Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase III, åben-label, undersøgelse af First-line Dato-DXd i kombination med Rilvegostomig til avanceret ikke-pladeepitel NSCLC med høj PD-L1-ekspression (TC ≥ 50%) og uden handlingsbare genomiske ændringer (TROPION-Lung10)

15. maj 2026 opdateret af: AstraZeneca

Et fase III, randomiseret, åbent, globalt studie af datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) i kombination med rilvegostomig eller rilvegostomig monoterapi versus pembrolizumab monoterapi til førstelinjebehandling af deltagere med lokalt avanceret eller metastatisk ikke-LC-squam PD-L1-ekspression (TC ≥ 50%) og uden handlingsbare genomiske ændringer (TROPION-Lung10)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af Dato-DXd i kombination med rilvegostomig eller rilvegostomig monoterapi sammenlignet med pembrolizumab monoterapi som en førstelinjebehandling hos deltagere med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-pladeepiteløs NSCLC med høj PD-L1-ekspression (TC ≥ 50%) og uden handlingsbare genomiske ændringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Ikke-småcellet lungekræft

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et fase III, randomiseret, åbent, globalt studie af Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) i kombination med Rilvegostomig eller Rilvegostomig monoterapi versus Pembrolizumab monoterapi til førstelinjebehandling af deltagere med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-pladeeplade NSCLC med høj PD-L1-ekspression (TC ≥ 50%) og uden handlingsbare genomiske ændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

675

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonnummer: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Studiesteder

Australien
- - Birtinya, Australien, 4575
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Blacktown, Australien, 2148
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Clayton, Australien, 3168
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Gosford, Australien, 2250
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Melbourne, Australien, 3000
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - South Brisbane, Australien, QL 4101
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Wodonga, Australien, 3690
    - Rekruttering
    - Research Site
Belgien
- - Anderlecht, Belgien, 1070
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Bruges, Belgien, 8000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hasselt, Belgien, 3500
    - Rekruttering
    - Research Site
  - La Louvière, Belgien, 7100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Liège, Belgien, 4000
    - Rekruttering
    - Research Site
Brasilien
- - Barretos, Brasilien, 14784-400
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Curitiba, Brasilien, 80730-150
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Florianópolis, Brasilien, 88034-000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ipatinga, Brasilien, 35162-189
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Natal, Brasilien, 59075-740
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasilien, 91350-200
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brasilien, 22211-230
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Santa Maria, Brasilien, 97015-450
    - Rekruttering
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 01221-020
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taubaté, Brasilien, 12030-200
    - Rekruttering
    - Research Site
Canada
- - Chicoutimi, Canada, G7H 5H6
    - Rekruttering
    - Research Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, VSZ 4E6
    - Rekruttering
    - Research Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - Trukket tilbage
    - Research Site
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Rekruttering
    - Research Site
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Trukket tilbage
    - Research Site
- Quebec
  - Lévis, Quebec, Canada, G6V 0B8
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
    - Rekruttering
    - Research Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Rekruttering
    - Research Site
Det Forenede Kongerige
- - Cheltenham, Det Forenede Kongerige, GL53 7AN
    - Suspenderet
    - Research Site
  - Inverness, Det Forenede Kongerige, IV2 3UJ
    - Suspenderet
    - Research Site
  - London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
    - Rekruttering
    - Research Site
  - London, Det Forenede Kongerige, SW10 9NH
    - Rekruttering
    - Research Site
  - London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Norwich, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Preston, Det Forenede Kongerige, PR2 9HT
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Truro, Det Forenede Kongerige, TR1 3LJ
    - Rekruttering
    - Research Site
Forenede Stater
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Rekruttering
    - Research Site
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
    - Rekruttering
    - Research Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72762
    - Rekruttering
    - Research Site
- California
  - Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
    - Suspenderet
    - Research Site
- Florida
  - Clermont, Florida, Forenede Stater, 34711
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Orange City, Florida, Forenede Stater, 32763
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
    - Rekruttering
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
    - Suspenderet
    - Research Site
- Illinois
  - Hinsdale, Illinois, Forenede Stater, 60521
    - Rekruttering
    - Research Site
- Indiana
  - Noblesville, Indiana, Forenede Stater, 46062
    - Rekruttering
    - Research Site
- Kentucky
  - Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42003
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
    - Rekruttering
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Rekruttering
    - Research Site
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48126
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
    - Trukket tilbage
    - Research Site
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39401
    - Rekruttering
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
    - Rekruttering
    - Research Site
- Montana
  - Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
    - Trukket tilbage
    - Research Site
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
    - Rekruttering
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
    - Trukket tilbage
    - Research Site
- New Jersey
  - Voorhees Township, New Jersey, Forenede Stater, 08043
    - Suspenderet
    - Research Site
- New York
  - Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
    - Rekruttering
    - Research Site
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
    - Rekruttering
    - Research Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
    - Rekruttering
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
    - Trukket tilbage
    - Research Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
    - Rekruttering
    - Research Site
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
    - Rekruttering
    - Research Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
    - Trukket tilbage
    - Research Site
- Texas
  - Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
    - Suspenderet
    - Research Site
  - Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Odessa, Texas, Forenede Stater, 79761
    - Rekruttering
    - Research Site
- Virginia
  - Fort Belvoir, Virginia, Forenede Stater, 22060
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Leesburg, Virginia, Forenede Stater, 20176
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Midlothian, Virginia, Forenede Stater, 23114
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23230
    - Rekruttering
    - Research Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
    - Rekruttering
    - Research Site
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54911
    - Rekruttering
    - Research Site
Indien
- - Chennai, Indien, 600031
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Dwārka, Indien, 110075
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Jaipur, Indien, 302004
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kolkata, Indien, 700099
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Marg Jaipur, Indien, 302004
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Nagpur, Indien, 440001
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nashik, Indien, 422011
    - Rekruttering
    - Research Site
  - New Delhi, Indien, 11029
    - Rekruttering
    - Research Site
  - New Delhi, Indien, 110085
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Surat, Indien, 395002
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Thiruvananthapuram, Indien, 695011
    - Rekruttering
    - Research Site
Italien
- - Bergamo, Italien, 24125
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Genoa, Italien, 16132
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Milan, Italien, 20141
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Milan, Italien, 20162
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Monza, Italien, 20052
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Padova, Italien, 35128
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Pavia, Italien, 27100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ravenna, Italien, 48100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Roma, Italien, 00128
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rozzano, Italien, 20089
    - Rekruttering
    - Research Site
Japan
- - Bunkyō City, Japan, 113-8431
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Bunkyō City, Japan, 160-0023
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Fukuoka, Japan, 814-0180
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hidaka-shi, Japan, 350-1298
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hirakata-shi, Japan, 573-1191
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hirosaki-shi, Japan, 036-8563
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hiroshima, Japan, 730-8518
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kanazawa, Japan, 920-8641
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kashiwa, Japan, 227-8577
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kawasaki-shi, Japan, 216-8511
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kumamoto, Japan, 860-8556
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Matsusaka-shi, Japan, 515-8544
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Nagoya, Japan, 460-0001
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Niigata, Japan, 951-8566
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Okayama, Japan, 700-8558
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Osaka, Japan, 545-8586
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Osakasayama-shi, Japan, 589-8511
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sagamihara-shi, Japan, 252-0375
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sapporo, Japan, 003-0804
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Takaoka-shi, Japan, 933-8555
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Takatsuki-shi, Japan, 569-8686
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tokushima, Japan, 770-8503
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tokyo, Japan, 104-0045
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Utsunomiya, Japan, 320-0834
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Yokohama, Japan, 221-0855
    - Rekruttering
    - Research Site
Kina
- - Beijing, Kina, 100142
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Beijing, Kina, 101149
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Changchun, Kina, 130000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Changsha, Kina, 410013
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Chengdu, Kina, 610000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Chengdu, Kina, 610041
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Chongqing, Kina, 400030
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Fuzhou, Kina, 350014
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Guangzhou, Kina, 510080
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hangzhou, Kina, 310006
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hangzhou, Kina, 310022
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hangzhou, Kina, 310016
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Harbin, Kina, 150049
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hefei, Kina, 230601
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hefei, Kina, 230031
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Jinan, Kina, 250117
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Jining, Kina, 272011
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kunming, Kina, 650118
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lanzhou, Kina, 730000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Linhai, Kina, 317000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Linyi, Kina, 276001
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nanjing, Kina, 210009
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nanning, Kina, 530021
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nanning, Kina, 530000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shanghai, Kina, 200032
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shanghai, Kina, 200030
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shanghai, Kina, 200433
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shenyang, Kina, 110022
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taiyuan, Kina, 030000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tianjin, Kina, 300060
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Wenzhou, Kina, 325000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Wuhan, Kina, 430022
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Wuhan, Kina, 430030
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Wuhan, Kina, 430010
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Wuhan, Kina, 430000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Xi'an, Kina, 710061
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Yangzhou, Kina, 225001
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Zhengzhou, Kina, 450000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Zhengzhou, Kina, 450008
    - Rekruttering
    - Research Site
Polen
- - Olsztyn, Polen, 10-357
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Poznan, Polen, 60-569
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Przemyśl, Polen, 37-700
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Warsaw, Polen, 02-781
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Warsaw, Polen, 01-138
    - Rekruttering
    - Research Site
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00909
    - Rekruttering
    - Research Site
Spanien
- - Alicante, Spanien, 03010
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 08003
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 08041
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Reus, Spanien, 43204
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Salamanca, Spanien, 37007
    - Trukket tilbage
    - Research Site
Sydkorea
- - Changwon, Sydkorea, 51353
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Incheon, Sydkorea, 21565
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seongnam-si, Sydkorea, 13496
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seoul, Sydkorea, 03080
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seoul, Sydkorea, 03722
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Suwon, Sydkorea, 16247
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Suwon, Sydkorea, 16499
    - Rekruttering
    - Research Site
Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 80756
    - Rekruttering
    - Research Site
  - New Taipei City, Taiwan, 220
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, TAIWAN
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 0116
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Rekruttering
    - Research Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10400
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hat Yai, Thailand, 90110
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Muang, Thailand, 22000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Mueang, Thailand, 20000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Mueang, Thailand, 32000
    - Rekruttering
    - Research Site
Tyrkiet (Türkiye)
- - Adapazarı, Tyrkiet (Türkiye), 54100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 6200
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06560
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07070
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Diyarbakır, Tyrkiet (Türkiye), 21280
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34030
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34890
    - Rekruttering
    - Research Site
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 10249
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Bonn, Tyskland, 53113
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Cologne, Tyskland, 50677
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Düsseldorf, Tyskland, 40489
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Essen, Tyskland, 45136
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Gauting, Tyskland, 82131
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Georgsmarienhütte, Tyskland, 49124
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Gera, Tyskland, 07548
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Gütersloh, Tyskland, 33332
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hamburg, Tyskland, 20251
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hamburg, Tyskland, 22087
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Heidelberg, Tyskland, 69126
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kempten, Tyskland, 87439
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Koblenz, Tyskland, 56068
    - Suspenderet
    - Research Site
  - Ludwigsburg, Tyskland, 71640
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - München, Tyskland, 81925
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Nuremberg, Tyskland, 90419
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Potsdam, Tyskland, 14467
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ravensburg, Tyskland, 88212
    - Rekruttering
    - Research Site
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1121
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Gyula, Ungarn, 5700
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Gyöngyös, Ungarn, 3200
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Gyöngyös - Mátraháza, Ungarn, 3200
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Győr, Ungarn, 9024
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kecskemét, Ungarn, 6000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Salgótarján, Ungarn, 3100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Szekszárd, Ungarn, 7100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Székesfehérvár, Ungarn, 8000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Törökbálint, Ungarn, 2045
    - Rekruttering
    - Research Site
Vietnam
- - Da Nang, Vietnam, 550000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Huế, Vietnam, 530000
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Hà Nội, Vietnam, 100000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Vinh, Vietnam, 460000
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Vĩnh Yên, Vietnam, 280000
    - Rekruttering
    - Research Site
Østrig
- - Innsbruck, Østrig, 6020
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Krems, Østrig, 3500
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Linz, Østrig, 4020
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rankweil, Østrig, 6830
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Vienna, Østrig, 1210
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Vienna, Østrig, 1140
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Wels, Østrig, 4600
    - Rekruttering
    - Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Histologisk eller cytologisk dokumenteret ikke-pladeeplade NSCLC.
Stadie IIIB eller IIIC eller Stadie IV metastatisk NSCLC (ifølge udgave 8 af AJCC stadiemanualen) er ikke modtagelig for helbredende kirurgi eller endelig kemoradiation.
Fravær af sensibiliserende EGFR-mutationer og ALK- og ROS1-omlægninger og fravær af dokumenterede lokale testresultater for enhver anden kendt genomisk ændring, for hvilken der findes lokalt godkendte målrettede førstelinjebehandlinger.
Skal levere tumorprøve for at bestemme PD-L1-status, TROP2-status og andre biomarkører.
Kendt tumor PD-L1 ekspressionsstatus defineret som TC ≥ 50 %
Mindst én læsion, ikke tidligere bestrålet, der kvalificerer sig som en RECIST 1.1 mållæsion ved baseline
ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1
Tilstrækkelig knoglemarvsreserve og organfunktion inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention

Ekskluderingskriterier:

Forudgående systemisk behandling for avanceret/metastatisk NSCLC.
Planocellulær histologi, eller overvejende planocellulær histologi NSCLC; blandet småcellet lungekræft; NSCLC histologi, sarcomatoid variant.
Anamnese med en anden primær malignitet inden for 3 år
Aktive eller tidligere dokumenterede autoimmune eller inflammatoriske lidelser (med undtagelser)
Ethvert tegn på alvorlige eller ukontrollerede systemiske sygdomme, herunder, men ikke begrænset til, aktive blødningssygdomme, aktiv infektion, aktiv ILD/pneumonitis, hjertesygdom.
Har klinisk signifikant væskeretention i tredje rum (for eksempel pleural effusion) og er ikke modtagelig for gentagen dræning.
Anamnese med ikke-infektiøs ILD/pneumonitis, der krævede steroider, har aktuel ILD/pneumonitis eller har mistanke om ILD/pneumonitis, som ikke kan udelukkes ved billeddiagnostik ved screening
Har alvorlige lungefunktionsproblemer som følge af interkurrente lungesygdomme
Rygmarvskompression eller hjernemetastaser, medmindre deltageren er behandlet og ikke længere er symptomatisk, radiologisk stabil, og som ikke kræver behandling med kortikosteroider eller antikonvulsiva.
Anamnese med leptomeningeal carcinomatose
Kendt klinisk signifikant hornhindesygdom
Aktiv infektion med TB, HBV, HCV, Hepatitis A eller kendt HIV-infektion, der ikke er godt kontrolleret
Anamnese med aktiv primær immundefekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Enkelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 2: Rilvegostomig Monoterapi Deltagere i rilvegostomig monoterapigruppen vil modtage rilvegostomig som intravenøs (IV) infusion hver 3. uge (Q3W) på dag 1 i hver 21-dages cyklus.	Medicin: Rilvegostomig Rilvegostomig IV (intravenøs) Andre navne: AZD2936
Aktiv komparator: Arm 3: Pembrolizumab Monoterapi Deltagere i pembrolizumab-gruppen vil modtage pembrolizumab som intravenøs (IV) infusion hver 3. uge (Q3W) på dag 1 i hver 21-dages cyklus.	Medicin: Pembrolizumab Pembrolizumab IV (intravenøst) Andre navne: KEYTRUDA
Eksperimentel: Arm 1: Datopotamab Deruxtecan i kombination med Rilvegostomig Deltagere i Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) i kombination med Rilvegostomig-gruppen vil modtage Dato-DXd plus rilvegostomig som intravenøs (IV) infusion hver 3. uge (Q3W) på dag 1 i hver 21-dages cyklus.	Medicin: Datopotamab Deruxtecan Datopotamab Deruxtecan IV (intravenøs) Andre navne: Dato-DXd Medicin: Rilvegostomig Rilvegostomig IV (intravenøs) Andre navne: AZD2936

