Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedres symptomene på kronisk forstoppelse med et primærpleieprogram basert på atferdsopplæring og abdominal massasje?

Forbedres symptomene på kronisk forstoppelse med et primærpleieprogram basert på atferdsopplæring og abdominal massasje? En randomisert kontrollforsøk

Forstoppelse er et av de vanligste fordøyelsesproblemene i dagens samfunn. I Spania anslås det at denne tilstanden rammer mellom 12 % og 20 % av befolkningen, og er hyppigere hos kvinner, noe som bidrar betydelig til livskvaliteten, til økningen av legebesøk og til høye kostnader for helsesystemet. Målet med studien er å redusere frekvensen av forstoppelse og bruk av avføringsmidler på kort sikt med et strukturert rehabiliteringsprogram bestående av abdominal massasjeterapi og atferdsreutdanning, å forbedre livskvaliteten til disse pasientene, og å vurdere om foreslått behandling er effektiv på kort og mellomlang sikt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Forstoppelse er et av de vanligste fordøyelsesproblemene i dagens samfunn. I Spania anslås det at denne tilstanden rammer mellom 12 % og 20 % av befolkningen, og er hyppigere hos kvinner, noe som bidrar betydelig til livskvaliteten, til økningen av legebesøk og til høye kostnader for helsesystemet. Målet med studien er å redusere frekvensen av forstoppelse og bruk av avføringsmidler på kort sikt med et strukturert rehabiliteringsprogram bestående av abdominal massasjeterapi og atferdsreutdanning, å forbedre livskvaliteten til disse pasientene, og å vurdere om foreslått behandling er effektiv på kort og mellomlang sikt.

Metode: Randomisert klinisk studie. Deltakere: mennesker med forstoppelse i regionen L'Anoia, Catalonia. Det vil være 3 grupper: kontrollgruppen (CG), atferdsintervensjonsgruppen (BIG) og atferdsintervensjonen og massasjegruppen (BIMG). Forstoppelse vil bli vurdert med Bristol-skalaen, Roma IV-kriterier og antall avføringsmidler; og livskvalitet med CVE-20 Spørreskjema.

Deltakere vil bli foreslått fra primæromsorgssentre i regionen L'Anoia, Catalonia, Spania.

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha blitt diagnostisert med primær obstipasjon ved bruk av Roma IV-kriterier(11), av mer enn tre måneders varighet.
  • Forstå katalansk, spansk eller engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha forstoppelse sekundært til nevrogene, metabolske, endokrine eller postoperative sykdommer.
  • Å ha forstoppelse sekundært til medisiner for andre patologier, medikamentlisten for dette finnes i vedlegget.
  • Å ha alle typer åpne mage- og/eller analsår, for eksempel et nylig arr i magen eller analfissur.
  • Oppfyller alle absolutte kontraindikasjonskriterier for bruk av abdominal massasjeterapi, for eksempel et ustabilt brudd som krever absolutt hvile og immobilisering, graviditet eller aktive onkologiske prosedyrer.
  • Lider av en eller annen type kognitiv, psykiatrisk eller nevrologisk endring som ikke tillater å forstå prosjektet.

Diskusjon: Det er behov for forskning på konservativ, ikke-medikamentell behandling for å forsøke å redusere en av hovedtilstandene som påvirker folkehelsen, og dermed redusere mulige sykdommer forbundet med forstoppelse og redusere kostnadene for helsesystemet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, Spania, 08700
        • Cristina Segura Bayona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha blitt diagnostisert med primær obstipasjon ved bruk av Roma IV-kriterier(11), av mer enn tre måneders varighet.
  • Forstå katalansk, spansk eller engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha forstoppelse sekundært til nevrogene, metabolske, endokrine eller postoperative sykdommer.

    • Å ha forstoppelse sekundært til medisiner for andre patologier, medikamentlisten for dette finnes i vedlegget.
    • Å ha alle typer åpne mage- og/eller analsår, for eksempel et nylig arr i magen eller analfissur.
    • Oppfyller alle absolutte kontraindikasjonskriterier for bruk av abdominal massasjeterapi, for eksempel et ustabilt brudd som krever absolutt hvile og immobilisering, graviditet eller aktive onkologiske prosedyrer.
    • Lider av en eller annen type kognitiv, psykiatrisk eller nevrologisk endring som ikke tillater å forstå prosjektet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig behandling
Eksperimentell: atferdsintervensjonsgruppe
Ledende behandling
endring av vaner
Eksperimentell: atferdsintervensjon og massasjegruppe
Konduktiv og magemassasjebehandling
endring av vaner + auto abdominal massasje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avføringsegenskaper
Tidsramme: Dag 0, måned 3, måned 6
Krakkegenskaper med Bristol Scale
Dag 0, måned 3, måned 6
Livskvalitet fokusert på pasienter med forstoppelse
Tidsramme: Dag 0, måned 3, måned 6
Livskvalitet fokusert på pasienter med forstoppelse med CVE-20 spørreskjema fra et emosjonelt, fysisk og sosialt synspunkt.
Dag 0, måned 3, måned 6
Antall avføringsmidler tatt av hver deltaker
Tidsramme: Måned 3, måned 6
Antall avføringsmidler tatt av hver deltaker med en regnskapsplan.
Måned 3, måned 6
Degree of constipation
Tidsramme: Before intervention (Tpre), Day 0, Month 3, Month 6
Degree of constipation with Rome IV Criteria
Before intervention (Tpre), Day 0, Month 3, Month 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sex
Tidsramme: Before intervention (Tpre)
Male / Female
Before intervention (Tpre)
Age
Tidsramme: Before intervention (Tpre)
Measured in years
Before intervention (Tpre)
Level of physical activity
Tidsramme: Day 0, Month 3, Month 6
Mesured with the VREM questionnaire.
Day 0, Month 3, Month 6
Previous conditions
Tidsramme: Before intervention (Tpre)
Baseline characteristics, including the prevalence of relevant comorbidities and cardiovascular risk factors, such as hypertension, diabetes mellitus, smoking status, obesity, and other clinically relevant conditions. The proportion of participants presenting each comorbidity at baseline will be assessed.
Before intervention (Tpre)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere