Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv konzumace kávy na bolest a střevní motilitu po císařském řezu:

9. července 2025 aktualizováno: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University

Vliv konzumace kávy na pooperační bolest a intestinální motilitu po císařském řezu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účel: Bude prováděna za účelem minimalizace problémů, které mohou matku a novorozence pociťovat v poporodním období, a to odstraněním negativních příznaků souvisejících s poporodní bolestí a opožděnou střevní motilitou.

Design: Bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Metoda: Bude sestávat z žen, které podstoupily operaci císařského řezu ve Fakultní nemocnici Necmettin Erbakan v období od dubna do července 2024. Vzorek výzkumu; Vzorek bude tvořit ženy, které splňují výběrová kritéria a dobrovolně souhlasí s účastí ve výzkumu. Vzhledem k možné 10% ztrátě dat v randomizovaných kontrolovaných studiích bylo plánováno odebrání vzorku celkem 50 ženám, 25 v každé skupině. Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře osobních údajů a vizuální škály bolesti (VAS). . Bezprostředně před aplikací kávy (6-12-18 hodin po operaci) bude u žen hodnocena intenzita bolesti a hybnost střev. Ženy pak budou požádány, aby vypily 100 ml neslazené kofeinové kávy 6, 12 a 18 hodin po operaci. 6,12,18. Půl hodiny po konzumaci kávy budou ženy hodnoceny na bolest pomocí VAS. V kontrolní skupině nebude aplikován žádný postup a ve stejných hodinách bude provedeno hodnocení bolesti pomocí VAS.

Závěr: Je zaměřen na snížení bolesti a zvýšení intestinální motility pacientů, kteří konzumují kávu po císařském řezu.

Klíčová slova: císařský řez, káva, bolest, hybnost

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Císařský řez je jednou z nejčastějších chirurgických operací v porodnictví a gynekologii. Zatímco míra císařských řezů je ve vyspělých zemích, jako jsou Spojené státy, Irsko, Anglie a Čína 25–40 %, v Turecku je tato míra 48 %. Z tohoto důvodu patří bolest po císařském řezu a opožděná motilita střeva mezi běžné problémy v důsledku chirurgického zákroku. Bolest po císařském řezu může oddálit návrat k běžným každodenním činnostem a negativně ovlivnit psychické zdraví matky, kojení a vazbu mezi matkou a dítětem. Kromě bolesti patří mezi nejčastější problémy po císařském řezu opožděná motilita střeva v důsledku změn v autonomním nervovém systému. Vhodná zdravotní péče poskytovaná zdravotnickým personálem v poporodním období může umožnit předčasné propuštění ženy. Proto by měly být preferovány neinvazivní, levné a nekomplikované metody ke snížení bolesti v pooperačním období a zajištění prvního spontánního odchodu plynů a časné defekace. V literárním přehledu, ačkoliv neexistuje žádná studie, která by určovala vliv pití kávy na bolest v pooperačním období, existují studie, které uvádějí, že káva může přispět k časné GI motilitě v pooperačním období po břišní operaci a zkrátit dobu průchodu plynů, defekace a výtok. Proto bude tento výzkum probíhat jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s cílem minimalizovat problémy, které mohou matku a novorozence v poporodním období pociťovat, a to odstraněním negativních příznaků souvisejících s poporodní bolestí a opožděnou střevní motilitou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Krocan, 42000
        • KTO Karatay Unıversty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porod císařským řezem ve spinální anestezii,
  • Intenzita pooperační bolesti 4 a více,
  • Během prvních 48 hodin po operaci
  • Od podání první analgezie ženám, které přišly na kliniku po císařském řezu, uplynuly 4 hodiny.

Kritéria vyloučení:

  • Komplikovaný porod
  • Vývoj jakýchkoli komplikací po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kofeinová skupina
Účastníci intervenční skupiny obdrží 100 mg kofeinu v kávě 6 a 12 hodin po operaci kromě rutinní pooperační péče. Kontrolní skupina obdrží pouze rutinní pooperační péči. Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) a aktivity střev bude monitorována časem na první defekaci, průchod plynu a zvuky střev.
Doplněk stravy: konzumace kávy
Po císařském řezu bude pacientkám umožněno pít kávu.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží pouze rutinní pooperační péči. Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) a aktivity střev bude monitorována časem na první defekaci, průchod plynu a zvuky střev.
Jiný: kontrolní skupina
Pacienti podstoupí rutinní chirurgický zákrok.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 6 hodin
Vizuální analogová stupnice (VAS) je stupnice s různými jmény na obou koncích na 10 cm dlouhé vertikální nebo horizontové linii. V této studii bylo hodnocení provedeno jako „0 = žádná bolest“ a „10 = nejzávažnější bolest“.
6 hodin
Střevní motilita
Časové okno: 24 hodin
24 hodin. Zvuky střeva pacienta budou během hodin poslouchány
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Spolupracovníci

KTO Karatay University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: HÜMEYRA YÜKSEL, Phd, KTO Karatay University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2400602

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje studie mohou výzkumníci sdílet se svolením.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konzumace kávy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit