- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06359223
Effekt af kaffeforbrug på smerter og tarmmotilitet efter kejsersnit:
Effekt af kaffeforbrug på postoperativ smerte og tarmmotilitet efter kejsersnit: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formål: Det vil blive udført for at minimere de problemer, som moderen og den nyfødte kan opleve i postpartum perioden ved at eliminere de negative symptomer relateret til postpartum smerter og forsinket tarmmotilitet.
Design: Det vil blive udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Metode: Den vil bestå af kvinder, der har fået foretaget kejsersnitoperation på Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital mellem april og juli 2024. Udvalget af forskningen; Stikprøven vil bestå af kvinder, der opfylder udvælgelseskriterierne og frivilligt accepterer at deltage i forskningen. I betragtning af det mulige datatab på 10 % i randomiserede kontrollerede undersøgelser, var i alt 50 kvinder, 25 i hver gruppe, planlagt til at blive udtaget. Data vil blive indsamlet ved hjælp af en personlig informationsformular og visuel smerteskala (VAS). . Umiddelbart før kaffepåføring (6-12-18 timer efter operationen) vil kvinders smerteintensitet og tarmmotilitet blive evalueret. Kvinder vil derefter blive bedt om at indtage 100 ml usødet koffeinholdig kaffe 6, 12 og 18 timer efter operationen. 6,12,18. En halv time efter kaffeindtagelse vil kvinder blive vurderet for smerter ved hjælp af VAS. I kontrolgruppen vil der ikke blive anvendt procedure, og smertevurdering vil blive foretaget med VAS på samme timer.
Konklusion: Det har til formål at reducere smerten og øge tarmmotiliteten hos patienter, der indtager kaffe efter kejsersnit.
Nøgleord: Kejsersnit, Kaffe, Smerte, Motilitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkun, 42000
- KTO Karatay Unıversty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fødsel ved kejsersnit under spinalbedøvelse,
- Postoperativ smerteintensitet på 4 eller mere,
- Inden for de første 48 timer efter operationen
- Der er gået 4 timer, siden den første analgesi blev givet til kvinder, der kom på klinikken efter kejsersnit.
Ekskluderingskriterier:
- Kompliceret fødsel
- Udvikling af eventuelle komplikationer efter operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Koffeingruppe
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage 100 mg koffein i kaffe 6 og 12 timer efter operationen ud over rutinemæssig postoperativ pleje.
Kontrolgruppen modtager kun rutinemæssig postoperativ pleje.
Smerter vurderes ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og tarmaktivitet overvåges efter tid til første afføring, gaspassage og tarmlyde.
|
Efter kejsersnit får patienterne lov til at drikke kaffe.
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager kun rutinemæssig postoperativ pleje.
Smerter vurderes ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og tarmaktivitet overvåges efter tid til første afføring, gaspassage og tarmlyde.
|
Patienterne vil gennemgå en rutinemæssig kirurgisk procedure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer
|
Den visuelle analoge skala (VAS) er en skala med forskellige navne i begge ender på en 10 cm lang lodret eller horisontlinje.
I denne undersøgelse blev evaluering foretaget som "0 = ingen smerte" og "10 = den mest alvorlige smerte".
|
6 timer
|
|
tarmmotilitet
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer.
Patientens tarmlyde vil blive lyttet til i løbet af timerne
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: HÜMEYRA YÜKSEL, Phd, KTO Karatay University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- undefined
- Zamanabadi MN, Alizadeh R, Gholami F, Seyed Mehdi SA, Aryafar M. Effect of caffeine on postoperative bowel movement and defecation after cesarean section. Ann Med Surg (Lond). 2021 Aug 6;68:102674. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102674. eCollection 2021 Aug.
- Abadi F, Shahabinejad M, Abadi F, Kazemi M. Effect of Acupressure on Symptoms of Postoperative Ileus After Cesarean Section. J Acupunct Meridian Stud. 2017 Apr;10(2):114-119. doi: 10.1016/j.jams.2016.11.008. Epub 2016 Dec 27.
- Goymen, A., Simsek, Y., Ozkaplan, S. E., Ozdurak, H. I., Akpak, Y. K., Semiz, A., & Oral, S. (2017). Effect of gum chewing and coffee consumption on intestinal motility in caesarean sections.
- Tian YT. 2017. China is not"The World's First Cesarean Section Rate".Beijing: Guangming Daily.
- Curran EA, Khashan AS, Dalman C, Kenny LC, Cryan JF, Dinan TG, Kearney PM. Obstetric mode of delivery and attention-deficit/hyperactivity disorder: a sibling-matched study. Int J Epidemiol. 2016 Apr;45(2):532-42. doi: 10.1093/ije/dyw001. Epub 2016 Apr 10.
- Khadem N, Khadivzadeh T. The intelligence quotient of school aged children delivered by cesarean section and vaginal delivery. Iran J Nurs Midwifery Res. 2010 Summer;15(3):135-40.
- Souza JP, Betran AP, Dumont A, de Mucio B, Gibbs Pickens CM, Deneux-Tharaux C, Ortiz-Panozo E, Sullivan E, Ota E, Togoobaatar G, Carroli G, Knight H, Zhang J, Cecatti JG, Vogel JP, Jayaratne K, Leal MC, Gissler M, Morisaki N, Lack N, Oladapo OT, Tuncalp O, Lumbiganon P, Mori R, Quintana S, Costa Passos AD, Marcolin AC, Zongo A, Blondel B, Hernandez B, Hogue CJ, Prunet C, Landman C, Ochir C, Cuesta C, Pileggi-Castro C, Walker D, Alves D, Abalos E, Moises E, Vieira EM, Duarte G, Perdona G, Gurol-Urganci I, Takahiko K, Moscovici L, Campodonico L, Oliveira-Ciabati L, Laopaiboon M, Danansuriya M, Nakamura-Pereira M, Costa ML, Torloni MR, Kramer MR, Borges P, Olkhanud PB, Perez-Cuevas R, Agampodi SB, Mittal S, Serruya S, Bataglia V, Li Z, Temmerman M, Gulmezoglu AM. A global reference for caesarean section rates (C-Model): a multicountry cross-sectional study. BJOG. 2016 Feb;123(3):427-36. doi: 10.1111/1471-0528.13509. Epub 2015 Aug 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2400602
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kejsersnit
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale