- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06359223
Kahvin kulutuksen vaikutus kipuun ja suoliston motiliteettiin keisarinleikkauksen jälkeen:
Kahvin kulutuksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja suoliston liikkuvuuteen keisarileikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tarkoitus: Se suoritetaan äidin ja vastasyntyneen synnytyksen jälkeisten ongelmien minimoimiseksi eliminoimalla synnytyksen jälkeiseen kipuun ja viivästyneeseen suolen motiliteettiin liittyvät negatiiviset oireet.
Suunnittelu: Se suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena. Menetelmä: Se koostuu naisista, joille tehtiin keisarinleikkaus Necmettin Erbakanin yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalassa huhti-heinäkuun 2024 välisenä aikana. Tutkimuksen näyte; Otos koostuu naisista, jotka täyttävät valintakriteerit ja suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen. Ottaen huomioon mahdollisen 10 %:n tietojen menetyksen satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa, yhteensä 50 naista, 25 kustakin ryhmästä, suunniteltiin ottavan otokseen. Tiedot kerätään henkilötietolomakkeella ja visuaalisen kipuasteikon (VAS) avulla. . Välittömästi ennen kahvin levittämistä (6-12-18 tuntia leikkauksen jälkeen) naisen kivun voimakkuus ja suolen motiliteetti arvioidaan. Naisia pyydetään sitten nauttimaan 100 ml makeuttamatonta kofeiinipitoista kahvia 6, 12 ja 18 tuntia leikkauksen jälkeen. 6,12,18. Puoli tuntia kahvin nauttimisen jälkeen naisten kipua arvioidaan VAS:n avulla. Kontrolliryhmässä toimenpidettä ei sovelleta ja kivun arviointi tehdään VAS:lla samoihin aikoihin.
Johtopäätös: Sen tarkoituksena on vähentää kipua ja lisätä suolen motiliteettia potilailla, jotka juovat kahvia keisarinleikkauksen jälkeen.
Avainsanat: keisarileikkaus, kahvi, kipu, liikkuvuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turkki, 42000
- KTO Karatay Unıversty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnyttäminen keisarileikkauksella spinaalipuudutuksessa,
- Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus 4 tai enemmän,
- Ensimmäisen 48 tunnin sisällä leikkauksesta
- 4 tuntia on kulunut siitä, kun ensimmäinen analgesia annettiin naisille, jotka tulivat klinikalle keisarinleikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Monimutkainen synnytys
- Kaikkien komplikaatioiden kehittyminen leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kofeiiniryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat 100 mg kofeiinia kahvissa 6 ja 12 tunnin kuluttua leikkauksesta rutiininomaisen leikkauksen jälkeisen hoidon lisäksi.
Kontrolliryhmä saa vain rutiininomaisen leikkauksen jälkeisen hoidon.
Kipu arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja suoliston aktiivisuutta tarkkailtaan ajan myötä ensimmäiseksi purkautumiseen, kaasun kulkuun ja suolen ääniin.
|
Keisarileikkauksen jälkeen potilaat saavat juoda kahvia.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa vain rutiininomaisen leikkauksen jälkeisen hoidon.
Kipu arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja suoliston aktiivisuutta tarkkailtaan ajan myötä ensimmäiseksi purkautumiseen, kaasun kulkuun ja suolen ääniin.
|
Potilaille tehdään rutiinikirurginen toimenpide.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on asteikko, jolla on erilaiset nimet molemmissa päissä 10 cm pitkällä pystysuoralla tai horisonttiviivalla.
Tässä tutkimuksessa arviointi tehtiin nimellä "0 = kipu" ja "10 = vakavin kipu".
|
6 tuntia
|
|
suolen liikkuvuus
Aikaikkuna: 24 tunti
|
24 tuntia.
Potilaan suolen ääniä kuunnetaan tuntien aikana
|
24 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: HÜMEYRA YÜKSEL, Phd, KTO Karatay University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- undefined
- Zamanabadi MN, Alizadeh R, Gholami F, Seyed Mehdi SA, Aryafar M. Effect of caffeine on postoperative bowel movement and defecation after cesarean section. Ann Med Surg (Lond). 2021 Aug 6;68:102674. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102674. eCollection 2021 Aug.
- Abadi F, Shahabinejad M, Abadi F, Kazemi M. Effect of Acupressure on Symptoms of Postoperative Ileus After Cesarean Section. J Acupunct Meridian Stud. 2017 Apr;10(2):114-119. doi: 10.1016/j.jams.2016.11.008. Epub 2016 Dec 27.
- Goymen, A., Simsek, Y., Ozkaplan, S. E., Ozdurak, H. I., Akpak, Y. K., Semiz, A., & Oral, S. (2017). Effect of gum chewing and coffee consumption on intestinal motility in caesarean sections.
- Tian YT. 2017. China is not"The World's First Cesarean Section Rate".Beijing: Guangming Daily.
- Curran EA, Khashan AS, Dalman C, Kenny LC, Cryan JF, Dinan TG, Kearney PM. Obstetric mode of delivery and attention-deficit/hyperactivity disorder: a sibling-matched study. Int J Epidemiol. 2016 Apr;45(2):532-42. doi: 10.1093/ije/dyw001. Epub 2016 Apr 10.
- Khadem N, Khadivzadeh T. The intelligence quotient of school aged children delivered by cesarean section and vaginal delivery. Iran J Nurs Midwifery Res. 2010 Summer;15(3):135-40.
- Souza JP, Betran AP, Dumont A, de Mucio B, Gibbs Pickens CM, Deneux-Tharaux C, Ortiz-Panozo E, Sullivan E, Ota E, Togoobaatar G, Carroli G, Knight H, Zhang J, Cecatti JG, Vogel JP, Jayaratne K, Leal MC, Gissler M, Morisaki N, Lack N, Oladapo OT, Tuncalp O, Lumbiganon P, Mori R, Quintana S, Costa Passos AD, Marcolin AC, Zongo A, Blondel B, Hernandez B, Hogue CJ, Prunet C, Landman C, Ochir C, Cuesta C, Pileggi-Castro C, Walker D, Alves D, Abalos E, Moises E, Vieira EM, Duarte G, Perdona G, Gurol-Urganci I, Takahiko K, Moscovici L, Campodonico L, Oliveira-Ciabati L, Laopaiboon M, Danansuriya M, Nakamura-Pereira M, Costa ML, Torloni MR, Kramer MR, Borges P, Olkhanud PB, Perez-Cuevas R, Agampodi SB, Mittal S, Serruya S, Bataglia V, Li Z, Temmerman M, Gulmezoglu AM. A global reference for caesarean section rates (C-Model): a multicountry cross-sectional study. BJOG. 2016 Feb;123(3):427-36. doi: 10.1111/1471-0528.13509. Epub 2015 Aug 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2400602
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .