Efeito do consumo de café na dor e na motilidade intestinal após cesariana:
5 de abril de 2024 atualizado por: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University
Efeito do consumo de café na dor pós-operatória e na motilidade intestinal após cesariana: estudo randomizado controlado
Objetivo: Será realizado para minimizar os problemas que a mãe e o recém-nascido podem vivenciar no pós-parto, eliminando os sintomas negativos relacionados à dor pós-parto e retardo da motilidade intestinal.
Desenho: Será conduzido como um estudo experimental randomizado controlado. Método: Será composto por mulheres que realizaram cirurgia de cesariana no Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade Necmettin Erbakan entre abril e julho de 2024. A amostra da pesquisa; A amostra será composta por mulheres que atenderem aos critérios de seleção e aceitarem voluntariamente participar da pesquisa. Considerando a possível perda de dados de 10% em estudos randomizados controlados, planejou-se amostrar um total de 50 mulheres, 25 em cada grupo. Os dados serão coletados por meio de formulário de informações pessoais e escala visual de dor (VAS). . Imediatamente antes da aplicação do café (6-12-18 horas após a cirurgia), serão avaliadas a intensidade da dor e a motilidade intestinal da mulher. As mulheres serão então solicitadas a consumir 100 ml de café com cafeína sem açúcar 6, 12 e 18 horas após a cirurgia. 6,12,18. Meia hora após o consumo do café, as mulheres serão avaliadas quanto à dor por meio da VAS. No grupo controle, nenhum procedimento será aplicado e a avaliação da dor será feita com VAS no mesmo horário.
Conclusão: Objetiva-se reduzir a dor e aumentar a motilidade intestinal de pacientes que consomem café após cesariana.
Palavras-chave: Cesariana, Café, Dor, Motilidade
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cesariana é uma das operações cirúrgicas mais comuns em obstetrícia e ginecologia.
Enquanto a taxa de cesarianas é de 25-40% em países desenvolvidos como os Estados Unidos, Irlanda, Inglaterra e China, esta taxa é de 48% na Turquia.
Por esse motivo, a dor pós-cesárea e o atraso na motilidade intestinal estão entre os problemas comuns decorrentes da intervenção cirúrgica.
A dor pós-cesárea pode atrasar o retorno às atividades diárias normais e afetar negativamente a saúde psicológica da mãe, a amamentação e o vínculo mãe-bebê.
Além da dor, o retardo da motilidade intestinal devido a alterações no sistema nervoso autônomo está entre os problemas mais comuns vivenciados após a cesariana.
Os cuidados de saúde adequados prestados pelo pessoal médico durante o período pós-parto podem permitir que a mulher receba alta precocemente.
Portanto, métodos não invasivos, de baixo custo e descomplicados devem ser preferidos para reduzir a dor no pós-operatório e garantir a primeira passagem espontânea de gases e defecação precoce.
Na revisão de literatura, embora não exista nenhum estudo que determine o efeito do consumo de café na dor no pós-operatório, há estudos que afirmam que o café pode contribuir para a motilidade GI precoce no pós-operatório de cirurgia abdominal e encurtar o tempo de passagem de gases, defecação e secreção.
Portanto, esta pesquisa será conduzida como um estudo experimental randomizado controlado com o objetivo de minimizar os problemas que a mãe e o recém-nascido podem vivenciar no período pós-parto, eliminando os sintomas negativos relacionados à dor pós-parto e retardo da motilidade intestinal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: HÜMEYRA YÜKSEL, phd student
- Número de telefone: +90 539 854 27 09
- E-mail: humeyragecici@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hafize Dağ Tüzmen, phd student
- E-mail: hafizem1992@gmail.com
Locais de estudo
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Karatay
-
Konya, Karatay, Peru, 42000
- KTO Karatay Unıversty
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Investigador principal:
- HÜMEYRA YÜKSEL, Ph.D Student
-
Subinvestigador:
- Hafize Tüzmen, Ph.D student
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Subinvestigador:
- Merve Yazar, Ph.D student
-
Subinvestigador:
- Jule Horasanlı, MD
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Subinvestigador:
- Serap Sayar, Assis. Prof.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Dar à luz por cesariana sob raquianestesia,
- Intensidade de dor pós-operatória de 4 ou mais,
- Nas primeiras 48 horas após a cirurgia
- Já se passaram 4 horas desde que a primeira analgesia foi administrada às mulheres que compareceram ao ambulatório após cesariana.
Critério de exclusão:
- Parto complicado
- Desenvolvimento de quaisquer complicações após a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo cafeína
Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão após cesariana e forem designados ao grupo do café com cafeína pelo método de randomização serão informados sobre a pesquisa e seu consentimento verbal e escrito será obtido.
Imediatamente antes da aplicação do café (6-12-18 horas após a cirurgia), serão avaliadas a intensidade da dor e a motilidade intestinal da mulher.
As mulheres serão então solicitadas a consumir 100 ml de café com cafeína sem açúcar 6, 12 e 18 horas após a cirurgia.
6,12,18.
Meia hora após o consumo do café, as mulheres serão avaliadas quanto à dor por meio da VAS.
Ao mesmo tempo, os ruídos intestinais das mulheres, a passagem de gases e a defecação serão registrados durante essas horas.
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Após a cesariana, as pacientes poderão tomar café.
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Comparador Ativo: grupo de controle
Nenhuma inscrição será feita aos participantes deste grupo.
Após a cesariana, as mulheres serão avaliadas quanto à dor com VAS às 6-12-18 horas e meia hora após 6-12-18 horas, e seus ruídos intestinais, flatulência e defecação serão registrados.
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Os pacientes serão submetidos a um procedimento cirúrgico de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
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A escala visual analógica (VAS) é uma escala com nomes diferentes em ambas as extremidades de uma linha vertical ou horizontal de 10 cm de comprimento.
Neste estudo a avaliação foi feita como “0 = sem dor” e “10 = dor mais intensa”.
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24 horas
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motilidade intestinal
Prazo: 24 horas
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12/06/18.
Os ruídos intestinais do paciente serão ouvidos durante o horário
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HÜMEYRA YÜKSEL, KTO Karatay University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Zamanabadi MN, Alizadeh R, Gholami F, Seyed Mehdi SA, Aryafar M. Effect of caffeine on postoperative bowel movement and defecation after cesarean section. Ann Med Surg (Lond). 2021 Aug 6;68:102674. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102674. eCollection 2021 Aug.
- Abadi F, Shahabinejad M, Abadi F, Kazemi M. Effect of Acupressure on Symptoms of Postoperative Ileus After Cesarean Section. J Acupunct Meridian Stud. 2017 Apr;10(2):114-119. doi: 10.1016/j.jams.2016.11.008. Epub 2016 Dec 27.
- Goymen, A., Simsek, Y., Ozkaplan, S. E., Ozdurak, H. I., Akpak, Y. K., Semiz, A., & Oral, S. (2017). Effect of gum chewing and coffee consumption on intestinal motility in caesarean sections.
- Tian YT. 2017. China is not"The World's First Cesarean Section Rate".Beijing: Guangming Daily.
- Curran EA, Khashan AS, Dalman C, Kenny LC, Cryan JF, Dinan TG, Kearney PM. Obstetric mode of delivery and attention-deficit/hyperactivity disorder: a sibling-matched study. Int J Epidemiol. 2016 Apr;45(2):532-42. doi: 10.1093/ije/dyw001. Epub 2016 Apr 10.
- Khadem N, Khadivzadeh T. The intelligence quotient of school aged children delivered by cesarean section and vaginal delivery. Iran J Nurs Midwifery Res. 2010 Summer;15(3):135-40.
- Souza JP, Betran AP, Dumont A, de Mucio B, Gibbs Pickens CM, Deneux-Tharaux C, Ortiz-Panozo E, Sullivan E, Ota E, Togoobaatar G, Carroli G, Knight H, Zhang J, Cecatti JG, Vogel JP, Jayaratne K, Leal MC, Gissler M, Morisaki N, Lack N, Oladapo OT, Tuncalp O, Lumbiganon P, Mori R, Quintana S, Costa Passos AD, Marcolin AC, Zongo A, Blondel B, Hernandez B, Hogue CJ, Prunet C, Landman C, Ochir C, Cuesta C, Pileggi-Castro C, Walker D, Alves D, Abalos E, Moises E, Vieira EM, Duarte G, Perdona G, Gurol-Urganci I, Takahiko K, Moscovici L, Campodonico L, Oliveira-Ciabati L, Laopaiboon M, Danansuriya M, Nakamura-Pereira M, Costa ML, Torloni MR, Kramer MR, Borges P, Olkhanud PB, Perez-Cuevas R, Agampodi SB, Mittal S, Serruya S, Bataglia V, Li Z, Temmerman M, Gulmezoglu AM. A global reference for caesarean section rates (C-Model): a multicountry cross-sectional study. BJOG. 2016 Feb;123(3):427-36. doi: 10.1111/1471-0528.13509. Epub 2015 Aug 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2400602
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados do estudo podem ser compartilhados pelos pesquisadores mediante permissão.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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