Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia kawy na ból i motorykę jelit po cięciu cesarskim:

9 lipca 2025 zaktualizowane przez: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University

Wpływ spożycia kawy na ból pooperacyjny i motorykę jelit po cięciu cesarskim: randomizowane badanie kontrolowane

Cel: Zostanie przeprowadzone w celu zminimalizowania problemów, jakie mogą wystąpić u matki i noworodka w okresie poporodowym poprzez eliminację negatywnych objawów związanych z bólem poporodowym i opóźnioną perystaltyką jelit.

Projekt: Badanie zostanie przeprowadzone w formie randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego. Metoda: Badanie będzie obejmowało kobiety, które w okresie od kwietnia do lipca 2024 r. przeszły operację cięcia cesarskiego w szpitalu Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Necmettin Erbakan. Próbka badania; Próba będzie składać się z kobiet, które spełniają kryteria selekcji i dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu. Biorąc pod uwagę możliwą utratę danych wynoszącą 10% w randomizowanych badaniach kontrolowanych, planowano pobrać próbę łącznie od 50 kobiet, po 25 w każdej grupie. Dane będą zbierane przy użyciu formularza danych osobowych i wizualnej skali bólu (VAS). . Bezpośrednio przed podaniem kawy (6-12-18 godzin po zabiegu) zostanie ocenione nasilenie bólu u kobiet oraz perystaltyka jelit. Następnie kobiety zostaną poproszone o wypicie 100 ml niesłodzonej kawy zawierającej kofeinę 6, 12 i 18 godzin po zabiegu. 6,12,18. Pół godziny po spożyciu kawy kobiety zostaną poddane ocenie bólowej za pomocą VAS. W grupie kontrolnej nie będzie stosowany żaden zabieg, a ocena bólu za pomocą VAS będzie wykonywana w tych samych godzinach.

Wnioski: Ma na celu zmniejszenie bólu i zwiększenie motoryki jelit u pacjentek spożywających kawę po cięciu cesarskim.

Słowa kluczowe: cesarskie cięcie, kawa, ból, motoryka

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cięcie cesarskie jest jedną z najczęstszych operacji chirurgicznych w położnictwie i ginekologii. Podczas gdy w krajach rozwiniętych, takich jak Stany Zjednoczone, Irlandia, Anglia i Chiny, odsetek cięć cesarskich wynosi 25–40%, w Turcji odsetek ten wynosi 48%. Z tego powodu ból po cięciu cesarskim i opóźniona perystaltyka jelit należą do częstych problemów związanych z interwencją chirurgiczną. Ból po cięciu cesarskim może opóźnić powrót do codziennych czynności i negatywnie wpłynąć na zdrowie psychiczne matki, karmienie piersią i więź między matką a dzieckiem. Oprócz bólu, do najczęstszych problemów występujących po cięciu cesarskim należy opóźnienie perystaltyki jelit spowodowane zmianami w autonomicznym układzie nerwowym. Właściwa opieka zdrowotna sprawowana przez personel medyczny w okresie poporodowym może umożliwić wcześniejsze wypisanie kobiety do domu. Dlatego należy preferować metody nieinwazyjne, tanie i nieskomplikowane, aby zmniejszyć ból w okresie pooperacyjnym i zapewnić pierwsze samoistne oddanie gazów i wczesną defekację. W przeglądzie literatury, choć nie ma badań określających wpływ picia kawy na ból w okresie pooperacyjnym, istnieją badania stwierdzające, że kawa może przyczyniać się do wczesnej motoryki przewodu pokarmowego w okresie pooperacyjnym po operacji jamy brzusznej i skracać czas wydalania gazów, defekacja i wydzielina. Dlatego też badania te będą prowadzone w formie randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego, którego celem będzie zminimalizowanie problemów, jakie mogą wystąpić u matki i noworodka w okresie poporodowym, poprzez eliminację negatywnych objawów związanych z bólem poporodowym i opóźnioną perystaltyką jelit.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Indyk, 42000
        • KTO Karatay Unıversty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poród przez cesarskie cięcie w znieczuleniu rdzeniowym,
  • Intensywność bólu pooperacyjnego 4 lub więcej,
  • W ciągu pierwszych 48 godzin po zabiegu
  • Od podania pierwszego leku przeciwbólowego kobietom, które zgłosiły się do kliniki po cięciu cesarskim, minęły 4 godziny.

Kryteria wyłączenia:

  • Skomplikowany poród
  • Rozwój wszelkich powikłań po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kofeiny
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają 100 mg kofeiny w kawy po 6 i 12 godzinach po operacji oprócz rutynowej opieki pooperacyjnej. Grupa kontrolna otrzyma tylko rutynową opiekę pooperacyjną. Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), a aktywność jelit będzie monitorowana przez czas do pierwszej defekacji, przejścia gazu i dźwięków jelit.
Suplement diety: spożycie kawy
Po cięciu cesarskim pacjentki będą mogły pić kawę.
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma tylko rutynową opiekę pooperacyjną. Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), a aktywność jelit będzie monitorowana przez czas do pierwszej defekacji, przejścia gazu i dźwięków jelit.
Inny: Grupa kontrolna
Pacjenci zostaną poddani rutynowemu zabiegowi chirurgicznemu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 6 godzin
Wizualna skala analogowa (VAS) to skala z różnymi nazwami na obu końcach na linii pionowej lub horyzontu o długości 10 cm. W tym badaniu ocena dokonano jako „0 = bez bólu” i „10 = najbardziej silny ból”.
6 godzin
Miejsca jelit
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny. Dźwięki jelit pacjentów będą wysłuchane w ciągu godzin
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Współpracownicy

KTO Karatay University

Śledczy

  • Główny śledczy: HÜMEYRA YÜKSEL, Phd, KTO Karatay University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2400602

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane z badania mogą być udostępniane przez badaczy za ich zgodą.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie

Badania kliniczne na spożycie kawy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj