행동 재교육과 복부 마사지를 기반으로 한 1차 진료 프로그램으로 만성 변비 증상이 호전됩니까?
2024년 4월 5일 업데이트: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
행동 재교육과 복부 마사지를 기반으로 한 1차 진료 프로그램으로 만성 변비 증상이 호전됩니까? 무작위 대조 시험
변비는 현대 사회에서 가장 흔한 소화 문제 중 하나입니다.
스페인에서는 이 질환이 인구의 12%~20%에 영향을 미치는 것으로 추산되며, 여성에게 더 자주 발생하며 삶의 질, 의료 방문 증가 및 의료 시스템의 높은 비용에 크게 기여합니다.
본 연구의 목적은 복부 마사지 요법과 행동 재교육으로 구성된 체계적인 재활 프로그램을 통해 단기적으로 변비 및 완하제 사용률을 줄이고, 이들 환자의 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 제안된 치료법은 단기 및 중기적으로 효과적입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 변비는 현대 사회에서 가장 흔한 소화 문제 중 하나입니다. 스페인에서는 이 질환이 인구의 12%~20%에 영향을 미치는 것으로 추산되며, 여성에게 더 자주 발생하며 삶의 질, 의료 방문 증가 및 의료 시스템의 높은 비용에 크게 기여합니다. 본 연구의 목적은 복부 마사지 요법과 행동 재교육으로 구성된 체계적인 재활 프로그램을 통해 단기적으로 변비 및 완하제 사용률을 줄이고, 이들 환자의 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 제안된 치료법은 단기 및 중기적으로 효과적입니다.
방법: 무작위 임상 시험. 참가자: 카탈로니아 라노이아(L'Anoia) 지역의 변비 환자. 통제 그룹(CG), 행동 중재 그룹(BIG), 행동 중재 및 마사지 그룹(BIMG)의 3개 그룹이 있습니다. 변비는 브리스톨 척도, 로마 IV 기준 및 완하제의 수를 사용하여 평가됩니다. CVE-20 설문지를 통한 삶의 질.
참가자는 스페인 카탈로니아 라노이아(L'Anoia) 지역의 1차 진료 센터에서 추천됩니다.
포함 기준:
- Rome IV Criteria(11)를 사용하여 원발성 변비로 진단되었으며, 지속 기간이 3개월 이상인 경우.
- 카탈로니아어, 스페인어 또는 영어를 이해합니다.
제외 기준:
- 신경성 질환, 대사성 질환, 내분비 질환 또는 수술 후 질환으로 인해 이차적으로 변비가 있는 경우.
- 다른 병리학에 대한 약물 치료에 이차적으로 발생하는 변비에 대한 약물 목록은 부록에서 찾을 수 있습니다.
- 최근 복부 흉터나 항문 균열과 같은 모든 유형의 개방성 복부 및/또는 항문 상처가 있는 경우.
- 절대 휴식과 고정이 필요한 불안정 골절, 임신 또는 활성 종양학적 시술과 같은 복부 마사지 요법 사용에 대한 절대 금기 기준을 충족합니다.
- 프로젝트를 이해하는 것을 허용하지 않는 일종의 인지적, 정신적 또는 신경학적 변화로 고통받고 있습니다.
토론: 공중 보건에 영향을 미치는 주요 질환 중 하나를 줄이고 이를 통해 변비와 관련된 질병을 줄이고 의료 시스템에 대한 비용을 줄이기 위해 보수적, 비약리학적 치료에 대한 연구가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Igualada, Barcelona, 스페인, 08700
- Cristina Segura Bayona
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Rome IV Criteria(11)를 사용하여 원발성 변비로 진단되었으며, 지속 기간이 3개월 이상인 경우.
- 카탈로니아어, 스페인어 또는 영어를 이해합니다.
제외 기준:
신경성 질환, 대사성 질환, 내분비 질환 또는 수술 후 질환으로 인해 이차적으로 변비가 있는 경우.
- 다른 병리학에 대한 약물 치료에 이차적으로 발생하는 변비에 대한 약물 목록은 부록에서 찾을 수 있습니다.
- 최근 복부 흉터나 항문 균열과 같은 모든 유형의 개방성 복부 및/또는 항문 상처가 있는 경우.
- 절대 휴식과 고정이 필요한 불안정 골절, 임신 또는 활성 종양학적 시술과 같은 복부 마사지 요법 사용에 대한 절대 금기 기준을 충족합니다.
- 프로젝트를 이해하는 것을 허용하지 않는 일종의 인지적, 정신적 또는 신경학적 변화로 고통받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
습관적인 치료
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실험적: 행동 개입 그룹
전도성 치료
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습관의 변화
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실험적: 행동 중재 및 마사지 그룹
전도 및 복부 마사지 치료
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습관변화 + 자동 복부 마사지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변비의 정도
기간: 0일, 3개월, 6개월
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로마 IV 기준에 따른 변비 정도
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0일, 3개월, 6개월
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대변 특성
기간: 0일, 3개월, 6개월
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브리스톨 척도를 사용한 대변 특성
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0일, 3개월, 6개월
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변비 환자 중심의 삶의 질
기간: 0일, 3개월, 6개월
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감정적, 신체적, 사회적 관점에서 CVE-20 설문지를 사용하여 변비 환자의 삶의 질에 초점을 맞췄습니다.
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0일, 3개월, 6개월
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각 참가자가 복용한 완하제의 수
기간: 3개월, 6개월
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회계 일정에 따라 각 참가자가 복용한 완하제의 수입니다.
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3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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VREM 설문지를 사용한 성별, 연령, 이전 상태 및 신체 활동 수준과 같은 기타 환자 특성.
기간: 0일, 3개월, 6개월
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0일, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
변비 만성 특발성에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
습관의 변화에 대한 임상 시험
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Kessler FoundationRehabilitation Hospital of Indiana완전한
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University of Alabama at BirminghamNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)완전한
-
University of Witwatersrand, South AfricaDepartment for International Development, United Kingdom; Medical Research Council, South... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise Uganda완전한
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University of Toronto Practice Based Research Network완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); PENTA Foundation완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Augusta University모병