암 운동 세션 후 신체 활동 유지 (SPAACES)
적응형 신체 활동 유지 중재
이 임상 시험의 목표는 지역 사회 기반 운동 종양학 프로그램에 참여한 후 암 생존자를 위한 적응형 신체 활동(PA) 유지 중재를 개발하고 테스트하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 목표 1: 암 생존자와 지역 사회 파트너 간의 개입의 타당성과 수용 가능성을 조사합니다. 연구자들은 타당성, 구현, 적응 및 지속 가능성에 대한 정보를 수집하기 위해 정량적 설문조사, 포커스 그룹 및 반구조화된 인터뷰를 활용할 예정입니다.
- 목표 2: 암 생존자들 사이에서 중재의 효과를 조사합니다. 연구진은 초기 운동 프로그램 완료 후 6개월 동안 암 생존자를 위한 운동 지침을 달성한 참가자의 비율을 비교할 예정입니다.
참가자들은 지역사회 기반 운동 종양학 프로그램에 참여한 후 3개월 간의 자유 생활로 돌아갑니다. 3개월 후속 조치에서 측정된 PA를 기반으로 참가자는 "응답자" 또는 "불완전한 응답자"로 분류된 다음 PA 유지 관리 개입에 무작위로 배정됩니다. 연구자들은 반응자(암 생존자를 위한 운동 지침 충족)와 불완전 반응자(암 생존자를 위한 지침을 충족하지 않음)로 분류된 반응을 비교하여 이 모집단의 지속 가능한 행동 변화에 영향을 미치기 위해 어느 수준의 개입이 필요한지 확인할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
체계화된 여가 시간 신체 활동(PA)(예: 유산소 운동 및 저항 운동)은 암 진단 및 암 치료와 관련된 다양한 건강 결과를 개선하는 데 효과적이며 암 관련 사망률을 최대 40%까지 줄일 수 있습니다. 따라서 암 생존자가 권장 운동 수준을 달성하고 유지할 수 있다면 공중 보건에 미치는 영향은 상당할 것입니다.
이론 기반 행동 변화 전략을 포함하는 감독 운동 중재는 암 생존자 사이에서 중간 정도에서 격렬한 여가 시간 PA의 증가를 촉진하는 데 효과적입니다. 그러나 중재 완료 후 운동 또는 PA 수준을 유지하는 데 초점을 맞춘 연구는 거의 없으며 암 생존자를 위한 운동 중재가 진료소 또는 지역 사회 실습으로 어떻게 확장될 수 있는지에 대한 증거가 이제 막 나타나고 있습니다. 운동의 신체적, 심리사회적, 생존 이점을 얻으려면 생존자가 PA를 장기적으로 유지할 수 있어야 하며 PA 유지를 지원하려면 사회생태학적 접근이 필요합니다. 우리의 접근 방식은 개인 내 및 대인 관계 수준의 개입 전략을 안내할 사회 인지 이론 및 그룹 역학을 포함한 이론적 프레임워크에 의해 정보를 얻습니다. 통합된 연구 실무 파트너십 모델은 조직 및 지역사회 수준의 영향을 해결하기 위한 전략을 안내할 것입니다.
목표는 암 생존자들의 PA 유지 관리를 강화하기 위한 적응형 무작위 시험을 개발하고 테스트하는 것입니다. 우리의 중심 가설은 커뮤니티 기반 운동 프로그램에 따라 PA를 유지하는 데 어려움을 겪는 참가자가 격주 운동 세션 및/또는 PA 행동 변화 토론 세션 형태의 추가 지원 혜택을 누릴 수 있다는 것입니다. 우리의 장기 목표는 전국의 기존 지역사회 기반 암 운동 프로그램에 전파될 수 있는 암 생존자를 위한 증거 기반의 '단계적' PA 유지 관리 개입을 개발하는 것입니다. 제안된 연구에서 암 생존자는 지역사회 기반 시설에서 기존의 암 관련 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
모든 프로그램은 그룹 기반, 지도 감독, 강사가 진행하는 유산소 운동 및 저항 운동 세션(주당 2회)과 3회의 PA 행동 변화 토론 세션으로 구성됩니다. 프로그램이 완료되면 참가자는 3개월의 자유 생활 기간 동안 PA 수준을 유지하도록 권장되며 이 기간 동안에는 적극적인 개입이 없습니다. 이 후속 기간 후에 PA가 측정되고 PA 반응(즉, 암 생존자를 위한 운동 지침 달성)을 기반으로 참가자는 무작위로 3개월의 단계적 PA 유지 개입에 배정됩니다. PA 유지 관리의 주요 결과는 초기 운동 프로그램 완료 후 6개월 후에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Heather Leach, PhD
- 전화번호: 970-491-8951
- 이메일: heather.leach@colostate.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Elena Lancioni, MPH
- 전화번호: 970-425-6535
- 이메일: elena.lancioni@colostate.edu
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Anschutz Medical Center
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부수사관:
- Ryan Marker, PhD, PT
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연락하다:
- Ryan Marker, PhD, PT
- 전화번호: (720) 848-0300
- 이메일: ryan.marker@cuanschutz.edu
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80526
- 모집하지 않고 적극적으로
- Colorado State University
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Wyoming
-
Laramie, Wyoming, 미국, 82072
- 완전한
- University of Wyoming
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≥18세,
- 영어로 말하고/읽을 수 있으며,
- 어떤 종류의 암이든 진단을 받은 경우,
- 지난 5년 이내에 1차 또는 보조 치료(즉, 화학요법, 방사선 요법, 수술)를 완료했으며 향후 9개월 이내에 계획된 치료가 없는 경우. 여기에는 항호르몬 또는 표적 요법(예: 아로마타제 억제제, 안드로겐 결핍 요법)과 같은 장기 또는 만성 요법이 포함되지 않습니다.
- 참가자는 세 가지 지역사회 기반 운동 프로그램 중 하나에 참여하도록 등록/등록됩니다.
제외 기준:
- 기존에 주당 90분 이상 중등도 강도의 유산소 운동을 하고 주당 2일 이상 저항성 운동을 했거나 운동에 대한 금기 사항이 알려진 경우.
- 의학적으로 감독되지 않는 중등도 이상의 운동에 대한 알려진 금기 사항(예: 조절되지 않는 고혈압, 보조 장치 없이 걸을 수 없음)
- 다른 운동 종양학 프로그램(3개의 커뮤니티 파트너 운동 프로그램 중 하나가 아님)에 현재 또는 계획적으로 참여하거나 지난 12개월 동안 다른 운동 프로그램 또는 3개의 커뮤니티 파트너 운동 프로그램 중 하나에 이전에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 A - 완전한 응답자
참가자는 더 이상의 개입이 없는 그룹에 무작위로 배정됩니다.
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실험적: 그룹 B - 완전한 응답자
참가자는 무작위로 배정되어 3개월 동안 매월 신체 활동 행동 변화 토론 세션(총 3회)을 받습니다.
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12주 동안 월간 행동변화 토론회(총 3회)입니다.
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실험적: 그룹 C - 불완전한 응답자
참가자는 무작위로 배정되어 3개월 동안 매월 신체 활동 행동 변화 토론 세션(총 3회)을 받습니다.
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12주 동안 월간 행동변화 토론회(총 3회)입니다.
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실험적: 그룹 D - 불완전한 응답자
참가자는 무작위로 배정되어 3개월 동안 매월 신체 활동 행동 변화 토론 세션(총 3개 세션)과 격주 운동 세션(총 6개 세션)을 받습니다.
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12주 동안 월별 행동 변화 토론 세션(총 3회)을 진행하고 격주(격주)로 진행되는 운동 수업에 참석하여 해당 지역사회 기반 운동 프로그램에서 완료한 운동을 반영합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체활동 프로그램
기간: 운동 프로그램 완료(8주 또는 12주) 후, 프로그램 후 3개월, 프로그램 후 6개월 후 기준선에서 측정됩니다.
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주당 최소 3회, 최소 30분 동안 중등도 유산소 훈련과 주당 최소 2회 저항 훈련으로 정의된 암 생존자를 위한 운동 지침을 달성한 참가자 수를 조사합니다.
유산소 운동은 가속도계(3 MET 이상에서 5분 이상 연속 활동)로 측정하고 저항 운동은 자가 보고 설문지(기간 및 빈도)로 측정합니다.
측정값은 총 신체 활동량과 이 양이 권장 지침을 충족하는지 초과하는지를 결정하기 위해 집계됩니다.
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운동 프로그램 완료(8주 또는 12주) 후, 프로그램 후 3개월, 프로그램 후 6개월 후 기준선에서 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(QOL)
기간: 운동 프로그램 완료(8주 또는 12주) 후, 프로그램 후 3개월, 프로그램 후 6개월 후 기준선에서 측정됩니다.
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QOL의 정량적 자가 보고 측정인 FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy-General)를 사용하여 측정되었습니다.
FACT-G는 신체적, 사회적, 정서적, 기능적 웰빙을 평가하는 하위 척도로 구성된 27개 항목 자가 보고 척도입니다.
FACT-G 점수 범위는 0부터 108까지이며, 전체 점수와 하위 점수가 높을수록 QOL이 더 좋음을 나타냅니다.
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운동 프로그램 완료(8주 또는 12주) 후, 프로그램 후 3개월, 프로그램 후 6개월 후 기준선에서 측정됩니다.
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체력 단련 - 유산소
기간: 운동 프로그램 완료(8주 또는 12주) 후, 프로그램 후 3개월, 프로그램 후 6개월 후 기준선에서 측정됩니다.
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유산소 운동은 전동식 보정 런닝머신을 이용한 최대 이하의 등급별 운동 테스트 또는 2분 스텝 테스트를 통해 평가됩니다.
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운동 프로그램 완료(8주 또는 12주) 후, 프로그램 후 3개월, 프로그램 후 6개월 후 기준선에서 측정됩니다.
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체력 - 근력과 지구력
기간: 운동 프로그램 완료(8주 또는 12주) 후, 프로그램 후 3개월, 프로그램 후 6개월 후 기준선에서 측정됩니다.
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근력과 지구력은 의자에서 완전히 서 있는 횟수와 30초 안에 완료할 수 있는 이두박근 컬(5파운드의 손 무게를 지탱하는) 횟수로 평가됩니다.
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운동 프로그램 완료(8주 또는 12주) 후, 프로그램 후 3개월, 프로그램 후 6개월 후 기준선에서 측정됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PA 유지 관리 개입 구성 요소의 타당성 및 수용 가능성
기간: 연구 완료를 통해 평균 9개월
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타당성에는 모집 비율, 참가자 유지, 데이터 완전성 및 부작용 수가 포함됩니다.
참가자(즉, 암 생존자) 사이의 수용 가능성은 설문조사와 포커스 그룹을 통해 평가됩니다.
지역사회 시설 지도자와 피트니스 전문가 간의 중재 수용 가능성, 구현 및 통합은 중재 전달에 대한 만족도(예: 비용, 시간 등)에 초점을 맞춘 반구조화된 대면 인터뷰를 통해 평가됩니다. , 연구 참여자에게서 관찰한 반응, 조직 구조 내 지속 가능성 등이 포함됩니다.
종합적으로, 이러한 결과는 유지 관리 개입이 지역사회 기반 프로그램에서 지속 가능한지 여부를 결정하기 위해 집계됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 9개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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