Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze III, otevřená, studie první linie Dato-DXd v kombinaci s Rilvegostomigem pro pokročilý neskvamózní NSCLC s vysokou expresí PD-L1 (TC ≥ 50 %) a bez příslušných genomických změn (TROPION-Lung10)

15. května 2026 aktualizováno: AstraZeneca

Randomizovaná, otevřená, globální studie fáze III Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) v kombinaci s monoterapií Rilvegostomig nebo Rilvegostomig versus monoterapie pembrolizumab pro léčbu první linie u účastníků s lokálně pokročilým nebo metastatickým non-skvamózním NLC Exprese PD-L1 (TC ≥ 50 %) a bez příslušných genomických změn (TROPION-Lung10)

Účelem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost Dato-DXd v kombinaci s monoterapií rilvegostomigem nebo rilvegostomigem ve srovnání s monoterapií pembrolizumabem jako terapií první volby u účastníků s lokálně pokročilým nebo metastatickým neskvamózním NSCLC s vysokou expresí PD-L1 (TC ≥ 50 %) a bez použitelných genomických změn.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Nemalobuněčný karcinom plic

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je fáze III, randomizovaná, otevřená, globální studie Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) v kombinaci s monoterapií Rilvegostomig nebo Rilvegostomig versus monoterapie pembrolizumabem pro léčbu první linie účastníků s lokálně pokročilým nebo metastatickým neskvamózním NSCLC s vysokou expresí PD-L1 (TC ≥ 50 %) a bez použitelných genomových změn.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

675

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonní číslo: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Studijní místa

Austrálie
- - Birtinya, Austrálie, 4575
    - Nábor
    - Research Site
  - Blacktown, Austrálie, 2148
    - Nábor
    - Research Site
  - Clayton, Austrálie, 3168
    - Nábor
    - Research Site
  - Gosford, Austrálie, 2250
    - Nábor
    - Research Site
  - Melbourne, Austrálie, 3000
    - Staženo
    - Research Site
  - South Brisbane, Austrálie, QL 4101
    - Nábor
    - Research Site
  - Wodonga, Austrálie, 3690
    - Nábor
    - Research Site
Belgie
- - Anderlecht, Belgie, 1070
    - Staženo
    - Research Site
  - Bruges, Belgie, 8000
    - Nábor
    - Research Site
  - Hasselt, Belgie, 3500
    - Nábor
    - Research Site
  - La Louvière, Belgie, 7100
    - Nábor
    - Research Site
  - Liège, Belgie, 4000
    - Nábor
    - Research Site
Brazílie
- - Barretos, Brazílie, 14784-400
    - Nábor
    - Research Site
  - Curitiba, Brazílie, 80730-150
    - Nábor
    - Research Site
  - Florianópolis, Brazílie, 88034-000
    - Nábor
    - Research Site
  - Ipatinga, Brazílie, 35162-189
    - Nábor
    - Research Site
  - Natal, Brazílie, 59075-740
    - Nábor
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brazílie, 91350-200
    - Nábor
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brazílie, 22211-230
    - Nábor
    - Research Site
  - Santa Maria, Brazílie, 97015-450
    - Nábor
    - Research Site
  - São Paulo, Brazílie, 01221-020
    - Nábor
    - Research Site
  - Taubaté, Brazílie, 12030-200
    - Nábor
    - Research Site
Indie
- - Chennai, Indie, 600031
    - Nábor
    - Research Site
  - Dwārka, Indie, 110075
    - Nábor
    - Research Site
  - Jaipur, Indie, 302004
    - Nábor
    - Research Site
  - Kolkata, Indie, 700099
    - Nábor
    - Research Site
  - Marg Jaipur, Indie, 302004
    - Staženo
    - Research Site
  - Nagpur, Indie, 440001
    - Nábor
    - Research Site
  - Nashik, Indie, 422011
    - Nábor
    - Research Site
  - New Delhi, Indie, 11029
    - Nábor
    - Research Site
  - New Delhi, Indie, 110085
    - Nábor
    - Research Site
  - Surat, Indie, 395002
    - Nábor
    - Research Site
  - Thiruvananthapuram, Indie, 695011
    - Nábor
    - Research Site
Itálie
- - Bergamo, Itálie, 24125
    - Nábor
    - Research Site
  - Genoa, Itálie, 16132
    - Nábor
    - Research Site
  - Milan, Itálie, 20141
    - Nábor
    - Research Site
  - Milan, Itálie, 20162
    - Nábor
    - Research Site
  - Monza, Itálie, 20052
    - Nábor
    - Research Site
  - Padova, Itálie, 35128
    - Nábor
    - Research Site
  - Pavia, Itálie, 27100
    - Nábor
    - Research Site
  - Ravenna, Itálie, 48100
    - Nábor
    - Research Site
  - Roma, Itálie, 00128
    - Nábor
    - Research Site
  - Rozzano, Itálie, 20089
    - Nábor
    - Research Site
Japonsko
- - Bunkyō City, Japonsko, 113-8431
    - Nábor
    - Research Site
  - Bunkyō City, Japonsko, 160-0023
    - Nábor
    - Research Site
  - Fukuoka, Japonsko, 812-8582
    - Nábor
    - Research Site
  - Fukuoka, Japonsko, 814-0180
    - Nábor
    - Research Site
  - Hidaka-shi, Japonsko, 350-1298
    - Nábor
    - Research Site
  - Hirakata-shi, Japonsko, 573-1191
    - Nábor
    - Research Site
  - Hirosaki-shi, Japonsko, 036-8563
    - Nábor
    - Research Site
  - Hiroshima, Japonsko, 730-8518
    - Nábor
    - Research Site
  - Kanazawa, Japonsko, 920-8641
    - Nábor
    - Research Site
  - Kashiwa, Japonsko, 227-8577
    - Nábor
    - Research Site
  - Kawasaki-shi, Japonsko, 216-8511
    - Nábor
    - Research Site
  - Kumamoto, Japonsko, 860-8556
    - Nábor
    - Research Site
  - Matsusaka-shi, Japonsko, 515-8544
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Nagoya, Japonsko, 460-0001
    - Nábor
    - Research Site
  - Niigata, Japonsko, 951-8566
    - Nábor
    - Research Site
  - Okayama, Japonsko, 700-8558
    - Nábor
    - Research Site
  - Osaka, Japonsko, 545-8586
    - Nábor
    - Research Site
  - Osakasayama-shi, Japonsko, 589-8511
    - Nábor
    - Research Site
  - Sagamihara-shi, Japonsko, 252-0375
    - Nábor
    - Research Site
  - Sapporo, Japonsko, 003-0804
    - Nábor
    - Research Site
  - Takaoka-shi, Japonsko, 933-8555
    - Nábor
    - Research Site
  - Takatsuki-shi, Japonsko, 569-8686
    - Nábor
    - Research Site
  - Tokushima, Japonsko, 770-8503
    - Nábor
    - Research Site
  - Tokyo, Japonsko, 104-0045
    - Nábor
    - Research Site
  - Utsunomiya, Japonsko, 320-0834
    - Nábor
    - Research Site
  - Yokohama, Japonsko, 221-0855
    - Nábor
    - Research Site
Jižní Korea
- - Changwon, Jižní Korea, 51353
    - Nábor
    - Research Site
  - Incheon, Jižní Korea, 21565
    - Nábor
    - Research Site
  - Seongnam-si, Jižní Korea, 13496
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Jižní Korea, 03080
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Jižní Korea, 03722
    - Nábor
    - Research Site
  - Suwon, Jižní Korea, 16247
    - Nábor
    - Research Site
  - Suwon, Jižní Korea, 16499
    - Nábor
    - Research Site
Kanada
- - Chicoutimi, Kanada, G7H 5H6
    - Nábor
    - Research Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, VSZ 4E6
    - Nábor
    - Research Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - Staženo
    - Research Site
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Nábor
    - Research Site
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
    - Nábor
    - Research Site
  - Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
    - Staženo
    - Research Site
  - Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
    - Nábor
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Staženo
    - Research Site
- Quebec
  - Lévis, Quebec, Kanada, G6V 0B8
    - Nábor
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
    - Nábor
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
    - Nábor
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Nábor
    - Research Site
  - Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
    - Nábor
    - Research Site
  - Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
    - Nábor
    - Research Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Nábor
    - Research Site
Maďarsko
- - Budapest, Maďarsko, 1121
    - Nábor
    - Research Site
  - Gyula, Maďarsko, 5700
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Gyöngyös, Maďarsko, 3200
    - Staženo
    - Research Site
  - Gyöngyös - Mátraháza, Maďarsko, 3200
    - Nábor
    - Research Site
  - Győr, Maďarsko, 9024
    - Nábor
    - Research Site
  - Kecskemét, Maďarsko, 6000
    - Nábor
    - Research Site
  - Salgótarján, Maďarsko, 3100
    - Nábor
    - Research Site
  - Szekszárd, Maďarsko, 7100
    - Nábor
    - Research Site
  - Székesfehérvár, Maďarsko, 8000
    - Nábor
    - Research Site
  - Törökbálint, Maďarsko, 2045
    - Nábor
    - Research Site
Německo
- - Berlin, Německo, 10249
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Bonn, Německo, 53113
    - Nábor
    - Research Site
  - Cologne, Německo, 50677
    - Nábor
    - Research Site
  - Düsseldorf, Německo, 40489
    - Staženo
    - Research Site
  - Essen, Německo, 45136
    - Nábor
    - Research Site
  - Freiburg im Breisgau, Německo, 79106
    - Nábor
    - Research Site
  - Gauting, Německo, 82131
    - Nábor
    - Research Site
  - Georgsmarienhütte, Německo, 49124
    - Nábor
    - Research Site
  - Gera, Německo, 07548
    - Staženo
    - Research Site
  - Gütersloh, Německo, 33332
    - Nábor
    - Research Site
  - Hamburg, Německo, 20251
    - Nábor
    - Research Site
  - Hamburg, Německo, 22087
    - Nábor
    - Research Site
  - Heidelberg, Německo, 69126
    - Nábor
    - Research Site
  - Kempten, Německo, 87439
    - Nábor
    - Research Site
  - Koblenz, Německo, 56068
    - Pozastaveno
    - Research Site
  - Ludwigsburg, Německo, 71640
    - Staženo
    - Research Site
  - München, Německo, 81925
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Nuremberg, Německo, 90419
    - Nábor
    - Research Site
  - Potsdam, Německo, 14467
    - Nábor
    - Research Site
  - Ravensburg, Německo, 88212
    - Nábor
    - Research Site
Polsko
- - Olsztyn, Polsko, 10-357
    - Nábor
    - Research Site
  - Poznan, Polsko, 60-569
    - Nábor
    - Research Site
  - Przemyśl, Polsko, 37-700
    - Nábor
    - Research Site
  - Warsaw, Polsko, 02-781
    - Nábor
    - Research Site
  - Warsaw, Polsko, 01-138
    - Nábor
    - Research Site
Portoriko
- - San Juan, Portoriko, 00909
    - Nábor
    - Research Site
Rakousko
- - Innsbruck, Rakousko, 6020
    - Nábor
    - Research Site
  - Krems, Rakousko, 3500
    - Nábor
    - Research Site
  - Linz, Rakousko, 4020
    - Nábor
    - Research Site
  - Rankweil, Rakousko, 6830
    - Nábor
    - Research Site
  - Vienna, Rakousko, 1210
    - Nábor
    - Research Site
  - Vienna, Rakousko, 1140
    - Nábor
    - Research Site
  - Wels, Rakousko, 4600
    - Nábor
    - Research Site
Spojené království
- - Cheltenham, Spojené království, GL53 7AN
    - Pozastaveno
    - Research Site
  - Inverness, Spojené království, IV2 3UJ
    - Pozastaveno
    - Research Site
  - London, Spojené království, SW17 0QT
    - Nábor
    - Research Site
  - London, Spojené království, SW10 9NH
    - Nábor
    - Research Site
  - London, Spojené království, SE1 9RT
    - Staženo
    - Research Site
  - Norwich, Spojené království, NR4 7UY
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Preston, Spojené království, PR2 9HT
    - Nábor
    - Research Site
  - Truro, Spojené království, TR1 3LJ
    - Nábor
    - Research Site
Spojené státy
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Nábor
    - Research Site
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
    - Nábor
    - Research Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
    - Nábor
    - Research Site
  - Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72762
    - Nábor
    - Research Site
- California
  - Anaheim, California, Spojené státy, 92801
    - Nábor
    - Research Site
  - Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
    - Nábor
    - Research Site
  - Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
    - Nábor
    - Research Site
  - Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
    - Pozastaveno
    - Research Site
- Florida
  - Clermont, Florida, Spojené státy, 34711
    - Nábor
    - Research Site
  - Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
    - Nábor
    - Research Site
  - Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
    - Nábor
    - Research Site
  - Orange City, Florida, Spojené státy, 32763
    - Nábor
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
    - Nábor
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
    - Staženo
    - Research Site
  - West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
    - Nábor
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
    - Nábor
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
    - Nábor
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
    - Staženo
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
    - Pozastaveno
    - Research Site
- Illinois
  - Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
    - Nábor
    - Research Site
- Indiana
  - Noblesville, Indiana, Spojené státy, 46062
    - Nábor
    - Research Site
- Kentucky
  - Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42003
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
    - Nábor
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
    - Nábor
    - Research Site
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
    - Nábor
    - Research Site
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48126
    - Nábor
    - Research Site
  - Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
    - Nábor
    - Research Site
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Nábor
    - Research Site
  - Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
    - Staženo
    - Research Site
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
    - Nábor
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
    - Nábor
    - Research Site
- Montana
  - Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
    - Staženo
    - Research Site
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
    - Nábor
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
    - Nábor
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
    - Nábor
    - Research Site
  - Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
    - Staženo
    - Research Site
- New Jersey
  - Voorhees Township, New Jersey, Spojené státy, 08043
    - Pozastaveno
    - Research Site
- New York
  - Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
    - Nábor
    - Research Site
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
    - Nábor
    - Research Site
  - Salisbury, North Carolina, Spojené státy, 28144
    - Nábor
    - Research Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
    - Nábor
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
    - Staženo
    - Research Site
  - Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
    - Nábor
    - Research Site
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
    - Nábor
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
    - Staženo
    - Research Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
    - Nábor
    - Research Site
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
    - Nábor
    - Research Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
    - Staženo
    - Research Site
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
    - Staženo
    - Research Site
- Texas
  - Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
    - Nábor
    - Research Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Nábor
    - Research Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Staženo
    - Research Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77090
    - Pozastaveno
    - Research Site
  - Kingwood, Texas, Spojené státy, 77339
    - Nábor
    - Research Site
  - Odessa, Texas, Spojené státy, 79761
    - Nábor
    - Research Site
- Virginia
  - Fort Belvoir, Virginia, Spojené státy, 22060
    - Nábor
    - Research Site
  - Leesburg, Virginia, Spojené státy, 20176
    - Nábor
    - Research Site
  - Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
    - Nábor
    - Research Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Nábor
    - Research Site
  - Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
    - Nábor
    - Research Site
  - Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
    - Nábor
    - Research Site
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
    - Nábor
    - Research Site
Tchaj-wan
- - Kaohsiung City, Tchaj-wan, 80756
    - Nábor
    - Research Site
  - New Taipei City, Tchaj-wan, 220
    - Nábor
    - Research Site
  - Taichung, Tchaj-wan, 40447
    - Nábor
    - Research Site
  - Taichung, Tchaj-wan, 40705
    - Nábor
    - Research Site
  - Tainan, Tchaj-wan, 704
    - Nábor
    - Research Site
  - Taipei, Tchaj-wan, TAIWAN
    - Nábor
    - Research Site
  - Taipei, Tchaj-wan, 10002
    - Nábor
    - Research Site
  - Taipei, Tchaj-wan, 112
    - Nábor
    - Research Site
  - Taipei, Tchaj-wan, 0116
    - Nábor
    - Research Site
  - Taoyuan, Tchaj-wan, 333
    - Nábor
    - Research Site
Thajsko
- - Bangkok, Thajsko, 10400
    - Nábor
    - Research Site
  - Hat Yai, Thajsko, 90110
    - Nábor
    - Research Site
  - Muang, Thajsko, 22000
    - Nábor
    - Research Site
  - Mueang, Thajsko, 20000
    - Nábor
    - Research Site
  - Mueang, Thajsko, 32000
    - Nábor
    - Research Site
Turecko (Türkiye)
- - Adapazarı, Turecko (Türkiye), 54100
    - Nábor
    - Research Site
  - Ankara, Turecko (Türkiye), 6200
    - Nábor
    - Research Site
  - Ankara, Turecko (Türkiye), 06560
    - Nábor
    - Research Site
  - Antalya, Turecko (Türkiye), 07070
    - Nábor
    - Research Site
  - Diyarbakır, Turecko (Türkiye), 21280
    - Nábor
    - Research Site
  - Istanbul, Turecko (Türkiye), 34030
    - Nábor
    - Research Site
  - Istanbul, Turecko (Türkiye), 34890
    - Nábor
    - Research Site
Vietnam
- - Da Nang, Vietnam, 550000
    - Nábor
    - Research Site
  - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Nábor
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Nábor
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Staženo
    - Research Site
  - Huế, Vietnam, 530000
    - Staženo
    - Research Site
  - Hà Nội, Vietnam, 100000
    - Nábor
    - Research Site
  - Vinh, Vietnam, 460000
    - Staženo
    - Research Site
  - Vĩnh Yên, Vietnam, 280000
    - Nábor
    - Research Site
Čína
- - Beijing, Čína, 100142
    - Nábor
    - Research Site
  - Beijing, Čína, 101149
    - Nábor
    - Research Site
  - Changchun, Čína, 130000
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Changsha, Čína, 410013
    - Nábor
    - Research Site
  - Chengdu, Čína, 610000
    - Nábor
    - Research Site
  - Chengdu, Čína, 610041
    - Nábor
    - Research Site
  - Chongqing, Čína, 400030
    - Nábor
    - Research Site
  - Fuzhou, Čína, 350014
    - Nábor
    - Research Site
  - Guangzhou, Čína, 510080
    - Nábor
    - Research Site
  - Hangzhou, Čína, 310006
    - Nábor
    - Research Site
  - Hangzhou, Čína, 310022
    - Nábor
    - Research Site
  - Hangzhou, Čína, 310016
    - Nábor
    - Research Site
  - Harbin, Čína, 150049
    - Nábor
    - Research Site
  - Hefei, Čína, 230601
    - Nábor
    - Research Site
  - Hefei, Čína, 230031
    - Staženo
    - Research Site
  - Jinan, Čína, 250117
    - Nábor
    - Research Site
  - Jining, Čína, 272011
    - Nábor
    - Research Site
  - Kunming, Čína, 650118
    - Nábor
    - Research Site
  - Lanzhou, Čína, 730000
    - Nábor
    - Research Site
  - Linhai, Čína, 317000
    - Nábor
    - Research Site
  - Linyi, Čína, 276001
    - Nábor
    - Research Site
  - Nanjing, Čína, 210009
    - Nábor
    - Research Site
  - Nanning, Čína, 530021
    - Nábor
    - Research Site
  - Nanning, Čína, 530000
    - Nábor
    - Research Site
  - Shanghai, Čína, 200032
    - Nábor
    - Research Site
  - Shanghai, Čína, 200030
    - Nábor
    - Research Site
  - Shanghai, Čína, 200433
    - Nábor
    - Research Site
  - Shenyang, Čína, 110022
    - Nábor
    - Research Site
  - Taiyuan, Čína, 030000
    - Nábor
    - Research Site
  - Tianjin, Čína, 300060
    - Nábor
    - Research Site
  - Wenzhou, Čína, 325000
    - Nábor
    - Research Site
  - Wuhan, Čína, 430022
    - Nábor
    - Research Site
  - Wuhan, Čína, 430030
    - Nábor
    - Research Site
  - Wuhan, Čína, 430010
    - Nábor
    - Research Site
  - Wuhan, Čína, 430000
    - Nábor
    - Research Site
  - Xi'an, Čína, 710061
    - Nábor
    - Research Site
  - Yangzhou, Čína, 225001
    - Nábor
    - Research Site
  - Zhengzhou, Čína, 450000
    - Nábor
    - Research Site
  - Zhengzhou, Čína, 450008
    - Nábor
    - Research Site
Španělsko
- - Alicante, Španělsko, 03010
    - Nábor
    - Research Site
  - Barcelona, Španělsko, 08036
    - Nábor
    - Research Site
  - Barcelona, Španělsko, 08003
    - Nábor
    - Research Site
  - Barcelona, Španělsko, 08041
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Jerez de la Frontera, Španělsko, 11407
    - Nábor
    - Research Site
  - Reus, Španělsko, 43204
    - Nábor
    - Research Site
  - Salamanca, Španělsko, 37007
    - Staženo
    - Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Histologicky nebo cytologicky dokumentovaný neskvamózní NSCLC.
Metastatický NSCLC stadia IIIB nebo IIIC nebo stadia IV (podle vydání 8 příručky stagingu AJCC) nepodléhající kurativní operaci nebo definitivní chemoradiaci.
Absence senzibilizujících mutací EGFR a přeuspořádání ALK a ROS1 a absence dokumentovaného výsledku lokálního testu na jakoukoli jinou známou genomickou změnu, pro kterou existují lokálně schválené cílené terapie první linie.
Musí poskytnout vzorek nádoru k určení stavu PD-L1, stavu TROP2 a dalších biomarkerů.
Známý stav exprese PD-L1 nádoru definovaný jako TC ≥ 50 %
Alespoň jedna léze, dříve neozářená, která se kvalifikuje jako cílová léze RECIST 1.1 na začátku
Stav výkonu ECOG 0 nebo 1
Přiměřená rezerva kostní dřeně a funkce orgánů během 7 dnů před první dávkou studijní intervence

Kritéria vyloučení:

Předchozí systémová léčba pokročilého/metastatického NSCLC.
histologie dlaždicových buněk nebo převážně histologie dlaždicových buněk NSCLC; smíšená malobuněčná rakovina plic; Histologie NSCLC, sarkomatoidní varianta.
Anamnéza další primární malignity do 3 let
Aktivní nebo dříve zdokumentované autoimunitní nebo zánětlivé poruchy (až na výjimky)
Jakékoli známky závažných nebo nekontrolovaných systémových onemocnění, včetně, ale bez omezení, aktivních krvácivých onemocnění, aktivní infekce, aktivní ILD/pneumonitidy, srdečních onemocnění.
Má klinicky významnou retenci tekutin ve třetím prostoru (například pleurální výpotek) a není vhodný pro opakovanou drenáž.
Neinfekční ILD/pneumonitida v anamnéze, která vyžadovala steroidy, současná ILD/pneumonitida nebo podezření na ILD/pneumonitidu, kterou nelze vyloučit zobrazením při screeningu
Má vážné zhoršení funkce plic v důsledku interkurentních plicních onemocnění
Komprese míchy nebo metastázy do mozku, pokud není účastník léčen a již není symptomatický, je radiologicky stabilní a nevyžadují žádnou léčbu kortikosteroidy nebo antikonvulziva.
Leptomeningeální karcinomatóza v anamnéze
Známé klinicky významné onemocnění rohovky
Aktivní infekce TBC, HBV, HCV, hepatitida A nebo známá infekce HIV, která není dobře kontrolována
Anamnéza aktivní primární imunodeficience

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Singl

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 2: Monoterapie Rilvegostomig Účastníci ve skupině s monoterapií rilvegostomigem dostanou rilvegostomig jako intravenózní (IV) infuzi každé 3 týdny (Q3W) v den 1 každého 21denního cyklu.	Lék: Rilvegostomig Rilvegostomig IV (intravenózní) Ostatní jména: AZD2936
Aktivní komparátor: Rameno 3: Monoterapie pembrolizumabem Účastníci ve skupině s pembrolizumabem budou dostávat pembrolizumab jako intravenózní (IV) infuzi každé 3 týdny (Q3W) v den 1 každého 21denního cyklu.	Lék: Pembrolizumab Pembrolizumab IV (intravenózní) Ostatní jména: KEYTRUDA
Experimentální: Rameno 1: Datopotamab Deruxtecan v kombinaci s Rilvegostomigem Účastníci ve skupině Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) v kombinaci se skupinou Rilvegostomig dostanou Dato-DXd plus rilvegostomig jako intravenózní (IV) infuzi každé 3 týdny (Q3W) v den 1 každého 21denního cyklu.	Lék: Datopotamab Deruxtecan Datopotamab Deruxtecan IV (intravenózní) Ostatní jména: Dato-DXd Lék: Rilvegostomig Rilvegostomig IV (intravenózní) Ostatní jména: AZD2936

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) u účastníků pozitivních na biomarker TROP2. Časové okno: Přibližně 4 roky	PFS je definováno jako doba od randomizace do progrese podle RECIST 1.1 podle hodnocení BICR nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Analýza bude zahrnovat všechny randomizované účastníky, jak jsou randomizováni, bez ohledu na to, zda účastník vystoupí z randomizované terapie, dostane jinou protinádorovou léčbu nebo klinicky progreduje před progresí RECIST 1.1, v následující populaci: • Populace pozitivní na biomarker TROP2 Měřítkem zájmu je HR PFS. PFS zkoušejícím bude hlášeno jako analýza citlivosti.	Přibližně 4 roky
Celkové přežití (OS) u účastníků pozitivních na biomarker TROP2. Časové okno: Přibližně 6 let	OS je definován jako doba od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny. Analýza bude zahrnovat všechny randomizované účastníky, jako randomizované, bez ohledu na to, zda účastník odstoupí od randomizované léčby nebo dostane jinou protinádorovou léčbu, v následující populaci: • TROP2 biomarker pozitivní populace Měřítkem zájmu je HR OS.	Přibližně 6 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Farmakokinetika (PK) Časové okno: Přibližně 6 let	Koncentrace rilvegostomig, Dato-DXd, celkové anti TROP2 protilátky a MAAA 1181a (užitná zátěž deruxtecan) v plazmě nebo séru a PK parametry (vrcholové a minimální koncentrace).	Přibližně 6 let
Imunogenicita Časové okno: Přibližně 6 let	Přítomnost ADA pro Dato-DXd a rilvegostomig (potvrzující výsledky, titry a neutralizační protilátky pro potvrzené pozitivní vzorky).	Přibližně 6 let
Přežití bez progrese (PFS) v populaci FAS. Časové okno: Přibližně 4 roky	PFS je definováno jako doba od randomizace do progrese podle RECIST 1.1 podle hodnocení BICR nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Analýza bude zahrnovat všechny randomizované účastníky, jak jsou randomizováni, bez ohledu na to, zda účastník vystoupí z randomizované terapie, dostane jinou protinádorovou léčbu nebo klinicky progreduje před progresí RECIST 1.1, v následující populaci: • Populace FAS Měřítkem zájmu je HR PFS. PFS zkoušejícím bude hlášeno jako analýza citlivosti.	Přibližně 4 roky
Celkové přežití (OS) v populaci FAS. Časové okno: Přibližně 6 let	OS je definován jako doba od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny. Analýza bude zahrnovat všechny randomizované účastníky, jako randomizované, bez ohledu na to, zda účastník odstoupí od randomizované léčby nebo dostane jinou protinádorovou léčbu, v následující populaci: • Populace FAS Měřítkem zájmu je HR OS.	Přibližně 6 let
Symptomy rakoviny plic NSCLC hlášené účastníky a GHS/QOL hlášené účastníky u účastníků léčených Dato-DXd v kombinaci s rilvegostomigem ve srovnání s pembrolizumabem. Časové okno: Přibližně 6 let	Doba do zhoršení: plicních příznaků (dušnost, kašel a bolest na hrudi) měřených pomocí NSCLC-SAQ, celkových příznaků rakoviny plic měřených pomocí NSCLC-SAQ a GHS/QoL měřených pomocí škály GHS/QoL od EORTC IL172. Doba do zhoršení je definována jako doba od randomizace do data zhoršení. Zhoršení je definováno jako změna od výchozí hodnoty, která dosáhne klinicky významného prahu zhoršení. Analýzy budou zahrnovat všechny randomizované účastníky v následujících populacích: TROP2 biomarker pozitivní populace Populace FAS Měřítkem zájmu je HR času do zhoršení plicních příznaků, HR času do zhoršení celkových příznaků rakoviny plic a HR času do zhoršení GHS/QoL.	Přibližně 6 let
Fyzické fungování hlášené účastníky u účastníků léčených Dato DXd v kombinaci s rilvegostomigem ve vztahu k pembrolizumabu. Časové okno: Přibližně 6 let	Doba do zhoršení fyzické funkce měřená pomocí PROMIS Physical Function, zkrácená forma 8c. Doba do zhoršení je definována jako doba od randomizace do data zhoršení. Zhoršení je definováno jako změna od výchozí hodnoty, která dosáhne klinicky významného prahu zhoršení. Analýzy budou zahrnovat všechny randomizované účastníky v následujících populacích: TROP2 biomarker pozitivní populace Populace FAS Měřítkem zájmu je HR času do zhoršení fyzického fungování.	Přibližně 6 let
Druhé přežití bez progrese (PFS2). Časové okno: Přibližně 6 let	PFS2 je definován jako doba od randomizace do nejčasnější události progrese (po počáteční progresi), následující po první následné terapii nebo úmrtí. Progresivní událost zahrnuje radiologickou (RECIST 1.1) nebo klinickou progresi onemocnění. Datum druhé progrese bude zkoušejícím zaznamenáno do eCRF a definováno podle místní standardní praxe. Analýzy budou zahrnovat všechny randomizované účastníky, jako randomizované, bez ohledu na to, zda účastník odstoupí od následné terapie a bez ohledu na zmeškané návštěvy, v následujících populacích: TROP2 biomarker pozitivní populace Populace FAS Měřítkem zájmu je HR PFS2.	Přibližně 6 let
Hodnocení míry objektivní odpovědi (ORR) podle BICR v populacích pozitivních na biomarker TROP2 a v populacích FAS Časové okno: Přibližně 4 roky	ORR je definována jako podíl účastníků, kteří dosáhli CR nebo PR, stanovený BICR podle RECIST 1.1. Analýzy budou zahrnovat všechny randomizované účastníky, tak jak byli randomizováni, s měřitelným onemocněním v základním stavu, v následujících populacích: Populace s pozitivním biomarkerem TROP2 Populace FAS Data získaná od randomizace až do progrese nebo posledního hodnotitelného hodnocení v případě absence progrese budou zahrnuta do hodnocení ORR, bez ohledu na to, zda účastník přerušil léčbu. Účastníci, kteří ukončí léčbu bez odpovědi nebo progrese, následně obdrží další terapii a poté dosáhnou odpovědi, nebudou zahrnuti jako respondenti v ORR. Zájmovým měřítkem je rozdíl ORR. ORR podle vyšetřovatele bude uvedena jako senzitivní analýza.	Přibližně 4 roky
Hodnocení délky odpovědi (DoR) pomocí BICR u biomarkerově pozitivních populací TROP2 a populací FAS Časové okno: Přibližně 4 roky	DoR je definován jako doba od data první zdokumentované odpovědi do data zdokumentované progrese podle RECIST 1.1, jak posuzuje BICR, nebo smrti z jakékoli příčiny. Analýzy budou zahrnovat všechny randomizované účastníky, kteří mají odpověď, podle randomizace, bez ohledu na to, zda účastník ukončí randomizovanou léčbu, obdrží jinou protinádorovou terapii nebo klinicky progresuje před progresí podle RECIST 1.1, v následujících populacích: Populace s pozitivním biomarkerem TROP2 Populace FAS Zajímavým měřítkem je medián DoR. DoR podle vyšetřovatele bude uveden jako senzitivní analýza.	Přibližně 4 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Bezpečnost Dato-DXd v kombinaci s monoterapií rilvegostomigem a rilvegostomigem ve srovnání s pembrolizumabem. Časové okno: Přibližně 6 let	Bezpečnost a snášenlivost budou hodnoceny z hlediska AE (hodnoceno podle CTCAE verze 5.0).	Přibližně 6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Spolupracovníci

Daiichi Sankyo

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Suresh S. Ramalingam, MD, Emory University, Atlanta, Georgia, United States of America.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Newsom-Davis T, Melosky B, Heist RS, Lu S, Pasello G, Chen X, Stachowiak M, Lyfar P, Forcina A, Ramalingam SS. TROPION-Lung10: a phase 3 study of datopotamab deruxtecan and rilvegostomig in patients with treatment-naive locally advanced or metastatic nonsquamous non-small cell lung cancer with high PD-L1 expression and without actionable genomic alterations. Front Oncol. 2026 Jan 26;15:1721624. doi: 10.3389/fonc.2025.1721624. eCollection 2025.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

D7632C00001
2023-505077-32-00 (Identifikátor registru: CTIS (EU))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům o jednotlivých pacientech od skupiny společností AstraZeneca sponzorovaných klinických studií prostřednictvím portálu žádostí.

Všechny žádosti budou vyhodnoceny v souladu se závazkem zveřejnění AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Časový rámec sdílení IPD

AstraZeneca splní nebo překročí dostupnost dat v souladu se závazky přijatými v souladu se zásadami sdílení dat EFPIA Pharma.

Podrobnosti o našich harmonogramech naleznete v našem závazku zveřejňování na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jakmile bude žádost schválena, společnost AstraZeneca poskytne přístup k deidentifikovaným údajům na úrovni jednotlivých pacientů ve schváleném sponzorovaném nástroji.

Před přístupem k požadovaným informacím musí být uzavřena podepsaná dohoda o sdílení dat (nevyjednávatelná smlouva pro osoby s přístupem k datům).

Kromě toho budou muset všichni uživatelé přijmout podmínky SAS MSE, aby získali přístup. Další podrobnosti naleznete v prohlášení o zveřejnění na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

PROTOKOL STUDY
MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Indiana University
Richard L. Roudebush VA Medical Center

Dokončeno

Klinický dopad EUS na staging NSCLC

Non Small Cell Lung

Spojené státy
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Dokončeno

Klinická studie pyrotinibu u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic s mutací HER2

Non Small Cell Lung

Čína
Sanofi
Regeneron Pharmaceuticals

Dokončeno

Studie Aflibercept versus placebo u pacientů s docetaxelem druhé linie pro lokálně pokročilý nebo metastatický nemalobuněčný karcinom plic (VITAL)

Karcinom | Non Small Cell Lung

Spojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
EpiBiologics

Nábor

Fáze 1 studie EPI-326 u EGFR-mutantního NSCLC a HNSCC

Rakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínky

Spojené státy
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Dokončeno

Posoudit variabilitu jednorozměrného, dvourozměrného a volumetrického CT měření nemalobuněčného karcinomu plic

Rakovina plic | Non Small Cell

Spojené státy
Taichung Veterans General Hospital

Dokončeno

Kardiální dysfunkce související s protinádorovou léčbou spojená s EGFR-TKI u pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic s mutací EGFR

Kardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFR

Tchaj-wan
Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Nábor

Vývoj funkce srdce při monitorování imunoterapie Protirakovinná inhibice PD-1

Melanom | Rakovina plic | Non-small Cell

Francie
Tzu Chi University

Neznámý

Cvičení Baduanjin na energii meridiánů, funkci plic a variabilitu srdeční frekvence u pacientů podstupujících operaci plic.

Rakovina plic Non Small Cell

Tchaj-wan
Fudan University

Dokončeno

Retrospektivní studie metastatického vzoru lymfatických uzlin zahrnujícího umístění nádoru, složky a velikost GGO pro nemalobuněčný karcinom plic

Rakovina plic Non Small Cell
D'Or Institute for Research and Education
Bristol-Myers Squibb

Zatím nenabíráme

Komplexní demografický a klinický profil pacientů s NSCLC (CA209-1529)

Rakovina plic Non Small Cell

Klinické studie na Datopotamab Deruxtecan

Daiichi Sankyo
AstraZeneca

Dokončeno

Studie DS-1062a u pokročilého nebo metastatického nemalobuněčného karcinomu plic s účinnými genomickými změnami (TROPION-Lung05)

Nemalobuněčný karcinom plic

Spojené státy, Španělsko, Itálie, Tchaj-wan, Japonsko, Francie, Německo, Maďarsko, Holandsko, Jižní Korea
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
AstraZeneca; Translational Breast Cancer Research Consortium

Nábor

Prediction-RD: dohled na CTDNA u TNBC se zbytkovým onemocněním (PREDICT-RD)

Rakovina prsu | Reziduální onemocnění | Triple negativní rakovina prsu (TNBC) | Etapa II/III

Spojené státy
AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Zatím nenabíráme

Otevřená, jednoramenná studie profylaxe stomatitidy související s datopotamab deruxtecanem (Dato-DXd) u vhodných pacientů s metastatickým nebo neoperovatelným lokálně recidivujícím karcinomem prsu nebo lokálně pokročilým či metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic s mutací receptoru epidermálního růstového faktoru. (TROPION-SWISH)

Stomatitida

Spojené státy
AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Aktivní, ne nábor

Studie Dato-DXd u čínských pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic, trojitě negativním karcinomem prsu a jinými solidními nádory (TROPION-PanTumor02)

Karcinom, nemalobuněčné plíce | Triple negativní rakovina prsu

Čína
Sarah Sammons, MD
Daiichi Sankyo

Nábor

DATO-BÁZE: DATOpotamab-deruxtecan pro rakovinu prsu, mozkové metastasy

Rakovina prsu | Rakovina prsu žena | Metastatický triple-negativní karcinom prsu | HER2-negativní rakovina prsu | HER2 negativní karcinom prsu | ER-negativní rakovina prsu | ER pozitivní rakovina prsu

Spojené státy
Queen Mary University of London
AstraZeneca

Nábor

Zkoumání datopotamab deruxtecan plus durvalumab versus datopotamab deruxtecan u pacientů s PDL1-negativní metastatický trojitý negativní karcinom prsu (DIAMOND)

Triple negativní rakovina prsu

Spojené království
Latin American Cooperative Oncology Group
Merck Sharp & Dohme LLC; AstraZeneca

Nábor

Jednorázová studie fáze 2, fáze 2 datopotamab deruxtecan, karboplatin a pembrolizumabu pro mozkové metastázy zdobeného léčbou z NSCLC (nemasolibodové rakoviny plic)) (TROPICAL-1)

Rakovina plic | Nemalobuněčný karcinom plic | Metastázy v mozku

Brazílie
Fudan University

Nábor

Studie využití TROP2-PET a 18F-FDG PET k predikci účinnosti léčby anti TROP2 ADC u pokročilého karcinomu prsu

Metastatický karcinom prsu (negativní HER2)

Čína
Ana C Garrido-Castro, MD
AstraZeneca; Translational Breast Cancer Research Consortium

Nábor

Léčba ADC-refrakterního karcinomu prsu pomocí Dato-DXd nebo T-DXd: TRADE DXd (TRADE DXd)

Rakovina prsu | Metastatický karcinom prsu | HER2-negativní rakovina prsu | HER2-nízká rakovina prsu

Spojené státy
AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Nábor

Fáze III studie datopotamab deruxtecanu versus docetaxelu u dříve léčených pacientů s TROP2-pozitivním pokročilým nebo metastatickým nemalobuněčným plicním karcinomem bez léčebně využitelných genomických alterací (TROPION-Lung17)

Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)

Čína, Itálie, Španělsko, Spojené státy, Austrálie, Vietnam, Francie, Brazílie, Japonsko, Tchaj-wan, Thajsko, Rakousko, Belgie, Německo, Kanada, Indie, Spojené království, Maďarsko, Polsko, Jižní Korea, Turecko (Türkiye)

Fáze III, otevřená, studie první linie Dato-DXd v kombinaci s Rilvegostomigem pro pokročilý neskvamózní NSCLC s vysokou expresí PD-L1 (TC ≥ 50 %) a bez příslušných genomických změn (TROPION-Lung10)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Další výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Časový rámec sdílení IPD

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Datopotamab Deruxtecan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci