Efecto del consumo de café sobre el dolor y la motilidad intestinal después de una cesárea:
9 de julio de 2025 actualizado por: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University
Efecto del consumo de café sobre el dolor posoperatorio y la motilidad intestinal después de una cesárea: estudio controlado aleatorio
Finalidad: Se realizará para minimizar los problemas que puedan experimentar la madre y el recién nacido en el posparto eliminando los síntomas negativos relacionados con el dolor posparto y el retraso de la motilidad intestinal.
Diseño: Se llevará a cabo como un estudio experimental controlado aleatorio. Método: Estará formado por mujeres que se sometieron a una cesárea en el Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad Necmettin Erbakan entre abril y julio de 2024. La muestra de la investigación; La muestra estará formada por mujeres que cumplan con los criterios de selección y acepten voluntariamente participar en la investigación. Teniendo en cuenta la posible pérdida de datos del 10% en los estudios controlados aleatorios, se planificó muestrear un total de 50 mujeres, 25 en cada grupo. Los datos se recopilarán mediante un formulario de información personal y una escala visual de dolor (EVA). . Inmediatamente antes de la aplicación del café (6-12-18 horas después de la cirugía), se evaluará la intensidad del dolor y la motilidad intestinal de las mujeres. Luego se pedirá a las mujeres que consuman 100 ml de café con cafeína sin azúcar a las 6, 12 y 18 horas después de la cirugía. 6,12,18. Media hora después del consumo de café, se evaluará el dolor de las mujeres mediante EVA. En el grupo de control no se aplicará ningún procedimiento y la evaluación del dolor se realizará con EVA a las mismas horas.
Conclusión: Tiene como objetivo reducir el dolor y aumentar la motilidad intestinal de pacientes que consumen café después de una cesárea.
Palabras clave: cesárea, café, dolor, motilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cesárea es una de las operaciones quirúrgicas más comunes en obstetricia y ginecología.
Mientras que la tasa de cesárea es del 25-40% en países desarrollados como Estados Unidos, Irlanda, Inglaterra y China, esta tasa es del 48% en Turquía.
Por esta razón, el dolor poscesárea y el retraso de la motilidad intestinal se encuentran entre los problemas comunes debidos a la intervención quirúrgica.
El dolor poscesárea puede retrasar el regreso a las actividades diarias normales y afectar negativamente la salud psicológica de la madre, la lactancia y el vínculo entre madre e hijo.
Además del dolor, el retraso en la motilidad intestinal debido a cambios en el sistema nervioso autónomo se encuentra entre los problemas más comunes que se experimentan después de una cesárea.
Una atención sanitaria adecuada proporcionada por el personal médico durante el período posparto puede permitir que la mujer sea dada de alta tempranamente.
Por lo tanto, se deben preferir métodos no invasivos, de bajo costo y sin complicaciones para reducir el dolor en el postoperatorio y asegurar la primera evacuación espontánea de gases y la defecación temprana.
En la revisión de la literatura, aunque no existe ningún estudio que determine el efecto del consumo de café sobre el dolor en el postoperatorio, existen estudios que afirman que el café puede contribuir a la motilidad gastrointestinal temprana en el postoperatorio de una cirugía abdominal y acortar el tiempo de expulsión de gases. defecación y secreción.
Por tanto, esta investigación se realizará como un estudio experimental controlado aleatorio con el objetivo de minimizar los problemas que la madre y el recién nacido pueden experimentar en el posparto mediante la eliminación de los síntomas negativos relacionados con el dolor posparto y el retraso de la motilidad intestinal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Karatay
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Konya, Karatay, Pavo, 42000
- KTO Karatay Unıversty
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dar a luz por cesárea bajo anestesia espinal,
- Intensidad del dolor posoperatorio de 4 o más,
- Dentro de las primeras 48 horas después de la cirugía.
- Han pasado 4 horas desde que se administró la primera analgesia a mujeres que acudieron a la clínica tras una cesárea.
Criterio de exclusión:
- Parto complicado
- Desarrollo de cualquier complicación después de la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de cafeína
Los participantes en el grupo de intervención recibirán 100 mg de cafeína en café a las 6 y 12 horas después de la cirugía, además de la atención postoperatoria de rutina.
El grupo de control recibirá solo atención postoperatoria de rutina.
El dolor se evaluará mediante escala analógica visual (VAS) y la actividad intestinal se monitoreará por tiempo hasta la primera defecación, el paso de gas y los sonidos intestinales.
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Después de la cesárea, a las pacientes se les permitirá beber café.
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Comparador activo: grupo de control
El grupo de control recibirá solo atención postoperatoria de rutina.
El dolor se evaluará mediante escala analógica visual (VAS) y la actividad intestinal se monitoreará por el tiempo hasta la primera defecación, el paso de gas y los sonidos intestinales.
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Los pacientes se someterán a un procedimiento quirúrgico de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 horas
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La escala analógica visual (VAS) es una escala con diferentes nombres en ambos extremos en una línea vertical u horizonte de 10 cm de largo.
En este estudio, la evaluación se realizó como "0 = sin dolor" y "10 = el dolor más severo".
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6 horas
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motilidad intestinal
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas.
Los sonidos intestinales del paciente serán escuchados durante las horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: HÜMEYRA YÜKSEL, Phd, KTO Karatay University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Zamanabadi MN, Alizadeh R, Gholami F, Seyed Mehdi SA, Aryafar M. Effect of caffeine on postoperative bowel movement and defecation after cesarean section. Ann Med Surg (Lond). 2021 Aug 6;68:102674. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102674. eCollection 2021 Aug.
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- Souza JP, Betran AP, Dumont A, de Mucio B, Gibbs Pickens CM, Deneux-Tharaux C, Ortiz-Panozo E, Sullivan E, Ota E, Togoobaatar G, Carroli G, Knight H, Zhang J, Cecatti JG, Vogel JP, Jayaratne K, Leal MC, Gissler M, Morisaki N, Lack N, Oladapo OT, Tuncalp O, Lumbiganon P, Mori R, Quintana S, Costa Passos AD, Marcolin AC, Zongo A, Blondel B, Hernandez B, Hogue CJ, Prunet C, Landman C, Ochir C, Cuesta C, Pileggi-Castro C, Walker D, Alves D, Abalos E, Moises E, Vieira EM, Duarte G, Perdona G, Gurol-Urganci I, Takahiko K, Moscovici L, Campodonico L, Oliveira-Ciabati L, Laopaiboon M, Danansuriya M, Nakamura-Pereira M, Costa ML, Torloni MR, Kramer MR, Borges P, Olkhanud PB, Perez-Cuevas R, Agampodi SB, Mittal S, Serruya S, Bataglia V, Li Z, Temmerman M, Gulmezoglu AM. A global reference for caesarean section rates (C-Model): a multicountry cross-sectional study. BJOG. 2016 Feb;123(3):427-36. doi: 10.1111/1471-0528.13509. Epub 2015 Aug 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2400602
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los investigadores pueden compartir los datos del estudio con permiso.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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