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) hos TROP2 biomarkør positive deltagere. Tidsramme: Cirka 4 år	PFS er defineret som tid fra randomisering til progression pr. RECIST 1.1 vurderet ved BICR, eller død på grund af en hvilken som helst årsag. Analysen vil omfatte alle randomiserede deltagere, som randomiserede, uanset om deltageren trækker sig fra randomiseret behandling, modtager en anden anti-cancerterapi eller klinisk udvikler sig før RECIST 1.1 progression, i følgende population: • TROP2 biomarkør positiv population Målingen af interesse er HR af PFS. PFS af investigator vil blive rapporteret som en følsomhedsanalyse.	Cirka 4 år
Samlet overlevelse (OS) i TROP2 biomarkør positive deltagere. Tidsramme: Cirka 6 år	OS er defineret som tiden fra randomisering til datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag. Analysen vil omfatte alle randomiserede deltagere, som randomiserede, uanset om deltageren trækker sig fra randomiseret behandling eller modtager en anden anti-cancerterapi, i følgende population: • TROP2 biomarkør positiv population. Målingen af interesse er HR af OS.	Cirka 6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Farmakokinetik (PK) Tidsramme: Cirka 6 år	Koncentration af rilvegostomig, Dato-DXd, totalt anti TROP2-antistof og MAAA 1181a (nyttelast deruxtecan) i plasma eller serum og PK-parametre (peak- og dalkoncentrationer).	Cirka 6 år
Immunogenicitet Tidsramme: Cirka 6 år	Tilstedeværelse af ADA for Dato-DXd og rilvegostomig (bekræftende resultater, titre og neutraliserende antistoffer for bekræftede positive prøver).	Cirka 6 år
Progressionsfri overlevelse (PFS) i FAS-populationen. Tidsramme: Cirka 4 år	PFS er defineret som tid fra randomisering til progression pr. RECIST 1.1 vurderet ved BICR, eller død på grund af en hvilken som helst årsag. Analysen vil inkludere alle randomiserede deltagere, som randomiserede, uanset om deltageren trækker sig fra randomiseret behandling, modtager en anden anti-kræftbehandling eller klinisk udvikler sig før RECIST 1.1-progression, i følgende population: • FAS befolkning Målingen af interesse er HR af PFS. PFS af investigator vil blive rapporteret som en følsomhedsanalyse.	Cirka 4 år
Samlet overlevelse (OS) i FAS-befolkningen. Tidsramme: Cirka 6 år	OS er defineret som tiden fra randomisering til datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag. Analysen vil omfatte alle randomiserede deltagere, som randomiserede, uanset om deltageren trækker sig fra randomiseret behandling eller modtager en anden anti-cancerterapi, i følgende population: • FAS-population. Interessemålet er HR for OS.	Cirka 6 år
Deltagerrapporterede lungekræftsymptomer på NSCLC og deltagerrapporterede GHS/QOL hos deltagere behandlet med Dato-DXd i kombination med rilvegostomig i forhold til pembrolizumab. Tidsramme: Cirka 6 år	Tid til forværring af: lungesymptomer (dyspnø, hoste og brystsmerter) målt ved NSCLC-SAQ, i overordnede lungekræftsymptomer målt ved NSCLC-SAQ og i GHS/QoL målt ved GHS/QoL-skalaen fra EORTC IL172. Tid til forringelse er defineret som tiden fra randomisering til dato for forringelse. Forringelse defineres som ændring fra baseline, der når en klinisk meningsfuld forringelsestærskel. Analyserne vil omfatte alle randomiserede deltagere i følgende populationer: TROP2 biomarkør positiv population FAS-population Målingen af interesse er HR for tid til forværring af lungesymptomer, HR for tid til forringelse af generelle lungekræftsymptomer og HR for tid til forværring af GHS/QoL.	Cirka 6 år
Deltagerrapporteret fysisk funktion hos deltagere behandlet med Dato DXd i kombination med rilvegostomig i forhold til pembrolizumab. Tidsramme: Cirka 6 år	Tid til forringelse af fysisk funktion målt ved PROMIS Fysisk funktion kort form 8c. Tid til forringelse er defineret som tiden fra randomisering til dato for forringelse. Forringelse defineres som ændring fra baseline, der når en klinisk meningsfuld forringelsestærskel. Analyserne vil omfatte alle randomiserede deltagere i følgende populationer: TROP2 biomarkør positiv population FAS-population. Interessemålet er HR af tid til forringelse af fysisk funktion.	Cirka 6 år
Anden progressionsfri overlevelse (PFS2). Tidsramme: Cirka 6 år	PFS2 er defineret som tiden fra randomisering til de tidligste progressionshændelser (efter den indledende progression), efter første efterfølgende behandling eller død. Progressionshændelse omfatter radiologisk (RECIST 1.1) eller klinisk sygdomsprogression. Datoen for anden progression vil blive registreret af investigator i eCRF og defineret i henhold til lokal standardpraksis. Analyserne vil omfatte alle randomiserede deltagere, som randomiserede, uanset om deltageren trækker sig fra efterfølgende terapi og uanset udeblevne besøg i følgende populationer: TROP2 biomarkør positiv population FAS-population Interessemålet er HR af PFS2.	Cirka 6 år
Vurdering af objektiv responsrate (ORR) af BICR i TROP2-biomarkør-positive og FAS-populationer Tidsramme: Cirka 4 år	ORR defineres som andelen af deltagere, der har en CR eller PR, som bestemt af BICR i henhold til RECIST 1.1. Analyserne vil inkludere alle randomiserede deltagere, som randomiseret, med målebar sygdom ved baseline, i følgende populationer: TROP2-biomarker positiv population FAS-population Data indhentet fra randomisering indtil progression, eller den sidste vurderingsdygtige vurdering i fravær af progression, vil blive inkluderet i vurderingen af ORR, uanset om deltageren trækker sig fra behandlingen. Deltagere, der stopper behandlingen uden respons eller progression, modtager en efterfølgende behandling og derefter responderer, vil ikke blive inkluderet som respondenter i ORR. Interessemålet er forskellen i ORR. ORR efter investigator vil blive rapporteret som en følsomhedsanalyse.	Cirka 4 år
Vurdering af responsens varighed (DoR) af BICR i TROP2-biomarkør-positive og FAS-populationer Tidsramme: Omkring 4 år	DoR defineres som tiden fra datoen for første dokumenterede respons indtil datoen for dokumenteret progression ifølge RECIST 1.1, som vurderet af BICR eller død af enhver årsag. Analyserne vil inkludere alle randomiserede deltagere, der har en respons, som randomiseret, uanset om deltageren trækker sig fra randomiseret terapi, modtager en anden antikræftterapi eller klinisk progresserer før RECIST 1.1-progression, i følgende populationer: TROP2-biomarker positiv population FAS-population Målet for interesse er medianen af DoR. DoR efter undersøger vil blive rapporteret som en følsomhedsanalyse.	Omkring 4 år

