- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06359743
복강경 자궁절제술 후 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 QLB 대 복강경 우수한 하복부 신경총 블록
복강경 자궁절제술 후 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 요방형근 블록과 복강경 상복부 신경총 블록 비교
연구 개요
상세 설명
가설: 복강경 자궁절제술 후 통증에 대한 초음파 유도 QL 차단 또는 복강경 상하복 신경총 차단의 진통 효과에는 차이가 없습니다.
대체 가설:
복강경 자궁절제술 후 통증에 대한 초음파 QL 차단과 복강경 상하복 신경총 차단의 진통 효과에는 차이가 있습니다.
연구 목표 복강경 자궁절제술 후 통증에 대한 오피오이드 소비 및 관련 부작용을 줄여 효과적인 진통 효과를 더 효과적으로 달성합니다.
목표 복강경 자궁절제술 후 진통 결과(시각 아날로그 척도 VAS, 진통 기간)에 대한 초음파 요방형근 차단과 복강경 상복부 신경총 차단의 효과를 평가하는 것입니다. 복강경 자궁적출술 후 수술 후 진통을 위한 총 아편양제와 환자 만족도에 대해 초음파 요방형근 차단과 복강경 상복부 신경총 차단을 비교합니다. 국소 차단(예: 국소 마취제 독성, 혈관 및 신경 손상) 및 아편유사제(구역, 구토, 호흡 억제)와 관련된 부작용을 기록합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, 이집트
- Faculty of Medicine, Zagazig University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자의 서면 동의서.
- BMI가 30.0kgm-2 이하입니다.
- 45~60세.
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 클래스 I 및 II. 제외 기준:
1. 국소마취제에 대한 알레르기. 2. 주사 부위의 감염. 3. 응고병증 환자 4. 만성통증증후군 환자. 5. 통증 점수 평가를 방해할 수 있는 신체적, 정신적 질병.
6. 국소 해부학이 왜곡된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 QL:
환자는 마취과 의사로부터 초음파 유도 양측 QL 요추 차단(전방 접근)을 받게 됩니다(각 측면에 0.25% 염산부피바카인 20ml).
|
복강경 자궁절제술 후 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 요방형근 차단과 복강경 상복부 신경총 차단 비교
|
|
실험적: 그룹 SH:
산부인과 전문의로부터 복강경 슈페리어 하복부 차단제(0.25% 부피바카인 염산염 30ml)를 투여받게 됩니다.
|
복강경 자궁절제술 후 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 요방형근 차단과 복강경 상복부 신경총 차단 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오피오이드 소비 감소
기간: 24 시간
|
지역별 오피오이드의 과도한 사용 방지
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Eslam S Almaghawry Mohamed, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University
- 연구 의자: Abdalla H Gad, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University
- 연구 의자: Mohamed A Wasfy, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Blanton E, Lamvu G, Patanwala I, Barron KI, Witzeman K, Tu FF, As-Sanie S. Non-opioid pain management in benign minimally invasive hysterectomy: A systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jun;216(6):557-567. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.175. Epub 2016 Dec 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 271/7
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자궁적출술 후 통증에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Clermont-Ferrand완전한
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere Vision Group; Havasu Eye Center완전한
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.완전한
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis(PV MF 이후) | Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis(Post-ET MF)중국
-
Kartos Therapeutics, Inc.모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 포스트-PV-MF(Post-PV-MF) | 본태성혈소판증가증 후 MF(Post-ET-MF)미국, 대한민국, 독일, 호주, 헝가리, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 대만, 태국, 브라질, 폴란드, 칠면조, 이스라엘, 포르투갈, 루마니아, 아르헨티나, 불가리아, 캐나다, 크로아티아, 체코, 리투아니아, 멕시코, 필리핀 제도, 영국, 홍콩, 러시아 연방, 그리스
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
EarlySense Ltd.빼는
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
Quadratus Lamborum 대 우수한 hypogatric에 대한 임상 시험
-
mohamed A Aboelsuod, MD모병
-
Ain Shams University완전한