Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättras symptomen på kronisk förstoppning med ett primärvårdsprogram baserat på beteendeomskolning och bukmassage?

Förbättras symptomen på kronisk förstoppning med ett primärvårdsprogram baserat på beteendeomskolning och bukmassage? Ett randomiserat kontrollförsök

Förstoppning är ett av de vanligaste matsmältningsproblemen i dagens samhälle. I Spanien uppskattar man att detta tillstånd drabbar mellan 12 % och 20 % av befolkningen, är mer frekvent hos kvinnor, vilket i hög grad bidrar till livskvaliteten, till ökningen av läkarbesök och till höga kostnader för hälsosystemet. Syftet med studien är att minska frekvensen av förstoppning och laxerande användning på kort sikt med ett strukturerat rehabiliteringsprogram bestående av bukmassage och beteendeomskolning, att förbättra livskvaliteten för dessa patienter och att bedöma om föreslagen behandling är effektiv på kort och medellång sikt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Förstoppning är ett av de vanligaste matsmältningsproblemen i dagens samhälle. I Spanien uppskattar man att detta tillstånd drabbar mellan 12 % och 20 % av befolkningen, är mer frekvent hos kvinnor, vilket i hög grad bidrar till livskvaliteten, till ökningen av läkarbesök och till höga kostnader för hälsosystemet. Syftet med studien är att minska frekvensen av förstoppning och laxerande användning på kort sikt med ett strukturerat rehabiliteringsprogram bestående av bukmassage och beteendeomskolning, att förbättra livskvaliteten för dessa patienter och att bedöma om föreslagen behandling är effektiv på kort och medellång sikt.

Metod: Randomiserad klinisk prövning. Deltagare: personer med förstoppning i regionen L'Anoia, Katalonien. Det kommer att finnas 3 grupper: kontrollgruppen (CG), beteendeinterventionsgruppen (BIG) och beteendeinterventions- och massagegruppen (BIMG). Förstoppning kommer att bedömas med Bristol-skalan, Rom IV-kriterier och antalet laxermedel; och livskvalitet med CVE-20 Questionnaire.

Deltagare kommer att föreslås från Primary Care Centers i regionen L'Anoia, Katalonien, Spanien.

Inklusionskriterier:

  • Efter att ha diagnostiserats med primär förstoppning med hjälp av Rom IV-kriterier(11), av mer än tre månaders varaktighet.
  • Förstå katalanska, spanska eller engelska.

Exklusions kriterier:

  • Att ha förstoppning sekundärt till neurogena, metabola, endokrina eller postoperativa sjukdomar.
  • Att ha förstoppning sekundär till medicinering för andra patologier, medicinlistan för vilken finns i bilagan.
  • Att ha någon typ av öppet buk- och/eller analsår, såsom ett nyligen inträffat bukärr eller analfissur.
  • Att uppfylla alla absoluta kontraindikationskriterier för användning av bukmassage, såsom en instabil fraktur som kräver absolut vila och immobilisering, graviditet eller aktiva onkologiska procedurer.
  • Lider av någon typ av kognitiv, psykiatrisk eller neurologisk förändring som inte tillåter att förstå projektet.

Diskussion: Forskning behövs om konservativ, icke-farmakologisk behandling för att försöka minska ett av de huvudsakliga tillstånden som påverkar folkhälsan, och på så sätt minska de möjliga sjukdomar som är förknippade med förstoppning och minska kostnaderna för hälsosystemet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, Spanien, 08700
        • Cristina Segura Bayona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Efter att ha diagnostiserats med primär förstoppning med hjälp av Rom IV-kriterier(11), av mer än tre månaders varaktighet.
  • Förstå katalanska, spanska eller engelska.

Exklusions kriterier:

  • Att ha förstoppning sekundärt till neurogena, metabola, endokrina eller postoperativa sjukdomar.

    • Att ha förstoppning sekundär till medicinering för andra patologier, medicinlistan för vilken finns i bilagan.
    • Att ha någon typ av öppet buk- och/eller analsår, såsom ett nyligen inträffat bukärr eller analfissur.
    • Att uppfylla alla absoluta kontraindikationskriterier för användning av bukmassage, såsom en instabil fraktur som kräver absolut vila och immobilisering, graviditet eller aktiva onkologiska procedurer.
    • Lider av någon typ av kognitiv, psykiatrisk eller neurologisk förändring som inte tillåter att förstå projektet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig behandling
Experimentell: beteendeinterventionsgrupp
Konduktiv behandling
ändrade vanor
Experimentell: beteendeintervention och massagegrupp
Konduktiv och bukmassagebehandling
ändrade vanor + automatisk bukmassage

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avföringsegenskaper
Tidsram: Dag 0, månad 3, månad 6
Pallegenskaper med Bristol Scale
Dag 0, månad 3, månad 6
Livskvalitet fokuserad på patienter med förstoppning
Tidsram: Dag 0, månad 3, månad 6
Livskvalitet fokuserade på patienter med förstoppning med CVE-20 frågeformuläret ur en emotionell, fysisk och social synvinkel.
Dag 0, månad 3, månad 6
Antalet laxermedel som tagits av varje deltagare
Tidsram: Månad 3, månad 6
Antalet laxermedel som tas av varje deltagare med ett bokföringsschema.
Månad 3, månad 6
Degree of constipation
Tidsram: Before intervention (Tpre), Day 0, Month 3, Month 6
Degree of constipation with Rome IV Criteria
Before intervention (Tpre), Day 0, Month 3, Month 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex
Tidsram: Before intervention (Tpre)
Male / Female
Before intervention (Tpre)
Age
Tidsram: Before intervention (Tpre)
Measured in years
Before intervention (Tpre)
Level of physical activity
Tidsram: Day 0, Month 3, Month 6
Mesured with the VREM questionnaire.
Day 0, Month 3, Month 6
Previous conditions
Tidsram: Before intervention (Tpre)
Baseline characteristics, including the prevalence of relevant comorbidities and cardiovascular risk factors, such as hypertension, diabetes mellitus, smoking status, obesity, and other clinically relevant conditions. The proportion of participants presenting each comorbidity at baseline will be assessed.
Before intervention (Tpre)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

28 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

28 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Första postat (Faktisk)

11 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2026

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera