowych (TROPION-Lung10)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Inne miary wyników

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na Datopotamab Deruxtekan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby