파일럿 연구: 뇌졸중 손 경직에 대한 초점 근육 진동을 이용한 항경련 부목
만성 뇌졸중 환자의 손 경직 감소 및 손 기능 개선에 FMV(초점근 진동)가 추가된 항경직 부목의 효과: 파일럿 무작위 대조 시험
제목: 진동 부목이 뇌졸중 후 손 기능에 미치는 영향
요약:
이 연구의 목적은 뇌졸중을 경험한 개인의 손 기능을 개선하고 경직을 감소시키는 진동 부목의 효과를 조사하는 것입니다. 뇌졸중은 전 세계적으로 중요한 건강 문제로, 종종 장기적인 장애와 상지 손상을 초래합니다. 뇌졸중의 흔한 합병증인 경직은 강직과 비자발적인 근육 수축을 유발하여 일상 활동 수행에 어려움을 초래합니다.
경직에 대한 현재 치료 옵션에는 약물 치료와 물리 치료 기술이 포함됩니다. 그러나 이러한 접근 방식은 효과와 혜택 기간 측면에서 제한이 있을 수 있습니다. 따라서 재활 결과를 향상시키기 위해 비약리학적 개입이 모색되고 있습니다.
이 연구의 가설은 손 근육에 기계적 진동을 가하는 진동 부목을 사용하면 만성 뇌졸중 환자의 경직이 감소하고 손 기능이 향상된다는 것입니다. 부목의 진동은 피부와 근육의 감각 수용체를 자극하여 근육을 이완시키고 운동 조절을 향상시킵니다.
이 연구는 특정 적격성 기준을 충족하는 참가자를 대상으로 하는 파일럿 무작위 대조 시험으로 수행됩니다. 참가자는 3개의 부문으로 나뉘며, 각 부문은 서로 다른 개입을 받습니다. 경직, 운동 범위, 통증 수준 및 기능적 능력에 대한 평가를 포함한 결과 측정은 개입 기간 전후에 수집됩니다.
본 연구의 결과는 뇌졸중 후 경직을 관리하고 손 기능을 개선하는 비약리학적 접근법을 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 진동 부목이 효과적인 것으로 입증되면 뇌졸중 생존자들이 회복을 강화하고 일상 활동에서 독립성을 회복할 수 있는 안전하고 접근 가능한 옵션을 제공할 수 있습니다.
이 연구는 뇌졸중 후 경직 관리 및 손 재활을 위한 보다 효과적인 중재의 필요성을 다루기 때문에 필수적입니다. 진동 부목의 잠재적 이점에 대한 귀중한 통찰력을 제공함으로써 이 연구는 뇌졸중을 경험한 개인의 삶의 질을 향상시키고 손 움직임에 대한 통제력을 회복할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
제목: 임상 연구에 대한 자세한 설명: 진동 부목이 뇌졸중 후 손 기능에 미치는 영향
소개:
이 상세한 설명은 뇌졸중을 경험한 개인의 손 기능을 개선하고 경직을 줄이는 데 있어 진동 부목의 효과를 조사하는 것을 목표로 하는 임상 연구 프로토콜에 대한 심층적인 개요를 제공합니다. 뇌졸중은 장기간 장애의 주요 원인이며, 종종 상지 장애를 초래합니다. 근육 강직과 비자발적 수축을 특징으로 하는 경직은 뇌졸중의 일반적인 합병증이며 개인의 일상 활동 수행 능력에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 설계:
본 연구는 파일럿 무작위 대조 시험으로 실시될 예정입니다. 특정 자격 기준을 충족하는 참가자는 모집되어 그룹 A(진동 부목 중재), 그룹 B(표준 부목 중재) 또는 그룹 C(부목 중재를 받지 않은 대조군)의 세 가지 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 무작위화는 기본 특성 측면에서 각 그룹을 비교할 수 있도록 하는 데 도움이 됩니다.
행동 양식:
연구 설정: 연구는 지정된 연구 시설이나 병원에서 진행되며 참가자는 그곳에서 중재를 받고 평가를 받게 됩니다.
눈가림: 중재의 특성으로 인해 참가자나 치료사가 받은 치료에 대해 눈을 멀게 하는 것이 불가능할 수 있습니다. 그러나 결과 평가자는 편견을 최소화하기 위해 그룹 할당을 보지 못하게 됩니다.
연구 절차: 그룹 A의 참가자는 진동 부목 개입을 받고, 그룹 B는 표준 부목 개입을 받습니다. 그룹 C는 부목 개입을 받지 않지만 표준 치료를 받습니다. 중재는 표준화된 프로토콜에 따라 시행됩니다.
적격성 기준: 적격 참가자가 연구에 대해 원하는 특성을 충족하는지 확인하기 위해 특정 포함 및 제외 기준이 정의됩니다.
표본 크기: 연구에서는 그룹 간의 의미 있는 차이를 감지할 수 있는 적절한 검정력을 보장하기 위해 통계 계산을 기반으로 적절한 표본 크기를 결정합니다.
치료사 교육: 중재 시행에 참여하는 치료사는 절차의 일관성과 표준화를 보장하기 위해 적절한 교육을 받게 됩니다.
참가자 모집: 참가자는 의료 전문가 추천, 광고, 뇌졸중 지원 단체 등 다양한 방법을 통해 모집됩니다.
결과 측정:
중재의 효과와 손 기능 및 경직에 대한 영향을 평가하기 위해 여러 가지 결과 측정이 사용됩니다.
수정된 Ashworth 척도(MAS): 근긴장도와 경직을 측정하는 데 사용되는 척도입니다.
FMA-UE(Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity): 뇌졸중 후 운동 기능과 회복을 평가하기 위한 표준화된 평가 도구입니다.
운동 범위 평가: 손과 상지의 관절 이동성과 유연성을 측정합니다.
NRS(Numeric Pain Rating Scale): 참가자가 경험하는 통증 수준을 평가하는 자가 보고 척도입니다.
데이터 수집 및 관리:
표준화된 평가 도구 및 데이터 수집 양식의 사용을 포함하여 데이터 수집 절차가 정의됩니다. 데이터 관리 프로토콜은 참가자 정보의 안전한 저장과 기밀성을 보장합니다.
정성적 데이터: 정량적 데이터 외에도 참가자의 경험과 인식을 수집하기 위해 인터뷰나 설문지를 통해 정성적 데이터를 수집할 수 있습니다.
통계 분석:
사용할 분석 원리와 기술을 지정하는 통계 분석 계획이 개발됩니다. 계획은 연구 프로토콜에 설명된 대로 연구의 1차 및 2차 목표를 다룰 것입니다. t-검정, 분산 분석(ANOVA) 또는 회귀 분석과 같은 통계적 방법을 사용하여 데이터를 분석하고 관찰된 차이의 중요성을 결정할 수 있습니다.
윤리적 고려사항:
연구는 윤리 지침을 준수하고 관련 연구 윤리 위원회로부터 필요한 승인을 얻습니다. 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻을 것이며 연구 기간 내내 개인 정보 및 기밀이 보호됩니다.
결론:
이 상세한 설명은 손 기능을 개선하고 뇌졸중 후 경직을 줄이는 데 진동 부목의 효과를 조사하는 임상 연구에 대한 연구 설계, 방법, 결과 측정, 데이터 수집, 통계 분석 계획 및 윤리적 고려 사항에 대한 개요를 제공합니다. 본 연구의 목표는 뇌졸중 재활을 위한 비약리학적 중재 개발에 기여하고 뇌졸중 환자의 삶의 질을 향상시키는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amer Jaroshy, MSc
- 전화번호: 0597103320
- 이메일: amer.jaroshy@aaup.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Hisham Arab Alkabeya, PhD
- 전화번호: 0595637776
- 이메일: hisham.arabkabeya@aaup.edu
연구 장소
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Jenin, 팔레스타인 영토, 점령, 240
- Arab American University
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연락하다:
- Hisham Arab Alkabeya, PhD
- 전화번호: 0595637776
- 이메일: hisham.arabkkabeya@aaup.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성(1년 이상) 경직성 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중을 앓고 있는 개인
- 18세 이상
- 의학적으로 안정됨(지난 12개월 동안 심혈관 사건이 없음)
- 수정된 Ashworth 척도에서 1~4점입니다.
제외 기준:
- 지난 12개월 동안의 심혈관 사건
- 지난 6개월 동안 영향을 받은 손에 항경련제 주사를 맞았습니다.
- Rowland Universal Dementia Assessment Scale(RUDAS) 점수가 21점 미만입니다.
- 상지 및 몸통 근골격 손상
- 수정된 Ashworth 척도에서는 0점입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 A
이번 임상시험에서는 손바닥형 항경직 손 부목과 마이오볼트 팔 진동기로 구성된 특정 장치를 사용해 경직 손 길항근에 진동 자극을 가할 예정이다.
장측경직 방지 손 부목은 표준화된 프로토콜에 따라 보철 및 교정 클리닉의 각 참가자를 위해 맞춤 제작됩니다.
팔에 맞게 설계된 Myovolt Arm 진동기는 필요한 진동 매개변수를 제공합니다.
중재 프로토콜에는 4주 동안 매주 3회 30분 진동 세션이 포함되며, 매일 30분 동안 맞춤형 부목을 매일 사용합니다.
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손바닥 항경직 손 부목과 마이오볼트 팔 진동기를 사용하여 경직 손 길항근에 진동 자극을 가합니다.
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활성 비교기: 팔 B
그룹 B에서는 참가자에게 진동이 없는 경직 방지 부목이 제공됩니다.
그룹 A와 B 모두 부목의 구체적인 위치를 설명하는 표 2에 자세히 설명된 것과 같이 동일한 부목 표준 방식과 권장 사항을 준수합니다.
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경련 방지 손 부목 단독 사용.
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활성 비교기: 암 c
그룹 C의 참가자에게는 적절한 패딩 하네스로 고정된 Myovolt Arm 진동기(그림 2)가 제공됩니다.
부목 없이 매번 표준화된 연구 프로토콜(부록 6)이 사용됩니다.
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손 진동기 단독 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Ashworth 척도(MAS)
기간: 첫날과 개입 종료 시점(4주 후).
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경직 수준은 MAS 척도를 사용하여 평가됩니다. MAS는 수동적 스트레칭 중 근육 저항을 측정합니다. 이 테스트는 영향을 받은 상지의 경직 관절에 적용됩니다. 점수는 (0, 1, +1, 2, 3, 4)로 기록됩니다. (0= 정상 톤, 4 = 굴곡 또는 신전 시 경직된 영향 받은 부분). 수정된 Ashworth 척도의 신뢰도는 매우 좋습니다(kappa = .84). Interrater 및 .83의 경우 평가자 내 비교용). 신뢰성에 영향을 주지 않기 위해 동일한 평가자가 측정 반복을 수행합니다(Gregson, Leathley et al. 1999). 시험은 방해받지 않는 평가실에서 진행됩니다. 참가자는 치료 침대에 누운 자세로 누워 치료사는 영향을 받은 상지 경직을 한 번 평가하고 결과를 평가 양식에 기록합니다. 평가자는 손 경직이 있는 뇌졸중 환자를 치료하는 임상 역할을 수행하고 MAS에 익숙한 자격을 갖춘 훈련된 작업 치료사입니다. |
첫날과 개입 종료 시점(4주 후).
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FMA-UE(상지의 푸글-메이어 평가)
기간: 첫날과 개입 종료 시점(4주 후).
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FMA-UE는 반사 활동, 시너지 내 의지적 움직임, 시너지 효과를 혼합한 의지적 움직임, 시너지 효과가 거의 또는 전혀 없는 의지적 움직임을 살펴봅니다.
결과 척도의 33개 항목은 어깨와 팔꿈치, 손목, 손, 협응의 4가지 하위 척도로 나뉩니다.
3점 순서 척도로 이러한 각 항목이 평가됩니다.
동작이 완전히 완료되면 2점이 부여되고, 동작이 절반만 완료되면 1점이 부여되며, 동작이 완료되지 않으면 0점이 부여됩니다.
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첫날과 개입 종료 시점(4주 후).
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운동 범위 평가
기간: 첫날과 개입 종료 시점(4주 후).
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뇌졸중 환자의 영향을 받은 상지의 운동 범위(ROM) 평가에서는 각도계를 사용하여 여러 운동 평면에 걸친 관절 운동성을 정확하게 측정합니다(Beebe 및 Lang 2009).
이 포괄적인 평가에는 영향을 받은 팔꿈치, 손목 및 손 관절을 능동적 또는 수동적으로 관절화하는 환자의 능력을 검사하는 것이 포함됩니다.
각 움직임의 측정은 각도계 기반 접근 방식을 통해 이루어집니다.
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첫날과 개입 종료 시점(4주 후).
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숫자 통증 평가 척도(NRS)
기간: 첫날과 개입 종료 시점(4주 후).
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NRS(Numeric Pain Scale)는 통증 강도를 평가하는 데 필수적인 도구입니다. 의료 서비스 제공자가 널리 사용합니다. 왼쪽 끝은 통증이 없음을 나타내는 "통증 없음" 또는 "0"으로 표시되고 오른쪽 끝은 "상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "10"으로 표시되는 수평선으로 구성됩니다. 참가자는 자신이 겪고 있는 통증 수준을 나타내는 지점을 선에 표시해야 합니다. 왼쪽 끝인 선의 원점에서 참가자의 기호 표시까지의 거리를 수치로 표현하는 데 사용됩니다. 통증 강도를 나타내는 표현으로, 값이 높을수록 통증이 심해집니다. NRS는 유효하고 신뢰할 수 있는 척도로 간주되며(Alghadir, Anwer et al. 2016) 일반적으로 다음 분야에서 사용됩니다. 임상 현장에서 통증 강도를 분석하고 연구를 수행합니다. |
첫날과 개입 종료 시점(4주 후).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hisham Arab Alkabeya, PhD, Assistant professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
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