- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06359223
Влияние потребления кофе на боль и перистальтику кишечника после кесарева сечения:
Влияние потребления кофе на послеоперационную боль и перистальтику кишечника после кесарева сечения: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: Проводится с целью минимизировать проблемы, которые могут возникнуть у матери и новорожденного в послеродовом периоде, путем устранения негативных симптомов, связанных с послеродовыми болями и задержкой перистальтики кишечника.
Дизайн: Оно будет проводиться как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Метод: В него войдут женщины, перенесшие операцию кесарева сечения в больнице медицинского факультета Университета Неджметтин Эрбакан в период с апреля по июль 2024 года. Образец исследования; Выборка будет состоять из женщин, соответствующих критериям отбора и добровольно согласившихся участвовать в исследовании. Учитывая возможную потерю данных в 10% в рандомизированных контролируемых исследованиях, в общей сложности планировалось взять выборку из 50 женщин, по 25 в каждой группе. Данные будут собираться с использованием формы личной информации и шкалы визуальной боли (ВАШ). . Непосредственно перед применением кофе (6-12-18 часов после операции) у женщин будут оценивать интенсивность боли и перистальтику кишечника. Затем женщинам будет предложено выпить 100 мл несладкого кофе с кофеином через 6, 12 и 18 часов после операции. 6,12,18. Через полчаса после употребления кофе женщин оценят на наличие боли с помощью ВАШ. В контрольной группе процедура не применялась, и в те же часы будет проводиться оценка боли по ВАШ.
Заключение: Он направлен на уменьшение боли и усиление перистальтики кишечника у пациенток, употребляющих кофе после кесарева сечения.
Ключевые слова: кесарево сечение, кофе, боль, моторика.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Турция, 42000
- KTO Karatay Unıversty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Роды путем кесарева сечения под спинальной анестезией,
- Послеоперационная боль интенсивностью 4 и более,
- В течение первых 48 часов после операции
- Прошло 4 часа с момента первого обезболивания женщинам, обратившимся в клинику после кесарева сечения.
Критерий исключения:
- Сложные роды
- Развитие каких-либо осложнений после операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кофеиновая группа
Участники группы вмешательства получат 100 мг кофеина в кофе через 6 и 12 часов после операции в дополнение к обычной послеоперационной помощи.
Контрольная группа получит только обычную послеоперационную помощь.
Боль будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), и активность кишечника будет контролироваться временем до первой дефекации, газового прохода и звуков кишечника.
|
После кесарева сечения пациенткам разрешат пить кофе.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Контрольная группа получит только обычную послеоперационную помощь.
Боль будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), и активность кишечника будет контролироваться временем до первой дефекации, газового прохода и звуков кишечника.
|
Пациентам предстоит рутинная хирургическая процедура.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 6 часов
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) представляет собой шкалу с разными именами на обоих концах на вертикальной линии или горизонте длиной 10 см.
В этом исследовании оценка была сделана как «0 = без боли» и «10 = самая сильная боль».
|
6 часов
|
|
Кишечная подвижность
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа.
Звуки кишечника пациента будут слушать в часы
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: HÜMEYRA YÜKSEL, Phd, KTO Karatay University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- undefined
- Zamanabadi MN, Alizadeh R, Gholami F, Seyed Mehdi SA, Aryafar M. Effect of caffeine on postoperative bowel movement and defecation after cesarean section. Ann Med Surg (Lond). 2021 Aug 6;68:102674. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102674. eCollection 2021 Aug.
- Abadi F, Shahabinejad M, Abadi F, Kazemi M. Effect of Acupressure on Symptoms of Postoperative Ileus After Cesarean Section. J Acupunct Meridian Stud. 2017 Apr;10(2):114-119. doi: 10.1016/j.jams.2016.11.008. Epub 2016 Dec 27.
- Goymen, A., Simsek, Y., Ozkaplan, S. E., Ozdurak, H. I., Akpak, Y. K., Semiz, A., & Oral, S. (2017). Effect of gum chewing and coffee consumption on intestinal motility in caesarean sections.
- Tian YT. 2017. China is not"The World's First Cesarean Section Rate".Beijing: Guangming Daily.
- Curran EA, Khashan AS, Dalman C, Kenny LC, Cryan JF, Dinan TG, Kearney PM. Obstetric mode of delivery and attention-deficit/hyperactivity disorder: a sibling-matched study. Int J Epidemiol. 2016 Apr;45(2):532-42. doi: 10.1093/ije/dyw001. Epub 2016 Apr 10.
- Khadem N, Khadivzadeh T. The intelligence quotient of school aged children delivered by cesarean section and vaginal delivery. Iran J Nurs Midwifery Res. 2010 Summer;15(3):135-40.
- Souza JP, Betran AP, Dumont A, de Mucio B, Gibbs Pickens CM, Deneux-Tharaux C, Ortiz-Panozo E, Sullivan E, Ota E, Togoobaatar G, Carroli G, Knight H, Zhang J, Cecatti JG, Vogel JP, Jayaratne K, Leal MC, Gissler M, Morisaki N, Lack N, Oladapo OT, Tuncalp O, Lumbiganon P, Mori R, Quintana S, Costa Passos AD, Marcolin AC, Zongo A, Blondel B, Hernandez B, Hogue CJ, Prunet C, Landman C, Ochir C, Cuesta C, Pileggi-Castro C, Walker D, Alves D, Abalos E, Moises E, Vieira EM, Duarte G, Perdona G, Gurol-Urganci I, Takahiko K, Moscovici L, Campodonico L, Oliveira-Ciabati L, Laopaiboon M, Danansuriya M, Nakamura-Pereira M, Costa ML, Torloni MR, Kramer MR, Borges P, Olkhanud PB, Perez-Cuevas R, Agampodi SB, Mittal S, Serruya S, Bataglia V, Li Z, Temmerman M, Gulmezoglu AM. A global reference for caesarean section rates (C-Model): a multicountry cross-sectional study. BJOG. 2016 Feb;123(3):427-36. doi: 10.1111/1471-0528.13509. Epub 2015 Aug 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2400602
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .