Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedres symptomerne på kronisk forstoppelse med et primært plejeprogram baseret på adfærdsmæssig genopdragelse og mavemassage?

Forbedres symptomerne på kronisk forstoppelse med et primært plejeprogram baseret på adfærdsmæssig genopdragelse og mavemassage? Et randomiseret kontrolforsøg

Forstoppelse er et af de mest almindelige fordøjelsesproblemer i dagens samfund. I Spanien anslås det, at denne tilstand rammer mellem 12 % og 20 % af befolkningen, idet den er hyppigere hos kvinder, hvilket bidrager betydeligt til livskvaliteten, til stigningen i antallet af lægebesøg og til høje omkostninger for sundhedssystemet. Formålet med undersøgelsen er at reducere antallet af forstoppelse og afføringsmidler på kort sigt med et struktureret genoptræningsprogram bestående af mavemassageterapi og adfærdsmæssig genopdragelse, at forbedre livskvaliteten for disse patienter og vurdere, om foreslået behandling er effektiv på kort og mellemlang sigt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Forstoppelse er et af de mest almindelige fordøjelsesproblemer i dagens samfund. I Spanien anslås det, at denne tilstand rammer mellem 12 % og 20 % af befolkningen, idet den er hyppigere hos kvinder, hvilket bidrager betydeligt til livskvaliteten, til stigningen i antallet af lægebesøg og til høje omkostninger for sundhedssystemet. Formålet med undersøgelsen er at reducere antallet af forstoppelse og afføringsmidler på kort sigt med et struktureret genoptræningsprogram bestående af mavemassageterapi og adfærdsmæssig genopdragelse, at forbedre livskvaliteten for disse patienter og vurdere, om foreslået behandling er effektiv på kort og mellemlang sigt.

Metode: Randomiseret klinisk forsøg. Deltagere: mennesker med forstoppelse i regionen L'Anoia, Catalonien. Der vil være 3 grupper: kontrolgruppen (CG), adfærdsinterventionsgruppen (BIG) og adfærdsinterventions- og massagegruppen (BIMG). Forstoppelse vil blive vurderet med Bristol-skalaen, Rom IV-kriterier og antallet af afføringsmidler; og livskvalitet med CVE-20 spørgeskemaet.

Deltagere vil blive foreslået fra primære plejecentre i regionen L'Anoia, Catalonien, Spanien.

Inklusionskriterier:

  • Efter at være blevet diagnosticeret med primær obstipation ved hjælp af Rom IV-kriterier(11), af mere end tre måneders varighed.
  • Forstå catalansk, spansk eller engelsk.

Eksklusionskriterier:

  • At have forstoppelse sekundært til neurogene, metaboliske, endokrine eller postoperative sygdomme.
  • At have forstoppelse sekundært til medicin mod andre patologier, medicinlisten for hvilken kan findes i bilaget.
  • At have enhver form for åbent mave- og/eller analsår, såsom et nyligt abdominalt ar eller analfissur.
  • Opfylder alle absolutte kontraindikationskriterier for brug af mavemassage, såsom en ustabil fraktur, der kræver absolut hvile og immobilisering, graviditet eller aktive onkologiske procedurer.
  • Lider af en eller anden form for kognitiv, psykiatrisk eller neurologisk forandring, der ikke tillader at forstå projektet.

Diskussion: Der er behov for forskning i konservativ, ikke-farmakologisk behandling for at forsøge at reducere en af ​​de vigtigste tilstande, der påvirker folkesundheden, og dermed reducere de mulige sygdomme forbundet med forstoppelse og reducere omkostningerne for sundhedssystemet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, Spanien, 08700
        • Cristina Segura Bayona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at være blevet diagnosticeret med primær obstipation ved hjælp af Rom IV-kriterier(11), af mere end tre måneders varighed.
  • Forstå catalansk, spansk eller engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • At have forstoppelse sekundært til neurogene, metaboliske, endokrine eller postoperative sygdomme.

    • At have forstoppelse sekundært til medicin mod andre patologier, medicinlisten for hvilken kan findes i bilaget.
    • At have enhver form for åbent mave- og/eller analsår, såsom et nyligt abdominalt ar eller analfissur.
    • Opfylder alle absolutte kontraindikationskriterier for brug af mavemassage, såsom en ustabil fraktur, der kræver absolut hvile og immobilisering, graviditet eller aktive onkologiske procedurer.
    • Lider af en eller anden form for kognitiv, psykiatrisk eller neurologisk forandring, der ikke tillader at forstå projektet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Vanemæssig behandling
Eksperimentel: adfærdsinterventionsgruppe
Ledende behandling
ændring af vaner
Eksperimentel: adfærdsintervention og massagegruppe
Ledende og abdominal massagebehandling
ændring af vaner + automatisk mavemassage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af forstoppelse
Tidsramme: Dag 0, måned 3, måned 6
Grad af forstoppelse med Rom IV-kriterier
Dag 0, måned 3, måned 6
Afføringens egenskaber
Tidsramme: Dag 0, måned 3, måned 6
Taburets egenskaber med Bristol Scale
Dag 0, måned 3, måned 6
Livskvalitet med fokus på patienter med forstoppelse
Tidsramme: Dag 0, måned 3, måned 6
Livskvalitet fokuseret på patienter med forstoppelse med CVE-20 spørgeskemaet fra et følelsesmæssigt, fysisk og socialt synspunkt.
Dag 0, måned 3, måned 6
Antallet af afføringsmidler taget af hver deltager
Tidsramme: Måned 3, Måned 6
Antallet af afføringsmidler taget af hver deltager med en regnskabsplan.
Måned 3, Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andre patientkarakteristika såsom køn, alder, tidligere tilstande og niveau af fysisk aktivitet med VREM-spørgeskemaet.
Tidsramme: Dag 0, måned 3, måned 6
Dag 0, måned 3, måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2024

Først opslået (Faktiske)

11. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • V.3-06/02/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forstoppelse Kronisk idiopatisk

Kliniske forsøg med ændring af vaner

Abonner