- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06359223
Effekt av kaffekonsumtion på smärta och tarmrörlighet efter kejsarsnitt:
Effekt av kaffekonsumtion på postoperativ smärta och tarmrörlighet efter kejsarsnitt: randomiserad kontrollerad studie
Syfte: Det kommer att utföras för att minimera de problem som mamman och den nyfödda kan uppleva under postpartumperioden genom att eliminera de negativa symtomen relaterade till postpartumsmärta och försenad tarmmotilitet.
Design: Den kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad experimentell studie. Metod: Den kommer att bestå av kvinnor som opererats med kejsarsnitt vid Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital mellan april och juli 2024. Urvalet av forskningen; Urvalet kommer att bestå av kvinnor som uppfyller urvalskriterierna och frivilligt går med på att delta i forskningen. Med tanke på den möjliga dataförlusten på 10 % i randomiserade kontrollerade studier, planerades totalt 50 kvinnor, 25 i varje grupp, att ta prov. Data kommer att samlas in med hjälp av ett personligt informationsformulär och visuell smärtskala (VAS). . Omedelbart före kaffeapplicering (6-12-18 timmar efter operation) kommer kvinnors smärtintensitet och tarmmotilitet att utvärderas. Kvinnor kommer sedan att uppmanas att konsumera 100 ml osötat koffeinhaltigt kaffe 6, 12 och 18 timmar efter operationen. 6,12,18. En halvtimme efter kaffekonsumtionen kommer kvinnor att utvärderas för smärta med VAS. I kontrollgruppen kommer ingen procedur att tillämpas och smärtbedömning kommer att göras med VAS vid samma tider.
Slutsats: Syftet är att minska smärtan och öka tarmmotiliteten hos patienter som konsumerar kaffe efter kejsarsnitt.
Nyckelord: kejsarsnitt, kaffe, smärta, rörlighet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkon, 42000
- KTO Karatay Unıversty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att föda med kejsarsnitt under ryggbedövning,
- Postoperativ smärtintensitet på 4 eller mer,
- Inom de första 48 timmarna efter operationen
- 4 timmar har gått sedan den första analgesin gavs till kvinnor som kom till kliniken efter kejsarsnitt.
Exklusions kriterier:
- Komplicerad förlossning
- Utveckling av eventuella komplikationer efter operationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: koffeingrupp
Deltagare i interventionsgruppen kommer att få 100 mg koffein i kaffe vid 6 och 12 timmar efter operationen utöver rutinmässig postoperativ vård.
Kontrollgruppen får endast rutinmässig postoperativ vård.
Smärta kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala (VAS) och tarmaktivitet kommer att övervakas genom tid till första avföring, gaspassage och tarmljud.
|
Efter kejsarsnitt kommer patienter att få dricka kaffe.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Kontrollgruppen får endast rutinmässig postoperativ vård.
Smärta kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala (VAS) och tarmaktivitet kommer att övervakas genom tid till första avföring, gaspassage och tarmljud.
|
Patienterna kommer att genomgå ett rutinkirurgiskt ingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 6 timmar
|
Den visuella analoga skalan (VAS) är en skala med olika namn i båda ändarna på en 10 cm lång vertikal eller horisontlinje.
I denna studie gjordes utvärdering som "0 = ingen smärta" och "10 = den allvarligaste smärtan".
|
6 timmar
|
|
tarmrörelse
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar.
Patientens tarmljud kommer att lyssnas på under timmarna
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: HÜMEYRA YÜKSEL, Phd, KTO Karatay University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- undefined
- Zamanabadi MN, Alizadeh R, Gholami F, Seyed Mehdi SA, Aryafar M. Effect of caffeine on postoperative bowel movement and defecation after cesarean section. Ann Med Surg (Lond). 2021 Aug 6;68:102674. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102674. eCollection 2021 Aug.
- Abadi F, Shahabinejad M, Abadi F, Kazemi M. Effect of Acupressure on Symptoms of Postoperative Ileus After Cesarean Section. J Acupunct Meridian Stud. 2017 Apr;10(2):114-119. doi: 10.1016/j.jams.2016.11.008. Epub 2016 Dec 27.
- Goymen, A., Simsek, Y., Ozkaplan, S. E., Ozdurak, H. I., Akpak, Y. K., Semiz, A., & Oral, S. (2017). Effect of gum chewing and coffee consumption on intestinal motility in caesarean sections.
- Tian YT. 2017. China is not"The World's First Cesarean Section Rate".Beijing: Guangming Daily.
- Curran EA, Khashan AS, Dalman C, Kenny LC, Cryan JF, Dinan TG, Kearney PM. Obstetric mode of delivery and attention-deficit/hyperactivity disorder: a sibling-matched study. Int J Epidemiol. 2016 Apr;45(2):532-42. doi: 10.1093/ije/dyw001. Epub 2016 Apr 10.
- Khadem N, Khadivzadeh T. The intelligence quotient of school aged children delivered by cesarean section and vaginal delivery. Iran J Nurs Midwifery Res. 2010 Summer;15(3):135-40.
- Souza JP, Betran AP, Dumont A, de Mucio B, Gibbs Pickens CM, Deneux-Tharaux C, Ortiz-Panozo E, Sullivan E, Ota E, Togoobaatar G, Carroli G, Knight H, Zhang J, Cecatti JG, Vogel JP, Jayaratne K, Leal MC, Gissler M, Morisaki N, Lack N, Oladapo OT, Tuncalp O, Lumbiganon P, Mori R, Quintana S, Costa Passos AD, Marcolin AC, Zongo A, Blondel B, Hernandez B, Hogue CJ, Prunet C, Landman C, Ochir C, Cuesta C, Pileggi-Castro C, Walker D, Alves D, Abalos E, Moises E, Vieira EM, Duarte G, Perdona G, Gurol-Urganci I, Takahiko K, Moscovici L, Campodonico L, Oliveira-Ciabati L, Laopaiboon M, Danansuriya M, Nakamura-Pereira M, Costa ML, Torloni MR, Kramer MR, Borges P, Olkhanud PB, Perez-Cuevas R, Agampodi SB, Mittal S, Serruya S, Bataglia V, Li Z, Temmerman M, Gulmezoglu AM. A global reference for caesarean section rates (C-Model): a multicountry cross-sectional study. BJOG. 2016 Feb;123(3):427-36. doi: 10.1111/1471-0528.13509. Epub 2015 Aug 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2400602
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .