Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upprätthålla fysisk aktivitet efter cancerträningspass (SPAACES)

17 mars 2026 uppdaterad av: Heather Leach, Colorado State University

En adaptiv fysisk aktivitetsunderhållsintervention

Målet med denna kliniska prövning är att utveckla och testa ett underhållsingrepp för adaptiv fysisk aktivitet (PA) för canceröverlevande, efter att ha deltagit i ett samhällsbaserat träningsprogram. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Mål 1: Undersök genomförbarheten och acceptansen av interventionen bland canceröverlevande och samhällspartners. Forskarna kommer att använda kvantitativa undersökningar, fokusgrupper och semistrukturerade intervjuer för att samla in information om genomförbarhet, implementering, anpassning och hållbarhet.
  • Syfte 2: Undersök effekterna av interventionen bland canceröverlevande. Forskarna kommer att jämföra andelen deltagare som uppnår träningsriktlinjerna för canceröverlevande sex månader efter slutförandet av det första träningsprogrammet.

Deltagarna kommer att delta i ett samhällsbaserat träningsprogram för onkologi och sedan återgå till tre månaders fritt liv. Baserat på PA uppmätt vid den tre månader långa uppföljningen, kommer deltagarna att kategoriseras som en "Responder" eller "Incomplete Responder", och sedan randomiseras till PA-underhållsinsatsen. Forskare kommer att jämföra de som klassificeras som Responders (uppfyller träningsriktlinjer för canceröverlevande) och Inkompletta Responders (uppfyller inte riktlinjerna för canceröverlevande) för att se vilken nivå av intervention som krävs för att påverka hållbar beteendeförändring i denna population.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Strukturerad fysisk aktivitet på fritiden (dvs. aerob träning och motståndsträning) är effektivt för att förbättra flera hälsoresultat relaterade till en cancerdiagnos och cancerbehandling och kan minska cancerspecifik dödlighet med så mycket som 40 %. Således, om canceröverlevande kan uppnå och bibehålla rekommenderade träningsnivåer, skulle folkhälsoeffekten vara betydande.

Övervakade träningsinterventioner som inkluderar teoribaserade beteendeförändringsstrategier är effektiva för att underlätta ökningar av måttlig till kraftig, fritids-PA bland canceröverlevande. Men få studier har fokuserat på att upprätthålla tränings- eller PA-nivåer efter avslutad intervention, och bevis för hur träningsinsatser för canceröverlevande kan utökas till klinik eller gemenskapspraktik dyker upp först nu. För att uppnå de fysiska, psykosociala och överlevande fördelarna med träning måste överlevande kunna upprätthålla PA långsiktigt, och för att stödja PA-underhållet är ett socioekologiskt tillvägagångssätt nödvändigt. Vårt tillvägagångssätt bygger på teoretiska ramar inklusive social kognitiv teori och gruppdynamik, som kommer att vägleda interventionsstrategier på intrapersonell och interpersonell nivå. Integrerade modeller för partnerskap mellan forskning och praktik kommer att vägleda strategier för att hantera influenser på organisations- och samhällsnivå.

Målet är att utveckla och testa en adaptiv randomiserad studie för att förbättra PA-underhållet bland canceröverlevande. Vår centrala hypotes är att deltagare som har svårt att upprätthålla PA efter ett gemenskapsbaserat träningsprogram kommer att dra nytta av ytterligare stöd i form av träningspass varannan vecka och/eller diskussionssessioner för PA beteendeförändringar. Vårt långsiktiga mål är att utveckla en evidensbaserad "stegad" PA-underhållsintervention för canceröverlevande som kan spridas till befintliga samhällsbaserade cancerträningsprogram över hela landet. I den föreslagna studien kommer canceröverlevande att delta i ett existerande, cancerspecifikt träningsprogram på en gemenskapsbaserad anläggning.

Alla program kommer att bestå av gruppbaserade, övervakade, instruktörsledda aerobics- och motståndsträningspass 2 gånger per vecka, och tre diskussionssessioner för PA beteendeförändring. Efter avslutat program kommer deltagarna att uppmuntras att bibehålla PA-nivåer under en tremånaders frilevnadsperiod, under vilken tid det inte kommer att finnas någon aktiv intervention. Efter denna uppföljningsperiod kommer PA att mätas, och baserat på PA-svar (dvs uppnå träningsriktlinjer för canceröverlevande) kommer deltagarna att randomiseras till en 3-månaders, stegvis, PA-underhållsintervention. Det primära resultatet av PA-underhållet kommer att bedömas sex månader efter slutförandet av det inledande träningsprogrammet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rekrytering
        • Anschutz Medical Center
        • Underutredare:
          • Ryan Marker, PhD, PT
        • Kontakt:
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80526
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Colorado State University
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Förenta staterna, 82072
        • Avslutad
        • University of Wyoming

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år gammal,
  • Kunna prata/läsa engelska,
  • Diagnostiserats med någon typ av cancer,
  • Avslutad primär eller adjuvant behandling (d.v.s. kemoterapi, strålbehandling, kirurgi) inom de senaste fem åren, utan planerad behandling inom de närmaste nio månaderna. Detta inkluderar inte långvariga eller kroniska terapier såsom antihormonbehandlingar eller riktade terapier (t.ex. aromatashämmare, androgendeprivationsterapi),
  • Deltagaren är registrerad/inskriven för att delta i ett av tre samhällsbaserade träningsprogram.

Exklusions kriterier:

  • Befintligt deltagande i ≥90 minuter per vecka av aerob träning med minst måttlig intensitet OCH två eller fler dagar per vecka av motståndsträning eller kända kontraindikationer för träning.
  • Kända kontraindikationer för icke-medicinskt övervakad träning med måttlig eller högre intensitet (t.ex. okontrollerad hypertoni, oförmåga att gå utan hjälpmedel)
  • Aktuellt eller planerat deltagande i ett annat träningsprogram för onkologi (inte ett av de tre träningsprogrammen för samhällspartners), eller tidigare deltagande i ett annat eller ett av de tre samhällspartners träningsprogram under de senaste 12 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp A- Komplett svarare
Deltagaren randomiseras till gruppen utan ytterligare intervention.
Experimentell: Grupp B- Komplett svarare
Deltagaren randomiseras till att få månatliga diskussionssessioner för fysisk aktivitetsförändring under 3 månader (totalt tre sessioner).
Månatliga diskussionssessioner för beteendeförändring (3 totalt) under 12 veckor.
Experimentell: Grupp C- Inkomplett svarsperson
Deltagaren randomiseras till att få månatliga diskussionssessioner för fysisk aktivitetsförändring under 3 månader (totalt tre sessioner).
Månatliga diskussionssessioner för beteendeförändring (3 totalt) under 12 veckor.
Experimentell: Grupp D- Inkomplett svarsperson
Deltagaren randomiseras till att få månatliga diskussionssessioner för fysisk aktivitetsförändring under 3 månader (totalt tre sessioner) OCH träningspass varannan vecka (totalt sex sessioner).
Månatliga diskussionssessioner för beteendeförändringar (totalt 3) under 12 veckor och delta i träningslektioner varannan vecka (varannan vecka) som speglar de övningar som genomförts i deras respektive gemenskapsbaserade träningsprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitetsprogram
Tidsram: Mätt vid baslinjen, efter avslutat träningsprogram (antingen 8 veckor eller 12 veckor), 3 månader efter programmet och 6 månader efter programmet
Undersök antalet deltagare som uppnår träningsriktlinjerna för canceröverlevande definierade som aerob träning med måttlig intensitet minst tre gånger per vecka, i minst 30 minuter, och motståndsträning minst två gånger per vecka. Aerob träning kommer att mätas med en accelerometer (kontinuerliga anfall på ≥5 minuters aktivitet vid ≥3 METs) och motståndsträning kommer att mätas med ett självrapporterande frågeformulär (varaktighet och frekvens). Åtgärderna kommer att aggregeras för att bestämma den totala mängden fysisk aktivitet och om denna mängd uppfyller eller överstiger de rekommenderade riktlinjerna.
Mätt vid baslinjen, efter avslutat träningsprogram (antingen 8 veckor eller 12 veckor), 3 månader efter programmet och 6 månader efter programmet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet (QOL)
Tidsram: Mätt vid baslinjen, efter avslutat träningsprogram (antingen 8 veckor eller 12 veckor), 3 månader efter programmet och 6 månader efter programmet
Mäts med hjälp av Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G), ett kvantitativt självrapporterande mått på QOL. FACT-G är ett självrapporteringsmått med 27 punkter, med underskalor som utvärderar fysiskt, socialt, emotionellt och funktionellt välbefinnande. FACT-G-poäng varierar från 0 till 108, med högre total- och subskalepoäng som indikerar bättre QOL.
Mätt vid baslinjen, efter avslutat träningsprogram (antingen 8 veckor eller 12 veckor), 3 månader efter programmet och 6 månader efter programmet
Fysisk kondition - Aerobic
Tidsram: Mätt vid baslinjen, efter avslutat träningsprogram (antingen 8 veckor eller 12 veckor), 3 månader efter programmet och 6 månader efter programmet
Den aerobiska konditionen kommer att bedömas med antingen ett submaximalt, graderat träningstest på ett motoriserat, kalibrerat löpband eller stegtestet på två minuter.
Mätt vid baslinjen, efter avslutat träningsprogram (antingen 8 veckor eller 12 veckor), 3 månader efter programmet och 6 månader efter programmet
Fysisk kondition - muskelstyrka och uthållighet
Tidsram: Mätt vid baslinjen, efter avslutat träningsprogram (antingen 8 veckor eller 12 veckor), 3 månader efter programmet och 6 månader efter programmet
Muskelstyrka och uthållighet kommer att bedömas av antalet fulla ställningar från en stol, och antalet bicepcurls (med en handvikt på 5lbs) som kan genomföras på 30 sekunder.
Mätt vid baslinjen, efter avslutat träningsprogram (antingen 8 veckor eller 12 veckor), 3 månader efter programmet och 6 månader efter programmet

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet och acceptans av komponenterna för PA-underhållsingrepp
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 9-månader
Genomförbarhet kommer att inkludera rekryteringshastighet, deltagarebehållning, fullständiga data och antal negativa händelser. Acceptansen bland deltagare (dvs canceröverlevande) kommer att bedömas via enkäter och fokusgrupper. Acceptansen, implementeringen och integrationen av interventionen bland ledare på lokaler och fitnessproffs kommer att bedömas via semistrukturerade, ansikte mot ansikte intervjuer som kommer att fokusera på deras tillfredsställelse med interventionsleveransen (dvs kostnad, tid, etc.) , svar de observerade från studiedeltagare och hållbarhet inom organisationsstrukturen. Tillsammans kommer dessa resultat att aggregeras för att avgöra om underhållsingripandet skulle vara möjligt att upprätthålla i det samhällsbaserade programmet.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 9-månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Första postat (Faktisk)

11 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4973
  • 4R33CA256656-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera