Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van koffieconsumptie op pijn en darmmotiliteit na keizersnede:

5 april 2024 bijgewerkt door: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University

Effect van koffieconsumptie op postoperatieve pijn en darmmotiliteit na keizersnede: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doel: Het zal worden uitgevoerd om de problemen die de moeder en de pasgeborene in de postpartumperiode kunnen ervaren, te minimaliseren door de negatieve symptomen te elimineren die verband houden met postpartumpijn en vertraagde darmmotiliteit.

Opzet: Het zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie. Methode: Het zal bestaan ​​uit vrouwen die tussen april en juli 2024 een keizersnede hebben ondergaan in het Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital. De steekproef van het onderzoek; De steekproef zal bestaan ​​uit vrouwen die aan de selectiecriteria voldoen en vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek. Rekening houdend met het mogelijke gegevensverlies van 10% in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken, was het de bedoeling dat in totaal 50 vrouwen, 25 in elke groep, zouden worden bemonsterd. Gegevens worden verzameld met behulp van een persoonlijk informatieformulier en een visuele pijnschaal (VAS). . Direct vóór het aanbrengen van koffie (6-12-18 uur na de operatie) worden de pijnintensiteit en de darmmotiliteit van vrouwen geëvalueerd. Vrouwen wordt vervolgens gevraagd om 6, 12 en 18 uur na de operatie 100 ml ongezoete cafeïnehoudende koffie te consumeren. 6,12,18. Een half uur na de koffieconsumptie worden vrouwen met behulp van VAS op pijn beoordeeld. In de controlegroep wordt geen procedure toegepast en wordt op dezelfde uren een pijnbeoordeling met VAS uitgevoerd.

Conclusie: Het is bedoeld om de pijn te verminderen en de darmmotiliteit te vergroten van patiënten die koffie consumeren na een keizersnede.

Trefwoorden: keizersnede, koffie, pijn, beweeglijkheid

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Een keizersnede is een van de meest voorkomende chirurgische ingrepen in de verloskunde en gynaecologie. Terwijl het percentage keizersneden 25-40% bedraagt ​​in ontwikkelde landen zoals de Verenigde Staten, Ierland, Engeland en China, bedraagt ​​dit percentage in Turkije 48%. Om deze reden behoren post-keizersnedepijn en vertraagde darmmotiliteit tot de meest voorkomende problemen als gevolg van chirurgische ingrepen. Pijn na een keizersnede kan de terugkeer naar normale dagelijkse activiteiten vertragen en een negatieve invloed hebben op de psychologische gezondheid van de moeder, de borstvoeding en de band tussen moeder en kind. Naast pijn is een vertraagde darmmotiliteit als gevolg van veranderingen in het autonome zenuwstelsel een van de meest voorkomende problemen na een keizersnede. Passende gezondheidszorg door medisch personeel tijdens de postpartumperiode kan het mogelijk maken dat de vrouw vroegtijdig wordt ontslagen. Daarom verdienen niet-invasieve, goedkope en ongecompliceerde methoden de voorkeur om de pijn in de postoperatieve periode te verminderen en de eerste spontane gasvorming en vroege ontlasting te garanderen. Hoewel er in het literatuuronderzoek geen onderzoek is gedaan naar het effect van het drinken van koffie op pijn in de postoperatieve periode, zijn er wel onderzoeken die stellen dat koffie kan bijdragen aan de vroege GI-motiliteit in de postoperatieve periode na een buikoperatie en de tijd voor het passeren van gas kan verkorten. ontlasting en afscheiding. Daarom zal dit onderzoek worden uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie met als doel de problemen die de moeder en de pasgeborene in de postpartumperiode kunnen ervaren, te minimaliseren door de negatieve symptomen gerelateerd aan postpartumpijn en vertraagde darmmotiliteit te elimineren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Karatay
      • Konya, Karatay, Kalkoen, 42000
        • KTO Karatay Unıversty
        • Hoofdonderzoeker:
          • HÜMEYRA YÜKSEL, Ph.D Student
        • Onderonderzoeker:
          • Hafize Tüzmen, Ph.D student
        • Onderonderzoeker:
          • Merve Yazar, Ph.D student
        • Onderonderzoeker:
          • Jule Horasanlı, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Serap Sayar, Assis. Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevallen via een keizersnede onder spinale anesthesie,
  • Postoperatieve pijnintensiteit van 4 of meer,
  • Binnen de eerste 48 uur na de operatie
  • Er zijn vier uur verstreken sinds de eerste analgesie werd toegediend aan vrouwen die na een keizersnede naar de kliniek kwamen.

Uitsluitingscriteria:

  • Gecompliceerde geboorte
  • Ontwikkeling van eventuele complicaties na de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: cafeïne groep
Deelnemers die na een keizersnede aan de inclusiecriteria voldoen en via de randomisatiemethode in de cafeïnehoudende koffiegroep worden ingedeeld, worden over het onderzoek geïnformeerd en hun mondelinge en schriftelijke toestemming wordt verkregen. Direct vóór het aanbrengen van koffie (6-12-18 uur na de operatie) worden de pijnintensiteit en de darmmotiliteit van vrouwen geëvalueerd. Vrouwen wordt vervolgens gevraagd om 6, 12 en 18 uur na de operatie 100 ml ongezoete cafeïnehoudende koffie te consumeren. 6,12,18. Een half uur na de koffieconsumptie worden vrouwen met behulp van VAS op pijn beoordeeld. Tegelijkertijd worden tijdens deze uren de darmgeluiden, de gasvorming en de ontlasting van de vrouw geregistreerd.
Na een keizersnede mogen patiënten koffie drinken.
Actieve vergelijker: controlegroep
Er wordt geen aanvraag ingediend bij de deelnemers in deze groep. Na de keizersnede worden vrouwen met VAS onderzocht op pijn na 6-12-18 uur en na 6-12-18 uur een half uur, en worden hun darmgeluiden, winderigheid en ontlasting geregistreerd.
Patiënten zullen een routinematige chirurgische ingreep ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur
De visueel analoge schaal (VAS) is een schaal met verschillende namen aan beide uiteinden op een 10 cm lange verticale of horizonlijn. In dit onderzoek werd de evaluatie uitgevoerd als "0 = geen pijn" en "10 = de meest ernstige pijn".
24 uur
darmmotiliteit
Tijdsspanne: 24 uur
6-12-18. Gedurende de uren wordt geluisterd naar de darmgeluiden van de patiënt
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: HÜMEYRA YÜKSEL, KTO Karatay University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2400602

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van het onderzoek kunnen met toestemming door onderzoekers worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren