A kávéfogyasztás hatása a fájdalomra és a bélmozgásra császármetszés után:
2025. július 9. frissítette: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University
A kávéfogyasztás hatása a posztoperatív fájdalomra és a bélmozgásra császármetszés után: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Cél: A szülés utáni fájdalommal és a késleltetett bélmotilitáshoz kapcsolódó negatív tünetek kiküszöbölésével az anya és az újszülött szülés utáni időszakban tapasztalható problémák minimalizálása érdekében történik.
Tervezés: Randomizált, ellenőrzött kísérleti vizsgálatként kerül sor. Módszer: A Necmettin Erbakan Egyetem Orvostudományi Karán 2024 áprilisa és júliusa között császármetszéssel rendelkező nőkből áll. A kutatás mintája; A minta olyan nőkből áll majd, akik megfelelnek a kiválasztási kritériumoknak, és önként vállalják, hogy részt vesznek a kutatásban. Figyelembe véve a véletlen besorolásos, kontrollos vizsgálatok lehetséges 10%-os adatvesztését, összesen 50 nő, csoportonként 25 nő mintavételét tervezték. Az adatokat személyes információs űrlap és vizuális fájdalom skála (VAS) segítségével gyűjtjük. . Közvetlenül a kávé alkalmazása előtt (6-12-18 órával a műtét után) értékelik a nők fájdalom intenzitását és bélmozgást. A nőket ezután arra kérik, hogy igyanak meg 100 ml cukrozatlan koffeintartalmú kávét a műtét után 6, 12 és 18 órával. 6,12,18. A kávéfogyasztás után fél órával a nők fájdalmát VAS segítségével értékelik. A kontrollcsoportban semmilyen eljárást nem alkalmaznak, és ugyanazon órákban fájdalomértékelést végeznek VAS-szal.
Következtetés: Célja a császármetszés után kávét fogyasztó betegek fájdalmának csökkentése és a bélmozgás fokozása.
Kulcsszavak: császármetszés, kávé, fájdalom, mozgékonyság
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A császármetszés az egyik leggyakoribb sebészeti műtét a szülészet-nőgyógyászatban.
Míg a császármetszések aránya a fejlett országokban, például az Egyesült Államokban, Írországban, Angliában és Kínában 25-40%, Törökországban ez az arány 48%.
Emiatt a császármetszés utáni fájdalom és a késleltetett bélmozgás a sebészeti beavatkozás miatti gyakori problémák közé tartozik.
A császármetszés utáni fájdalom késleltetheti a normál napi tevékenységekhez való visszatérést, és negatívan befolyásolhatja az anya pszichológiai egészségét, a szoptatást és az anya-csecsemő kötődését.
A fájdalom mellett az autonóm idegrendszer változásai miatti késleltetett bélmozgás a császármetszés utáni leggyakoribb problémák közé tartozik.
Az egészségügyi személyzet által a szülés utáni időszakban nyújtott megfelelő egészségügyi ellátás lehetővé teszi a nő korai hazabocsátását.
Ezért előnyben kell részesíteni a non-invazív, olcsó és egyszerű módszereket a műtét utáni fájdalom csökkentése, valamint az első spontán gázelvezetés és a korai székletürítés biztosítása érdekében.
A szakirodalmi áttekintésben, bár nincs olyan tanulmány, amely meghatározná a kávéfogyasztás posztoperatív időszakban a fájdalomra gyakorolt hatását, vannak olyan tanulmányok, amelyek szerint a kávé hozzájárulhat a hasi műtét utáni posztoperatív időszakban a gyomor-bél traktus korai motilitásához, és lerövidítheti a gázképződés idejét. székletürítés és váladékozás.
Ezért ezt a kutatást randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként fogjuk végezni azzal a céllal, hogy minimalizáljuk az anya és az újszülött szülés utáni időszakban tapasztalható problémáit a szülés utáni fájdalommal és a késleltetett bélmozgáshoz kapcsolódó negatív tünetek kiküszöbölésével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
57
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Pulyka, 42000
- KTO Karatay Unıversty
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Császármetszéssel szülés spinális érzéstelenítésben,
- posztoperatív fájdalom intenzitása 4 vagy több,
- A műtét utáni első 48 órában
- 4 óra telt el azóta, hogy a császármetszés után a klinikára érkezett nők első fájdalomcsillapítását beadták.
Kizárási kritériumok:
- Bonyolult szülés
- Bármilyen szövődmény kialakulása a műtét után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: koffeincsoport
Az intervenciós csoport résztvevői 100 mg koffeint kapnak kávéban 6 és 12 órával a műtét után, a rutin posztoperatív ellátás mellett.
A kontrollcsoport csak rutinszerű posztoperatív ellátást kap.
A fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) alkalmazásával kell megvizsgálni, és a bél aktivitását az első ürítés, a gáz áthaladása és a bélhangok idővel figyeljük meg.
|
A császármetszés után a betegek kávét ihatnak.
|
|
Aktív összehasonlító: vezérlőcsoport
A kontrollcsoport csak rutinszerű posztoperatív ellátást kap.
A fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) alkalmazásával kell megvizsgálni, és a bél aktivitását az első ürítés, a gáz áthaladása és a bélhangok idővel figyeljük meg.
|
A betegek rutin műtéten esnek át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: 6 óra
|
A Visual Analóg Scale (VAS) egy olyan skála, amelynek mindkét vége különböző nevű, 10 cm hosszú függőleges vagy horizonton.
Ebben a tanulmányban az értékelést "0 = nincs fájdalom" és "10 = a legsúlyosabb fájdalom".
|
6 óra
|
|
bélmozdulat
Időkeret: 24 óra
|
24 óra.
A beteg bélhangjait órákban hallgatják meg
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: HÜMEYRA YÜKSEL, Phd, KTO Karatay University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- undefined
- Zamanabadi MN, Alizadeh R, Gholami F, Seyed Mehdi SA, Aryafar M. Effect of caffeine on postoperative bowel movement and defecation after cesarean section. Ann Med Surg (Lond). 2021 Aug 6;68:102674. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102674. eCollection 2021 Aug.
- Abadi F, Shahabinejad M, Abadi F, Kazemi M. Effect of Acupressure on Symptoms of Postoperative Ileus After Cesarean Section. J Acupunct Meridian Stud. 2017 Apr;10(2):114-119. doi: 10.1016/j.jams.2016.11.008. Epub 2016 Dec 27.
- Goymen, A., Simsek, Y., Ozkaplan, S. E., Ozdurak, H. I., Akpak, Y. K., Semiz, A., & Oral, S. (2017). Effect of gum chewing and coffee consumption on intestinal motility in caesarean sections.
- Tian YT. 2017. China is not"The World's First Cesarean Section Rate".Beijing: Guangming Daily.
- Curran EA, Khashan AS, Dalman C, Kenny LC, Cryan JF, Dinan TG, Kearney PM. Obstetric mode of delivery and attention-deficit/hyperactivity disorder: a sibling-matched study. Int J Epidemiol. 2016 Apr;45(2):532-42. doi: 10.1093/ije/dyw001. Epub 2016 Apr 10.
- Khadem N, Khadivzadeh T. The intelligence quotient of school aged children delivered by cesarean section and vaginal delivery. Iran J Nurs Midwifery Res. 2010 Summer;15(3):135-40.
- Souza JP, Betran AP, Dumont A, de Mucio B, Gibbs Pickens CM, Deneux-Tharaux C, Ortiz-Panozo E, Sullivan E, Ota E, Togoobaatar G, Carroli G, Knight H, Zhang J, Cecatti JG, Vogel JP, Jayaratne K, Leal MC, Gissler M, Morisaki N, Lack N, Oladapo OT, Tuncalp O, Lumbiganon P, Mori R, Quintana S, Costa Passos AD, Marcolin AC, Zongo A, Blondel B, Hernandez B, Hogue CJ, Prunet C, Landman C, Ochir C, Cuesta C, Pileggi-Castro C, Walker D, Alves D, Abalos E, Moises E, Vieira EM, Duarte G, Perdona G, Gurol-Urganci I, Takahiko K, Moscovici L, Campodonico L, Oliveira-Ciabati L, Laopaiboon M, Danansuriya M, Nakamura-Pereira M, Costa ML, Torloni MR, Kramer MR, Borges P, Olkhanud PB, Perez-Cuevas R, Agampodi SB, Mittal S, Serruya S, Bataglia V, Li Z, Temmerman M, Gulmezoglu AM. A global reference for caesarean section rates (C-Model): a multicountry cross-sectional study. BJOG. 2016 Feb;123(3):427-36. doi: 10.1111/1471-0528.13509. Epub 2015 Aug 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2400602
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A tanulmány adatait a kutatók engedélyével megoszthatják.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .