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Studio di fase III, in aperto, su Dato-DXd di prima linea in combinazione con Rilvegostomig per il NSCLC avanzato non squamoso con elevata espressione di PD-L1 (TC ≥ 50%) e senza alterazioni genomiche utilizzabili (TROPION-Lung10)

15 maggio 2026 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio globale di Fase III, randomizzato, in aperto, su Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) in combinazione con Rilvegostomig o Rilvegostomig in monoterapia rispetto a Pembrolizumab in monoterapia per il trattamento di prima linea di partecipanti con NSCLC non squamoso localmente avanzato o metastatico con elevata Espressione PD-L1 (TC ≥ 50%) e senza alterazioni genomiche utilizzabili (TROPION-Lung10)

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di Dato-DXd in combinazione con rilvegostomig o rilvegostomig in monoterapia rispetto alla monoterapia con pembrolizumab come terapia di prima linea nei partecipanti con NSCLC non squamoso localmente avanzato o metastatico con elevata espressione di PD-L1 (TC ≥ 50%) e senza alterazioni genomiche utilizzabili.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Carcinoma polmonare non a piccole cellule

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio globale di Fase III, randomizzato, in aperto, su Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) in combinazione con Rilvegostomig o Rilvegostomig in monoterapia rispetto a Pembrolizumab in monoterapia per il trattamento di prima linea dei partecipanti con NSCLC non squamoso localmente avanzato o metastatico con elevata espressione di PD-L1 (TC ≥ 50%) e senza alterazioni genomiche utilizzabili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

675

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Numero di telefono: 1-877-240-9479
Email: information.center@astrazeneca.com

Luoghi di studio

Australia
- - Birtinya, Australia, 4575
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Blacktown, Australia, 2148
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Clayton, Australia, 3168
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Gosford, Australia, 2250
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Melbourne, Australia, 3000
    - Ritirato
    - Research Site
  - South Brisbane, Australia, QL 4101
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wodonga, Australia, 3690
    - Reclutamento
    - Research Site
Austria
- - Innsbruck, Austria, 6020
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Krems, Austria, 3500
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Linz, Austria, 4020
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rankweil, Austria, 6830
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Vienna, Austria, 1210
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Vienna, Austria, 1140
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wels, Austria, 4600
    - Reclutamento
    - Research Site
Belgio
- - Anderlecht, Belgio, 1070
    - Ritirato
    - Research Site
  - Bruges, Belgio, 8000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hasselt, Belgio, 3500
    - Reclutamento
    - Research Site
  - La Louvière, Belgio, 7100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Liège, Belgio, 4000
    - Reclutamento
    - Research Site
Brasile
- - Barretos, Brasile, 14784-400
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Curitiba, Brasile, 80730-150
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Florianópolis, Brasile, 88034-000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ipatinga, Brasile, 35162-189
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Natal, Brasile, 59075-740
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasile, 91350-200
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brasile, 22211-230
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Santa Maria, Brasile, 97015-450
    - Reclutamento
    - Research Site
  - São Paulo, Brasile, 01221-020
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taubaté, Brasile, 12030-200
    - Reclutamento
    - Research Site
Canada
- - Chicoutimi, Canada, G7H 5H6
    - Reclutamento
    - Research Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, VSZ 4E6
    - Reclutamento
    - Research Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - Ritirato
    - Research Site
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Reclutamento
    - Research Site
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
    - Ritirato
    - Research Site
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Ritirato
    - Research Site
- Quebec
  - Lévis, Quebec, Canada, G6V 0B8
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
    - Reclutamento
    - Research Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Reclutamento
    - Research Site
Cina
- - Beijing, Cina, 100142
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Beijing, Cina, 101149
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Changchun, Cina, 130000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Changsha, Cina, 410013
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chengdu, Cina, 610000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chengdu, Cina, 610041
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chongqing, Cina, 400030
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Fuzhou, Cina, 350014
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Guangzhou, Cina, 510080
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hangzhou, Cina, 310006
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hangzhou, Cina, 310022
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hangzhou, Cina, 310016
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Harbin, Cina, 150049
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hefei, Cina, 230601
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hefei, Cina, 230031
    - Ritirato
    - Research Site
  - Jinan, Cina, 250117
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Jining, Cina, 272011
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kunming, Cina, 650118
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lanzhou, Cina, 730000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Linhai, Cina, 317000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Linyi, Cina, 276001
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nanjing, Cina, 210009
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nanning, Cina, 530021
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nanning, Cina, 530000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 200032
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 200030
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 200433
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shenyang, Cina, 110022
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taiyuan, Cina, 030000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tianjin, Cina, 300060
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wenzhou, Cina, 325000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wuhan, Cina, 430022
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wuhan, Cina, 430030
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wuhan, Cina, 430010
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wuhan, Cina, 430000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Xi'an, Cina, 710061
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Yangzhou, Cina, 225001
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Zhengzhou, Cina, 450000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Zhengzhou, Cina, 450008
    - Reclutamento
    - Research Site
Corea del Sud
- - Changwon, Corea del Sud, 51353
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Incheon, Corea del Sud, 21565
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seongnam-si, Corea del Sud, 13496
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sud, 03080
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sud, 03722
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Suwon, Corea del Sud, 16247
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Suwon, Corea del Sud, 16499
    - Reclutamento
    - Research Site
Germania
- - Berlin, Germania, 10249
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Bonn, Germania, 53113
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Cologne, Germania, 50677
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Düsseldorf, Germania, 40489
    - Ritirato
    - Research Site
  - Essen, Germania, 45136
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Freiburg im Breisgau, Germania, 79106
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Gauting, Germania, 82131
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Georgsmarienhütte, Germania, 49124
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Gera, Germania, 07548
    - Ritirato
    - Research Site
  - Gütersloh, Germania, 33332
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hamburg, Germania, 20251
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hamburg, Germania, 22087
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Heidelberg, Germania, 69126
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kempten, Germania, 87439
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Koblenz, Germania, 56068
    - Sospeso
    - Research Site
  - Ludwigsburg, Germania, 71640
    - Ritirato
    - Research Site
  - München, Germania, 81925
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Nuremberg, Germania, 90419
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Potsdam, Germania, 14467
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ravensburg, Germania, 88212
    - Reclutamento
    - Research Site
Giappone
- - Bunkyō City, Giappone, 113-8431
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bunkyō City, Giappone, 160-0023
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Fukuoka, Giappone, 812-8582
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Fukuoka, Giappone, 814-0180
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hidaka-shi, Giappone, 350-1298
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hirakata-shi, Giappone, 573-1191
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hirosaki-shi, Giappone, 036-8563
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hiroshima, Giappone, 730-8518
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kanazawa, Giappone, 920-8641
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kashiwa, Giappone, 227-8577
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kawasaki-shi, Giappone, 216-8511
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kumamoto, Giappone, 860-8556
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Matsusaka-shi, Giappone, 515-8544
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Nagoya, Giappone, 460-0001
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Niigata, Giappone, 951-8566
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Okayama, Giappone, 700-8558
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Osaka, Giappone, 545-8586
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Osakasayama-shi, Giappone, 589-8511
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sagamihara-shi, Giappone, 252-0375
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sapporo, Giappone, 003-0804
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Takaoka-shi, Giappone, 933-8555
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Takatsuki-shi, Giappone, 569-8686
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tokushima, Giappone, 770-8503
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tokyo, Giappone, 104-0045
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Utsunomiya, Giappone, 320-0834
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Yokohama, Giappone, 221-0855
    - Reclutamento
    - Research Site
India
- - Chennai, India, 600031
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Dwārka, India, 110075
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Jaipur, India, 302004
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kolkata, India, 700099
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Marg Jaipur, India, 302004
    - Ritirato
    - Research Site
  - Nagpur, India, 440001
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nashik, India, 422011
    - Reclutamento
    - Research Site
  - New Delhi, India, 11029
    - Reclutamento
    - Research Site
  - New Delhi, India, 110085
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Surat, India, 395002
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Thiruvananthapuram, India, 695011
    - Reclutamento
    - Research Site
Italia
- - Bergamo, Italia, 24125
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Genoa, Italia, 16132
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Milan, Italia, 20141
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Milan, Italia, 20162
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Monza, Italia, 20052
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Padova, Italia, 35128
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Pavia, Italia, 27100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ravenna, Italia, 48100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Roma, Italia, 00128
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rozzano, Italia, 20089
    - Reclutamento
    - Research Site
Polonia
- - Olsztyn, Polonia, 10-357
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Poznan, Polonia, 60-569
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Przemyśl, Polonia, 37-700
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Warsaw, Polonia, 02-781
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Warsaw, Polonia, 01-138
    - Reclutamento
    - Research Site
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00909
    - Reclutamento
    - Research Site
Regno Unito
- - Cheltenham, Regno Unito, GL53 7AN
    - Sospeso
    - Research Site
  - Inverness, Regno Unito, IV2 3UJ
    - Sospeso
    - Research Site
  - London, Regno Unito, SW17 0QT
    - Reclutamento
    - Research Site
  - London, Regno Unito, SW10 9NH
    - Reclutamento
    - Research Site
  - London, Regno Unito, SE1 9RT
    - Ritirato
    - Research Site
  - Norwich, Regno Unito, NR4 7UY
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Preston, Regno Unito, PR2 9HT
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Truro, Regno Unito, TR1 3LJ
    - Reclutamento
    - Research Site
Spagna
- - Alicante, Spagna, 03010
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Barcelona, Spagna, 08036
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Barcelona, Spagna, 08003
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Barcelona, Spagna, 08041
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Jerez de la Frontera, Spagna, 11407
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Reus, Spagna, 43204
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Salamanca, Spagna, 37007
    - Ritirato
    - Research Site
Stati Uniti
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Reclutamento
    - Research Site
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
    - Reclutamento
    - Research Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72762
    - Reclutamento
    - Research Site
- California
  - Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
    - Sospeso
    - Research Site
- Florida
  - Clermont, Florida, Stati Uniti, 34711
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
    - Ritirato
    - Research Site
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
    - Reclutamento
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Ritirato
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
    - Sospeso
    - Research Site
- Illinois
  - Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
    - Reclutamento
    - Research Site
- Indiana
  - Noblesville, Indiana, Stati Uniti, 46062
    - Reclutamento
    - Research Site
- Kentucky
  - Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42003
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
    - Reclutamento
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Reclutamento
    - Research Site
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48126
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
    - Ritirato
    - Research Site
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39401
    - Reclutamento
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
    - Reclutamento
    - Research Site
- Montana
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Ritirato
    - Research Site
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
    - Reclutamento
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
    - Ritirato
    - Research Site
- New Jersey
  - Voorhees Township, New Jersey, Stati Uniti, 08043
    - Sospeso
    - Research Site
- New York
  - Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
    - Reclutamento
    - Research Site
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Salisbury, North Carolina, Stati Uniti, 28144
    - Reclutamento
    - Research Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Ritirato
    - Research Site
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Reclutamento
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - Ritirato
    - Research Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
    - Reclutamento
    - Research Site
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Reclutamento
    - Research Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
    - Ritirato
    - Research Site
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
    - Ritirato
    - Research Site
- Texas
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Ritirato
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77090
    - Sospeso
    - Research Site
  - Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Odessa, Texas, Stati Uniti, 79761
    - Reclutamento
    - Research Site
- Virginia
  - Fort Belvoir, Virginia, Stati Uniti, 22060
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Leesburg, Virginia, Stati Uniti, 20176
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Midlothian, Virginia, Stati Uniti, 23114
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23230
    - Reclutamento
    - Research Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
    - Reclutamento
    - Research Site
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
    - Reclutamento
    - Research Site
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia, 10400
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hat Yai, Tailandia, 90110
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Muang, Tailandia, 22000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Mueang, Tailandia, 20000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Mueang, Tailandia, 32000
    - Reclutamento
    - Research Site
Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 80756
    - Reclutamento
    - Research Site
  - New Taipei City, Taiwan, 220
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, TAIWAN
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 0116
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Reclutamento
    - Research Site
Turchia (Türkiye)
- - Adapazarı, Turchia (Türkiye), 54100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 6200
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06560
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Antalya, Turchia (Türkiye), 07070
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Diyarbakır, Turchia (Türkiye), 21280
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34030
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34890
    - Reclutamento
    - Research Site
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1121
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Gyula, Ungheria, 5700
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Gyöngyös, Ungheria, 3200
    - Ritirato
    - Research Site
  - Gyöngyös - Mátraháza, Ungheria, 3200
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Győr, Ungheria, 9024
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kecskemét, Ungheria, 6000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Salgótarján, Ungheria, 3100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Szekszárd, Ungheria, 7100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Székesfehérvár, Ungheria, 8000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Törökbálint, Ungheria, 2045
    - Reclutamento
    - Research Site
Vietnam
- - Da Nang, Vietnam, 550000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Ritirato
    - Research Site
  - Huế, Vietnam, 530000
    - Ritirato
    - Research Site
  - Hà Nội, Vietnam, 100000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Vinh, Vietnam, 460000
    - Ritirato
    - Research Site
  - Vĩnh Yên, Vietnam, 280000
    - Reclutamento
    - Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

NSCLC non squamoso documentato istologicamente o citologicamente.
NSCLC metastatico in stadio IIIB o IIIC o stadio IV (secondo l'edizione 8 del manuale di stadiazione AJCC) non suscettibile di intervento chirurgico curativo o chemioradioterapia definitiva.
Assenza di mutazioni sensibilizzanti dell'EGFR e riarrangiamenti di ALK e ROS1 e assenza di risultati di test locali documentati per qualsiasi altra alterazione genomica nota per la quale esistono terapie mirate di prima linea approvate localmente.
Deve fornire un campione di tumore per determinare lo stato PD-L1, lo stato TROP2 e altri biomarcatori.
Stato di espressione tumorale noto di PD-L1 definito come TC ≥ 50%
Almeno una lesione, non precedentemente irradiata, che si qualifichi come lesione target RECIST 1.1 al basale
Stato delle prestazioni ECOG pari a 0 o 1
Adeguata riserva di midollo osseo e funzione d'organo entro 7 giorni prima della prima dose dell'intervento in studio

Criteri di esclusione:

Precedente terapia sistemica per NSCLC avanzato/metastatico.
Istologia a cellule squamose, o istologia prevalentemente a cellule squamose NSCLC; cancro polmonare misto a piccole cellule; Istologia del NSCLC, variante sarcomatoide.
Storia di un altro tumore maligno primario entro 3 anni
Disturbi autoimmuni o infiammatori attivi o precedentemente documentati (con eccezioni)
Qualsiasi evidenza di malattie sistemiche gravi o non controllate, incluse, ma non limitate a, malattie emorragiche attive, infezioni attive, ILD/polmonite attive, malattie cardiache.
Presenta ritenzione di liquidi nel terzo spazio clinicamente significativa (ad esempio versamento pleurico) e non è suscettibile di drenaggio ripetuto.
Anamnesi di ILD/polmonite non infettiva che ha richiesto steroidi, presenza di ILD/polmonite in corso o sospetta ILD/polmonite che non può essere esclusa mediante imaging allo screening
Presenta una grave compromissione della funzionalità polmonare derivante da malattie polmonari intercorrenti
Compressione del midollo spinale o metastasi cerebrali a meno che i partecipanti non siano trattati e non siano più sintomatici, radiologicamente stabili e non richiedano trattamento con corticosteroidi o anticonvulsivanti.
Storia di carcinomatosi leptomeningea
Malattia corneale clinicamente significativa nota
Infezione attiva da tubercolosi, HBV, HCV, epatite A o infezione nota da HIV non ben controllata
Storia di immunodeficienza primaria attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 2: monoterapia con Rilvegostomig I partecipanti al gruppo rilvegostomig in monoterapia riceveranno rilvegostomig come infusione endovenosa (IV) ogni 3 settimane (Q3W) il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni.	Droga: Rilvegostomig Rilvegostomig IV (endovenoso) Altri nomi: AZD2936
Comparatore attivo: Braccio 3: monoterapia con pembrolizumab I partecipanti al gruppo pembrolizumab riceveranno pembrolizumab come infusione endovenosa (IV) ogni 3 settimane (Q3W) il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni.	Droga: Pembrolizumab Pembrolizumab IV (endovenoso) Altri nomi: KEYTRUDA
Sperimentale: Braccio 1: Datopotamab Deruxtecan in combinazione con Rilvegostomig I partecipanti al gruppo Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) in combinazione con Rilvegostomig riceveranno Dato-DXd più rilvegostomig come infusione endovenosa (IV) ogni 3 settimane (Q3W) il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni.	Droga: Datopotamab Deruxtecan Datopotamab Deruxtecan IV (endovenoso) Altri nomi: Dato-DXd Droga: Rilvegostomig Rilvegostomig IV (endovenoso) Altri nomi: AZD2936

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) nei partecipanti positivi al biomarcatore TROP2. Lasso di tempo: Circa 4 anni	La PFS è definita come il tempo trascorso dalla randomizzazione fino alla progressione secondo RECIST 1.1 valutata dal BICR, o al decesso per qualsiasi causa. L'analisi includerà tutti i partecipanti randomizzati, come randomizzati, indipendentemente dal fatto che il partecipante ritiri la terapia randomizzata, riceva un'altra terapia antitumorale o progredisca clinicamente prima della progressione RECIST 1.1, nella seguente popolazione: • Popolazione positiva al biomarcatore TROP2 La misura di interesse è l’HR della PFS. La PFS da parte dello sperimentatore verrà riportata come analisi di sensibilità.	Circa 4 anni
Sopravvivenza globale (OS) nei partecipanti positivi al biomarcatore TROP2. Lasso di tempo: Circa 6 anni	L'OS è definita come il tempo intercorso dalla randomizzazione fino alla data di morte per qualsiasi causa. L'analisi includerà tutti i partecipanti randomizzati, come randomizzati, indipendentemente dal fatto che il partecipante ritiri la terapia randomizzata o riceva un'altra terapia antitumorale, nella seguente popolazione: • Popolazione positiva al biomarker TROP2 La misura di interesse è l'HR dell'OS.	Circa 6 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Farmacocinetica (PK) Lasso di tempo: Circa 6 anni	Concentrazione di rilvegostomig, Dato-DXd, anticorpo totale anti TROP2 e MAAA 1181a (carico utile deruxtecan) nel plasma o nel siero e parametri PK (concentrazioni di picco e di valle).	Circa 6 anni
Immunogenicità Lasso di tempo: Circa 6 anni	Presenza di ADA per Dato-DXd e rilvegostomig (risultati confermativi, titoli e anticorpi neutralizzanti per campioni positivi confermati).	Circa 6 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) nella popolazione FAS. Lasso di tempo: Circa 4 anni	La PFS è definita come il tempo trascorso dalla randomizzazione fino alla progressione secondo RECIST 1.1, come valutato dal BICR, o al decesso per qualsiasi causa. L'analisi includerà tutti i partecipanti randomizzati, come randomizzati, indipendentemente dal fatto che il partecipante ritiri la terapia randomizzata, riceva un'altra terapia antitumorale o progredisca clinicamente prima della progressione RECIST 1.1, nella seguente popolazione: • Popolazione FAS La misura di interesse è l’HR della PFS. La PFS da parte dello sperimentatore verrà riportata come analisi di sensibilità.	Circa 4 anni
Sopravvivenza globale (OS) nella popolazione FAS. Lasso di tempo: Circa 6 anni	L'OS è definita come il tempo intercorso dalla randomizzazione fino alla data di morte per qualsiasi causa. L'analisi includerà tutti i partecipanti randomizzati, come randomizzati, indipendentemente dal fatto che il partecipante ritiri la terapia randomizzata o riceva un'altra terapia antitumorale, nella seguente popolazione: • Popolazione FAS La misura di interesse è l'HR dell'OS.	Circa 6 anni
Sintomi di cancro al polmone riferiti dai partecipanti di NSCLC e GHS/QOL riportati dai partecipanti nei partecipanti trattati con Dato-DXd in combinazione con rilvegostomig rispetto a pembrolizumab. Lasso di tempo: Circa 6 anni	Tempo al peggioramento di: sintomi polmonari (dispnea, tosse e dolore toracico) misurati dal NSCLC-SAQ, sintomi complessivi del cancro polmonare misurati dal NSCLC-SAQ e GHS/QoL misurati dalla scala GHS/QoL dall'EORTC IL172. Il tempo al peggioramento è definito come il tempo dalla randomizzazione fino alla data del peggioramento. Il deterioramento è definito come un cambiamento rispetto al basale che raggiunge una soglia di deterioramento clinicamente significativa. Le analisi includeranno tutti i partecipanti randomizzati, nelle seguenti popolazioni: Popolazione positiva al biomarcatore TROP2 Popolazione FAS La misura di interesse è l'HR del tempo al peggioramento dei sintomi polmonari, l'HR del tempo al peggioramento dei sintomi complessivi del cancro del polmone e l'HR del tempo al peggioramento del GHS/QoL.	Circa 6 anni
Funzionamento fisico riferito dai partecipanti nei partecipanti trattati con Dato DXd in combinazione con rilvegostomig rispetto a pembrolizumab. Lasso di tempo: Circa 6 anni	Tempo necessario al deterioramento del funzionamento fisico misurato dal PROMIS Physical Function Short Form 8c. Il tempo al peggioramento è definito come il tempo dalla randomizzazione fino alla data del peggioramento. Il deterioramento è definito come un cambiamento rispetto al basale che raggiunge una soglia di deterioramento clinicamente significativa. Le analisi includeranno tutti i partecipanti randomizzati, nelle seguenti popolazioni: Popolazione positiva al biomarcatore TROP2 Popolazione FAS La misura di interesse è l'HR del tempo al deterioramento del funzionamento fisico.	Circa 6 anni
Seconda sopravvivenza libera da progressione (PFS2). Lasso di tempo: Circa 6 anni	La PFS2 è definita come il tempo che intercorre tra la randomizzazione e il primo degli eventi di progressione (dopo la progressione iniziale), successivo alla prima terapia successiva, o al decesso. L'evento di progressione include la progressione radiologica (RECIST 1.1) o clinica della malattia. La data della seconda progressione verrà registrata dallo sperimentatore nella eCRF e definita secondo la pratica standard locale. Le analisi includeranno tutti i partecipanti randomizzati, come randomizzati, indipendentemente dal fatto che il partecipante si ritiri dalla terapia successiva e indipendentemente dalle visite mancate, nelle seguenti popolazioni: Popolazione positiva al biomarcatore TROP2 Popolazione FAS La misura di interesse è l'HR della PFS2.	Circa 6 anni
Valutazione del tasso di risposta oggettiva (ORR) da parte del BICR nelle popolazioni FAS e positive al biomarcatore TROP2 Lasso di tempo: Circa 4 anni	L'ORR è definita come la proporzione di partecipanti che presentano una RC o RP, determinata dal BICR secondo i criteri RECIST 1.1. Le analisi includeranno tutti i partecipanti randomizzati, così come randomizzati, con malattia misurabile al basale, nelle seguenti popolazioni: Popolazione positiva al biomarcatore TROP2 Popolazione FAS I dati ottenuti dalla randomizzazione fino alla progressione, o l'ultima valutazione valutabile in assenza di progressione, saranno inclusi nella valutazione dell'ORR, indipendentemente dal fatto che il partecipante interrompa la terapia. I partecipanti che interrompono il trattamento senza risposta o progressione, ricevono una terapia successiva e poi rispondono non saranno inclusi come responder nell'ORR. La misura di interesse è la differenza dell'ORR. L'ORR per investigatore sarà riportata come analisi di sensibilità.	Circa 4 anni
Valutazione della durata della risposta (DoR) da parte del BICR nelle popolazioni positive al biomarcatore TROP2 e FAS Lasso di tempo: Circa 4 anni	La DoR è definita come il tempo dalla data della prima risposta documentata fino alla data di progressione documentata secondo RECIST 1.1, valutata da BICR o morte per qualsiasi causa. Le analisi includeranno tutti i partecipanti randomizzati che hanno una risposta, come randomizzati, indipendentemente dal fatto che il partecipante si ritiri dalla terapia randomizzata, riceva un'altra terapia antitumorale o progredisca clinicamente prima della progressione RECIST 1.1, nelle seguenti popolazioni: Popolazione con biomarcatore TROP2 positivo Popolazione FAS La misura di interesse è la mediana della DoR. La DoR valutata dallo sperimentatore sarà riportata come analisi di sensibilità.	Circa 4 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sicurezza di Dato-DXd in combinazione con rilvegostomig e rilvegostomig in monoterapia rispetto a pembrolizumab. Lasso di tempo: Circa 6 anni	La sicurezza e la tollerabilità saranno valutate in termini di AE (classificati secondo CTCAE versione 5.0).	Circa 6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Collaboratori

Daiichi Sankyo

Investigatori

Investigatore principale: Suresh S. Ramalingam, MD, Emory University, Atlanta, Georgia, United States of America.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Newsom-Davis T, Melosky B, Heist RS, Lu S, Pasello G, Chen X, Stachowiak M, Lyfar P, Forcina A, Ramalingam SS. TROPION-Lung10: a phase 3 study of datopotamab deruxtecan and rilvegostomig in patients with treatment-naive locally advanced or metastatic nonsquamous non-small cell lung cancer with high PD-L1 expression and without actionable genomic alterations. Front Oncol. 2026 Jan 26;15:1721624. doi: 10.3389/fonc.2025.1721624. eCollection 2025.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

28 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

28 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

D7632C00001
2023-505077-32-00 (Identificatore di registro: CTIS (EU))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso a dati anonimizzati a livello di singolo paziente dagli studi clinici sponsorizzati dal gruppo di aziende AstraZeneca tramite il portale di richiesta.

Tutte le richieste verranno valutate in base all'impegno di divulgazione dalla AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Periodo di condivisione IPD

AstraZeneca soddisferà o supererà la disponibilità dei dati secondo gli impegni assunti rispetto ai principi di condivisione dei dati farmaceutici EFPIA.

Per i dettagli sulle nostre tempistiche, fare riferimento al nostro impegno di divulgazione su https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una volta approvata una richiesta, AstraZeneca fornirà l'accesso ai dati dei singoli pazienti non identificati in uno strumento sponsorizzato approvato.

Prima di accedere alle informazioni richieste è necessario stipulare un accordo di condivisione dei dati firmato (contratto non negoziabile per gli utenti che accedono ai dati).

Inoltre, tutti gli utenti dovranno accettare i termini e le condizioni di SAS MSE per ottenere l'accesso. Per ulteriori dettagli, consultare le dichiarazioni di divulgazione all'indirizzo https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma polmonare non a piccole cellule

Taichung Veterans General Hospital

Completato

Disfunzione Cardiaca Correlata alla Terapia del Cancro Associata agli EGFR-TKI nel Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule EGFR-mutante Avanzato

Cardiotossicità | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Effetti Collaterali e Reazioni Avverse Correlati ai Farmaci (Termine MeSH) | Inibitore della Tirosin-chinasi dell'Egfr

Taiwan
National Cancer Institute (NCI)

Terminato

Terapia genica del recettore delle cellule T mirata a KK-LC-1 per tumori epiteliali gastrici, mammari, cervicali, polmonari e altri positivi a KK-LC-1

Kita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umano

Stati Uniti
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Reclutamento

Uno studio sui fattori biologici, genetici e costituzionali e sul monitoraggio non invasivo per valutare i rischi personali di cancro (PRO-ACTIVE)

Cancro al seno | Cancro ovarico | Cancro del colon-retto | Melanoma (cancro della pelle) | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Italia
National Cancer Institute (NCI)
NCIC Clinical Trials Group; Southwest Oncology Group; Cancer and Leukemia Group B

Completato

Sunitinib malato o sorafenib tosilato nel trattamento di pazienti con carcinoma renale rimosso chirurgicamente (ASSURE)

Carcinoma a cellule renali a cellule chiare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7

Stati Uniti, Canada, Porto Rico
National Cancer Institute (NCI)

Terminato

Nivolumab nel trattamento di pazienti con carcinoma renale ad alto rischio prima dell'intervento chirurgico

Carcinoma a cellule renali a cellule chiare | Carcinoma a cellule renali metastatico | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7

Stati Uniti

Prove cliniche su Datopotamab Deruxtecan

Medical University of Vienna
Daiichi Sankyo

Reclutamento

Studio di fase II su Dato-DXd in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo con metastasi cerebrali di nuova diagnosi o in progressione (TUXEDO-2)

Stadio del cancro al seno IV

Austria
Daiichi Sankyo
AstraZeneca

Completato

Studio di DS-1062a nel carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico con alterazioni genomiche attuabili (TROPION-Lung05)

Carcinoma polmonare non a piccole cellule

Stati Uniti, Spagna, Italia, Taiwan, Giappone, Francia, Germania, Ungheria, Olanda, Corea del Sud
Daiichi Sankyo
AstraZeneca

Approvato per il marketing

Programma di accesso medico per Datopotamab Deruxtecan nei pazienti con NSCLC

Carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule EGFRm | Carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico EGFRm

Stati Uniti
AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Non ancora reclutamento

Uno studio in aperto, a braccio singolo di profilassi per la stomatite correlata a Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) in pazienti idonei con carcinoma mammario metastatico o localmente recidivante inoperabile o carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico con mutazione del recettore del fattore di crescita epidermico. (TROPION-SWISH)

Stomatite

Stati Uniti
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
AstraZeneca; Translational Breast Cancer Research Consortium

Reclutamento

Predict-RD: sorveglianza del ctDNA in TNBC con malattia residua (PREDICT-RD)

Cancro al seno | Malattia residua | Cancro al seno triplo negativo (TNBC) | Fase II/III

Stati Uniti
AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Attivo, non reclutante

Uno studio su Dato-DXd in pazienti cinesi con carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule, carcinoma mammario triplo negativo e altri tumori solidi (TROPION-PanTumor02)

Carcinoma, polmone non a piccole cellule | Cancro al seno triplo negativo

Cina
Sarah Sammons, MD
Daiichi Sankyo

Reclutamento

DATO-BASE: DATOpotamab-deruxtecan per le metastaSE cerebrali del cancro al seno

Cancro al seno | Femmina di cancro al seno | Carcinoma mammario triplo negativo metastatico | Cancro al seno HER2-negativo | Carcinoma mammario HER2 negativo | Cancro al seno ER-negativo | Cancro al seno ER positivo

Stati Uniti
Fudan University

Reclutamento

Studio sull'uso della TROP2-PET e della 18F-FDG PET per prevedere l'efficacia del trattamento con Anti TROP2 ADC nel carcinoma mammario avanzato

Cancro al seno metastatico (HER2 negativo)

Cina
Ana C Garrido-Castro, MD
AstraZeneca; Translational Breast Cancer Research Consortium

Reclutamento

Trattamento del cancro al seno refrattario all'ADC con Dato-DXd o T-DXd: TRADE DXd (TRADE DXd)

Cancro al seno | Cancro al seno metastatico | Cancro al seno HER2-negativo | Cancro al seno HER2-basso

Stati Uniti
AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Reclutamento

Studio di Fase III di Datopotamab Deruxtecan Versus Docetaxel nel Trattamento di NSCLC Non-squamous Avanzato o Metastatico TROP2-positivo Precedentemente Trattato, Senza Alterazioni Genomiche Azionabili (TROPION-Lung17)

Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

Cina, Italia, Spagna, Stati Uniti, Australia, Vietnam, Francia, Brasile, Giappone, Taiwan, Tailandia, Austria, Belgio, Germania, Canada, India, Regno Unito, Ungheria, Polonia, Corea del Sud, Turchia (Türkiye)

Studio di fase III, in aperto, su Dato-DXd di prima linea in combinazione con Rilvegostomig per il NSCLC avanzato non squamoso con elevata espressione di PD-L1 (TC ≥ 50%) e senza alterazioni genomiche utilizzabili (TROPION-Lung10)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Altre misure di risultato

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

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