Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Javulnak-e a krónikus székrekedés tünetei a viselkedési átnevelésen és a hasi masszázson alapuló alapellátási programmal?

Javulnak-e a krónikus székrekedés tünetei a viselkedési átnevelésen és a hasi masszázson alapuló alapellátási programmal? Véletlenszerű kontroll próba

A székrekedés a mai társadalom egyik leggyakoribb emésztési problémája. Spanyolországban a becslések szerint ez az állapot a lakosság 12–20%-át érinti, nőknél gyakrabban fordul elő, ami jelentősen hozzájárul az életminőséghez, az orvosi látogatások számának növekedéséhez és az egészségügyi rendszer magas költségeihez. A vizsgálat célja a székrekedés és a hashajtó használat arányának rövid távú csökkentése hasi masszázsterápiából és viselkedési átképzésből álló strukturált rehabilitációs programmal, ezen betegek életminőségének javítása, valamint annak felmérése, hogy A javasolt kezelés rövid és középtávon hatékony.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A székrekedés az egyik leggyakoribb emésztési probléma a mai társadalomban. Spanyolországban a becslések szerint ez az állapot a lakosság 12–20%-át érinti, nőknél gyakrabban fordul elő, ami jelentősen hozzájárul az életminőséghez, az orvosi látogatások számának növekedéséhez és az egészségügyi rendszer magas költségeihez. A vizsgálat célja a székrekedés és a hashajtó használat arányának rövid távú csökkentése hasi masszázsterápiából és viselkedési átképzésből álló strukturált rehabilitációs programmal, ezen betegek életminőségének javítása, valamint annak felmérése, hogy A javasolt kezelés rövid és középtávon hatékony.

Módszer: Randomizált klinikai vizsgálat. Résztvevők: székrekedésben szenvedők a katalóniai L'Anoia régióban. Három csoport lesz: a kontrollcsoport (CG), a viselkedési intervenciós csoport (BIG) és a viselkedési intervenciós és masszázscsoport (BIMG). A székrekedést a Bristol-skála, a Róma IV. kritériumok és a hashajtók száma alapján értékelik; és életminőséget a CVE-20 kérdőív segítségével.

A résztvevőket a spanyolországi Katalónia L'Anoia régiójának alapellátási központjaiból javasolják.

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges székrekedést diagnosztizáltak a Róma IV. kritériumok (11) alapján, több mint három hónapig.
  • Katalán, spanyol vagy angol nyelvtudás.

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos székrekedés neurogén, metabolikus, endokrin vagy posztoperatív betegségek miatt.
  • Más kórképek gyógyszeres kezelésének másodlagos székrekedése, melynek gyógyszerlistája a mellékletben található.
  • Bármilyen nyílt hasi és/vagy anális sebe van, mint például a közelmúltban kialakult hasi heg vagy anális repedés.
  • A hasi masszázsterápia alkalmazásának abszolút ellenjavallatának teljesítése, mint például abszolút pihenést és immobilizációt igénylő instabil törés, terhesség vagy aktív onkológiai beavatkozás.
  • Valamilyen kognitív, pszichiátriai vagy neurológiai elváltozástól szenved, amely nem teszi lehetővé a projekt megértését.

Megbeszélés: Kutatásra van szükség a konzervatív, nem gyógyszeres kezeléssel kapcsolatban, hogy megpróbálják csökkenteni az egyik fő közegészségügyi állapotot, és ezáltal csökkenteni a székrekedéssel összefüggő lehetséges betegségeket és csökkenteni az egészségügyi rendszer költségeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, Spanyolország, 08700
        • Cristina Segura Bayona

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges székrekedést diagnosztizáltak a Róma IV. kritériumok (11) alapján, több mint három hónapig.
  • Katalán, spanyol vagy angol nyelvtudás.

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos székrekedés neurogén, metabolikus, endokrin vagy posztoperatív betegségek miatt.

    • Más kórképek gyógyszeres kezelésének másodlagos székrekedése, melynek gyógyszerlistája a mellékletben található.
    • Bármilyen nyílt hasi és/vagy anális sebe van, mint például a közelmúltban kialakult hasi heg vagy anális repedés.
    • A hasi masszázsterápia alkalmazásának abszolút ellenjavallatának teljesítése, mint például abszolút pihenést és immobilizációt igénylő instabil törés, terhesség vagy aktív onkológiai beavatkozás.
    • Valamilyen kognitív, pszichiátriai vagy neurológiai elváltozástól szenved, amely nem teszi lehetővé a projekt megértését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Szokásos kezelés
Kísérleti: viselkedési intervenciós csoport
Konduktív kezelés
szokások megváltoztatása
Kísérleti: viselkedési beavatkozás és masszázs csoport
Vezető- és hasi masszázskezelés
szokásváltás + auto hasi masszázs

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A széklet jellemzői
Időkeret: 0. nap, 3. hónap, 6. hónap
A széklet jellemzői a Bristol skálával
0. nap, 3. hónap, 6. hónap
Az életminőség a székrekedésben szenvedő betegekre összpontosít
Időkeret: 0. nap, 3. hónap, 6. hónap
Az életminőség a székrekedésben szenvedő betegekre fókuszált a CVE-20 kérdőív segítségével érzelmi, fizikai és szociális szempontból.
0. nap, 3. hónap, 6. hónap
Az egyes résztvevők által szedett hashajtók száma
Időkeret: 3. hónap, 6. hónap
Az egyes résztvevők által szedett hashajtók száma, számviteli ütemezéssel.
3. hónap, 6. hónap
Degree of constipation
Időkeret: Before intervention (Tpre), Day 0, Month 3, Month 6
Degree of constipation with Rome IV Criteria
Before intervention (Tpre), Day 0, Month 3, Month 6

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sex
Időkeret: Before intervention (Tpre)
Male / Female
Before intervention (Tpre)
Age
Időkeret: Before intervention (Tpre)
Measured in years
Before intervention (Tpre)
Level of physical activity
Időkeret: Day 0, Month 3, Month 6
Mesured with the VREM questionnaire.
Day 0, Month 3, Month 6
Previous conditions
Időkeret: Before intervention (Tpre)
Baseline characteristics, including the prevalence of relevant comorbidities and cardiovascular risk factors, such as hypertension, diabetes mellitus, smoking status, obesity, and other clinically relevant conditions. The proportion of participants presenting each comorbidity at baseline will be assessed.
Before intervention (Tpre)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel