Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

¿Mejoran los síntomas del estreñimiento crónico con un programa de atención primaria basado en reeducación conductual y masaje abdominal?

¿Mejoran los síntomas del estreñimiento crónico con un programa de atención primaria basado en reeducación conductual y masaje abdominal? Un ensayo de control aleatorio

El estreñimiento es uno de los problemas digestivos más comunes en la sociedad actual. En España se estima que esta patología afecta a entre el 12% y el 20% de la población, siendo más frecuente en mujeres, contribuyendo considerablemente a la calidad de vida, al aumento de las visitas médicas y a los elevados costes para el sistema sanitario. Los objetivos del estudio son reducir la tasa de estreñimiento y el uso de laxantes a corto plazo con un programa de rehabilitación estructurado que consiste en terapia de masaje abdominal y reeducación conductual, para mejorar la calidad de vida de estos pacientes y evaluar si la El tratamiento propuesto es eficaz a corto y medio plazo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: El estreñimiento es uno de los problemas digestivos más comunes en la sociedad actual. En España se estima que esta patología afecta a entre el 12% y el 20% de la población, siendo más frecuente en mujeres, contribuyendo considerablemente a la calidad de vida, al aumento de las visitas médicas y a los elevados costes para el sistema sanitario. Los objetivos del estudio son reducir la tasa de estreñimiento y el uso de laxantes a corto plazo con un programa de rehabilitación estructurado que consiste en terapia de masaje abdominal y reeducación conductual, para mejorar la calidad de vida de estos pacientes y evaluar si la El tratamiento propuesto es eficaz a corto y medio plazo.

Método: Ensayo clínico aleatorizado. Participantes: personas con estreñimiento de la comarca de L'Anoia, Cataluña. Habrá 3 grupos: el grupo de control (CG), el grupo de intervención conductual (BIG) y el grupo de intervención conductual y masaje (BIMG). El estreñimiento se evaluará con la escala de Bristol, los criterios de Roma IV y el número de laxantes; y calidad de vida con el Cuestionario CVE-20.

Los participantes serán propuestos desde Centros de Atención Primaria de la comarca de L'Anoia, Cataluña, España.

Criterios de inclusión:

  • Haber sido diagnosticado de estreñimiento primario según los Criterios de Roma IV(11), de más de tres meses de evolución.
  • Comprender catalán, castellano o inglés.

Criterio de exclusión:

  • Tener estreñimiento secundario a enfermedades neurogénicas, metabólicas, endocrinas o postoperatorias.
  • Tener estreñimiento secundario a medicación para otras patologías, cuyo listado de medicamentos se encuentra en el anexo.
  • Tener cualquier tipo de herida abdominal y/o anal abierta, como una cicatriz abdominal reciente o una fisura anal.
  • Cumplir cualquier criterio de contraindicación absoluta para el uso de la terapia de masaje abdominal, como una fractura inestable que requiera reposo absoluto e inmovilización, embarazo o procedimientos oncológicos activos.
  • Padecer algún tipo de alteración cognitiva, psiquiátrica o neurológica que no permita comprender el proyecto.

Discusión: Es necesario investigar sobre tratamientos conservadores no farmacológicos para intentar reducir una de las principales afecciones que afectan a la salud pública, y así reducir las posibles enfermedades asociadas al estreñimiento y reducir costes al sistema sanitario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, España, 08700
        • Cristina Segura Bayona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido diagnosticado de estreñimiento primario según los Criterios de Roma IV(11), de más de tres meses de evolución.
  • Comprender catalán, castellano o inglés.

Criterio de exclusión:

  • Tener estreñimiento secundario a enfermedades neurogénicas, metabólicas, endocrinas o postoperatorias.

    • Tener estreñimiento secundario a medicación para otras patologías, cuyo listado de medicamentos se encuentra en el anexo.
    • Tener cualquier tipo de herida abdominal y/o anal abierta, como una cicatriz abdominal reciente o una fisura anal.
    • Cumplir cualquier criterio de contraindicación absoluta para el uso de la terapia de masaje abdominal, como una fractura inestable que requiera reposo absoluto e inmovilización, embarazo o procedimientos oncológicos activos.
    • Padecer algún tipo de alteración cognitiva, psiquiátrica o neurológica que no permita comprender el proyecto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Tratamiento habitual
Experimental: grupo de intervención conductual
Tratamiento conductual
cambio de hábitos
Experimental: Grupo de intervención conductual y masaje.
Tratamiento de masaje conductual y abdominal.
cambio de hábitos + auto masaje abdominal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de estreñimiento
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 3, Mes 6
Grado de estreñimiento con criterios de Roma IV
Día 0, Mes 3, Mes 6
Características de las heces
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 3, Mes 6
Características de las heces con la Escala de Bristol
Día 0, Mes 3, Mes 6
Calidad de vida enfocada a pacientes con estreñimiento
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 3, Mes 6
Calidad de vida enfocada a pacientes con estreñimiento con el cuestionario CVE-20 desde el punto de vista emocional, físico y social.
Día 0, Mes 3, Mes 6
El número de laxantes tomados por cada participante.
Periodo de tiempo: Mes 3, Mes 6
La cantidad de laxantes tomados por cada participante con un cronograma contable.
Mes 3, Mes 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Otras características del paciente como sexo, edad, condiciones previas y nivel de actividad física con el cuestionario VREM.
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 3, Mes 6
Día 0, Mes 3, Mes 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • V.3-06/02/2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre cambio de hábitos

3
Suscribir