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Effetto del consumo di caffè sul dolore e sulla motilità intestinale dopo il taglio cesareo:

9 luglio 2025 aggiornato da: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University

Effetto del consumo di caffè sul dolore postoperatorio e sulla motilità intestinale dopo taglio cesareo: studio randomizzato e controllato

Scopo: Verrà eseguito per ridurre al minimo i problemi che la madre e il neonato potrebbero riscontrare nel periodo postpartum eliminando i sintomi negativi legati al dolore postpartum e al ritardo della motilità intestinale.

Design: sarà condotto come uno studio sperimentale controllato randomizzato. Metodo: Sarà composto da donne che hanno subito un intervento di taglio cesareo presso l'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Necmettin Erbakan tra aprile e luglio 2024. Il campione della ricerca; Il campione sarà composto da donne che soddisfano i criteri di selezione e accettano volontariamente di partecipare alla ricerca. Considerando la possibile perdita di dati del 10% negli studi randomizzati e controllati, è stato pianificato il campionamento di un totale di 50 donne, 25 in ciascun gruppo. I dati verranno raccolti utilizzando un modulo di informazioni personali e una scala del dolore visivo (VAS). . Immediatamente prima dell'applicazione del caffè (6-12-18 ore dopo l'intervento chirurgico), verrà valutata l'intensità del dolore e la motilità intestinale delle donne. Alle donne verrà quindi chiesto di consumare 100 ml di caffè non zuccherato contenente caffeina a 6, 12 e 18 ore dopo l'intervento. 6,12,18. Mezz'ora dopo il consumo di caffè, le donne verranno valutate per il dolore utilizzando la VAS. Nel gruppo di controllo non verrà applicata alcuna procedura e la valutazione del dolore verrà effettuata con VAS alle stesse ore.

Conclusione: ha lo scopo di ridurre il dolore e aumentare la motilità intestinale dei pazienti che consumano caffè dopo un taglio cesareo.

Parole chiave: Taglio cesareo, Caffè, Dolore, Motilità

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il taglio cesareo è uno degli interventi chirurgici più comuni in ostetricia e ginecologia. Mentre il tasso di taglio cesareo è del 25-40% nei paesi sviluppati come Stati Uniti, Irlanda, Inghilterra e Cina, questo tasso è del 48% in Turchia. Per questo motivo, il dolore post cesareo e il ritardo della motilità intestinale sono tra i problemi più comuni dovuti all’intervento chirurgico. Il dolore post-cesareo può ritardare il ritorno alle normali attività quotidiane e influenzare negativamente la salute psicologica della madre, l’allattamento al seno e il legame madre-bambino. Oltre al dolore, uno dei problemi più comuni riscontrati dopo il taglio cesareo è il ritardo della motilità intestinale dovuto a cambiamenti nel sistema nervoso autonomo. Un’adeguata assistenza sanitaria fornita da personale medico durante il periodo postpartum può consentire alla donna di essere dimessa precocemente. Pertanto, dovrebbero essere preferiti metodi non invasivi, a basso costo e non complicati per ridurre il dolore nel periodo postoperatorio e garantire il primo passaggio spontaneo di gas e una defecazione precoce. Nella revisione della letteratura, sebbene non esista uno studio che determini l’effetto del bere caffè sul dolore nel periodo postoperatorio, ci sono studi che affermano che il caffè può contribuire alla motilità gastrointestinale precoce nel periodo postoperatorio dopo un intervento chirurgico addominale e abbreviare il tempo di passaggio dei gas, defecazione e scarico. Pertanto, questa ricerca sarà condotta come studio sperimentale randomizzato e controllato con l'obiettivo di ridurre al minimo i problemi che la madre e il neonato potrebbero riscontrare nel periodo postpartum eliminando i sintomi negativi legati al dolore postpartum e al ritardo della motilità intestinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Karatay
      • Konya, Karatay, Tacchino, 42000
        • KTO Karatay Unıversty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partorire con taglio cesareo in anestesia spinale,
  • Intensità del dolore postoperatorio pari o superiore a 4,
  • Entro le prime 48 ore dall'intervento
  • Sono trascorse 4 ore da quando è stata somministrata la prima analgesia alle donne giunte in clinica dopo un taglio cesareo.

Criteri di esclusione:

  • Nascita complicata
  • Sviluppo di eventuali complicazioni dopo l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di caffeina
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno 100 mg di caffeina nel caffè a 6 e 12 ore dopo l'intervento, oltre alle cure postoperatorie di routine. Il gruppo di controllo riceverà solo cure postoperatorie di routine. Il dolore sarà valutato usando la scala analogica visiva (VAS) e l'attività intestinale sarà monitorata in base al tempo per la prima defecazione, il passaggio del gas e i suoni intestinali.
Dopo il taglio cesareo, i pazienti potranno bere caffè.
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà solo cure postoperatorie di routine. Il dolore sarà valutato usando la scala analogica visiva (VAS) e l'attività intestinale sarà monitorata in base al tempo per la prima defecazione, il passaggio del gas e i suoni intestinali.
I pazienti verranno sottoposti a una procedura chirurgica di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6 ore
La scala analogica visiva (VAS) è una scala con nomi diversi ad entrambe le estremità su una linea verticale o orizzonte di 10 cm. In questo studio, la valutazione è stata fatta come "0 = nessun dolore" e "10 = il dolore più grave".
6 ore
motilità intestinale
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore. I suoni intestinali del paziente verranno ascoltati durante le ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: HÜMEYRA YÜKSEL, Phd, KTO Karatay University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2400602

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dello studio possono essere condivisi dai ricercatori previa autorizzazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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