- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06359223
Effetto del consumo di caffè sul dolore e sulla motilità intestinale dopo il taglio cesareo:
Effetto del consumo di caffè sul dolore postoperatorio e sulla motilità intestinale dopo taglio cesareo: studio randomizzato e controllato
Scopo: Verrà eseguito per ridurre al minimo i problemi che la madre e il neonato potrebbero riscontrare nel periodo postpartum eliminando i sintomi negativi legati al dolore postpartum e al ritardo della motilità intestinale.
Design: sarà condotto come uno studio sperimentale controllato randomizzato. Metodo: Sarà composto da donne che hanno subito un intervento di taglio cesareo presso l'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Necmettin Erbakan tra aprile e luglio 2024. Il campione della ricerca; Il campione sarà composto da donne che soddisfano i criteri di selezione e accettano volontariamente di partecipare alla ricerca. Considerando la possibile perdita di dati del 10% negli studi randomizzati e controllati, è stato pianificato il campionamento di un totale di 50 donne, 25 in ciascun gruppo. I dati verranno raccolti utilizzando un modulo di informazioni personali e una scala del dolore visivo (VAS). . Immediatamente prima dell'applicazione del caffè (6-12-18 ore dopo l'intervento chirurgico), verrà valutata l'intensità del dolore e la motilità intestinale delle donne. Alle donne verrà quindi chiesto di consumare 100 ml di caffè non zuccherato contenente caffeina a 6, 12 e 18 ore dopo l'intervento. 6,12,18. Mezz'ora dopo il consumo di caffè, le donne verranno valutate per il dolore utilizzando la VAS. Nel gruppo di controllo non verrà applicata alcuna procedura e la valutazione del dolore verrà effettuata con VAS alle stesse ore.
Conclusione: ha lo scopo di ridurre il dolore e aumentare la motilità intestinale dei pazienti che consumano caffè dopo un taglio cesareo.
Parole chiave: Taglio cesareo, Caffè, Dolore, Motilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Karatay
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Konya, Karatay, Tacchino, 42000
- KTO Karatay Unıversty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partorire con taglio cesareo in anestesia spinale,
- Intensità del dolore postoperatorio pari o superiore a 4,
- Entro le prime 48 ore dall'intervento
- Sono trascorse 4 ore da quando è stata somministrata la prima analgesia alle donne giunte in clinica dopo un taglio cesareo.
Criteri di esclusione:
- Nascita complicata
- Sviluppo di eventuali complicazioni dopo l'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di caffeina
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno 100 mg di caffeina nel caffè a 6 e 12 ore dopo l'intervento, oltre alle cure postoperatorie di routine.
Il gruppo di controllo riceverà solo cure postoperatorie di routine.
Il dolore sarà valutato usando la scala analogica visiva (VAS) e l'attività intestinale sarà monitorata in base al tempo per la prima defecazione, il passaggio del gas e i suoni intestinali.
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Dopo il taglio cesareo, i pazienti potranno bere caffè.
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà solo cure postoperatorie di routine.
Il dolore sarà valutato usando la scala analogica visiva (VAS) e l'attività intestinale sarà monitorata in base al tempo per la prima defecazione, il passaggio del gas e i suoni intestinali.
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I pazienti verranno sottoposti a una procedura chirurgica di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6 ore
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La scala analogica visiva (VAS) è una scala con nomi diversi ad entrambe le estremità su una linea verticale o orizzonte di 10 cm.
In questo studio, la valutazione è stata fatta come "0 = nessun dolore" e "10 = il dolore più grave".
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6 ore
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motilità intestinale
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore.
I suoni intestinali del paziente verranno ascoltati durante le ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: HÜMEYRA YÜKSEL, Phd, KTO Karatay University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- undefined
- Zamanabadi MN, Alizadeh R, Gholami F, Seyed Mehdi SA, Aryafar M. Effect of caffeine on postoperative bowel movement and defecation after cesarean section. Ann Med Surg (Lond). 2021 Aug 6;68:102674. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102674. eCollection 2021 Aug.
- Abadi F, Shahabinejad M, Abadi F, Kazemi M. Effect of Acupressure on Symptoms of Postoperative Ileus After Cesarean Section. J Acupunct Meridian Stud. 2017 Apr;10(2):114-119. doi: 10.1016/j.jams.2016.11.008. Epub 2016 Dec 27.
- Goymen, A., Simsek, Y., Ozkaplan, S. E., Ozdurak, H. I., Akpak, Y. K., Semiz, A., & Oral, S. (2017). Effect of gum chewing and coffee consumption on intestinal motility in caesarean sections.
- Tian YT. 2017. China is not"The World's First Cesarean Section Rate".Beijing: Guangming Daily.
- Curran EA, Khashan AS, Dalman C, Kenny LC, Cryan JF, Dinan TG, Kearney PM. Obstetric mode of delivery and attention-deficit/hyperactivity disorder: a sibling-matched study. Int J Epidemiol. 2016 Apr;45(2):532-42. doi: 10.1093/ije/dyw001. Epub 2016 Apr 10.
- Khadem N, Khadivzadeh T. The intelligence quotient of school aged children delivered by cesarean section and vaginal delivery. Iran J Nurs Midwifery Res. 2010 Summer;15(3):135-40.
- Souza JP, Betran AP, Dumont A, de Mucio B, Gibbs Pickens CM, Deneux-Tharaux C, Ortiz-Panozo E, Sullivan E, Ota E, Togoobaatar G, Carroli G, Knight H, Zhang J, Cecatti JG, Vogel JP, Jayaratne K, Leal MC, Gissler M, Morisaki N, Lack N, Oladapo OT, Tuncalp O, Lumbiganon P, Mori R, Quintana S, Costa Passos AD, Marcolin AC, Zongo A, Blondel B, Hernandez B, Hogue CJ, Prunet C, Landman C, Ochir C, Cuesta C, Pileggi-Castro C, Walker D, Alves D, Abalos E, Moises E, Vieira EM, Duarte G, Perdona G, Gurol-Urganci I, Takahiko K, Moscovici L, Campodonico L, Oliveira-Ciabati L, Laopaiboon M, Danansuriya M, Nakamura-Pereira M, Costa ML, Torloni MR, Kramer MR, Borges P, Olkhanud PB, Perez-Cuevas R, Agampodi SB, Mittal S, Serruya S, Bataglia V, Li Z, Temmerman M, Gulmezoglu AM. A global reference for caesarean section rates (C-Model): a multicountry cross-sectional study. BJOG. 2016 Feb;123(3):427-36. doi: 10.1111/1471-0528.13509. Epub 2015 Aug 10.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2400602
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