Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшаются ли симптомы хронического запора с помощью программы первичной медицинской помощи, основанной на поведенческом перевоспитании и массаже живота?

17 августа 2026 г. обновлено: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Улучшаются ли симптомы хронического запора с помощью программы первичной медицинской помощи, основанной на поведенческом перевоспитании и массаже живота? Рандомизированное контрольное исследование

Запор – одна из наиболее распространенных проблем пищеварения в современном обществе. По оценкам, в Испании этим заболеванием страдают от 12% до 20% населения, чаще у женщин, что в значительной степени способствует качеству жизни, увеличению числа посещений врача и высоким затратам на систему здравоохранения. Цели исследования — снизить частоту запоров и использования слабительных средств в краткосрочной перспективе с помощью структурированной программы реабилитации, состоящей из абдоминального массажа и поведенческого перевоспитания, улучшить качество жизни этих пациентов и оценить, является ли Предлагаемое лечение эффективно в краткосрочной и среднесрочной перспективе.

Обзор исследования

Подробное описание

Справочная информация: Запор является одной из наиболее распространенных проблем пищеварения в современном обществе. По оценкам, в Испании этим заболеванием страдают от 12% до 20% населения, чаще у женщин, что в значительной степени способствует качеству жизни, увеличению числа посещений врача и высоким затратам на систему здравоохранения. Цели исследования — снизить частоту запоров и использования слабительных средств в краткосрочной перспективе с помощью структурированной программы реабилитации, состоящей из абдоминального массажа и поведенческого перевоспитания, улучшить качество жизни этих пациентов и оценить, является ли Предлагаемое лечение эффективно в краткосрочной и среднесрочной перспективе.

Метод: Рандомизированное клиническое исследование. Участники: люди, страдающие запорами из региона Л'Анойя, Каталония. Будет 3 группы: контрольная группа (CG), группа поведенческого вмешательства (BIG) и группа поведенческого вмешательства и массажа (BIMG). Запор будет оцениваться с помощью Бристольской шкалы, Римских критериев IV и количества слабительных средств; и качество жизни с помощью анкеты CVE-20.

Участники будут предложены из центров первичной медицинской помощи в регионе Л'Анойя, Каталония, Испания.

Критерии включения:

  • У вас диагностирован первичный запор по Римским критериям IV (11) продолжительностью более трех месяцев.
  • Понимание каталанского, испанского или английского языка.

Критерий исключения:

  • Наличие запоров, вызванных нейрогенными, метаболическими, эндокринными или послеоперационными заболеваниями.
  • Наличие запоров на фоне приема лекарств от других патологий, список препаратов от которых можно найти в приложении.
  • Наличие любого типа открытой брюшной и/или анальной раны, например, недавнего шрама на животе или анальной трещины.
  • Соответствие критериям абсолютного противопоказания к использованию массажной терапии живота, например, нестабильный перелом, требующий абсолютного покоя и иммобилизации, беременность или активные онкологические процедуры.
  • Страдает каким-либо когнитивным, психиатрическим или неврологическим изменением, которое не позволяет понять проект.

Обсуждение: Необходимы исследования консервативного, нефармакологического лечения, чтобы попытаться уменьшить одно из основных состояний, влияющих на здоровье населения, и, таким образом, уменьшить возможные заболевания, связанные с запорами, и снизить затраты для системы здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, Испания, 08700
        • Cristina Segura Bayona

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У вас диагностирован первичный запор по Римским критериям IV (11) продолжительностью более трех месяцев.
  • Понимание каталанского, испанского или английского языка.

Критерий исключения:

  • Наличие запоров, вызванных нейрогенными, метаболическими, эндокринными или послеоперационными заболеваниями.

    • Наличие запоров на фоне приема лекарств от других патологий, список препаратов от которых можно найти в приложении.
    • Наличие любого типа открытой брюшной и/или анальной раны, например, недавнего шрама на животе или анальной трещины.
    • Соответствие критериям абсолютного противопоказания к использованию массажной терапии живота, например, нестабильный перелом, требующий абсолютного покоя и иммобилизации, беременность или активные онкологические процедуры.
    • Страдает каким-либо когнитивным, психиатрическим или неврологическим изменением, которое не позволяет понять проект.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Привычное лечение
Экспериментальный: группа поведенческого вмешательства
Проводниковое лечение
изменение привычек
Экспериментальный: группа поведенческой терапии и массажа
Проводниковый и абдоминальный массаж.
изменение привычек + аутомассаж живота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики стула
Временное ограничение: День 0, Месяц 3, Месяц 6
Характеристики стула по Бристольской шкале
День 0, Месяц 3, Месяц 6
Качество жизни ориентировано на пациентов с запорами
Временное ограничение: День 0, Месяц 3, Месяц 6
Качество жизни, ориентированное на пациентов с запорами с помощью опросника CVE-20, с эмоциональной, физической и социальной точки зрения.
День 0, Месяц 3, Месяц 6
Количество слабительных, принятых каждым участником
Временное ограничение: Месяц 3, Месяц 6
Количество слабительных средств, принимаемых каждым участником, с графиком учета.
Месяц 3, Месяц 6
Degree of constipation
Временное ограничение: Before intervention (Tpre), Day 0, Month 3, Month 6
Degree of constipation with Rome IV Criteria
Before intervention (Tpre), Day 0, Month 3, Month 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Sex
Временное ограничение: Before intervention (Tpre)
Male / Female
Before intervention (Tpre)
Age
Временное ограничение: Before intervention (Tpre)
Measured in years
Before intervention (Tpre)
Level of physical activity
Временное ограничение: Day 0, Month 3, Month 6
Mesured with the VREM questionnaire.
Day 0, Month 3, Month 6
Previous conditions
Временное ограничение: Before intervention (Tpre)
Baseline characteristics, including the prevalence of relevant comorbidities and cardiovascular risk factors, such as hypertension, diabetes mellitus, smoking status, obesity, and other clinically relevant conditions. The proportion of participants presenting each comorbidity at baseline will be assessed.
Before intervention (Tpre)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться