- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06359223
커피 섭취가 제왕절개 후 통증 및 장 운동성에 미치는 영향:
제왕절개 후 커피 섭취가 수술 후 통증 및 장 운동성에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
목적: 산후 통증 및 장운동 지연과 관련된 부정적 증상을 제거하여 산모와 신생아가 산후에 겪을 수 있는 문제를 최소화하기 위해 시행됩니다.
설계: 무작위 대조 실험 연구로 수행됩니다. 방법: 2024년 4월부터 7월까지 Necmettin Erbakan 대학 의과대학 병원에서 제왕절개 수술을 받은 여성으로 구성됩니다. 연구 샘플; 표본은 선택 기준을 충족하고 연구 참여에 자발적으로 동의한 여성으로 구성됩니다. 무작위 대조 연구에서 10%의 데이터 손실 가능성을 고려하여 각 그룹당 25명씩 총 50명의 여성을 샘플링할 계획이었습니다. 데이터는 개인 정보 양식과 시각적 통증 척도(VAS)를 사용하여 수집됩니다. . 커피를 바르기 직전(수술 후 6~12~18시간), 여성의 통증 강도와 장 운동성을 평가합니다. 그런 다음 여성에게는 수술 후 6, 12, 18시간에 무가당 카페인 커피 100ml를 섭취하도록 요청합니다. 6,12,18. 커피를 마신 후 30분 후에 VAS를 사용하여 여성의 통증을 평가합니다. 대조군에서는 어떠한 절차도 적용되지 않으며 동일한 시간에 VAS를 사용하여 통증 평가가 이루어집니다.
결론: 제왕절개 후 커피를 섭취하는 환자의 통증을 감소시키고 장운동성을 증가시키는데 목적이 있다.
핵심 단어: 제왕절개, 커피, 통증, 운동성
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karatay
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Konya, Karatay, 칠면조, 42000
- KTO Karatay Unıversty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 척추마취 하에 제왕절개를 통해 출산을 하고,
- 수술 후 통증 강도 4 이상,
- 수술 후 첫 48시간 이내
- 제왕절개 후 진료소를 찾은 여성분들에게 첫 진통제 투여 후 4시간이 지났습니다.
제외 기준:
- 복잡한 출산
- 수술 후 합병증 발생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카페인 그룹
중재 그룹의 참가자는 일상적인 수술 후 치료 외에 수술 후 6 시간 및 12 시간에 커피로 100mg 카페인을 받게됩니다.
통제 그룹은 일상적인 수술 후 치료 만받습니다.
통증은 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가 될 것이며 배변은 첫 번째 배변, 가스 통과 및 장 사운드에 시간에 따라 모니터링됩니다.
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제왕절개 후 환자는 커피를 마실 수 있습니다.
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활성 비교기: 제어 그룹
통제 그룹은 일상적인 수술 후 치료 만받습니다.
통증은 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가 될 것이며 배변은 첫 번째 배변, 가스 통과 및 장 사운드에 시간에 따라 모니터링됩니다.
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환자는 일상적인 수술 절차를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 6 시간
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VAS (Visual Anvog Scale)는 10cm 길이의 수직 또는 수평선에서 양쪽 끝에서 다른 이름을 가진 스케일입니다.
이 연구에서 평가는 "0 = 없음 통증"및 "10 = 가장 심한 통증"으로 이루어졌습니다.
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6 시간
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장 운동성
기간: 24 시간
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24 시간.
환자의 장 사운드는 시간 동안들을 것입니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: HÜMEYRA YÜKSEL, Phd, KTO Karatay University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- undefined
- Zamanabadi MN, Alizadeh R, Gholami F, Seyed Mehdi SA, Aryafar M. Effect of caffeine on postoperative bowel movement and defecation after cesarean section. Ann Med Surg (Lond). 2021 Aug 6;68:102674. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102674. eCollection 2021 Aug.
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