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Effet de la consommation de café sur la douleur et la motilité intestinale après une césarienne :

9 juillet 2025 mis à jour par: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University

Effet de la consommation de café sur la douleur postopératoire et la motilité intestinale après une césarienne : étude contrôlée randomisée

Objectif : Elle sera réalisée pour minimiser les problèmes que la mère et le nouveau-né peuvent rencontrer pendant la période post-partum en éliminant les symptômes négatifs liés à la douleur post-partum et au retard de la motilité intestinale.

Conception : Elle sera menée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée. Méthode : Il s'agira de femmes ayant subi une césarienne à l'hôpital universitaire de médecine Necmettin Erbakan entre avril et juillet 2024. L'échantillon de la recherche ; L'échantillon sera composé de femmes qui répondent aux critères de sélection et acceptent volontairement de participer à la recherche. Compte tenu de la possible perte de données de 10 % dans les études contrôlées randomisées, il était prévu d'échantillonner un total de 50 femmes, 25 dans chaque groupe. Les données seront collectées à l'aide d'un formulaire d'informations personnelles et d'une échelle visuelle de douleur (EVA). . Immédiatement avant l'application du café (6-12-18 heures après la chirurgie), l'intensité de la douleur et la motilité intestinale des femmes seront évaluées. Il sera ensuite demandé aux femmes de consommer 100 ml de café caféiné non sucré 6, 12 et 18 heures après la chirurgie. 6,12,18. Une demi-heure après la consommation de café, la douleur des femmes sera évaluée à l'aide de l'EVA. Dans le groupe témoin, aucune procédure ne sera appliquée et une évaluation de la douleur sera faite avec EVA aux mêmes heures.

Conclusion : Il vise à réduire la douleur et à augmenter la motilité intestinale des patientes qui consomment du café après une césarienne.

Mots clés : césarienne, café, douleur, motilité

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La césarienne est l'une des opérations chirurgicales les plus courantes en obstétrique et en gynécologie. Alors que le taux de césarienne est de 25 à 40 % dans les pays développés comme les États-Unis, l'Irlande, l'Angleterre et la Chine, ce taux est de 48 % en Turquie. Pour cette raison, la douleur post-césarienne et le retard de la motilité intestinale font partie des problèmes courants dus à l’intervention chirurgicale. La douleur post-césarienne peut retarder le retour aux activités quotidiennes normales et affecter négativement la santé psychologique de la mère, l'allaitement et le lien mère-enfant. En plus de la douleur, le retard de la motilité intestinale dû à des modifications du système nerveux autonome fait partie des problèmes les plus courants rencontrés après une césarienne. Des soins de santé appropriés prodigués par le personnel médical pendant la période post-partum peuvent permettre à la femme de sortir plus tôt. Par conséquent, des méthodes non invasives, peu coûteuses et simples doivent être privilégiées pour réduire la douleur pendant la période postopératoire et garantir le premier passage spontané des gaz et une défécation précoce. Dans la revue de la littérature, bien qu'il n'existe aucune étude déterminant l'effet de la consommation de café sur la douleur pendant la période postopératoire, certaines études indiquent que le café peut contribuer à la motilité gastro-intestinale précoce dans la période postopératoire après une chirurgie abdominale et raccourcir le temps d'évacuation des gaz. défécation et écoulement. Par conséquent, cette recherche sera menée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée dans le but de minimiser les problèmes que la mère et le nouveau-né peuvent rencontrer pendant la période post-partum en éliminant les symptômes négatifs liés à la douleur post-partum et au retard de la motilité intestinale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Karatay
      • Konya, Karatay, Turquie, 42000
        • KTO Karatay Unıversty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Accoucher par césarienne sous rachianesthésie,
  • Intensité de la douleur postopératoire de 4 ou plus,
  • Dans les 48 heures suivant la chirurgie
  • 4 heures se sont écoulées depuis que la première analgésie a été administrée aux femmes venues à la clinique après une césarienne.

Critère d'exclusion:

  • Naissance compliquée
  • Développement de complications après la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de caféine
Les participants au groupe d'intervention recevront 100 mg de caféine dans un café à 6 et 12 heures après la chirurgie en plus des soins postopératoires de routine. Le groupe de contrôle ne recevra que des soins postopératoires de routine. La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'activité intestinale sera surveillée par le temps de la première défécation, du passage du gaz et des sons intestinaux.
Après une césarienne, les patientes seront autorisées à boire du café.
Comparateur actif: groupe témoin
Le groupe de contrôle ne recevra que des soins postopératoires de routine. La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'activité intestinale sera surveillée par le temps de la première défécation, du passage du gaz et des sons intestinaux.
Les patients subiront une intervention chirurgicale de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: 6 heures
L'échelle visuelle analogique (VAS) est une échelle avec des noms différents aux deux extrémités sur une ligne verticale ou horizon de 10 cm de long. Dans cette étude, l'évaluation a été faite comme "0 = pas de douleur" et "10 = la douleur la plus sévère".
6 heures
motilité intestinale
Délai: 24 heures
24 heures. Les sons intestinaux du patient seront écoutés pendant les heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: HÜMEYRA YÜKSEL, Phd, KTO Karatay University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Première publication (Réel)

11 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2400602

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données de l'étude peuvent être partagées par les chercheurs avec autorisation.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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