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Sikkerhed ved Dato-DXd i kombination med rilvegostomig og rilvegostomig monoterapi sammenlignet med pembrolizumab. Tidsramme: Cirka 6 år	Sikkerhed og tolerabilitet vil blive evalueret i forhold til AE'er (bedømt af CTCAE Version 5.0).	Cirka 6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Samarbejdspartnere

Daiichi Sankyo

Efterforskere

Ledende efterforsker: Suresh S. Ramalingam, MD, Emory University, Atlanta, Georgia, United States of America.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Newsom-Davis T, Melosky B, Heist RS, Lu S, Pasello G, Chen X, Stachowiak M, Lyfar P, Forcina A, Ramalingam SS. TROPION-Lung10: a phase 3 study of datopotamab deruxtecan and rilvegostomig in patients with treatment-naive locally advanced or metastatic nonsquamous non-small cell lung cancer with high PD-L1 expression and without actionable genomic alterations. Front Oncol. 2026 Jan 26;15:1721624. doi: 10.3389/fonc.2025.1721624. eCollection 2025.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

28. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

D7632C00001
2023-505077-32-00 (Registry Identifier: CTIS (EU))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen.

Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA Pharmas datadelingsprincipper.

For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er blevet godkendt, giver AstraZeneca adgang til de afidentificerede individuelle data på patientniveau i et godkendt sponsoreret værktøj.

Underskrevet datadelingsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de ønskede oplysninger.

Derudover skal alle brugere acceptere vilkårene og betingelserne for SAS MSE for at få adgang. For yderligere detaljer, bedes du læse oplysningserklæringerne på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

AHS Cancer Control Alberta
Cross Cancer Institute

Afsluttet

Fase II-forsøg med konsoliderende thoraxstrålebehandling for småcellet lungekræft i omfattende stadier

Omfattende Stage Small Cel Lung Cancer

Canada
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Aktiv, ikke rekrutterende

Helkropsdiffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse til iscenesættelse og behandlingsforudsigelse af lymfom

Lymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)

Belgien
Royal Marsden NHS Foundation Trust
University of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Institute of Cancer Research, United Kingdom og andre samarbejdspartnere

Rekruttering

Feasibility Study of Tissue and Blood Collection i Oncogene-afhængige og neoadjuvant behandlede ikke-lille cellelungecancer (FeStival)

Ikke småcellet lungekræft | Metastatisk ikke-småcellet lungekræft | Locally Advanced NSCLC - Ikke-småcellet lungekræft | Oncogen-afhængig ikke-ikke-cellelungecancer | Tidlig fase Operable Non Small Cell Lung Cancer | Trin 2/3 Operable Non Small Cell Lung Cancer

Det Forenede Kongerige
Taichung Veterans General Hospital

Afsluttet

Kræftterapi-relateret kardial dysfunktion forbundet med EGFR-TKI'er i fremskreden EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft

Kardiotoksicitet | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner (MeSH-betegnelse) | Egfr Tyrosinkinasehæmmer

Taiwan
Zelluna Immunotherapy AS

Rekruttering

A Study to Test the Safety, Tolerability and Effect of ZI-MA4-1 for Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Malignancies

Hoved- og halskræft | Livmoderhalskræft | Synoviale sarkomer | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Det Forenede Kongerige
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Rekruttering

En undersøgelse af biologiske, genetiske og konstitutionelle faktorer samt ikke-invasiv overvågning til vurdering af personlige kræftrisici (PRO-ACTIVE)

Brystkræft | Livmoderhalskræft | Colo-rektal cancer | Melanom (hudkræft) | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Italien
ITM Oncologics GmbH

Rekruttering

En undersøgelse til vurdering af sikkerhed, tolerabilitet og billeddannelseskarakteristika for [68Ga]Ga-DPI-4452 og til vurdering af sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet af [177Lu]Lu-DPI-4452 hos deltagere med ikke-operable lokalt avancerede eller metastatiske faste tumorer

Tredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Pancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC) | Kolorektal cancer (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Urotelcarcinom (UC) | Ubestemt nyremasse (IDRM) | Muskelinvasiv blærekræft (MIBC) | Hoved- og halskræft (H&N) | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Frankrig, Australien

Kliniske forsøg med Datopotamab Deruxtecan

Daiichi Sankyo
AstraZeneca

Afsluttet

Undersøgelse af DS-1062a i avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft med handlingsbare genomiske ændringer (TROPION-Lung05)

Ikke-småcellet lungekræft

Forenede Stater, Spanien, Italien, Taiwan, Japan, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Holland, Sydkorea
Medical University of Vienna
Daiichi Sankyo

Rekruttering

Fase II-undersøgelse af Dato-DXd i triple-negative brystkræftpatienter med nydiagnosticerede eller fremadskridende hjernemetastaser (TUXEDO-2)

Brystkræft Stadium IV

Østrig
Daiichi Sankyo
AstraZeneca

Godkendt til markedsføring

Medicinsk adgangsprogram for Datopotamab Deruxtecan hos NSCLC-patienter

EGFRm avanceret ikke-småcellet lungekræft | EGFRm metastatisk ikke-småcellet lungekræft

Forenede Stater
AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Ikke rekrutterer endnu

Et åbent, enarmsstudie af profylakse mod Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)-relateret stomatitis hos kvalificerede patienter med metastatisk eller inoperabel lokal recidiv brystkræft eller lokal fremskreden eller metastatisk epidermal vækstfaktorreceptormuteret ikke-småcellet lungekræft. (TROPION-SWISH)

Stomatitis

Forenede Stater
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
AstraZeneca; Translational Breast Cancer Research Consortium

Rekruttering

Predict-RD: ctDNA-overvågning i TNBC med resterende sygdom (PREDICT-RD)

Brystkræft | Resterende sygdom | Tredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Fase II/III

Forenede Stater
AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Aktiv, ikke rekrutterende

En undersøgelse af Dato-DXd hos kinesiske patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft, triple-negativ brystkræft og andre solide tumorer (TROPION-PanTumor02)

Karcinom, ikke-småcellet lunge | Tredobbelt negativ brystkræft

Kina
Sarah Sammons, MD
Daiichi Sankyo

Rekruttering

DATO-BASE: DATOpotamab-deruxtecan til brystkræft hjernemetastase

Brystkræft | Brystkræft kvinde | Metastatisk triple-negativt brystkarcinom | HER2-negativ brystkræft | HER2 negativ brystkarcinom | ER-negativ brystkræft | ER Positiv brystkræft

Forenede Stater
Queen Mary University of London
AstraZeneca

Rekruttering

Undersøgelse af datopotamab deruxtecan plus durvalumab versus datopotamab deruxtecan hos patienter med PDL1-negativ metastatisk tredobbelt-negativ brystkræft (DIAMOND)

Tredobbelt negativ brystkræft

Det Forenede Kongerige
Fudan University

Rekruttering

Undersøgelse af brugen af TROP2-PET og 18F-FDG PET til at forudsige effektiviteten af anti-TROP2 ADC-behandling ved fremskreden brystkræft

Metastatisk brystkræft ( HER2 negativ)

Kina
Latin American Cooperative Oncology Group
Merck Sharp & Dohme LLC; AstraZeneca

Rekruttering

En enkelt arm, fase 2-undersøgelse af datopotamab deruxtecan, carboplatin og pembrolizumab til behandlingsnaive hjernemetastaser fra NSCLC (ikke-småcellet lungekræft) (TROPICAL-1)

Lungekræft | Ikke småcellet lungekræft | Hjernemetastaser

Brasilien

Fase III, åben-label, undersøgelse af First-line Dato-DXd i kombination med Rilvegostomig til avanceret ikke-pladeepitel NSCLC med høj PD-L1-ekspression (TC ≥ 50%) og uden handlingsbare genomiske ændringer (TROPION-Lung10)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Datopotamab Deruxtecan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme