Fas III, öppen märkning, studie av första linjens Dato-DXd i kombination med Rilvegostomig för avancerad icke-skivepitelcancer NSCLC med högt PD-L1-uttryck (TC ≥ 50%) och utan genomförbara genomiska förändringar (TROPION-Lung10)
11 augusti 2026 uppdaterad av: AstraZeneca
En fas III, randomiserad, öppen, global studie av datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) i kombination med rilvegostomig eller rilvegostomig monoterapi kontra pembrolizumab monoterapi för första linjens behandling av deltagare med lokalt avancerad eller metastaserad icke-LCSquam PD-L1-uttryck (TC ≥ 50%) och utan genomförbara genomiska förändringar (TROPION-Lung10)
Syftet med denna studie är att utvärdera effektivitet och säkerhet av Dato-DXd i kombination med rilvegostomig eller rilvegostomig monoterapi jämfört med pembrolizumab monoterapi som en första linjens terapi hos deltagare med lokalt avancerad eller metastaserad icke-skivepitelcancer med högt PD-L1 uttryck (TC) ≥ 50 %) och utan handlingsbara genomiska förändringar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en fas III, randomiserad, öppen, global studie av Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) i kombination med Rilvegostomig eller Rilvegostomig monoterapi kontra Pembrolizumab monoterapi för första linjens behandling av deltagare med lokalt avancerad eller metastaserad icke-skivepitelvävnad NSCLC med högt PD-L1-uttryck (TC ≥ 50%) och utan handlingsbara genomiska förändringar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
675
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonnummer: 1-877-240-9479
- E-post: information.center@astrazeneca.com
Studieorter
-
-
-
Birtinya, Australien, 4575
- Rekrytering
- Research Site
-
Blacktown, Australien, 2148
- Indragen
- Research Site
-
Clayton, Australien, 3168
- Rekrytering
- Research Site
-
Gosford, Australien, 2250
- Rekrytering
- Research Site
-
Melbourne, Australien, 3000
- Indragen
- Research Site
-
South Brisbane, Australien, QL 4101
- Rekrytering
- Research Site
-
Wodonga, Australien, 3690
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgien, 1070
- Indragen
- Research Site
-
Bruges, Belgien, 8000
- Rekrytering
- Research Site
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Rekrytering
- Research Site
-
La Louvière, Belgien, 7100
- Rekrytering
- Research Site
-
Liège, Belgien, 4000
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilien, 14784-400
- Rekrytering
- Research Site
-
Curitiba, Brasilien, 80730-150
- Rekrytering
- Research Site
-
Florianópolis, Brasilien, 88034-000
- Rekrytering
- Research Site
-
Ipatinga, Brasilien, 35162-189
- Rekrytering
- Research Site
-
Natal, Brasilien, 59075-740
- Rekrytering
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilien, 91350-200
- Rekrytering
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22211-230
- Rekrytering
- Research Site
-
Santa Maria, Brasilien, 97015-450
- Rekrytering
- Research Site
-
São Paulo, Brasilien, 01221-020
- Rekrytering
- Research Site
-
Taubaté, Brasilien, 12030-200
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- Rekrytering
- Research Site
-
Springdale, Arkansas, Förenta staterna, 72762
- Rekrytering
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
- Rekrytering
- Research Site
-
Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
- Rekrytering
- Research Site
-
Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
- Rekrytering
- Research Site
-
Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
- Upphängd
- Research Site
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, Förenta staterna, 34711
- Rekrytering
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
- Rekrytering
- Research Site
-
Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
- Rekrytering
- Research Site
-
Orange City, Florida, Förenta staterna, 32763
- Rekrytering
- Research Site
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Rekrytering
- Research Site
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
- Indragen
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Rekrytering
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30318
- Rekrytering
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- Indragen
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
- Upphängd
- Research Site
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Förenta staterna, 60521
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Indiana
-
Noblesville, Indiana, Förenta staterna, 46062
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Förenta staterna, 42003
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Rekrytering
- Research Site
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48126
- Rekrytering
- Research Site
-
Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
- Rekrytering
- Research Site
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Rekrytering
- Research Site
-
Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
- Indragen
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Förenta staterna, 39401
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
- Indragen
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Förenta staterna, 68803
- Rekrytering
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
- Rekrytering
- Research Site
-
Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
- Indragen
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Voorhees Township, New Jersey, Förenta staterna, 08043
- Upphängd
- Research Site
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
- Rekrytering
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
- Rekrytering
- Research Site
-
Salisbury, North Carolina, Förenta staterna, 28144
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- Rekrytering
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Indragen
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537
- Rekrytering
- Research Site
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
- Indragen
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
- Rekrytering
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
- Indragen
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
- Indragen
- Research Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Rekrytering
- Research Site
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- Research Site
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Indragen
- Research Site
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77090
- Upphängd
- Research Site
-
Kingwood, Texas, Förenta staterna, 77339
- Rekrytering
- Research Site
-
Odessa, Texas, Förenta staterna, 79761
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fort Belvoir, Virginia, Förenta staterna, 22060
- Rekrytering
- Research Site
-
Leesburg, Virginia, Förenta staterna, 20176
- Rekrytering
- Research Site
-
Midlothian, Virginia, Förenta staterna, 23114
- Rekrytering
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23230
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
- Rekrytering
- Research Site
-
Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98684
- Rekrytering
- Research Site
-
Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Förenta staterna, 54911
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
Chennai, Indien, 600031
- Rekrytering
- Research Site
-
Dwārka, Indien, 110075
- Rekrytering
- Research Site
-
Jaipur, Indien, 302004
- Rekrytering
- Research Site
-
Kolkata, Indien, 700099
- Rekrytering
- Research Site
-
Marg Jaipur, Indien, 302004
- Indragen
- Research Site
-
Nagpur, Indien, 440001
- Rekrytering
- Research Site
-
Nashik, Indien, 422011
- Rekrytering
- Research Site
-
New Delhi, Indien, 11029
- Rekrytering
- Research Site
-
New Delhi, Indien, 110085
- Rekrytering
- Research Site
-
Surat, Indien, 395002
- Rekrytering
- Research Site
-
Thiruvananthapuram, Indien, 695011
- Indragen
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergamo, Italien, 24125
- Rekrytering
- Research Site
-
Genoa, Italien, 16132
- Rekrytering
- Research Site
-
Milan, Italien, 20141
- Rekrytering
- Research Site
-
Milan, Italien, 20162
- Rekrytering
- Research Site
-
Monza, Italien, 20052
- Rekrytering
- Research Site
-
Padova, Italien, 35128
- Rekrytering
- Research Site
-
Pavia, Italien, 27100
- Rekrytering
- Research Site
-
Ravenna, Italien, 48100
- Rekrytering
- Research Site
-
Roma, Italien, 00128
- Rekrytering
- Research Site
-
Rozzano, Italien, 20089
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japan, 113-8431
- Rekrytering
- Research Site
-
Bunkyō City, Japan, 160-0023
- Rekrytering
- Research Site
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Rekrytering
- Research Site
-
Fukuoka, Japan, 814-0180
- Rekrytering
- Research Site
-
Hakodate-shi, Japan, 040-8611
- Rekrytering
- Research Site
-
Hidaka-shi, Japan, 350-1298
- Rekrytering
- Research Site
-
Hirakata-shi, Japan, 573-1191
- Rekrytering
- Research Site
-
Hirosaki-shi, Japan, 036-8563
- Rekrytering
- Research Site
-
Hiroshima, Japan, 730-8518
- Rekrytering
- Research Site
-
Kanazawa, Japan, 920-8641
- Rekrytering
- Research Site
-
Kashiwa, Japan, 227-8577
- Rekrytering
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japan, 216-8511
- Rekrytering
- Research Site
-
Kumamoto, Japan, 860-8556
- Rekrytering
- Research Site
-
Matsusaka-shi, Japan, 515-8544
- Rekrytering
- Research Site
-
Matsuyama, Japan, 790-0024
- Har inte rekryterat ännu
- Research Site
-
Nagoya, Japan, 460-0001
- Rekrytering
- Research Site
-
Niigata, Japan, 951-8566
- Rekrytering
- Research Site
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Rekrytering
- Research Site
-
Osaka, Japan, 545-8586
- Rekrytering
- Research Site
-
Osakasayama-shi, Japan, 589-8511
- Rekrytering
- Research Site
-
Sagamihara-shi, Japan, 252-0375
- Rekrytering
- Research Site
-
Sapporo, Japan, 003-0804
- Rekrytering
- Research Site
-
Takaoka-shi, Japan, 933-8555
- Rekrytering
- Research Site
-
Takatsuki-shi, Japan, 569-8686
- Rekrytering
- Research Site
-
Tokushima, Japan, 770-8503
- Rekrytering
- Research Site
-
Tokyo, Japan, 104-0045
- Rekrytering
- Research Site
-
Utsunomiya, Japan, 320-0834
- Rekrytering
- Research Site
-
Yokohama, Japan, 221-0855
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
Chicoutimi, Kanada, G7H 5H6
- Rekrytering
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, VSZ 4E6
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Indragen
- Research Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Rekrytering
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Indragen
- Research Site
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Rekrytering
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Indragen
- Research Site
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6V 0B8
- Rekrytering
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
- Rekrytering
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Rekrytering
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrytering
- Research Site
-
Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
- Rekrytering
- Research Site
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100142
- Rekrytering
- Research Site
-
Beijing, Kina, 101149
- Rekrytering
- Research Site
-
Changchun, Kina, 130000
- Har inte rekryterat ännu
- Research Site
-
Changsha, Kina, 410013
- Rekrytering
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610000
- Rekrytering
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610041
- Rekrytering
- Research Site
-
Chongqing, Kina, 400030
- Rekrytering
- Research Site
-
Fuzhou, Kina, 350014
- Rekrytering
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510080
- Rekrytering
- Research Site
-
Hangzhou, Kina, 310006
- Rekrytering
- Research Site
-
Hangzhou, Kina, 310022
- Rekrytering
- Research Site
-
Hangzhou, Kina, 310016
- Rekrytering
- Research Site
-
Harbin, Kina, 150049
- Rekrytering
- Research Site
-
Hefei, Kina, 230601
- Rekrytering
- Research Site
-
Hefei, Kina, 230031
- Indragen
- Research Site
-
Jinan, Kina, 250117
- Rekrytering
- Research Site
-
Jining, Kina, 272011
- Indragen
- Research Site
-
Kunming, Kina, 650118
- Rekrytering
- Research Site
-
Lanzhou, Kina, 730000
- Rekrytering
- Research Site
-
Linhai, Kina, 317000
- Rekrytering
- Research Site
-
Linyi, Kina, 276001
- Rekrytering
- Research Site
-
Nanjing, Kina, 210009
- Rekrytering
- Research Site
-
Nanning, Kina, 530021
- Rekrytering
- Research Site
-
Nanning, Kina, 530000
- Rekrytering
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200032
- Rekrytering
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200030
- Rekrytering
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200433
- Rekrytering
- Research Site
-
Shenyang, Kina, 110022
- Rekrytering
- Research Site
-
Taiyuan, Kina, 030000
- Rekrytering
- Research Site
-
Tianjin, Kina, 300060
- Rekrytering
- Research Site
-
Wenzhou, Kina, 325000
- Rekrytering
- Research Site
-
Wuhan, Kina, 430022
- Rekrytering
- Research Site
-
Wuhan, Kina, 430030
- Rekrytering
- Research Site
-
Wuhan, Kina, 430010
- Rekrytering
- Research Site
-
Wuhan, Kina, 430000
- Rekrytering
- Research Site
-
Xi'an, Kina, 710061
- Rekrytering
- Research Site
-
Yangzhou, Kina, 225001
- Rekrytering
- Research Site
-
Zhengzhou, Kina, 450000
- Rekrytering
- Research Site
-
Zhengzhou, Kina, 450008
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
Olsztyn, Polen, 10-357
- Rekrytering
- Research Site
-
Poznan, Polen, 60-569
- Rekrytering
- Research Site
-
Przemyśl, Polen, 37-700
- Rekrytering
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Rekrytering
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 01-138
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
Alicante, Spanien, 03010
- Rekrytering
- Research Site
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekrytering
- Research Site
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Rekrytering
- Research Site
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Har inte rekryterat ännu
- Research Site
-
Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
- Rekrytering
- Research Site
-
Reus, Spanien, 43204
- Rekrytering
- Research Site
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Indragen
- Research Site
-
-
-
-
-
Cheltenham, Storbritannien, GL53 7AN
- Upphängd
- Research Site
-
Inverness, Storbritannien, IV2 3UJ
- Upphängd
- Research Site
-
London, Storbritannien, SW17 0QT
- Rekrytering
- Research Site
-
London, Storbritannien, SW10 9NH
- Rekrytering
- Research Site
-
London, Storbritannien, SE1 9RT
- Indragen
- Research Site
-
Norwich, Storbritannien, NR4 7UY
- Har inte rekryterat ännu
- Research Site
-
Preston, Storbritannien, PR2 9HT
- Rekrytering
- Research Site
-
Truro, Storbritannien, TR1 3LJ
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
Changwon, Sydkorea, 51353
- Rekrytering
- Research Site
-
Incheon, Sydkorea, 21565
- Rekrytering
- Research Site
-
Seongnam-si, Sydkorea, 13496
- Rekrytering
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Rekrytering
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Rekrytering
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 06973
- Har inte rekryterat ännu
- Research Site
-
Suwon, Sydkorea, 16247
- Rekrytering
- Research Site
-
Suwon, Sydkorea, 16499
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Rekrytering
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekrytering
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekrytering
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekrytering
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrytering
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, TAIWAN
- Rekrytering
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytering
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytering
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 0116
- Rekrytering
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rekrytering
- Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Har inte rekryterat ännu
- Research Site
-
Hat Yai, Thailand, 90110
- Rekrytering
- Research Site
-
Muang, Thailand, 22000
- Rekrytering
- Research Site
-
Mueang, Thailand, 20000
- Rekrytering
- Research Site
-
Mueang, Thailand, 32000
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
Adapazarı, Turkiet (Türkiye), 54100
- Rekrytering
- Research Site
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 6200
- Rekrytering
- Research Site
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06560
- Rekrytering
- Research Site
-
Antalya, Turkiet (Türkiye), 07070
- Rekrytering
- Research Site
-
Diyarbakır, Turkiet (Türkiye), 21280
- Rekrytering
- Research Site
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34030
- Rekrytering
- Research Site
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34890
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10249
- Har inte rekryterat ännu
- Research Site
-
Bonn, Tyskland, 53113
- Rekrytering
- Research Site
-
Cologne, Tyskland, 50677
- Rekrytering
- Research Site
-
Düsseldorf, Tyskland, 40489
- Indragen
- Research Site
-
Essen, Tyskland, 45136
- Rekrytering
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
- Rekrytering
- Research Site
-
Gauting, Tyskland, 82131
- Rekrytering
- Research Site
-
Georgsmarienhütte, Tyskland, 49124
- Indragen
- Research Site
-
Gera, Tyskland, 07548
- Indragen
- Research Site
-
Gütersloh, Tyskland, 33332
- Indragen
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Rekrytering
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 22087
- Rekrytering
- Research Site
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- Rekrytering
- Research Site
-
Kempten, Tyskland, 87439
- Rekrytering
- Research Site
-
Kiel, Tyskland, 24116
- Har inte rekryterat ännu
- Research Site
-
Koblenz, Tyskland, 56068
- Upphängd
- Research Site
-
Ludwigsburg, Tyskland, 71640
- Indragen
- Research Site
-
München, Tyskland, 81925
- Rekrytering
- Research Site
-
Nuremberg, Tyskland, 90419
- Rekrytering
- Research Site
-
Potsdam, Tyskland, 14467
- Rekrytering
- Research Site
-
Ravensburg, Tyskland, 88212
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1121
- Rekrytering
- Research Site
-
Gyula, Ungern, 5700
- Har inte rekryterat ännu
- Research Site
-
Gyöngyös, Ungern, 3200
- Indragen
- Research Site
-
Gyöngyös - Mátraháza, Ungern, 3200
- Rekrytering
- Research Site
-
Győr, Ungern, 9024
- Rekrytering
- Research Site
-
Kecskemét, Ungern, 6000
- Rekrytering
- Research Site
-
Salgótarján, Ungern, 3100
- Indragen
- Research Site
-
Szekszárd, Ungern, 7100
- Rekrytering
- Research Site
-
Szolnok, Ungern, 5000
- Har inte rekryterat ännu
- Research Site
-
Székesfehérvár, Ungern, 8000
- Rekrytering
- Research Site
-
Törökbálint, Ungern, 2045
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
Da Nang, Vietnam, 550000
- Rekrytering
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Rekrytering
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Rekrytering
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Indragen
- Research Site
-
Huế, Vietnam, 530000
- Indragen
- Research Site
-
Hà Nội, Vietnam, 100000
- Rekrytering
- Research Site
-
Vinh, Vietnam, 460000
- Indragen
- Research Site
-
Vĩnh Yên, Vietnam, 280000
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
Innsbruck, Österrike, 6020
- Rekrytering
- Research Site
-
Krems, Österrike, 3500
- Rekrytering
- Research Site
-
Linz, Österrike, 4020
- Rekrytering
- Research Site
-
Rankweil, Österrike, 6830
- Rekrytering
- Research Site
-
Vienna, Österrike, 1210
- Rekrytering
- Research Site
-
Vienna, Österrike, 1140
- Rekrytering
- Research Site
-
Wels, Österrike, 4600
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt eller cytologiskt dokumenterad icke skivepitelvävnad NSCLC.
- Steg IIIB eller IIIC eller Steg IV metastatisk NSCLC (enligt utgåva 8 av AJCCs stadiemanual) är inte mottaglig för kurativ kirurgi eller definitiv kemoradiation.
- Frånvaro av sensibiliserande EGFR-mutationer och ALK- och ROS1-omläggningar, och frånvaro av dokumenterade lokala testresultat för någon annan känd genomisk förändring för vilken det finns lokalt godkända riktade förstahandsterapier.
- Måste tillhandahålla tumörprov för att fastställa PD-L1-status, TROP2-status och andra biomarkörer.
- Känd tumör PD-L1 uttrycksstatus definierad som TC ≥ 50 %
- Minst en lesion, inte tidigare bestrålad som kvalificerar sig som en RECIST 1.1 målskada vid baslinjen
- ECOG-prestandastatus på 0 eller 1
- Tillräcklig benmärgsreserv och organfunktion inom 7 dagar före den första dosen av studieintervention
Exklusions kriterier:
- Tidigare systemisk behandling för avancerad/metastaserande NSCLC.
- Squamous cell histology, eller övervägande skivepitelhistologi NSCLC; blandad småcellig lungcancer; NSCLC histologi, sarkomatoid variant.
- Historik av en annan primär malignitet inom 3 år
- Aktiva eller tidigare dokumenterade autoimmuna eller inflammatoriska störningar (med undantag)
- Alla tecken på allvarliga eller okontrollerade systemiska sjukdomar, inklusive men inte begränsat till aktiva blödningssjukdomar, aktiv infektion, aktiv ILD/pneumonit, hjärtsjukdom.
- Har kliniskt signifikant vätskeretention i tredje utrymmet (till exempel pleurautgjutning) och är inte mottaglig för upprepad dränering.
- Historik av icke-infektiös ILD/pneumonit som krävde steroider, har aktuell ILD/pneumonit eller har misstänkt ILD/pneumonit som inte kan uteslutas genom bildtagning vid screening
- Har allvarliga lungfunktionskomprometteringar till följd av interkurrenta lungsjukdomar
- Ryggmärgskompression eller hjärnmetastaser om inte deltagaren behandlas och inte längre är symtomatisk, radiologiskt stabil och som inte behöver behandling med kortikosteroider eller antikonvulsiva medel.
- Historik av leptomeningeal karcinomatos
- Känd kliniskt signifikant hornhinnesjukdom
- Aktiv infektion med TB, HBV, HCV, Hepatit A eller känd HIV-infektion som inte är väl kontrollerad
- Historik med aktiv primär immunbrist
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 2: Rilvegostomig Monoterapi
Deltagare i gruppen rilvegostomig som monoterapi kommer att få rilvegostomig som intravenös (IV) infusion var tredje vecka (Q3W) på dag 1 i varje 21-dagarscykel.
|
Rilvegostomig IV (intravenös)
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Arm 3: Pembrolizumab monoterapi
Deltagare i pembrolizumabgruppen kommer att få pembrolizumab som intravenös (IV) infusion var tredje vecka (Q3W) på dag 1 i varje 21-dagarscykel.
|
Pembrolizumab IV (intravenöst)
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm 1: Datopotamab Deruxtecan i kombination med Rilvegostomig
Deltagare i Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) i kombination med Rilvegostomig-gruppen kommer att få Dato-DXd plus rilvegostomig som intravenös (IV) infusion var tredje vecka (Q3W) på dag 1 i varje 21-dagarscykel.
|
Datopotamab Deruxtecan IV (intravenöst)
Andra namn:
Rilvegostomig IV (intravenös)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) hos TROP2-biomarkörpositiva deltagare.
Tidsram: Cirka 4 år
|
PFS definieras som tiden från randomisering till progression per RECIST 1.1, bedömd av BICR, eller död på grund av någon orsak. Analysen kommer att inkludera alla randomiserade deltagare, som randomiserade, oavsett om deltagaren drar sig ur randomiserad terapi, får en annan anti-cancerterapi eller kliniskt fortskrider före RECIST 1.1-progression, i följande population: • TROP2 biomarkör positiv population Intressemåttet är HR för PFS. PFS av utredaren kommer att rapporteras som en känslighetsanalys. |
Cirka 4 år
|
|
Total överlevnad (OS) i TROP2 biomarkör positiva deltagare.
Tidsram: Ungefär 6 år
|
OS definieras som tiden från randomisering till dödsdatum på grund av någon orsak. Analysen kommer att inkludera alla randomiserade deltagare, som randomiserade, oavsett om deltagaren drar sig ur randomiserad terapi eller får annan anti-cancerterapi, i följande population: • TROP2-biomarkörpositiv population Måttet av intresse är HR för OS. |
Ungefär 6 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Farmakokinetik (PK)
Tidsram: Ungefär 6 år
|
Koncentration av rilvegostomig, Dato-DXd, total anti TROP2-antikropp och MAAA 1181a (nyttolast deruxtekan) i plasma eller serum och PK-parametrar (topp- och dalkoncentrationer).
|
Ungefär 6 år
|
|
Immunogenicitet
Tidsram: Ungefär 6 år
|
Förekomst av ADA för Dato-DXd och rilvegostomig (bekräftande resultat, titrar och neutraliserande antikroppar för bekräftade positiva prover).
|
Ungefär 6 år
|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) i FAS-populationen.
Tidsram: Ungefär 4 år
|
PFS definieras som tiden från randomisering till progression per RECIST 1.1, bedömd av BICR, eller död på grund av någon orsak. Analysen kommer att inkludera alla randomiserade deltagare, som randomiserade, oavsett om deltagaren drar sig ur randomiserad terapi, får en annan anticancerterapi eller kliniskt fortskrider före RECIST 1.1-progression, i följande population: • FAS-population Intressemåttet är HR för PFS. PFS av utredaren kommer att rapporteras som en känslighetsanalys. |
Ungefär 4 år
|
|
Total överlevnad (OS) i FAS-populationen.
Tidsram: Ungefär 6 år
|
OS definieras som tiden från randomisering till dödsdatum på grund av någon orsak. Analysen kommer att inkludera alla randomiserade deltagare, som randomiserade, oavsett om deltagaren drar sig ur randomiserad terapi eller får annan anti-cancerterapi, i följande population: • FAS-population Intressemåttet är HR för OS. |
Ungefär 6 år
|
|
Deltagare-rapporterade lungcancersymtom av NSCLC och deltagare-rapporterade GHS/QOL hos deltagare som behandlats med Dato-DXd i kombination med rilvegostomig i förhållande till pembrolizumab.
Tidsram: Ungefär 6 år
|
Tid till försämring av: lungsymtom (dyspné, hosta och bröstsmärtor) mätt med NSCLC-SAQ, i övergripande lungcancersymptom mätt med NSCLC-SAQ och i GHS/QoL mätt med GHS/QoL-skalan från EORTC IL172. Tid till försämring definieras som tiden från randomisering till datum för försämring. Försämring definieras som förändring från baslinjen som når en kliniskt meningsfull försämringströskel. Analyserna kommer att inkludera alla randomiserade deltagare i följande populationer:
|
Ungefär 6 år
|
|
Deltagarrapporterad fysisk funktion hos deltagare som behandlats med Dato DXd i kombination med rilvegostomig i förhållande till pembrolizumab.
Tidsram: Ungefär 6 år
|
Tid till försämring av fysisk funktion mätt med PROMIS Fysisk funktion kort form 8c. Tid till försämring definieras som tiden från randomisering till datum för försämring. Försämring definieras som förändring från baslinjen som når en kliniskt meningsfull försämringströskel. Analyserna kommer att inkludera alla randomiserade deltagare i följande populationer:
|
Ungefär 6 år
|
|
Andra progressionsfri överlevnad (PFS2).
Tidsram: Ungefär 6 år
|
PFS2 definieras som tiden från randomisering till den tidigaste av progressionshändelserna (efter den initiala progressionen), efter första efterföljande behandling eller dödsfall. Progressionshändelse inkluderar radiologisk (RECIST 1.1) eller klinisk sjukdomsprogression. Datumet för andra progression kommer att registreras av utredaren i eCRF och definieras enligt lokal standardpraxis. Analyserna kommer att inkludera alla randomiserade deltagare, som randomiserade, oavsett om deltagaren drar sig tillbaka från efterföljande terapi och oavsett missade besök, i följande populationer:
|
Ungefär 6 år
|
|
Bedömning av objektiv svarsfrekvens (ORR) av BICR i TROP2-biomarkörpositiva och FAS-populationer
Tidsram: Ungefär 4 år
|
ORR definieras som andelen deltagare som uppnår en CR eller PR, enligt bedömning av BICR enligt RECIST 1.1. Analyserna kommer att inkludera alla randomiserade deltagare, enligt randomiseringen, med mätbar sjukdom vid baseline, i följande populationer:
Måttet av intresse är skillnaden i ORR. ORR enligt utredaren kommer att rapporteras som en sensitivitetsanalys. |
Ungefär 4 år
|
|
Utvärdering av svarstidens varaktighet (DoR) genom BICR i TROP2-biomarkörpositiva och FAS-populationer
Tidsram: Ungefär 4 år
|
DoR definieras som tiden från datum för första dokumenterade respons till datum för dokumenterad progression enligt RECIST 1.1, som bedömts av BICR, eller dödsfall av vilken orsak som helst. Analyserna kommer att inkludera alla randomiserade deltagare som har en respons, som randomiserade, oavsett om deltagaren avbryter den randomiserade terapin, får annan antikancerterapi eller kliniskt progresserar före RECIST 1.1-progression, i följande populationer:
|
Ungefär 4 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhet för Dato-DXd i kombination med rilvegostomig och rilvegostomig monoterapi jämfört med pembrolizumab.
Tidsram: Ungefär 6 år
|
Säkerhet och tolerabilitet kommer att utvärderas i termer av AE (betygsatt av CTCAE Version 5.0).
|
Ungefär 6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Suresh S. Ramalingam, MD, Emory University, Atlanta, Georgia, United States of America.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
28 december 2029
Avslutad studie (Beräknad)
28 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2024
Första postat (Faktisk)
10 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Immune Checkpoint-hämmare
- Antineoplastiska medel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- pembrolizumab
Andra studie-ID-nummer
- D7632C00001
- 2023-505077-32-00 (Registeridentifierare: CTIS (EU))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Kvalificerade forskare kan begära tillgång till anonymiserade individuella data på patientnivå från AstraZeneca-gruppen av företag sponsrade kliniska prövningar via förfrågningsportalen.
Alla förfrågningar kommer att utvärderas enligt åtagandet för AZ-avslöjande: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Tidsram för IPD-delning
AstraZeneca kommer att uppfylla eller överträffa datatillgängligheten enligt de åtaganden som gjorts enligt EFPIA Pharmas principer för datadelning.
För detaljer om våra tidslinjer, vänligen hänvisa till vårt avslöjandeåtagande på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Kriterier för IPD Sharing Access
När en begäran har godkänts kommer AstraZeneca att ge tillgång till de avidentifierade individuella data på patientnivå i ett godkänt sponsrat verktyg.
Undertecknat avtal om datadelning (icke förhandlingsbart avtal för dataåtkomst) måste finnas på plats innan du får åtkomst till begärd information.
Dessutom måste alla användare acceptera villkoren för SAS MSE för att få åtkomst. För ytterligare information, vänligen granska Disclosure Statements på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .