- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06359223
Effet de la consommation de café sur la douleur et la motilité intestinale après une césarienne :
Effet de la consommation de café sur la douleur postopératoire et la motilité intestinale après une césarienne : étude contrôlée randomisée
Objectif : Elle sera réalisée pour minimiser les problèmes que la mère et le nouveau-né peuvent rencontrer pendant la période post-partum en éliminant les symptômes négatifs liés à la douleur post-partum et au retard de la motilité intestinale.
Conception : Elle sera menée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée. Méthode : Il s'agira de femmes ayant subi une césarienne à l'hôpital universitaire de médecine Necmettin Erbakan entre avril et juillet 2024. L'échantillon de la recherche ; L'échantillon sera composé de femmes qui répondent aux critères de sélection et acceptent volontairement de participer à la recherche. Compte tenu de la possible perte de données de 10 % dans les études contrôlées randomisées, il était prévu d'échantillonner un total de 50 femmes, 25 dans chaque groupe. Les données seront collectées à l'aide d'un formulaire d'informations personnelles et d'une échelle visuelle de douleur (EVA). . Immédiatement avant l'application du café (6-12-18 heures après la chirurgie), l'intensité de la douleur et la motilité intestinale des femmes seront évaluées. Il sera ensuite demandé aux femmes de consommer 100 ml de café caféiné non sucré 6, 12 et 18 heures après la chirurgie. 6,12,18. Une demi-heure après la consommation de café, la douleur des femmes sera évaluée à l'aide de l'EVA. Dans le groupe témoin, aucune procédure ne sera appliquée et une évaluation de la douleur sera faite avec EVA aux mêmes heures.
Conclusion : Il vise à réduire la douleur et à augmenter la motilité intestinale des patientes qui consomment du café après une césarienne.
Mots clés : césarienne, café, douleur, motilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Karatay
-
Konya, Karatay, Turquie, 42000
- KTO Karatay Unıversty
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Accoucher par césarienne sous rachianesthésie,
- Intensité de la douleur postopératoire de 4 ou plus,
- Dans les 48 heures suivant la chirurgie
- 4 heures se sont écoulées depuis que la première analgésie a été administrée aux femmes venues à la clinique après une césarienne.
Critère d'exclusion:
- Naissance compliquée
- Développement de complications après la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de caféine
Les participants au groupe d'intervention recevront 100 mg de caféine dans un café à 6 et 12 heures après la chirurgie en plus des soins postopératoires de routine.
Le groupe de contrôle ne recevra que des soins postopératoires de routine.
La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'activité intestinale sera surveillée par le temps de la première défécation, du passage du gaz et des sons intestinaux.
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Après une césarienne, les patientes seront autorisées à boire du café.
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Comparateur actif: groupe témoin
Le groupe de contrôle ne recevra que des soins postopératoires de routine.
La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'activité intestinale sera surveillée par le temps de la première défécation, du passage du gaz et des sons intestinaux.
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Les patients subiront une intervention chirurgicale de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: 6 heures
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L'échelle visuelle analogique (VAS) est une échelle avec des noms différents aux deux extrémités sur une ligne verticale ou horizon de 10 cm de long.
Dans cette étude, l'évaluation a été faite comme "0 = pas de douleur" et "10 = la douleur la plus sévère".
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6 heures
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motilité intestinale
Délai: 24 heures
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24 heures.
Les sons intestinaux du patient seront écoutés pendant les heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: HÜMEYRA YÜKSEL, Phd, KTO Karatay University
Publications et liens utiles
Publications générales
- undefined
- Zamanabadi MN, Alizadeh R, Gholami F, Seyed Mehdi SA, Aryafar M. Effect of caffeine on postoperative bowel movement and defecation after cesarean section. Ann Med Surg (Lond). 2021 Aug 6;68:102674. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102674. eCollection 2021 Aug.
- Abadi F, Shahabinejad M, Abadi F, Kazemi M. Effect of Acupressure on Symptoms of Postoperative Ileus After Cesarean Section. J Acupunct Meridian Stud. 2017 Apr;10(2):114-119. doi: 10.1016/j.jams.2016.11.008. Epub 2016 Dec 27.
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- Souza JP, Betran AP, Dumont A, de Mucio B, Gibbs Pickens CM, Deneux-Tharaux C, Ortiz-Panozo E, Sullivan E, Ota E, Togoobaatar G, Carroli G, Knight H, Zhang J, Cecatti JG, Vogel JP, Jayaratne K, Leal MC, Gissler M, Morisaki N, Lack N, Oladapo OT, Tuncalp O, Lumbiganon P, Mori R, Quintana S, Costa Passos AD, Marcolin AC, Zongo A, Blondel B, Hernandez B, Hogue CJ, Prunet C, Landman C, Ochir C, Cuesta C, Pileggi-Castro C, Walker D, Alves D, Abalos E, Moises E, Vieira EM, Duarte G, Perdona G, Gurol-Urganci I, Takahiko K, Moscovici L, Campodonico L, Oliveira-Ciabati L, Laopaiboon M, Danansuriya M, Nakamura-Pereira M, Costa ML, Torloni MR, Kramer MR, Borges P, Olkhanud PB, Perez-Cuevas R, Agampodi SB, Mittal S, Serruya S, Bataglia V, Li Z, Temmerman M, Gulmezoglu AM. A global reference for caesarean section rates (C-Model): a multicountry cross-sectional study. BJOG. 2016 Feb;123(3):427-36. doi: 10.1111/1471-0528.13509. Epub 2015 Aug 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 2400602
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