- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06359743
Ultrahang által irányított QLB versus laparoszkópos Superior hypogastric plexus blokk a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz laparoszkópos hysterectomia után
Ultrahanggal irányított Quadratus lumborum blokk kontra laparoszkópos Superior hypogastric plexus blokk a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz laparoszkópos hysterectomia után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
hipotézis: Nincs különbség sem az ultrahanggal vezérelt QL-blokk, sem a laparoszkópos Superior hypogastricus plexus blokk fájdalomcsillapító hatása között a laparoszkópos méheltávolítás utáni fájdalomra.
Alternatív hipotézis:
Különbség van az ultrahangos QL blokk vagy a laparoszkópos superior hypogastricus plexus blokk fájdalomcsillapító hatása között a laparoszkópos hysterectomia utáni fájdalomra.
A munka célja Hatékony fájdalomcsillapítás jobb elérése kevesebb opioid fogyasztással és a kapcsolódó mellékhatásokkal a laparoszkópos méheltávolítás utáni fájdalom esetén.
Célkitűzések Az ultrahangos quadratus lumborum blokk és a laparoszkópos superior hypogastric plexus blokk hatásának felmérése a fájdalomcsillapító kimenetelre (Visual Analogue Scale VAS, fájdalomcsillapítás időtartama) laparoszkópos hysterectomia után. Az ultrahangos quadratus lumborum blokk és a laparoszkópos superior hypogastric plexus blokk összehasonlítása a teljes opioid tekintetében a laparoszkópos hysterectomia utáni posztoperatív fájdalomcsillapításhoz és a beteg elégedettségéhez. A regionális blokkolással kapcsolatos mellékhatások (pl. helyi érzéstelenítő toxicitás, ér- és idegsérülés) és opioidok (hányinger, hányás, légzésdepresszió) rögzítésére
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egyiptom
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg írásos beleegyezése.
- BMI legfeljebb 30,0 kg m-2.
- Életkor 45-60 év.
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotának I. és II. osztálya. Kizárási kritériumok:
1. Allergia helyi érzéstelenítőkre. 2. Fertőzés az injekció beadásának helyén. 3. Coagulopathiában szenvedő betegek. 4. Krónikus fájdalom szindrómában szenvedő betegek. 5. Fizikai és mentális betegségek, amelyek megzavarhatják a fájdalompontszámok értékelését.
6. Torz helyi anatómiával rendelkező betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: QL csoport:
a betegek ultrahang által irányított kétoldali QL ágyéki blokkot (Anterior Approch) kapnak az aneszteziológustól (20 ml 0,25%-os bupivakain-hidroklorid mindkét oldalon).
|
Ultrahang által irányított Quadratus lumborum blokk versus laparoszkópos Superior hypogastric plexus blokk a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz laparoszkópos hysterectomia után
|
|
Kísérleti: SH csoport:
nőgyógyász által laparoszkópos Superior hypogastric blokkot kap (30 ml 0,25%-os bupivakain-hidroklorid).
|
Ultrahang által irányított Quadratus lumborum blokk versus laparoszkópos Superior hypogastric plexus blokk a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz laparoszkópos hysterectomia után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opiátfogyasztás csökkenése
Időkeret: 24 óra
|
Kerülje el az opioidok regionális blokkok általi túlzott használatát
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Eslam S Almaghawry Mohamed, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
- Tanulmányi szék: Abdalla H Gad, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
- Tanulmányi szék: Mohamed A Wasfy, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Blanton E, Lamvu G, Patanwala I, Barron KI, Witzeman K, Tu FF, As-Sanie S. Non-opioid pain management in benign minimally invasive hysterectomy: A systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jun;216(6):557-567. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.175. Epub 2016 Dec 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 271/7
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .