- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06359223
Effekt av kaffeforbruk på smerte og tarmmotilitet etter keisersnitt:
Effekt av kaffeforbruk på postoperativ smerte og tarmmotilitet etter keisersnitt: randomisert kontrollert studie
Formål: Det vil bli utført for å minimere problemene som mor og det nyfødte kan oppleve i postpartumperioden ved å eliminere de negative symptomene knyttet til postpartumsmerter og forsinket tarmmotilitet.
Design: Det vil bli utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Metode: Den vil bestå av kvinner som har gjennomgått keisersnitt ved Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital mellom april og juli 2024. Utvalget av forskningen; Utvalget vil bestå av kvinner som oppfyller utvelgelseskriteriene og frivillig godtar å delta i forskningen. Tatt i betraktning det mulige tapet på 10 % i randomiserte kontrollerte studier, var totalt 50 kvinner, 25 i hver gruppe, planlagt å ta prøver. Data vil bli samlet inn ved hjelp av et personlig informasjonsskjema og visuell smerteskala (VAS). . Umiddelbart før kaffepåføring (6-12-18 timer etter operasjonen), vil kvinners smerteintensitet og tarmmotilitet bli evaluert. Kvinner vil da bli bedt om å innta 100 ml usøtet koffeinholdig kaffe 6, 12 og 18 timer etter operasjonen. 6,12,18. En halvtime etter kaffeinntak vil kvinner undersøkes for smerte ved hjelp av VAS. I kontrollgruppen vil det ikke bli tatt i bruk prosedyre og smertevurdering gjøres med VAS til samme timer.
Konklusjon: Den har som mål å redusere smerten og øke tarmmotiliteten til pasienter som inntar kaffe etter keisersnitt.
Stikkord: Keisersnitt, Kaffe, Smerte, Motilitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Tyrkia, 42000
- KTO Karatay Unıversty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fødsel ved keisersnitt under spinalbedøvelse,
- Postoperativ smerteintensitet på 4 eller mer,
- Innen de første 48 timene etter operasjonen
- 4 timer har gått siden første smertestillende ble gitt til kvinner som kom til klinikken etter keisersnitt.
Ekskluderingskriterier:
- Komplisert fødsel
- Utvikling av eventuelle komplikasjoner etter operasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Koffeingruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta 100 mg koffein i kaffe 6 og 12 timer etter operasjonen i tillegg til rutinemessig postoperativ pleie.
Kontrollgruppen vil bare motta rutinemessig postoperativ pleie.
Smerter vil bli vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) og tarmaktivitet vil bli overvåket av tid til første avføring, gasspassasje og tarmlyder.
|
Etter keisersnitt vil pasientene få drikke kaffe.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bare motta rutinemessig postoperativ pleie.
Smerter vil bli vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) og tarmaktivitet vil bli overvåket av tid til første avføring, gasspassasje og tarmlyder.
|
Pasienter vil gjennomgå en rutinemessig kirurgisk prosedyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er en skala med forskjellige navn i begge ender på en 10 cm lang vertikal eller horisontlinje.
I denne studien ble evaluering gjort som "0 = ingen smerter" og "10 = den alvorligste smerten".
|
6 timer
|
|
Tarmsmotilitet
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer.
Pasientens tarmlyder vil bli lyttet til i løpet av timene
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: HÜMEYRA YÜKSEL, Phd, KTO Karatay University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- undefined
- Zamanabadi MN, Alizadeh R, Gholami F, Seyed Mehdi SA, Aryafar M. Effect of caffeine on postoperative bowel movement and defecation after cesarean section. Ann Med Surg (Lond). 2021 Aug 6;68:102674. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102674. eCollection 2021 Aug.
- Abadi F, Shahabinejad M, Abadi F, Kazemi M. Effect of Acupressure on Symptoms of Postoperative Ileus After Cesarean Section. J Acupunct Meridian Stud. 2017 Apr;10(2):114-119. doi: 10.1016/j.jams.2016.11.008. Epub 2016 Dec 27.
- Goymen, A., Simsek, Y., Ozkaplan, S. E., Ozdurak, H. I., Akpak, Y. K., Semiz, A., & Oral, S. (2017). Effect of gum chewing and coffee consumption on intestinal motility in caesarean sections.
- Tian YT. 2017. China is not"The World's First Cesarean Section Rate".Beijing: Guangming Daily.
- Curran EA, Khashan AS, Dalman C, Kenny LC, Cryan JF, Dinan TG, Kearney PM. Obstetric mode of delivery and attention-deficit/hyperactivity disorder: a sibling-matched study. Int J Epidemiol. 2016 Apr;45(2):532-42. doi: 10.1093/ije/dyw001. Epub 2016 Apr 10.
- Khadem N, Khadivzadeh T. The intelligence quotient of school aged children delivered by cesarean section and vaginal delivery. Iran J Nurs Midwifery Res. 2010 Summer;15(3):135-40.
- Souza JP, Betran AP, Dumont A, de Mucio B, Gibbs Pickens CM, Deneux-Tharaux C, Ortiz-Panozo E, Sullivan E, Ota E, Togoobaatar G, Carroli G, Knight H, Zhang J, Cecatti JG, Vogel JP, Jayaratne K, Leal MC, Gissler M, Morisaki N, Lack N, Oladapo OT, Tuncalp O, Lumbiganon P, Mori R, Quintana S, Costa Passos AD, Marcolin AC, Zongo A, Blondel B, Hernandez B, Hogue CJ, Prunet C, Landman C, Ochir C, Cuesta C, Pileggi-Castro C, Walker D, Alves D, Abalos E, Moises E, Vieira EM, Duarte G, Perdona G, Gurol-Urganci I, Takahiko K, Moscovici L, Campodonico L, Oliveira-Ciabati L, Laopaiboon M, Danansuriya M, Nakamura-Pereira M, Costa ML, Torloni MR, Kramer MR, Borges P, Olkhanud PB, Perez-Cuevas R, Agampodi SB, Mittal S, Serruya S, Bataglia V, Li Z, Temmerman M, Gulmezoglu AM. A global reference for caesarean section rates (C-Model): a multicountry cross-sectional study. BJOG. 2016 Feb;123(3):427-36. doi: 10.1111/1471-0528.13509. Epub 2015 Aug 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2400602
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .